Treningshenvisningsordninger forbedret av selvledelsesstrategier for å bekjempe stillesittende atferd (SitLESS)
24. mars 2020 oppdatert av: Dra. Maria Giné Garriga, University Ramon Llull
Økningen i den eldre befolkningen fører til økt prevalens av skrøpelighet, risiko for dårlige helseutfall og relaterte helse- og sosialkostnader.
Mangel på fysisk aktivitet (PA) og etablert stillesittende atferd (SB) utgjør en ekstra belastning, da de er relatert til progresjon av kronisk sykdom og invalidiserende tilstander.
Et eksisterende initiativ for å bekjempe SB og utilstrekkelige PA-nivåer er treningshenvisningsordninger (ERS) implementert i primærhelsetjenesten, der utilstrekkelig aktive individer henvises til en tredjepartstjeneste (idrettssenter eller fritidsanlegg) som foreskriver og overvåker et treningsprogram skreddersydd for pasientenes behov.
ERS hadde vist forbedringer i PA på kort sikt, men kan ha begrenset kraft til å endre SB og produsere langsiktige effekter.
Dermed kan ERS forbedres av selvledelsesstrategier (SMS) for å fremme atferdsendring.
Slike strategier basert på sosial kognitiv teori har vist seg å øke selvtillit, handlekraft og involvering i trening.
I en første fase vil det bli gjennomført en systematisk gjennomgang, fokusgrupper og en mulighetsstudie.
Deretter vil en trearmet pragmatisk randomisert kontrollert studie (RCT) vurdere den langsiktige effektiviteten (18 måneders oppfølging) av en kompleks intervensjon på stillesittende atferd (SB) i en eldre befolkning, basert på eksisterende ERS forsterket av selvtillit. -ledelsesstrategier (SMS).
Det vil bli sammenlignet med ERS alene og med generelle anbefalinger pluss to pedagogiske økter.
RCT vil omfatte 1338 forsøkspersoner og vil ha en oppfølging på 18 måneder.
Effekten på SB vil bli målt som sittetid og antall minutter brukt i aktiviteter som krever ≤ 1,5 Metabolic Equivalent Tasks, og PA som daglige tellinger per minutt og treningsintensitet, og daglige skritttellinger.
Sekundære utfall vil omfatte: fysisk funksjon, bruk og kostnader for helsetjenester, antropometri, bioimpedans, blodtrykk, selvvurdert helse og livskvalitet, daglige aktiviteter, angst, depressive symptomer, sosialt nettverk, selvregulering av fysisk aktivitet, selv- effekt for trening, funksjonshemming, frykt for å falle, ensomhet, eksekutiv funksjon og fysisk tretthet.
I en delprøve vil nivået av skrøpelighetsassosierte biomarkører og inflammasjon, og sarkopeniassosierte markører for muskelkvalitet bli analysert.
En prosessevaluering vil bli utført gjennom hele forsøket.
SITLESS vil vurdere beslutningstakere når de bestemmer hvordan eller om ERS skal implementeres eller omstruktureres ytterligere for å øke etterlevelsen, effektiviteten og kostnadseffektiviteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Barcelona, Please Select, Spania, 08022
- Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Samfunnsboende eldre personer over 65 år.
Kunne gå uten hjelp fra en annen person i 2 minutter, og uten store fysiske begrensninger, definert som en poengsum på det korte fysiske ytelsesbatteriet (Guralnik et al., 1995) på 4 eller høyere. Bruk av hjelpemidler vil være tillatt.
Utilstrekkelig aktiv og/eller selvrapporterende sitter for mye i løpet av en vanlig dag. Svar ja på følgende spørsmål: «Utfører du regelmessig fysisk aktivitet (PA) minst 30 minutter fem eller flere dager i uken (vennligst referer kun til fysisk aktivitet som får deltakeren til å bli andpusten mens han gjør det, eller det gjør det» t tillate ham/henne å opprettholde en samtale mens han gjør aktiviteten (regner ikke med vanlig gange)?'
Og/eller svar ja på spørsmålet: 'For de fleste dager, føler du at du sitter for lenge (6-8 timer eller mer om dagen)? Noen eksempler kan inkludere når du ser på TV, jobber med datamaskinen/bærbar datamaskin eller når du driver med sittebaserte hobbyer som å sy.
Ekskluderingskriterier:
Demens vurdert med seks-Item Screener. Deltakere med tre eller flere feil skal ekskluderes.
Ustabile medisinske tilstander (f.eks. forhøyet blodtrykk etter medisinering) eller med symptomatisk kardiovaskulær sykdom.
Enhver medisinsk tilstand som kan forstyrre studiedesignet (f.eks. sluttstadium sykdom).
Nekte å bruke akselerometer (primært utfall)
Kan ikke delta i studieperioden (80 % av de totale øktene).
Hadde deltatt i en ERS i de 6 månedene før studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Exercise Referral Scheme (ERS)
I Exercise Referral Scheme (ERS) vil intervensjonsdeltakere gjennomgå et fysisk aktivitetsprogram på 16 uker, med to økter per uke (60 minutter hver økt).
Deltakerne vil bli bedt om å utføre aktiviteten i en moderat til kraftig intensitet (i henhold til hver enkelts progresjon) under den sentrale delen av hver økt.
Intensiteten vil bli estimert ved å bruke den modifiserte Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (f.eks.
moderat intensitetsaktivitet vil betraktes som en 4 til 6 og kraftig intensitetsaktivitet som en 7 til 9) eller med treningsbelastning (dvs.
ankelvekter og manualer) tilsvarende 70-80 % av maksimum, justert progressivt i løpet av treningsperioden.
ERS-programmer vil være basert på en kombinasjon av aerobic, styrkebasert, balanse- og fleksibilitetsaktiviteter, med en spesialutdannet PA-spesialist.
Disse øktene vil alltid bli utført under oppsyn av samme trener.
PA-intervensjonen tilpasses deltakernes funksjonsstatus.
|
|
|
Eksperimentell: ERS + Selvledelsesstrategier
Deltakerne vil gjennomgå det nevnte fysiske aktivitetsprogrammet pluss 11 økter med Self-Management Strategies (SMS). SMS starter med en økt ansikt til ansikt i et innendørs primærhelsesenter. De neste 6 øktene implementeres videre i gruppeformat. SMS er rettet mot å øke selveffektiviteten i å redusere stillesittende atferd og på å adoptere/opprettholde en aktiv atferd som et komplement til et standard fysisk aktivitetsprogram (ERS). SMS-gruppeøkter vil bli gjennomført i uke 3 til 11 av ERS, etter PA-øktene (6 økter: 3 en gang i uken, 3 en gang annenhver uke). Det vil være 4 telefonkontakter i tilslutningsfasen, uke 15, 20, 25 og 30. |
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forskere vil gi alle deltakere under det første informative møtet (forhåndsvurdering) et skriftlig generelt hefte standardisert på tvers av nettsteder med WHO-anbefaling angående PA vanlig praksis for helse.
I løpet av intervensjonen vil det holdes et helserådmøte med standardiserte temaer om sunn livsstil og tilbakemeldinger på noen utfall angående deres resultater to ganger i Primærhelsestasjonen (uke 5 og uke 11).
Forskere vil sende et brev eller en telefonsamtale før hver oppfølging for å minne om neste vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sittetid
Tidsramme: I løpet av 7 dager. Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Sittetid med aktivitetsmonitorer (Actigraph, Axivity, ActivPal) (minutter) og med stillesittende atferdsspørreskjema.
|
I løpet av 7 dager. Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i minutter brukt i stillesittende atferd
Tidsramme: I løpet av 7 dager. Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Antall minutter brukt i aktiviteter som krever ≤ 1,5 Metabolic Equivalent Tasks med Actigraph aktivitetsmonitor.
|
I løpet av 7 dager. Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i totalt antall aktivitet per minutt
Tidsramme: I løpet av 7 dager. Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Daglige tellinger per minutt med Actigraph aktivitetsmonitor.
|
I løpet av 7 dager. Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bruk og kostnader til helsevesenet
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Bruk av idrettstjenester, og bruk av helse- og sosialtjenester, medisiner, antall fall.
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i % fett og % muskler
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Tanita BC 420S MA bioimpedansanalysator.
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
SF-12 (enheter), EUROQOL-5D og ICECAP-O spørreskjemaer.
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
6-elements spørreskjema (Saliba et al., 2000).
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endringer i sosiale nettverk
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Lubben Social Network Scale-6
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endringer i selvregulering av fysisk aktivitet
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
12-elementer Fysisk aktivitet selvreguleringsskala
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endringer i selveffektivitet for trening
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Marcus's Self-Efficacy Questionnaire
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endringer i funksjonshemming
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Kort skjema Senlivsfunksjon og funksjonshemming Index
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endringer i frykt for å falle
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Short Falls Efficacy Scale - Internasjonal
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i persepsjon av ensomhet
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Kortform De Jong Gierveld Loneliness Scale
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i Executive funksjon
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Trail Making Test
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i fysisk tretthet
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Pittsburg Fatigability Scale
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i generell funksjon
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Takei analogt håndgrepsdynamometer
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i aerob kapasitet
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
2-minutters gangtest
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i statisk balanse
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Unipedal holdning
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
|
Endring i gjennomsnittlig styrke og kraft med konsentrisk sammentrekning av isoinertiell bevegelse
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Lineær koder i 3 aktiviteter i dagliglivet med: (a) 30-sekunders oppreisning av stolstøtten; (b) fem repetisjoner av armkrøll med begge hender med en vekt på 2 kg; og (c) fire motbevegelseshopp.
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) baseline pre-intervensjon, (T1) ved måned 4 etter intervensjon, (T2) ved måned 16 (12 måneder etter slutten av intervensjonen), og (T3) ved måned 22 (18 måneder etter intervensjon). slutten av intervensjonen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av skrøpelighetsassosierte biomarkører og betennelse
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T0) grunnlinje før intervensjon, og (T1) ved 4. måned etter intervensjon
|
Blodprøve: IL-6, hsCRP, TNF-alfa, IGF-1.
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T0) grunnlinje før intervensjon, og (T1) ved 4. måned etter intervensjon
|
|
Sarkopeni-assosierte markører for muskelkvalitet
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn (T1) ved måned 4 etter intervensjon
|
Muskelbiopsi: Myostatin, IL-6, IL-8, IL-15, VEGF, BDNF, FGF21, irisin, Type 2/Type 1 fiberforhold, Wnt og Notch signalering, CDC42.
|
Resultatmål vil bli samlet inn (T1) ved måned 4 etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bizjak DA, Zugel M, Schumann U, Tully MA, Dallmeier D, Denkinger M, Steinacker JM. Do skeletal muscle composition and gene expression as well as acute exercise-induced serum adaptations in older adults depend on fitness status? BMC Geriatr. 2021 Dec 15;21(1):697. doi: 10.1186/s12877-021-02666-0.
- Coll-Planas L, Blancafort Alias S, Tully M, Caserotti P, Gine-Garriga M, Blackburn N, Skjodt M, Wirth K, Deidda M, McIntosh E, Rothenbacher D, Gallardo Rodriguez R, Jerez-Roig J, Sansano-Nadal O, Santiago M, Wilson J, Guerra-Balic M, Martin-Borras C, Gonzalez D, Lefebvre G, Denkinger M, Kee F, Salva Casanovas A, Roque I Figuls M; SITLESS group. Exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to reduce sedentary behaviour and increase physical activity among community-dwelling older adults from four European countries: protocol for the process evaluation of the SITLESS randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 14;9(6):e027073. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027073.
- Deidda M, Coll-Planas L, Gine-Garriga M, Guerra-Balic M, Roque I Figuls M, Tully MA, Caserotti P, Rothenbacher D, Salva Casanovas A, Kee F, Blackburn NE, Wilson JJ, Skjodt M, Denkinger M, Wirth K, McIntosh E; SITLESS Team. Cost-effectiveness of exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: protocol for an economic evaluation alongside the SITLESS three-armed pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e022266. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022266.
- Gine-Garriga M, Coll-Planas L, Guerra M, Domingo A, Roque M, Caserotti P, Denkinger M, Rothenbacher D, Tully MA, Kee F, McIntosh E, Martin-Borras C, Oviedo GR, Jerez-Roig J, Santiago M, Sansano O, Varela G, Skjodt M, Wirth K, Dallmeier D, Klenk J, Wilson JJ, Blackburn NE, Deidda M, Lefebvre G, Gonzalez D, Salva A. The SITLESS project: exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 18;18(1):221. doi: 10.1186/s13063-017-1956-x.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHC-17-2014. 634270-2.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .