- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02629666
Itsehallintastrategioilla tehostetut harjoitussuositusjärjestelmät istuvan käyttäytymisen torjumiseksi (SitLESS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Barcelona, Please Select, Espanja, 08022
- Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteisössä asuvat 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat iäkkäät henkilöt.
Pystyy kävelemään ilman toisen henkilön apua 2 minuutin ajan ja ilman suuria fyysisiä rajoituksia, mikä määritellään lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pisteeksi (Guralnik et al., 1995) 4 tai enemmän. Apuvälineen käyttö on sallittua.
Riittävän aktiivisuus ja/tai itseraportoi liiallinen istuminen tavallisen päivän aikana. Vastaa kyllä seuraavaan kysymykseen: Harrastatko säännöllistä fyysistä toimintaa (PA) vähintään 30 minuuttia viitenä päivänä tai useammin viikossa (viittakaa vain sellaiseen fyysiseen toimintaan, joka saa osallistujan hengästymään sitä tehdessään tai se ei hengitä? Älä anna hänen jatkaa keskustelua harjoituksen aikana (ei lasketa säännöllistä kävelyä)?'
Ja/tai vastaa kyllä kysymykseen: "Useimpien päivien ajan tunnetko istuvasi liian pitkään (6-8 tuntia tai enemmän päivässä)? Joitakin esimerkkejä voivat olla television katselun, tietokoneen / kannettavan tietokoneen työskentely tai istumiseen perustuvat harrastukset, kuten ompelu.
Poissulkemiskriteerit:
Dementia arvioitiin kuuden kohdan seulonnalla. Osallistujat, joilla on vähintään kolme virhettä, tulee sulkea pois.
Epävakaat sairaudet (esim. kohonnut verenpaine lääkityksen jälkeen) tai oireinen sydän- ja verisuonitauti.
Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen suunnittelua (esim. loppuvaiheen sairaus).
Kiihtyvyysmittarin käyttämättä jättäminen (ensisijainen tulos)
Ei voi osallistua opiskelujakson aikana (80 % kaikista istunnoista).
Oli osallistunut ERS-tutkimukseen 6 kuukautta ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Exercise Referral Scheme (ERS)
Exercise Referral Scheme (ERS) -ohjelmassa interventio osallistujat käyvät läpi 16 viikon fyysisen aktiivisuusohjelman, jossa on kaksi harjoitusta viikossa (60 minuuttia kumpikin).
Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus kohtalaisesta voimakkaaseen intensiteettiin (kunkin yksilön etenemisen mukaan) kunkin istunnon keskiosassa.
Intensiteetti arvioidaan käyttämällä muokattua Borg Scale of Perceived Exertion -asteikkoa (esim.
kohtalaisen intensiivistä toimintaa pidetään arvona 4–6 ja voimakkaan intensiteetin toimintaa arvona 7–9) tai harjoituskuormituksella (ts.
nilkkapainot ja käsipainot), jotka vastaavat 70-80 % maksimista, säädettäessä asteittain harjoitusjakson aikana.
ERS-ohjelmat perustuvat aerobisten, voimapohjaisten, tasapaino- ja joustavuustoimintojen yhdistelmään erityisesti koulutetun PA-asiantuntijan kanssa.
Nämä harjoitukset suoritetaan aina saman valmentajan valvonnassa.
PA-interventio mukautetaan osallistujien toiminnalliseen tilaan.
|
|
|
Kokeellinen: ERS + Itsehallinnon strategiat
Osallistujat käyvät läpi edellä mainitun fyysisen aktiivisuuden ohjelman sekä 11 itsehallinnan strategiaa (SMS). Tekstiviestit alkavat kasvokkain käydyllä perusterveydenhuollon sisätiloissa. Seuraavat 6 istuntoa toteutetaan edelleen ryhmämuodossa. Tekstiviestien tarkoituksena on lisätä itsetehokkuutta istuvan käyttäytymisen vähentämisessä ja aktiivisen käyttäytymisen omaksumiseen/ylläpitämiseen tavanomaisen liikuntaohjelman (ERS) täydennykseksi. SMS-ryhmäistunnot pidetään ERS-viikkojen 3-11 aikana PA-istuntojen jälkeen (6 istuntoa: 3 kerran viikossa, 3 kerran joka toinen viikko). Sitoutumisvaiheessa, viikolla 15, 20, 25 ja 30, on 4 puhelinkontaktia. |
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkijat antavat kaikille osallistujille ensimmäisen informatiivisen kokouksen (ennakkoarvioinnin) aikana kirjallisen yleisen kirjasen, joka on standardoitu eri sivustoille WHO:n suosituksella PA:n säännöllisestä terveyskäytännöstä.
Intervention aikana Perusterveyskeskuksessa järjestetään kahdesti (viikolla 5 ja viikolla 11) terveysneuvontatilaisuus, jossa käsitellään standardoituja aiheita terveellisistä elämäntavoista ja palautetta joistakin niiden tuloksista.
Tutkijat lähettävät kirjeen tai puhelun ennen jokaista seurantaa ja muistuttavat seuraavasta arvioinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: 7 päivän aikana. Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Istuma-aika aktiivisuusmittareilla (Actigraph, Axivity, ActivPal) (minuutteja) ja istumiskäyttäytymiskyselyllä.
|
7 päivän aikana. Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos istumiseen käytettyjen minuuttien määrässä
Aikaikkuna: 7 päivän aikana. Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Aktiviteettien, joka vaatii ≤ 1,5 Metabolic Equivalent Tasks -tehtävää, käytettyjen minuuttien määrä Actigraph-aktiivisuusmittarilla.
|
7 päivän aikana. Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos aktiviteettien kokonaismäärässä minuutissa
Aikaikkuna: 7 päivän aikana. Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Päivittäiset lukemat minuutissa Actigraph-aktiivisuusmittarilla.
|
7 päivän aikana. Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltojärjestelmän käytön ja kustannusten muutos
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Liikuntapalvelujen käyttö sekä terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttö, lääkkeet, kaatumisten määrä.
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos % rasvassa ja % lihaksessa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Tanita BC 420S MA bioimpedanssianalysaattori.
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
SF-12 (yksikköä), EUROQOL-5D ja ICECAP-O kyselylomakkeet.
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos päivittäisen elämän suorituskyvyn toiminnassa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
6 kohdan kyselylomake (Saliba et al., 2000).
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutoksia sosiaalisessa verkostossa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko 6
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutokset liikunnan itsesäätelyssä
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
12-osainen fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutokset harjoituksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Marcuksen itsetehokkuuskysely
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutokset vammaisuuteen
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Lyhytmuoto Late Life Function and Disability Index
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutokset putoamisen pelossa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Short Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Yksinäisyyskäsityksen muutos
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Lyhyt muoto De Jong Gierveld yksinäisyysasteikko
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Poluntekotesti
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos fyysisessä väsymyksessä
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Pittsburgin väsymysasteikko
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos yleisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Takei analoginen Hand Grip Dynamometer
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
2 minuutin kävelytesti
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Muutos staattisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Yksijalkainen asenne
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
|
Keskimääräisen voiman ja tehon muutos isoinertiaalisen liikkeen samankeskisellä supistumisella
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Lineaarinen enkooderi kolmessa päivittäisessä elämässä: (a) 30 sekunnin nosto tuolin jalustassa; (b) viisi toistoa käsivarren kiharruksesta molemmilla käsillä 2 kg:n painolla; ja (c) neljä vastaliikehypyä.
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota, (T1) 4 kuukaudessa toimenpiteen jälkeen, (T2) 16 kuukaudessa (12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja (T3) kuukaudessa 22 (18 kuukautta intervention jälkeen) intervention loppu)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauteen liittyvien biomarkkerien ja tulehduksen taso
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota ja (T1) 4 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Verinäyte: IL-6, hsCRP, TNF-alfa, IGF-1.
|
Tulosmittaus kerätään (T0) lähtötilanteessa ennen interventiota ja (T1) 4 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sarkopeniaan liittyvät lihaksen laadun merkkiaineet
Aikaikkuna: Tulosmittaus kerätään (T1) kuukauden 4 toimenpiteen jälkeen
|
Lihasbiopsia: Myostatiini, IL-6, IL-8, IL-15, VEGF, BDNF, FGF21, irisiini, tyypin 2/tyypin 1 kuitusuhde, Wnt- ja Notch-signalointi, CDC42.
|
Tulosmittaus kerätään (T1) kuukauden 4 toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bizjak DA, Zugel M, Schumann U, Tully MA, Dallmeier D, Denkinger M, Steinacker JM. Do skeletal muscle composition and gene expression as well as acute exercise-induced serum adaptations in older adults depend on fitness status? BMC Geriatr. 2021 Dec 15;21(1):697. doi: 10.1186/s12877-021-02666-0.
- Coll-Planas L, Blancafort Alias S, Tully M, Caserotti P, Gine-Garriga M, Blackburn N, Skjodt M, Wirth K, Deidda M, McIntosh E, Rothenbacher D, Gallardo Rodriguez R, Jerez-Roig J, Sansano-Nadal O, Santiago M, Wilson J, Guerra-Balic M, Martin-Borras C, Gonzalez D, Lefebvre G, Denkinger M, Kee F, Salva Casanovas A, Roque I Figuls M; SITLESS group. Exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to reduce sedentary behaviour and increase physical activity among community-dwelling older adults from four European countries: protocol for the process evaluation of the SITLESS randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 14;9(6):e027073. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027073.
- Deidda M, Coll-Planas L, Gine-Garriga M, Guerra-Balic M, Roque I Figuls M, Tully MA, Caserotti P, Rothenbacher D, Salva Casanovas A, Kee F, Blackburn NE, Wilson JJ, Skjodt M, Denkinger M, Wirth K, McIntosh E; SITLESS Team. Cost-effectiveness of exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: protocol for an economic evaluation alongside the SITLESS three-armed pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e022266. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022266.
- Gine-Garriga M, Coll-Planas L, Guerra M, Domingo A, Roque M, Caserotti P, Denkinger M, Rothenbacher D, Tully MA, Kee F, McIntosh E, Martin-Borras C, Oviedo GR, Jerez-Roig J, Santiago M, Sansano O, Varela G, Skjodt M, Wirth K, Dallmeier D, Klenk J, Wilson JJ, Blackburn NE, Deidda M, Lefebvre G, Gonzalez D, Salva A. The SITLESS project: exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 18;18(1):221. doi: 10.1186/s13063-017-1956-x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHC-17-2014. 634270-2.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .