Programmes d'orientation vers l'exercice améliorés par des stratégies d'autogestion pour lutter contre les comportements sédentaires (SitLESS)
24 mars 2020 mis à jour par: Dra. Maria Giné Garriga, University Ramon Llull
L'augmentation de la population âgée entraîne une augmentation de la prévalence de la fragilité, du risque de mauvais résultats en matière de santé et des coûts de santé et sociaux connexes.
Le manque d'activité physique (AP) et les comportements sédentaires établis (SB) constituent un fardeau supplémentaire, car ils sont liés à la progression des maladies chroniques et des conditions invalidantes.
Une initiative existante pour lutter contre le SB et les niveaux insuffisants d'AP sont les programmes d'orientation vers l'exercice (ERS) mis en œuvre dans les soins primaires, où les personnes insuffisamment actives sont référées à un service tiers (centre sportif ou centre de loisirs) qui prescrit et surveille un programme d'exercice adapté à la besoins des patients.
ERS a montré des améliorations de l'AP à court terme, mais peut avoir un pouvoir limité pour changer SB et produire des effets à long terme.
Ainsi, l'ERS pourrait être renforcée par des stratégies d'autogestion (SMS) pour promouvoir un changement de comportement.
Il a été démontré que de telles stratégies basées sur la théorie cognitive sociale augmentent la confiance en soi, le pouvoir d'agir et la participation à l'exercice.
Dans un premier temps, une revue systématique, des groupes de discussion et une étude de faisabilité seront réalisés.
Ensuite, un essai contrôlé randomisé pragmatique (RCT) à trois bras évaluera l'efficacité à long terme (suivi de 18 mois) d'une intervention complexe sur le comportement sédentaire (SB) dans une population âgée, basée sur l'ERS existant amélioré par l'auto -stratégies de gestion (SMS).
Elle sera comparée à l'ERS seule et aux recommandations générales plus deux séances de formation.
Le RCT comprendra 1338 sujets et aura un suivi de 18 mois.
L'effet sur la SB sera mesuré en temps assis et en nombre de minutes consacrées à des activités nécessitant ≤ 1,5 tâches métaboliques équivalentes, et l'AP en nombre quotidien par minute et en intensité d'exercice, et en nombre de pas quotidiens.
Les critères de jugement secondaires comprendront : la fonction physique, l'utilisation et les coûts des soins de santé, l'anthropométrie, la bioimpédance, la pression artérielle, l'état de santé et la qualité de vie autoévalués, les activités de la vie quotidienne, l'anxiété, les symptômes dépressifs, le réseau social, l'autorégulation de l'activité physique, l'auto- efficacité pour l'exercice, le handicap, la peur de tomber, la solitude, la fonction exécutive et la fatigue physique.
Dans un sous-échantillon, le niveau de biomarqueurs et d'inflammation associés à la fragilité, et les marqueurs de qualité musculaire associés à la sarcopénie seront analysés.
Une évaluation du processus sera effectuée tout au long de l'essai.
SITLESS évaluera les décideurs politiques pour décider comment ou si l'ERS doit être davantage mis en œuvre ou restructuré afin d'accroître son adhésion, son efficacité et son rapport coût-efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Please Select
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Barcelona, Please Select, Espagne, 08022
- Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Personnes âgées vivant dans la communauté âgées de 65 ans ou plus.
Capable de marcher sans l'aide d'une autre personne pendant 2 minutes, et sans limitations physiques majeures, définies comme un score sur la batterie de performances physiques courtes (Guralnik et al., 1995) de 4 ou plus. L'utilisation d'un appareil fonctionnel sera autorisée.
Insuffisamment actif et/ou se déclare trop assis au cours d'une journée habituelle. Répondez oui à la question suivante : » t lui permettre de maintenir une conversation tout en faisant l'activité (ne comptez pas la marche régulière) ? »
Et/ou répondez oui à la question : "La plupart du temps, avez-vous l'impression de rester assis trop longtemps (6-8 heures ou plus par jour) ?" Certains exemples peuvent inclure le fait de regarder la télévision, de travailler sur un ordinateur ou un ordinateur portable ou de pratiquer des passe-temps assis tels que la couture ».
Critère d'exclusion:
Démence évaluée à l'aide de l'outil de dépistage à six éléments. Les participants avec trois erreurs ou plus doivent être exclus.
Conditions médicales instables (par ex. tension artérielle élevée après la prise de médicaments) ou avec une maladie cardiovasculaire symptomatique.
Toute condition médicale qui peut interférer avec la conception de l'étude (par ex. maladie en phase terminale).
Refuser de porter un accéléromètre (résultat principal)
Impossibilité d'assister à la période d'étude (80 % du total des sessions).
Avait participé à une ERS dans les 6 mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de référence à l'exercice (ERS)
Dans le cadre de l'intervention Exercise Referral Scheme (ERS), les participants suivront un programme d'activité physique de 16 semaines, avec deux séances par semaine (60 minutes chaque séance).
Les participants seront invités à effectuer l'activité à une intensité modérée à vigoureuse (selon la progression de chacun) au cours de la partie centrale de chaque séance.
L'intensité sera estimée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée de l'effort perçu (par ex.
une activité d'intensité modérée sera considérée comme un 4 à 6 et une activité d'intensité vigoureuse comme un 7 à 9) ou avec des charges d'entraînement (c.
poids aux chevilles et haltères) correspondant à 70-80% du maximum, ajustés progressivement au cours de la période d'entraînement.
Les programmes ERS seront basés sur une combinaison d'activités aérobies, basées sur la force, l'équilibre et la flexibilité, avec un spécialiste de l'AP spécialement formé.
Ces séances seront toujours réalisées sous la supervision du même formateur.
L'intervention AP est adaptée au statut fonctionnel des participants.
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Expérimental: ERS + Stratégies d'autogestion
Les participants suivront le programme d'activité physique susmentionné ainsi que 11 séances de stratégies d'autogestion (SMS). Le SMS commence par une séance en face à face dans un établissement de soins primaires intérieur. Les 6 prochaines sessions sont en outre mises en œuvre dans un format de groupe. Les SMS visent à accroître l'auto-efficacité dans la réduction des comportements sédentaires et à adopter/maintenir un comportement actif en complément d'un programme d'activité physique standard (ERS). Les séances de groupe SMS se dérouleront durant les semaines 3 à 11 de l'ERS, après les séances d'AP (6 séances : 3 une fois par semaine, 3 une fois toutes les deux semaines). Il y aura 4 contacts téléphoniques pendant la phase d'adhésion, aux semaines 15, 20, 25 et 30. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les chercheurs remettront à tous les participants lors de la première réunion d'information (évaluation préalable) un livret général écrit standardisé sur tous les sites avec la recommandation de l'OMS concernant la pratique régulière de l'AP pour la santé.
Au cours de l'intervention, une réunion de conseils de santé avec des sujets standardisés sur un mode de vie sain et des commentaires sur certains résultats concernant leurs résultats aura lieu deux fois au centre de santé primaire (à la semaine 5 et à la semaine 11).
Les chercheurs enverront une lettre ou un appel téléphonique avant chaque suivi rappelant la prochaine évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du temps de séance
Délai: Pendant 7 jours. La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Temps d'assise avec moniteurs d'activité (Actigraph, Axivity, ActivPal) (minutes) et avec questionnaire sur le comportement sédentaire.
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Pendant 7 jours. La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Modification des minutes consacrées à un comportement sédentaire
Délai: Pendant 7 jours. La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Nombre de minutes passées dans des activités nécessitant ≤ 1,5 Tâches Équivalentes Métaboliques avec le moniteur d'activité Actigraph.
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Pendant 7 jours. La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Modification du nombre total d'activités par minute
Délai: Pendant 7 jours. La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Comptes quotidiens par minute avec le moniteur d'activité Actigraph.
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Pendant 7 jours. La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des usages et des coûts du système de santé
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Utilisation des services sportifs, et utilisation des services de santé et sociaux, médicaments, nombre de chutes.
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Changement du % de graisse et du % de muscle
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Analyseur de bioimpédance Tanita BC 420S MA.
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Questionnaires SF-12 (unités), EUROQOL-5D et ICECAP-O.
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Changement dans les activités de la vie quotidienne
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Questionnaire à 6 items (Saliba et al., 2000).
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Changements dans le réseau social
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Échelle de réseau social de Lubben-6
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Changements dans l'autorégulation de l'activité physique
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Échelle d'autorégulation de l'activité physique en 12 points
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Changements dans l'auto-efficacité pour l'exercice
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Questionnaire d'auto-efficacité de Marcus
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Changements dans l'invalidité
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Indice abrégé de fonction et d'incapacité en fin de vie
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Changements dans la peur de tomber
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Échelle d'efficacité des chutes courtes - International
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Changement dans la perception de la solitude
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Forme abrégée de l'échelle de solitude de De Jong Gierveld
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Changement de fonction exécutive
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Test de création de sentiers
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Modification de la fatigue physique
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Échelle de fatigabilité de Pittsburg
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Changement de fonction générale
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Batterie de performance physique courte
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Changement de force de préhension
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Dynamomètre à poignée analogique Takei
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Modification de la capacité aérobie
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Test de marche de 2 minutes
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Modification de l'équilibre statique
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Position unipédale
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Modification de la force et de la puissance moyennes avec contraction concentrique du mouvement iso-inertiel
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Encodeur linéaire dans 3 activités de la vie quotidienne avec : (a) montée en position debout de 30 secondes ; (b) cinq répétitions de curl bras avec les deux mains avec un poids de 2 kg; et (c) quatre sauts en contre-mouvement.
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence, (T1) au mois 4 après l'intervention, (T2) au mois 16 (12 mois après la fin de l'intervention) et (T3) au mois 22 (18 mois après la fin de l'intervention). la fin de l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de biomarqueurs associés à la fragilité et inflammation
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence et (T1) au mois 4 après l'intervention
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Échantillon de sang : IL-6, hsCRP, TNF-alpha, IGF-1.
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La mesure des résultats sera collectée (T0) avant l'intervention de référence et (T1) au mois 4 après l'intervention
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Marqueurs de la qualité musculaire associés à la sarcopénie
Délai: La mesure des résultats sera collectée (T1) au mois 4 après l'intervention
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Biopsie musculaire : myostatine, IL-6, IL-8, IL-15, VEGF, BDNF, FGF21, irisine, rapport de fibres de type 2/type 1, signalisation Wnt et Notch, CDC42.
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La mesure des résultats sera collectée (T1) au mois 4 après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bizjak DA, Zugel M, Schumann U, Tully MA, Dallmeier D, Denkinger M, Steinacker JM. Do skeletal muscle composition and gene expression as well as acute exercise-induced serum adaptations in older adults depend on fitness status? BMC Geriatr. 2021 Dec 15;21(1):697. doi: 10.1186/s12877-021-02666-0.
- Coll-Planas L, Blancafort Alias S, Tully M, Caserotti P, Gine-Garriga M, Blackburn N, Skjodt M, Wirth K, Deidda M, McIntosh E, Rothenbacher D, Gallardo Rodriguez R, Jerez-Roig J, Sansano-Nadal O, Santiago M, Wilson J, Guerra-Balic M, Martin-Borras C, Gonzalez D, Lefebvre G, Denkinger M, Kee F, Salva Casanovas A, Roque I Figuls M; SITLESS group. Exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to reduce sedentary behaviour and increase physical activity among community-dwelling older adults from four European countries: protocol for the process evaluation of the SITLESS randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 14;9(6):e027073. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027073.
- Deidda M, Coll-Planas L, Gine-Garriga M, Guerra-Balic M, Roque I Figuls M, Tully MA, Caserotti P, Rothenbacher D, Salva Casanovas A, Kee F, Blackburn NE, Wilson JJ, Skjodt M, Denkinger M, Wirth K, McIntosh E; SITLESS Team. Cost-effectiveness of exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: protocol for an economic evaluation alongside the SITLESS three-armed pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e022266. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022266.
- Gine-Garriga M, Coll-Planas L, Guerra M, Domingo A, Roque M, Caserotti P, Denkinger M, Rothenbacher D, Tully MA, Kee F, McIntosh E, Martin-Borras C, Oviedo GR, Jerez-Roig J, Santiago M, Sansano O, Varela G, Skjodt M, Wirth K, Dallmeier D, Klenk J, Wilson JJ, Blackburn NE, Deidda M, Lefebvre G, Gonzalez D, Salva A. The SITLESS project: exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 18;18(1):221. doi: 10.1186/s13063-017-1956-x.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2015
Première publication (Estimation)
14 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHC-17-2014. 634270-2.
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