Trainingsverwijzingsschema's verbeterd door zelfmanagementstrategieën om sedentair gedrag te bestrijden (SitLESS)
24 maart 2020 bijgewerkt door: Dra. Maria Giné Garriga, University Ramon Llull
De toename van de oudere bevolking leidt tot een grotere prevalentie van kwetsbaarheid, risico op slechte gezondheidsuitkomsten en gerelateerde gezondheids- en sociale zorgkosten.
Gebrek aan fysieke activiteit (PA) en gevestigd sedentair gedrag (SB) vormen een extra belasting, aangezien ze verband houden met de progressie van chronische ziekten en invaliderende aandoeningen.
Een bestaand initiatief om SB en onvoldoende PA-niveaus te bestrijden, zijn oefenreferentieschema's (ERS) die in de eerste lijn worden geïmplementeerd, waarbij onvoldoende actieve personen worden doorverwezen naar een externe dienst (sportcentrum of vrijetijdsvoorziening) die een oefenprogramma voorschrijft en bewaakt dat is afgestemd op de behoeften van patiënten.
ERS had op korte termijn verbeteringen in PA laten zien, maar heeft mogelijk een beperkt vermogen om SB te veranderen en langetermijneffecten te produceren.
ERS kan dus worden verbeterd door zelfmanagementstrategieën (SMS) om gedragsverandering te bevorderen.
Het is aangetoond dat dergelijke strategieën op basis van sociaal-cognitieve theorie het zelfvertrouwen, het vermogen om te handelen en de betrokkenheid bij lichaamsbeweging vergroten.
In een eerste fase zullen een systematische review, focusgroepen en een haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd.
Vervolgens zal een driearmige, pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) de effectiviteit op lange termijn (18 maanden follow-up) beoordelen van een complexe interventie op sedentair gedrag (SB) bij een oudere populatie, gebaseerd op bestaande ERS versterkt door zelfstudie. -managementstrategieën (SMS).
Het wordt vergeleken met alleen ERS en met algemene aanbevelingen plus twee educatieve sessies.
De RCT zal 1338 proefpersonen omvatten en zal een follow-up van 18 maanden hebben.
Het effect op SB wordt gemeten als zittijd en het aantal minuten besteed aan activiteiten die ≤ 1,5 metabole equivalente taken vereisen, en PA als dagelijkse tellingen per minuut en intensiteit van lichaamsbeweging, en dagelijkse stappentellingen.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer: fysiek functioneren, gebruik en kosten van gezondheidszorg, antropometrie, bio-impedantie, bloeddruk, zelf beoordeelde gezondheid en kwaliteit van leven, activiteiten van het dagelijks leven, angst, depressieve symptomen, sociaal netwerk, zelfregulering van fysieke activiteit, zelfbeheersing werkzaamheid voor lichaamsbeweging, invaliditeit, angst om te vallen, eenzaamheid, executieve functie en fysieke vermoeidheid.
In een deelmonster zal het niveau van fragiliteit-geassocieerde biomarkers en ontsteking, en sarcopenie-geassocieerde markers van spierkwaliteit worden geanalyseerd.
Tijdens de proef wordt een procesevaluatie uitgevoerd.
SITLESS zal beleidsmakers beoordelen om te beslissen hoe en of ERS verder moet worden geïmplementeerd of geherstructureerd om de naleving, doeltreffendheid en kosteneffectiviteit te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Barcelona, Please Select, Spanje, 08022
- Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zelfstandig wonende ouderen van 65 jaar of ouder.
In staat om gedurende 2 minuten zonder hulp van een andere persoon te lopen, en zonder grote fysieke beperkingen, gedefinieerd als een score op de Short Physical Performance Battery (Guralnik et al., 1995) van 4 of hoger. Het gebruik van een hulpmiddel is toegestaan.
Onvoldoende actief en/of Zelfrapportage te veel zitten tijdens een gewone dag. Beantwoord de volgende vraag met ja: 'Doe je regelmatig aan lichaamsbeweging (PA) gedurende minstens 30 minuten op vijf of meer dagen van de week (verwijs alleen naar fysieke activiteit waarbij de deelnemer buiten adem raakt terwijl hij het doet of doet') hem/haar niet toestaan een gesprek te voeren terwijl hij/zij de activiteit uitvoert (regelmatig wandelen niet meetellen)?'
En/of antwoord ja op de vraag: 'Heeft u het gevoel dat u de meeste dagen te lang zit (6-8 uur of meer per dag)? Voorbeelden hiervan zijn tv kijken, computer/laptop werken of zittende hobby's zoals naaien.
Uitsluitingscriteria:
Dementie beoordeeld met de Six-Item Screener. Deelnemers met drie of meer fouten moeten worden uitgesloten.
Onstabiele medische aandoeningen (bijv. verhoogde bloeddruk na medicatie) of bij symptomatische hart- en vaatziekten.
Elke medische aandoening die de onderzoeksopzet kan verstoren (bijv. ziekte in het eindstadium).
Weigeren een versnellingsmeter te dragen (primair resultaat)
Kan niet aanwezig zijn tijdens de studieperiode (80% van het totale aantal sessies).
Had deelgenomen aan een ERS in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Inspanningsverwijzingsschema (ERS)
In het Exercise Referral Scheme (ERS)-interventie volgen deelnemers een beweegprogramma van 16 weken, met twee sessies per week (60 minuten per sessie).
Deelnemers wordt gevraagd om de activiteit uit te voeren met een matige tot krachtige intensiteit (volgens de voortgang van elk individu) tijdens het centrale deel van elke sessie.
De intensiteit wordt geschat met behulp van de gewijzigde Borg-schaal van waargenomen inspanning (bijv.
Activiteit met matige intensiteit wordt beschouwd als een 4 tot 6 en activiteit met een hoge intensiteit als een 7 tot 9) of met trainingsbelastingen (d.w.z.
enkelgewichten en halters) overeenkomend met 70-80% van het maximum, geleidelijk aangepast tijdens de trainingsperiode.
ERS-programma's zullen gebaseerd zijn op een combinatie van aerobe, op kracht gebaseerde, balans- en flexibiliteitsactiviteiten, met een speciaal opgeleide PA-specialist.
Deze sessies worden altijd uitgevoerd onder begeleiding van dezelfde trainer.
De PA-interventie wordt aangepast aan de functionele status van de deelnemers.
|
|
|
Experimenteel: ERS + Zelfmanagementstrategieën
Deelnemers ondergaan het eerder genoemde Physical Activity-programma plus 11 sessies Self-Management Strategies (SMS). SMS begint met een face-to-face sessie in een overdekte eerstelijnszorg. De volgende 6 sessies worden verder in groepsvorm uitgevoerd. SMS zijn gericht op het vergroten van de zelfredzaamheid bij het verminderen van sedentair gedrag en op het aannemen/behouden van actief gedrag als aanvulling op een standaardprogramma voor lichaamsbeweging (ERS). SMS-groepssessies worden gehouden in week 3 tot 11 van de ERS, na de PA-sessies (6 sessies: 3 keer per week, 3 keer per twee weken). Tijdens de therapietrouwfase zijn er 4 telefonische contacten, in week 15, 20, 25 en 30. |
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onderzoekers zullen alle deelnemers tijdens de eerste informatieve bijeenkomst (voorafgaande beoordeling) een geschreven algemeen boekje geven dat is gestandaardiseerd voor alle locaties met aanbevelingen van de WHO met betrekking tot de reguliere praktijk van PA voor gezondheid.
Tijdens de interventie wordt tweemaal een gezondheidsadviesbijeenkomst gehouden in het Primary Health Centre (in week 5 en in week 11) met gestandaardiseerde onderwerpen over een gezonde levensstijl en feedback op sommige uitkomsten met betrekking tot hun resultaten.
Onderzoekers sturen voorafgaand aan elke follow-up een brief of telefoontje om te herinneren aan de volgende beoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zittijd
Tijdsspanne: Gedurende 7 dagen. De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Zittijd met activiteitenmonitors (Actigraph, Axivity, ActivPal) (minuten) en met vragenlijst over sedentair gedrag.
|
Gedurende 7 dagen. De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in minuten doorgebracht in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Gedurende 7 dagen. De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Aantal minuten besteed aan activiteiten die ≤ 1,5 metabole equivalente taken vereisen met Actigraph-activiteitsmonitor.
|
Gedurende 7 dagen. De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in het totale aantal activiteiten per minuut
Tijdsspanne: Gedurende 7 dagen. De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Dagelijkse tellingen per minuut met Actigraph activiteitenmonitor.
|
Gedurende 7 dagen. De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gebruik en kosten van het zorgstelsel
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Gebruik van sportdiensten en gebruik van gezondheids- en sociale diensten, medicijnen, aantal valpartijen.
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in % vet en % spieren
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Tanita BC 420S MA bio-impedantie analyser.
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
SF-12 (eenheden), EUROQOL-5D en ICECAP-O vragenlijsten.
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in activiteiten van dagelijkse levensprestaties
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Vragenlijst met 6 items (Saliba et al., 2000).
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Veranderingen in sociaal netwerk
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Lubben Sociaal Netwerk Schaal-6
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Veranderingen in zelfregulering van fysieke activiteit
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Zelfreguleringsschaal voor lichaamsbeweging met 12 items
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Marcus' zelfwerkzaamheidsvragenlijst
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Veranderingen in handicap
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Verkorte vorm Late Life Function and Disability Index
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Veranderingen in angst om te vallen
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Short Falls Werkzaamheidsschaal - Internationaal
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in perceptie van eenzaamheid
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Verkorte vorm De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in uitvoerende functie
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Trailmaking-test
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in lichamelijke vermoeidheid
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Pittsburgse vermoeidheidsschaal
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in algemene functie
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Korte fysieke prestatiebatterij
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in handgreepkracht
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Takei analoge handgrip-dynamometer
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in aerobe capaciteit
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
2 minuten looptest
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in statisch evenwicht
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Eenbenige houding
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
|
Verandering in gemiddelde kracht en vermogen met concentrische contractie van isoinertiale beweging
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Lineaire encoder in 3 activiteiten van het dagelijks leven met: (a) 30 seconden lang opstaan; (b) vijf herhalingen van arm curl met beide handen met een gewicht van 2 kg; en (c) vier sprongen in tegenbeweging.
|
De uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, (T1) maand 4 na interventie, (T2) maand 16 (12 maanden na het einde van de interventie) en (T3) maand 22 (18 maanden na afloop van de interventie). het einde van de interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van kwetsbaarheid-geassocieerde biomarkers en ontsteking
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, en (T1) maand 4 na interventie
|
Bloedmonster: IL-6, hsCRP, TNF-alfa, IGF-1.
|
Uitkomstmaat wordt verzameld (T0) baseline pre-interventie, en (T1) maand 4 na interventie
|
|
Sarcopenie-geassocieerde markers van spierkwaliteit
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt verzameld (T1) in maand 4 na interventie
|
Spierbiopsie: Myostatine, IL-6, IL-8, IL-15, VEGF, BDNF, FGF21, irisin, Type 2/Type 1 vezelverhouding, Wnt- en Notch-signalering, CDC42.
|
Uitkomstmaat wordt verzameld (T1) in maand 4 na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bizjak DA, Zugel M, Schumann U, Tully MA, Dallmeier D, Denkinger M, Steinacker JM. Do skeletal muscle composition and gene expression as well as acute exercise-induced serum adaptations in older adults depend on fitness status? BMC Geriatr. 2021 Dec 15;21(1):697. doi: 10.1186/s12877-021-02666-0.
- Coll-Planas L, Blancafort Alias S, Tully M, Caserotti P, Gine-Garriga M, Blackburn N, Skjodt M, Wirth K, Deidda M, McIntosh E, Rothenbacher D, Gallardo Rodriguez R, Jerez-Roig J, Sansano-Nadal O, Santiago M, Wilson J, Guerra-Balic M, Martin-Borras C, Gonzalez D, Lefebvre G, Denkinger M, Kee F, Salva Casanovas A, Roque I Figuls M; SITLESS group. Exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to reduce sedentary behaviour and increase physical activity among community-dwelling older adults from four European countries: protocol for the process evaluation of the SITLESS randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 14;9(6):e027073. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027073.
- Deidda M, Coll-Planas L, Gine-Garriga M, Guerra-Balic M, Roque I Figuls M, Tully MA, Caserotti P, Rothenbacher D, Salva Casanovas A, Kee F, Blackburn NE, Wilson JJ, Skjodt M, Denkinger M, Wirth K, McIntosh E; SITLESS Team. Cost-effectiveness of exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: protocol for an economic evaluation alongside the SITLESS three-armed pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e022266. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022266.
- Gine-Garriga M, Coll-Planas L, Guerra M, Domingo A, Roque M, Caserotti P, Denkinger M, Rothenbacher D, Tully MA, Kee F, McIntosh E, Martin-Borras C, Oviedo GR, Jerez-Roig J, Santiago M, Sansano O, Varela G, Skjodt M, Wirth K, Dallmeier D, Klenk J, Wilson JJ, Blackburn NE, Deidda M, Lefebvre G, Gonzalez D, Salva A. The SITLESS project: exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 18;18(1):221. doi: 10.1186/s13063-017-1956-x.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHC-17-2014. 634270-2.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .