Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Схемы направления к упражнениям, усиленные стратегиями самоконтроля для борьбы с малоподвижным поведением (SitLESS)

24 марта 2020 г. обновлено: Dra. Maria Giné Garriga, University Ramon Llull
Увеличение численности пожилого населения приводит к увеличению распространенности слабости, риску неблагоприятных исходов для здоровья и связанным с этим расходам на здравоохранение и социальную помощь. Недостаток физической активности (ФА) и установившийся малоподвижный образ жизни (СП) являются дополнительным бременем, так как связаны с прогрессированием хронических заболеваний и инвалидизирующих состояний. Существующая инициатива по борьбе с SB и недостаточными уровнями PA представляет собой схемы направления на физические упражнения (ERS), реализуемые в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, когда недостаточно активные лица направляются в стороннюю службу (спортивный центр или развлекательный центр), которая прописывает и контролирует программу упражнений, адаптированную к их потребностям. потребности пациентов. ERS показал краткосрочное улучшение ФА, но может иметь ограниченную способность изменять SB и производить долгосрочные эффекты. Таким образом, ERS может быть усилен стратегиями самоконтроля (SMS), чтобы способствовать изменению поведения. Было показано, что такие стратегии, основанные на социальной когнитивной теории, повышают уверенность в себе, способность действовать и участие в физических упражнениях. На первом этапе будет проведен систематический обзор, фокус-группы и технико-экономическое обоснование. Затем в трехэтапном прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будет оцениваться долгосрочная эффективность (18-месячное наблюдение) комплексного вмешательства в отношении малоподвижного поведения (СП) у пожилых людей на основе существующих ERS, усиленных самолечением. -Стратегии управления (SMS). Это будет сравниваться только с ERS и с общими рекомендациями плюс два образовательных занятия. В РКИ примут участие 1338 человек, а продолжительность наблюдения составит 18 месяцев. Влияние на SB будет измеряться как время сидения и количество минут, затраченных на действия, требующие ≤ 1,5 метаболических эквивалентных задач, а PA - как ежедневное количество в минуту и ​​интенсивность упражнений, а также ежедневное количество шагов. Вторичные исходы будут включать в себя: физическую функцию, использование медицинских услуг и затраты на них, антропометрию, биоимпеданс, артериальное давление, самооценку здоровья и качества жизни, повседневную деятельность, тревогу, симптомы депрессии, социальную сеть, саморегуляцию физической активности, саморегуляцию. эффективность при физических нагрузках, инвалидность, страх падения, одиночество, исполнительная функция и физическая усталость. В подвыборке будет проанализирован уровень связанных со слабостью биомаркеров и воспаления, а также маркеров качества мышц, связанных с саркопенией. Оценка процесса будет проводиться на протяжении всего испытания. SITLESS проведет оценку лиц, определяющих политику, при принятии решения о том, как и следует ли в дальнейшем внедрять или реструктурировать ERS, чтобы повысить его приверженность, эффективность и рентабельность.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Please Select
      • Barcelona, Please Select, Испания, 08022
        • Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Проживающие в общине пожилые люди в возрасте 65 лет и старше.

Способен ходить без посторонней помощи в течение 2 минут и без серьезных физических ограничений, что определяется как балл по шкале коротких физических показателей (Гуральник и др., 1995) 4 или выше. Использование вспомогательных устройств будет разрешено.

Недостаточно активен и/или по самоотчету Слишком много сидит в течение обычного дня. Ответьте «да» на следующий вопрос: «Выполняете ли вы регулярную физическую активность (ФА) по крайней мере 30 минут пять или более дней в неделю (пожалуйста, укажите только физическую активность, которая заставляет участника задыхаться во время ее выполнения или нет» t позволять ему/ей поддерживать разговор во время занятия (не считая обычных прогулок)?»

И/или ответьте «да» на вопрос: «Большинство дней вы чувствуете, что сидите слишком долго (6–8 часов и более в день)?» Некоторые примеры могут включать просмотр телевизора, работу за компьютером/ноутбуком или занятие сидячим хобби, например шитьем».

Критерий исключения:

Деменция оценивалась с помощью опросника из шести пунктов. Участники с тремя и более ошибками должны быть исключены.

Нестабильные медицинские состояния (например, повышенное кровяное давление после приема лекарств) или при симптоматическом сердечно-сосудистом заболевании.

Любое заболевание, которое может повлиять на дизайн исследования (например, терминальная стадия болезни).

Отказ от ношения акселерометра (основной результат)

Невозможно посещать в течение учебного периода (80% от общего числа занятий).

Принимал участие в ERS за 6 месяцев до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Схема направления к упражнениям (ERS)
В рамках схемы направления к физическим упражнениям (ERS) участники вмешательства будут проходить программу физической активности продолжительностью 16 недель с двумя занятиями в неделю (каждое занятие по 60 минут). Участникам будет предложено выполнить упражнение с интенсивностью от умеренной до высокой (в зависимости от прогресса каждого человека) в центральной части каждого занятия. Интенсивность будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы воспринимаемой нагрузки Борга (например, активность средней интенсивности оценивается по шкале от 4 до 6, а активность высокой интенсивности — по шкале от 7 до 9) или с тренировочными нагрузками (т. утяжелители на голеностоп и гантели), соответствующие 70-80% от максимума, которые постепенно регулируются в течение тренировочного периода. Программы ERS будут основаны на сочетании аэробных, силовых упражнений, упражнений на равновесие и гибкость, которые будут выполняться специально обученным специалистом по физической активности. Эти занятия всегда будут проводиться под наблюдением одного и того же тренера. Вмешательство PA адаптировано к функциональному состоянию участников.
Экспериментальный: ERS + Стратегии самоуправления

Участники пройдут вышеупомянутую программу физической активности, а также 11 сеансов стратегий самоуправления (SMS).

SMS начинается с личного сеанса в закрытом учреждении первичной медико-санитарной помощи. Следующие 6 занятий далее реализуются в групповом формате. SMS направлены на повышение самоэффективности в снижении малоподвижного поведения и на принятие / поддержание активного поведения в качестве дополнения к стандартной программе физической активности (ERS). Групповые SMS-сеансы будут проводиться с 3 по 11 неделю ERS, после сеансов PA (6 сеансов: 3 раза в неделю, 3 раза каждую вторую неделю). На этапе приверженности будет 4 телефонных контакта на 15, 20, 25 и 30 неделе.

Без вмешательства: Контрольная группа
Исследователи раздадут всем участникам во время первой информативной встречи (предварительной оценки) письменный общий буклет, стандартизированный для разных мест, с рекомендациями ВОЗ относительно регулярной практики ФА для здоровья. Во время вмешательства в Центре первичной медико-санитарной помощи дважды (на 5-й и 11-й неделе) будет проводиться консультационное совещание по вопросам здоровья со стандартизированными темами о здоровом образе жизни и отзывами о некоторых исходах относительно их результатов. Исследователи отправят письмо или телефонный звонок перед каждым последующим наблюдением, напоминая о следующей оценке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени сидения
Временное ограничение: В течение 7 дней. Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Время сидения с мониторами активности (Actigraph, Axivity, ActivPal) (минуты) и с опросником сидячего поведения.
В течение 7 дней. Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение количества минут, проведенных в малоподвижном образе жизни
Временное ограничение: В течение 7 дней. Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Количество минут, потраченных на действия, требующие ≤ 1,5 метаболических эквивалентных задач с монитором активности Actigraph.
В течение 7 дней. Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение общего количества активности в минуту
Временное ограничение: В течение 7 дней. Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Ежедневные подсчеты в минуту с монитором активности Actigraph.
В течение 7 дней. Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в использовании и стоимости системы здравоохранения
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Использование спортивных услуг, использование медицинских и социальных услуг, лекарств, количество падений.
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение % жира и % мышц
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Анализатор биоимпеданса Tanita BC 420S MA.
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Анкеты SF-12 (единицы), EUROQOL-5D и ICECAP-O.
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Анкета из 6 пунктов (Saliba et al., 2000).
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменения в социальной сети
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Шкала социальной сети Лаббена-6
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменения в саморегуляции физической активности
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Шкала саморегуляции физической активности из 12 пунктов
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменения в самоэффективности для упражнений
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Опросник самоэффективности Маркуса
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменения в инвалидности
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Краткая форма индекса функции и инвалидности в позднем возрасте
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменения страха падения
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Шкала эффективности коротких падений - международная
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение восприятия одиночества
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Краткая форма Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение исполнительной функции
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Тест на прокладывание тропы
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение физической усталости
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Питтсбургская шкала утомляемости
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение общей функции
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Короткая батарея физической производительности
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Аналоговый динамометр для захвата руки Takei
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение аэробной способности
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Тест 2-минутной ходьбы
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение статического баланса
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Одноногая позиция
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Изменение средней силы и мощности при концентрическом сокращении изоинерционного движения
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)
Линейный энкодер в 3 действиях повседневной жизни с: (а) 30-секундным подъемом со стула; (б) пять повторений сгибаний рук обеими руками с гирей 2 кг; и (c) четыре прыжка в обратном направлении.
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства, (T1) на 4-м месяце после вмешательства, (T2) на 16-м месяце (12 месяцев после окончания вмешательства) и (T3) на 22-м месяце (18 месяцев после окончания вмешательства). окончание интервенции)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень биомаркеров слабости и воспаления
Временное ограничение: Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства и (T1) на 4-м месяце после вмешательства.
Образец крови: ИЛ-6, вчСРБ, ФНО-альфа, ИФР-1.
Показатели исхода будут собираться (T0) на исходном уровне до вмешательства и (T1) на 4-м месяце после вмешательства.
Ассоциированные с саркопенией маркеры качества мышц
Временное ограничение: Мера результата будет собрана (T1) через 4 месяца после вмешательства.
Мышечная биопсия: миостатин, IL-6, IL-8, IL-15, VEGF, BDNF, FGF21, иризин, соотношение волокон типа 2/типа 1, передача сигналов Wnt и Notch, CDC42.
Мера результата будет собрана (T1) через 4 месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PHC-17-2014. 634270-2.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться