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Vigilância aprimorada da DCJ na população mais velha

7 de junho de 2024 atualizado por: University of Edinburgh
O objetivo deste estudo é investigar se os casos de doença de Creutzfeldt-Jakob (CJD) e outras formas de doença causada por príons estão sendo perdidos em adultos mais velhos que vivem em Lothian.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo envolve pacientes com 65 anos ou mais que foram vistos por um neurologista ou psicogeriatra e identificados como tendo características atípicas para os tipos conhecidos de demência. Todos os pacientes serão convidados para uma reunião inicial com a equipe de pesquisa para discussão do estudo e, caso concordem em participar, para avaliação clínica e revisão epidemiológica. Os participantes serão solicitados a doar sangue ou uma amostra bucal para genotipagem do polimorfismo do códon-129 e podem receber uma ressonância magnética do cérebro se nenhuma imagem desse tipo tiver sido realizada anteriormente. Os participantes também serão solicitados a considerar se, no caso de sua morte, eles doariam amostras de tecido cerebral para o Banco do Cérebro de Edimburgo para uso nesta e em pesquisas futuras. O acompanhamento por telefone será oferecido dentro de 1 mês após o ingresso no estudo e em intervalos de 3 meses a partir de então, com revisão clínica adicional oferecida se for considerado apropriado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 65 anos acessando os serviços de neurologia/psicogeriatria do NHS Lothian com características atípicas das formas reconhecidas de demência. Os pacientes elegíveis serão identificados pela equipe clínica local, examinando suas listas de pacientes existentes, à medida que atendem os pacientes quando frequentam sua clínica ou são visitados na comunidade. A equipe clínica é solicitada a consultar a equipe do estudo para confirmar a elegibilidade do paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 65 anos ou mais
  • Pacientes que acessam os serviços de neurologia e psicogeriatria do NHS Lothian
  • Pacientes com características atípicas para as formas reconhecidas de demência
  • Consentimento informado apropriado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 65 anos no momento do recrutamento
  • Pacientes diagnosticados com uma patologia demonstrável alternativa clara

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes da pesquisa
Questionário de histórico médico; avaliação e revisão clínica; acompanhamento do participante; amostra de sangue ou bucal; exame pós-morte.
Outro: Questionário de histórico médico
Revisão epidemiológica da história médica/odontológica pregressa; história residencial; história ocupacional; história familiar de doença neurodegenerativa.
Outro: Avaliação e revisão clínica
História da doença atual; exame neurológico incluindo aparência geral, avaliação cognitiva completa e exame físico; Varredura do cérebro da pesquisa de MRI.
Outro: Acompanhamento do participante
Sistema de gerenciamento de pacientes hospitalares; contato telefônico regular com o paciente/representante.
Outro: Amostra de sangue ou bucal
Genotipagem do códon-129; armazenamento para pesquisas futuras.
Outro: Exame pós-morte
Doação de tecido cerebral para o Banco de Cérebros e Tecidos de Edimburgo para pesquisa, incluindo investigações para evidências de doença causada por príons.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evidência da patologia da doença do príon na população de Lothian, uma descrição das características clínicas/patológicas e epidemiológicas associadas e características de encaminhamento, e como isso se compara com outros casos de doença do príon.
Prazo: 4,5 anos
4,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Descrição das características clínicas, patológicas e epidemiológicas de pacientes com características atípicas de demência na população de Lothian.
Prazo: 4,5 anos
4,5 anos
Avaliação da adequação dos métodos para apoiar um sistema estendido de vigilância aprimorada da DCJ no restante do Reino Unido.
Prazo: 4,5 anos
4,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Edinburgh

Colaboradores

NHS Lothian
Department of Health, United Kingdom

Investigadores

  • Investigador principal: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

14 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15/SS/0196

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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