고령 인구에 대한 강화된 CJD 감시
2024년 6월 7일 업데이트: University of Edinburgh
이 연구의 목적은 Lothian에 거주하는 노인들에게서 크로이츠펠트-야콥병(CJD) 및 기타 형태의 프리온 질병 사례를 놓치고 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 신경과 전문의 또는 노인 정신과 의사의 진료를 받고 알려진 유형의 치매에 비정형적인 특징이 있는 것으로 확인된 65세 이상의 환자가 포함됩니다.
모든 환자는 연구에 대해 논의하고 참여에 동의하는 경우 임상 평가 및 역학 검토를 위해 연구팀과의 초기 회의에 초대됩니다.
참가자는 코돈-129 다형성 유전자형 분석을 위해 혈액 또는 협측 샘플을 기증하도록 요청받게 되며, 이전에 이러한 이미징이 수행되지 않은 경우 MRI 뇌 스캔이 제공될 수 있습니다.
또한 참가자는 사망 시 뇌 조직 샘플을 Edinburgh Brain Bank에 기증하여 이 연구와 향후 연구에 사용할 것인지 여부를 고려해야 합니다.
전화 후속 조치는 연구에 참여한 후 1개월 이내에 제공되고 그 후 3개월 간격으로 제공되며 적절하다고 판단되는 경우 추가 임상 검토가 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인지된 형태의 치매의 비정형적 특징으로 NHS Lothian 신경과/정신과 서비스를 이용하는 65세 이상의 환자.
자격이 있는 환자는 클리닉에 참석하거나 지역 사회를 방문할 때 환자를 볼 때 기존 환자 목록을 선별하여 지역 임상 팀에서 식별합니다.
클리닉 직원은 환자의 적격성을 확인하기 위해 연구 팀과 상담하도록 요청받습니다.
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- NHS Lothian 신경과 및 정신노인과 서비스를 이용하는 환자
- 인지된 형태의 치매에 비정형적인 특징을 가진 환자
- 적절한 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 모집 당시 65세 미만 환자
- 입증 가능한 명확한 대체 병리로 진단받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 참여자
병력 질문지; 임상 평가 및 검토; 참가자 후속 조치; 혈액 또는 협측 샘플; 부검.
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과거 의료/치과 병력에 대한 역학적 검토; 거주 이력; 직업 경력; 신경퇴행성 질환의 가족력.
현재 질병의 병력; 일반 외모, 완전한 인지 평가 및 신체 검사를 포함한 신경학적 검사; MRI 연구 뇌 스캔.
병원환자관리시스템; 환자/대리인과의 정기적인 전화 연락.
Codon-129 유전자형 분석; 향후 연구를 위한 스토리지.
프리온 질병의 증거 조사를 포함한 연구를 위해 Edinburgh Brain and Tissue Bank에 뇌 조직 기증.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Lothian 인구에서 프리온 질병 병리의 증거, 관련된 임상/병리학적 및 역학적 특징 및 추천 특성에 대한 설명, 그리고 이것이 다른 프리온 질병 사례와 어떻게 비교되는지.
기간: 4.5년
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4.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Lothian 인구에서 치매의 비정형 특징을 가진 환자의 임상, 병리학 및 역학적 특성에 대한 설명.
기간: 4.5년
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4.5년
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영국의 나머지 지역에서 강화된 CJD 감시의 확장된 시스템을 지원하는 방법의 적합성 평가.
기간: 4.5년
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4.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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