通过自我管理策略增强运动推荐计划以对抗久坐行为 (SitLESS)
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Please Select
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Barcelona、Please Select、西班牙、08022
- Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
65岁或以上的社区老人。
能够在 2 分钟内在没有他人帮助的情况下行走,并且没有严重的身体限制,定义为 Short Physical Performance Battery(Guralnik 等人,1995 年)得分为 4 分或以上。 允许使用辅助设备。
活动不足和/或自我报告在平常的一天坐得太多。 对以下问题回答“是”:“您是否每周有五天或更多天进行至少 30 分钟的常规身体活动 (PA)(请仅指使参与者在进行时气喘吁吁或没有进行的身体活动”不允许他/她在进行活动时保持对话(不算正常步行)?
和/或对以下问题回答“是”:“在大多数日子里,您是否觉得自己坐得太久(每天 6-8 小时或更长时间)?” 一些例子可能包括看电视、使用电脑/笔记本电脑或从事缝纫等坐姿爱好时。
排除标准:
使用六项筛选器评估痴呆症。 应排除出现三个或更多错误的参与者。
不稳定的医疗条件(例如 用药后血压升高)或有症状的心血管疾病。
任何可能干扰研究设计的医疗状况(例如 终末期疾病)。
拒绝佩戴加速度计(主要结果)
在学习期间无法参加(占总课时的 80%)。
在研究前的 6 个月内参加过 ERS。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:运动推荐计划 (ERS)
在运动推荐计划 (ERS) 干预中,参与者将接受为期 16 周的身体活动计划,每周两次(每次 60 分钟)。
在每节课的中间部分,将要求参与者以中等到剧烈的强度(根据每个人的进展)进行活动。
将使用修改后的 Borg 感知用力量表(例如,
中等强度的活动将被视为 4 到 6,高强度活动将被视为 7 到 9)或有训练负荷(即。
脚踝重量和哑铃)相当于最大值的 70-80%,在训练期间逐渐调整。
ERS 计划将结合有氧、力量、平衡和柔韧性活动,并配备经过专门培训的 PA 专家。
这些课程将始终在同一位培训师的监督下进行。
PA 干预适应参与者的功能状态。
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实验性的:ERS + 自我管理策略
参与者将接受上述体育活动计划以及 11 节自我管理策略 (SMS)。 SMS 从室内初级保健机构的面对面会议开始。 接下来的 6 场会议进一步以小组形式进行。 SMS 旨在提高自我效能,减少久坐不动的行为,并采用/保持积极的行为作为标准身体活动计划 (ERS) 的补充。 SMS 小组会议将在 ERS 的第 3 周至第 11 周期间进行,在 PA 会议之后(6 场会议:每周 3 次,每两周一次 3 次)。 在第 15、20、25 和 30 周的依从性阶段将有 4 次电话联系。 |
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无干预:控制组
研究人员将在第一次信息会议(事先评估)期间向所有参与者提供一份跨站点标准化的书面通用小册子,其中包含 WHO 关于 PA 常规健康实践的建议。
在干预期间,将在初级保健中心(第 5 周和第 11 周)举行两次健康建议会议,讨论有关健康生活方式的标准化主题,并就其结果的某些结果提供反馈。
研究人员会在每次跟进之前发信或打电话提醒下一次评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坐着时间的变化
大体时间:7天期间。将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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使用活动监测器(Actigraph、Axivity、ActivPal)(分钟)和久坐行为问卷的久坐时间。
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7天期间。将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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久坐不动的分钟数变化
大体时间:7天期间。将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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使用 Actigraph 活动监测器进行需要 ≤ 1.5 项代谢等效任务的活动所花费的分钟数。
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7天期间。将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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每分钟总活动计数的变化
大体时间:7天期间。将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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使用 Actigraph 活动监视器的每日每分钟计数。
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7天期间。将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健系统使用和成本的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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体育服务的使用、健康和社会服务的使用、药物、跌倒次数。
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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脂肪百分比和肌肉百分比的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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Tanita BC 420S MA 生物阻抗分析仪。
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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健康相关生活质量的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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SF-12(单位)、EUROQOL-5D 和 ICECAP-O 问卷。
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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日常生活活动能力的改变
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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6 项问卷(Saliba 等,2000)。
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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抑郁症状的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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医院焦虑抑郁量表
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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焦虑症状的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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医院焦虑抑郁量表
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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社交网络的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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Lubben 社交网络量表 6
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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身体活动自我调节的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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12 项身体活动自我调节量表
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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运动自我效能的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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马库斯的自我效能问卷
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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残疾的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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简式晚年功能和残疾指数
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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害怕跌倒的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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跌倒疗效量表 - 国际
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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孤独感的改变
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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简式 De Jong Gierveld 孤独感量表
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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执行职能的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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追踪测试
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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身体疲劳的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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匹兹堡疲劳量表
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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一般功能的改变
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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短体能电池
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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握力变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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武井模拟手握测力计
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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有氧能力的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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2分钟步行测试
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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静平衡的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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单足站立
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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等惯性运动向心收缩时平均力量和爆发力的变化
大体时间:将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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日常生活中 3 项活动中的线性编码器:(a) 30 秒椅子站立; (b) 双手用 2 公斤的重量重复五次手臂卷曲; (c) 四次反向跳跃。
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将在 (T0) 基线干预前、(T1) 干预后第 4 个月、(T2) 第 16 个月(干预结束后 12 个月)和 (T3) 第 22 个月(干预结束后 18 个月)收集结果测量值干预结束)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚弱相关生物标志物和炎症水平
大体时间:将在 (T0) 基线干预前和 (T1) 干预后第 4 个月收集结果衡量指标
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血样:IL-6、hsCRP、TNF-α、IGF-1。
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将在 (T0) 基线干预前和 (T1) 干预后第 4 个月收集结果衡量指标
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肌肉质量的肌肉减少症相关标志物
大体时间:将在干预后第 4 个月收集结果测量值 (T1)
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肌肉活检:肌肉生长抑制素、IL-6、IL-8、IL-15、VEGF、BDNF、FGF21、鸢尾素、2 型/1 型纤维比率、Wnt 和 Notch 信号、CDC42。
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将在干预后第 4 个月收集结果测量值 (T1)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bizjak DA, Zugel M, Schumann U, Tully MA, Dallmeier D, Denkinger M, Steinacker JM. Do skeletal muscle composition and gene expression as well as acute exercise-induced serum adaptations in older adults depend on fitness status? BMC Geriatr. 2021 Dec 15;21(1):697. doi: 10.1186/s12877-021-02666-0.
- Coll-Planas L, Blancafort Alias S, Tully M, Caserotti P, Gine-Garriga M, Blackburn N, Skjodt M, Wirth K, Deidda M, McIntosh E, Rothenbacher D, Gallardo Rodriguez R, Jerez-Roig J, Sansano-Nadal O, Santiago M, Wilson J, Guerra-Balic M, Martin-Borras C, Gonzalez D, Lefebvre G, Denkinger M, Kee F, Salva Casanovas A, Roque I Figuls M; SITLESS group. Exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to reduce sedentary behaviour and increase physical activity among community-dwelling older adults from four European countries: protocol for the process evaluation of the SITLESS randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 14;9(6):e027073. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027073.
- Deidda M, Coll-Planas L, Gine-Garriga M, Guerra-Balic M, Roque I Figuls M, Tully MA, Caserotti P, Rothenbacher D, Salva Casanovas A, Kee F, Blackburn NE, Wilson JJ, Skjodt M, Denkinger M, Wirth K, McIntosh E; SITLESS Team. Cost-effectiveness of exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: protocol for an economic evaluation alongside the SITLESS three-armed pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e022266. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022266.
- Gine-Garriga M, Coll-Planas L, Guerra M, Domingo A, Roque M, Caserotti P, Denkinger M, Rothenbacher D, Tully MA, Kee F, McIntosh E, Martin-Borras C, Oviedo GR, Jerez-Roig J, Santiago M, Sansano O, Varela G, Skjodt M, Wirth K, Dallmeier D, Klenk J, Wilson JJ, Blackburn NE, Deidda M, Lefebvre G, Gonzalez D, Salva A. The SITLESS project: exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 18;18(1):221. doi: 10.1186/s13063-017-1956-x.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PHC-17-2014. 634270-2.
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