Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocniony nadzór CJD w starszej populacji

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Celem tego badania jest zbadanie, czy przypadki choroby Creutzfeldta-Jakoba (CJD) i innych form choroby prionowej są pomijane u osób starszych mieszkających w Lothian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu biorą udział pacjenci w wieku 65 lat i starsi, którzy byli pod opieką neurologa lub psychogeriatry, u których stwierdzono cechy nietypowe dla znanych typów demencji. Wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni na wstępne spotkanie z zespołem badawczym w celu omówienia badania i, jeśli wyrażą zgodę, na ocenę kliniczną i przegląd epidemiologiczny. Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie krwi lub próbki policzka w celu genotypowania polimorfizmu kodonu-129 i mogą otrzymać skan MRI mózgu, jeśli takie obrazowanie nie zostało wcześniej wykonane. Uczestnicy zostaną również poproszeni o rozważenie, czy w przypadku swojej śmierci przekazaliby próbki tkanki mózgowej do Edinburgh Brain Bank do wykorzystania w tym i przyszłych badaniach. Kontakt telefoniczny będzie oferowany w ciągu 1 miesiąca od przystąpienia do badania, a następnie co 3 miesiące, z dalszą oceną kliniczną, jeśli zostanie to uznane za stosowne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 65+ korzystający z usług neurologicznych/psychogeriatrycznych NHS Lothian z nietypowymi cechami uznanych postaci otępienia. Kwalifikujący się pacjenci będą identyfikowani przez lokalny zespół kliniczny, przeglądając ich istniejące listy pacjentów, gdy widzą pacjentów, którzy przychodzą do ich kliniki lub są odwiedzani w społeczności. Personel kliniki jest proszony o skonsultowanie się z zespołem badawczym w celu potwierdzenia kwalifikacji pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi
  • Pacjenci uzyskujący dostęp do usług neurologicznych i psychogeriatrycznych NHS Lothian
  • Pacjenci z cechami nietypowymi dla rozpoznanych postaci otępienia
  • Odpowiednia świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 65 lat w momencie rekrutacji
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano wyraźną alternatywną, dającą się wykazać patologię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy badań
Kwestionariusz historii medycznej; ocena kliniczna i przegląd; obserwacja uczestników; próbka krwi lub policzka; sekcja zwłok.
Inny: Kwestionariusz historii medycznej
Epidemiologiczny przegląd przeszłej historii medycznej/stomatologicznej; historia zamieszkania; historia zawodowa; rodzinna historia chorób neurodegeneracyjnych.
Inny: Ocena kliniczna i przegląd
Historia aktualnej choroby; badanie neurologiczne obejmujące ogólny wygląd, pełną ocenę funkcji poznawczych i badanie fizykalne; Skanowanie mózgu badań MRI.
Inny: Śledzenie uczestników
System zarządzania pacjentami w szpitalu; stały kontakt telefoniczny z pacjentem/przedstawicielem.
Inny: Próbka krwi lub policzka
Genotypowanie kodonu-129; przechowywanie do przyszłych badań.
Inny: Sekcja zwłok
Darowizna tkanki mózgowej dla Edinburgh Brain and Tissue Bank do badań, w tym dochodzeń w celu wykrycia choroby prionowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody na patologię choroby prionowej w populacji Lothian, opis powiązanych cech klinicznych/patologicznych i epidemiologicznych oraz charakterystykę skierowania, a także porównanie tego z innymi przypadkami choroby prionowej.
Ramy czasowe: 4,5 roku
4,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opis charakterystyki klinicznej, patologicznej i epidemiologicznej pacjentów z atypowymi cechami otępienia w populacji Lothian.
Ramy czasowe: 4,5 roku
4,5 roku
Ocena przydatności metod wspierających rozszerzony system wzmocnionego nadzoru CJD w pozostałej części Wielkiej Brytanii.
Ramy czasowe: 4,5 roku
4,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian
Department of Health, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/SS/0196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz historii medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj