Esquemas de derivación de ejercicios mejorados por estrategias de autogestión para combatir el comportamiento sedentario (SitLESS)
24 de marzo de 2020 actualizado por: Dra. Maria Giné Garriga, University Ramon Llull
El aumento de la población anciana conduce a una mayor prevalencia de fragilidad, riesgo de malos resultados de salud y costos de atención social y de salud relacionados.
La falta de actividad física (AF) y los comportamientos sedentarios establecidos (SB) constituyen una carga adicional, ya que están relacionados con la progresión de enfermedades crónicas y condiciones incapacitantes.
Una iniciativa existente para luchar contra el SB y los niveles insuficientes de actividad física son los esquemas de derivación de ejercicios (ERS) implementados en la atención primaria, donde las personas insuficientemente activas son derivadas a un servicio externo (centro deportivo o de ocio) que prescribe y monitorea un programa de ejercicios adaptado a la necesidades de los pacientes.
ERS había mostrado mejoras en PA a corto plazo, pero puede tener un poder limitado para cambiar SB y producir efectos a largo plazo.
Por lo tanto, ERS podría mejorarse mediante estrategias de autogestión (SMS) para promover el cambio de comportamiento.
Se ha demostrado que tales estrategias basadas en la teoría cognitiva social aumentan la confianza en uno mismo, el poder para actuar y la participación en el ejercicio.
En una primera etapa se realizará una revisión sistemática, grupos focales y un estudio de factibilidad.
Luego, un ensayo controlado aleatorizado pragmático (RCT) de tres brazos evaluará la efectividad a largo plazo (seguimiento de 18 meses) de una intervención compleja sobre el comportamiento sedentario (SB) en una población de edad avanzada, con base en el ERS existente mejorado por autocontrol. -Estrategias de gestión (SMS).
Se comparará solo con ERS y con recomendaciones generales más dos sesiones educativas.
El RCT incluirá 1338 sujetos y tendrá un seguimiento de 18 meses.
El efecto sobre la SB se medirá como el tiempo de estar sentado y la cantidad de minutos dedicados a actividades que requieren ≤ 1,5 tareas de equivalentes metabólicos, y la PA como conteos diarios por minuto e intensidad de ejercicio, y conteos de pasos diarios.
Los resultados secundarios incluirán: función física, uso y costos de la atención médica, antropometría, bioimpedancia, presión arterial, salud y calidad de vida autoevaluadas, actividades de la vida diaria, ansiedad, síntomas depresivos, red social, autorregulación de la actividad física, autorregulación. eficacia para el ejercicio, la discapacidad, el miedo a las caídas, la soledad, la función ejecutiva y la fatiga física.
En una submuestra, se analizará el nivel de biomarcadores asociados con la fragilidad y la inflamación, y los marcadores de calidad muscular asociados con la sarcopenia.
Se realizará una evaluación del proceso durante todo el ensayo.
SITLESS evaluará a los responsables de la formulación de políticas para decidir cómo o si el ERS debe implementarse o reestructurarse más a fin de aumentar su cumplimiento, eficacia y rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Please Select
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Barcelona, Please Select, España, 08022
- Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas mayores de 65 años o más que viven en la comunidad.
Capaz de caminar sin ayuda de otra persona durante 2 minutos, y sin mayores limitaciones físicas, definidas como una puntuación en la Batería de Rendimiento Físico Corto (Guralnik et al., 1995) de 4 o más. Se permitirá el uso de un dispositivo de asistencia.
Insuficientemente activo y/o Autorreporte sentado demasiado durante un día habitual. Responda sí a la siguiente pregunta: '¿Realiza actividad física regular (AF) por lo menos 30 minutos cinco o más días a la semana (por favor refiérase solo a la actividad física que hace que el participante se quede sin aliento mientras la hace o no t le permite mantener una conversación mientras realiza la actividad (no cuente caminar regularmente)?'
Y/o responda sí a la pregunta: 'La mayoría de los días, ¿siente que se sienta demasiado tiempo (6-8 horas o más al día)? Algunos ejemplos pueden incluir ver la televisión, trabajar con la computadora/portátil o realizar pasatiempos basados en estar sentado, como coser.
Criterio de exclusión:
Demencia evaluada con el Screener de seis elementos. Los participantes con tres o más errores deben ser excluidos.
Condiciones médicas inestables (p. presión arterial elevada después de la medicación) o con enfermedad cardiovascular sintomática.
Cualquier condición médica que pueda interferir con el diseño del estudio (p. enfermedad terminal).
Negarse a usar un acelerómetro (resultado principal)
No poder asistir durante el período de estudio (80% del total de las sesiones).
Haber participado en una ERS en los 6 meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Esquema de referencia de ejercicio (ERS)
En la intervención del Esquema de referencia de ejercicio (ERS), los participantes se someterán a un programa de actividad física de 16 semanas, con dos sesiones por semana (60 minutos cada sesión).
Se pedirá a los participantes que realicen la actividad en una intensidad moderada a vigorosa (según la progresión de cada individuo) durante la parte central de cada sesión.
La intensidad se estimará utilizando la Escala de esfuerzo percibido de Borg modificada (p.
actividad de intensidad moderada se considerará de 4 a 6 y actividad de intensidad vigorosa de 7 a 9) o con cargas de entrenamiento (i.e.
tobilleras y mancuernas) correspondiente al 70-80% del máximo, ajustado progresivamente durante el período de entrenamiento.
Los programas de ERS se basarán en una combinación de actividades aeróbicas, de fuerza, de equilibrio y de flexibilidad, con un especialista en actividad física especialmente capacitado.
Estas sesiones se realizarán siempre bajo la supervisión del mismo entrenador.
La intervención de AF se adapta al estado funcional de los participantes.
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Experimental: ERS + Estrategias de Autogestión
Los participantes realizarán el programa de Actividad Física antes mencionado más 11 sesiones de Estrategias de Autogestión (SMS). Los SMS comienzan con una sesión cara a cara en un centro de atención primaria bajo techo. Las próximas 6 sesiones se implementan aún más en un formato de grupo. Los SMS están dirigidos a aumentar la autoeficacia para reducir el sedentarismo y adoptar/mantener un comportamiento activo como complemento a un programa estándar de actividad física (ERS). Las sesiones grupales de SMS se realizarán durante la semana 3 a la 11 de la ERS, después de las sesiones de PA (6 sesiones: 3 una vez por semana, 3 una vez cada dos semanas). Habrá 4 contactos telefónicos durante la fase de adherencia, en la semana 15, 20, 25 y 30. |
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Sin intervención: Grupo de control
Los investigadores entregarán a todos los participantes durante la primera reunión informativa (evaluación previa) un folleto general escrito estandarizado en todos los sitios con la recomendación de la OMS sobre la práctica regular de AF para la salud.
Durante la intervención, se realizará dos veces en el Centro de Atención Primaria de Salud (en la semana 5 y en la semana 11) una reunión de consejos de salud con temas estandarizados sobre estilo de vida saludable y retroalimentación sobre algunos resultados con respecto a sus resultados.
Los investigadores enviarán una carta o una llamada telefónica antes de cada seguimiento para recordar la próxima evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo sentado
Periodo de tiempo: Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Tiempo sentado con monitores de actividad (Actigraph, Axivity, ActivPal) (minutos) y con Sedentary Behavior Questionnaire.
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Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en los minutos dedicados al comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Número de minutos dedicados a actividades que requieren ≤ 1,5 tareas de equivalente metabólico con el monitor de actividad Actigraph.
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Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en los recuentos de actividad total por minuto
Periodo de tiempo: Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cuentas diarias por minuto con monitor de actividad Actigraph.
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Durante 7 días. La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso y costes del sistema sanitario
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Utilización de servicios deportivos, y utilización de servicios sanitarios y sociales, medicamentos, número de caídas.
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en % grasa y % músculo
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Analizador de bioimpedancia Tanita BC 420S MA.
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cuestionarios SF-12 (unidades), EUROQOL-5D e ICECAP-O.
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en el rendimiento de las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cuestionario de 6 ítems (Saliba et al., 2000).
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambios en la red social
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Escala de redes sociales de Lubben-6
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambios en la autorregulación de la actividad física
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Escala de Autorregulación de Actividad Física de 12 ítems
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambios en la Autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cuestionario de autoeficacia de Marcus
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambios en la discapacidad
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Índice de discapacidad y función de vida tardía de forma abreviada
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambios en el miedo a caer
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Escala de eficacia de caídas cortas - Internacional
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en la percepción de la soledad
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Escala de soledad de De Jong Gierveld abreviada
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en la función ejecutiva
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Prueba de creación de senderos
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en la fatiga física
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Escala de fatigabilidad de Pittsburg
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en la función general
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Batería de rendimiento físico corto
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Dinamómetro de empuñadura analógica Takei
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Prueba de caminata de 2 minutos
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en el equilibrio estático
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Postura monopedal
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Cambio en la fuerza y potencia media con contracción concéntrica del movimiento isoinercial
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Codificador lineal en 3 actividades de la vida diaria con: (a) 30 segundos de elevación de la silla; (b) cinco repeticiones de curl de brazos con ambas manos con un peso de 2 kg; y (c) cuatro saltos con contramovimiento.
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial, (T1) en el mes 4 después de la intervención, (T2) en el mes 16 (12 meses después del final de la intervención) y (T3) en el mes 22 (18 meses después de la finalización de la intervención). el final de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de biomarcadores asociados a la fragilidad e inflamación
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial y (T1) en el mes 4 después de la intervención
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Muestra de sangre: IL-6, hsCRP, TNF-alfa, IGF-1.
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La medida de resultado se recopilará (T0) antes de la intervención inicial y (T1) en el mes 4 después de la intervención
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Marcadores de calidad muscular asociados a la sarcopenia
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará (T1) en el mes 4 después de la intervención
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Biopsia muscular: miostatina, IL-6, IL-8, IL-15, VEGF, BDNF, FGF21, irisina, proporción de fibras tipo 2/tipo 1, señalización Wnt y Notch, CDC42.
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La medida de resultado se recopilará (T1) en el mes 4 después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bizjak DA, Zugel M, Schumann U, Tully MA, Dallmeier D, Denkinger M, Steinacker JM. Do skeletal muscle composition and gene expression as well as acute exercise-induced serum adaptations in older adults depend on fitness status? BMC Geriatr. 2021 Dec 15;21(1):697. doi: 10.1186/s12877-021-02666-0.
- Coll-Planas L, Blancafort Alias S, Tully M, Caserotti P, Gine-Garriga M, Blackburn N, Skjodt M, Wirth K, Deidda M, McIntosh E, Rothenbacher D, Gallardo Rodriguez R, Jerez-Roig J, Sansano-Nadal O, Santiago M, Wilson J, Guerra-Balic M, Martin-Borras C, Gonzalez D, Lefebvre G, Denkinger M, Kee F, Salva Casanovas A, Roque I Figuls M; SITLESS group. Exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to reduce sedentary behaviour and increase physical activity among community-dwelling older adults from four European countries: protocol for the process evaluation of the SITLESS randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 14;9(6):e027073. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027073.
- Deidda M, Coll-Planas L, Gine-Garriga M, Guerra-Balic M, Roque I Figuls M, Tully MA, Caserotti P, Rothenbacher D, Salva Casanovas A, Kee F, Blackburn NE, Wilson JJ, Skjodt M, Denkinger M, Wirth K, McIntosh E; SITLESS Team. Cost-effectiveness of exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: protocol for an economic evaluation alongside the SITLESS three-armed pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e022266. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022266.
- Gine-Garriga M, Coll-Planas L, Guerra M, Domingo A, Roque M, Caserotti P, Denkinger M, Rothenbacher D, Tully MA, Kee F, McIntosh E, Martin-Borras C, Oviedo GR, Jerez-Roig J, Santiago M, Sansano O, Varela G, Skjodt M, Wirth K, Dallmeier D, Klenk J, Wilson JJ, Blackburn NE, Deidda M, Lefebvre G, Gonzalez D, Salva A. The SITLESS project: exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 18;18(1):221. doi: 10.1186/s13063-017-1956-x.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHC-17-2014. 634270-2.
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