Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önmenedzselési stratégiákkal továbbfejlesztett gyakorlati ajánlási sémák az ülő viselkedés leküzdésére (SitLESS)

2020. március 24. frissítette: Dra. Maria Giné Garriga, University Ramon Llull
Az idős népesség számának növekedése a gyarlóság előfordulásának növekedéséhez, a rossz egészségi állapot kockázatához, valamint a kapcsolódó egészségügyi és szociális ellátási költségekhez vezet. A fizikai aktivitás hiánya (PA) és a kialakult ülő magatartás (SB) további terhet jelentenek, mivel összefüggésben állnak a krónikus betegségek progressziójával és rokkant állapotokkal. Az SB és az elégtelen PA szint leküzdésére egy létező kezdeményezés az alapellátásban bevezetett gyakorlati beutalási sémák (ERS), amelyek során a nem kellően aktív egyéneket egy harmadik fél szolgáltatásához (sportközponthoz vagy szabadidős létesítményhez) irányítják, amely előírja és figyelemmel kíséri az egészségre szabott edzésprogramot. a betegek igényeit. Az ERS rövid távon javulást mutatott a PA-ban, de korlátozott lehet az SB megváltoztatása és hosszú távú hatások kiváltása. Így az ERS-t az önmenedzselési stratégiák (SMS) fokozhatják a viselkedési változás előmozdítása érdekében. Az ilyen, a szociális kognitív elméleten alapuló stratégiákról kimutatták, hogy növelik az önbizalmat, a cselekvőképességet és a gyakorlatban való részvételt. Az első szakaszban szisztematikus felülvizsgálat, fókuszcsoportok és megvalósíthatósági tanulmány készül. Ezt követően egy háromágú, pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) felméri egy idős populációban végzett ülő viselkedés (SB) komplex beavatkozásának hosszú távú hatékonyságát (18 hónapos követés), a meglévő ERS-en, amelyet önmaga fokoz. -menedzsment stratégiák (SMS). Ezt önmagában az ERS-hez és az általános ajánlásokhoz, valamint két oktatási alkalomhoz fogják hasonlítani. Az RCT 1338 alanyból áll majd, és 18 hónapig tart majd nyomon. Az SB-re gyakorolt ​​hatást az ülésidőben és a ≤ 1,5 metabolikus egyenértékű feladatot igénylő tevékenységekben eltöltött percekben, a PA-t pedig az edzés percenkénti számában és intenzitásában, valamint napi lépésszámban mérik. A másodlagos eredmények a következők lesznek: fizikai funkció, egészségügyi felhasználás és költségek, antropometria, bioimpedancia, vérnyomás, saját besorolású egészségi állapot és életminőség, mindennapi tevékenységek, szorongás, depressziós tünetek, közösségi hálózat, fizikai aktivitás önszabályozás, önszabályozás hatékonyság a testmozgás, a fogyatékosság, az eséstől való félelem, a magány, a végrehajtó funkciók és a fizikai fáradtság esetén. Egy részmintában elemzik a törékenységgel összefüggő biomarkerek és a gyulladás, valamint a szarkopéniával összefüggő izomminőségi markerek szintjét. A vizsgálat teljes ideje alatt folyamatértékelést végeznek. A SITLESS értékelni fogja a politikai döntéshozókat annak eldöntése során, hogy az ERS-t hogyan kell tovább végrehajtani vagy át kell-e alakítani, hogy növelje a betartását, hatékonyságát és költséghatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Please Select
      • Barcelona, Please Select, Spanyolország, 08022
        • Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Közösségben élő, 65 éves vagy annál idősebb idős személyek.

Képes más személy segítsége nélkül 2 percig járni, és jelentősebb fizikai korlátok nélkül, a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (Guralnik et al., 1995) 4-es vagy magasabb pontszámaként definiálva. Segédeszköz használata megengedett.

Nem kellően aktív és/vagy túl sokat ül a hétköznapokon. Válaszoljon igennel a következő kérdésre: „Végez-e rendszeres fizikai tevékenységet (PA) a hét öt vagy több napján legalább 30 percet (kérjük, csak olyan fizikai tevékenységre hivatkozzon, amelytől a résztvevő kifullad, vagy nem) nem engedi meg neki, hogy beszélgetést folytasson a tevékenység végzése közben (nem számítva a rendszeres sétát)?'

És/vagy válaszoljon igennel a következő kérdésre: „A legtöbb napon úgy érzi, túl sokáig ül (napi 6-8 órát vagy többet)? Ilyen például a tévénézés, a számítógéppel/laptoppal végzett munka vagy az ülésen alapuló hobbi, például a varrás.

Kizárási kritériumok:

A demenciát a hatpontos szűrővizsgálattal értékelték. A három vagy több hibával rendelkező résztvevőket ki kell zárni.

Instabil egészségügyi állapotok (pl. gyógyszeres kezelés utáni emelkedett vérnyomás) vagy tüneti szív- és érrendszeri betegséggel.

Bármilyen egészségügyi állapot, amely zavarhatja a vizsgálat tervezését (pl. végstádiumú betegség).

A gyorsulásmérő viselésének megtagadása (elsődleges eredmény)

A tanulmányi időszak alatt nem tud részt venni (az összes foglalkozás 80%-a).

Részt vett egy ERS-ben a vizsgálatot megelőző 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Exercise Referral Scheme (ERS)
Az Exercise Referral Scheme (ERS) keretében a résztvevők 16 hetes fizikai aktivitási programon vesznek részt, heti két alkalomból (60 perc minden alkalom). A résztvevőket arra kérik, hogy mérsékelt vagy erőteljes intenzitással végezzék el a tevékenységet (az egyes személyek előrehaladásának megfelelően) az egyes foglalkozások központi részében. Az intenzitást az észlelt erőkifejtés módosított Borg-skálája (pl. a mérsékelt intenzitású tevékenység 4-6-osnak, az erőteljes intenzitású tevékenység pedig 7-9-nek számít), vagy edzésterheléssel (pl. bokasúlyok és súlyzók) a maximum 70-80%-ának megfelelő, az edzési időszak alatt fokozatosan beállítva. Az ERS programok aerob, erőn alapuló, egyensúlyi és hajlékonysági tevékenységek kombinációján fognak alapulni, speciálisan képzett PA-specialistával. Ezek a foglalkozások mindig ugyanazon edző felügyelete alatt zajlanak. A PA beavatkozás a résztvevők funkcionális állapotához igazodik.
Kísérleti: ERS + Self-management Strategies

A résztvevők részt vesznek a fent említett fizikai aktivitás programon, valamint 11 önmenedzselési stratégián (SMS).

Az SMS-ek személyes beszélgetéssel kezdődnek egy beltéri alapellátási intézményben. A következő 6 foglalkozás csoportos formában valósul meg. Az SMS-ek célja az önhatékonyság növelése az ülő viselkedés csökkentésében, valamint az aktív viselkedés elfogadása/fenntartása a standard fizikai aktivitási program (ERS) kiegészítéseként. Az SMS csoportos foglalkozások az ERS 3. és 11. hetében, a PA ülések után kerülnek lebonyolításra (6 alkalom: 3 hetente egyszer, 3 minden második héten egyszer). A csatlakozási szakaszban 4 telefonos elérhetőség lesz, a 15., 20., 25. és 30. héten.

Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kutatók az első tájékoztató megbeszélés (előzetes értékelés) során minden résztvevőnek átadnak egy írásos általános füzetet, amely a különböző helyszíneken szabványosított, a WHO ajánlásával a PA rendszeres egészségügyi gyakorlatára vonatkozóan. A beavatkozás során az Egészségügyi Alapközpontban két alkalommal (5. és 11. héten) egészségügyi tanácsadásra kerül sor, standardizált témákkal az egészséges életmódról és egyes eredmények visszajelzéséről. A kutatók minden nyomon követés előtt levelet vagy telefonhívást küldenek, emlékeztetve a következő értékelésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ülésidőben
Időkeret: 7 nap alatt. Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Ülési idő aktivitásmérőkkel (Actigraph, Axivity, ActivPal) (perc) és az ülő viselkedés kérdőívével.
7 nap alatt. Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változás az ülő viselkedéssel töltött percekben
Időkeret: 7 nap alatt. Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
≤ 1,5 metabolikus egyenértékű feladatot igénylő tevékenységekben eltöltött percek száma Actigraph aktivitásfigyelővel.
7 nap alatt. Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változás a percenkénti teljes tevékenységszámban
Időkeret: 7 nap alatt. Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Napi számlálások percenként az Actigraph aktivitásfigyelővel.
7 nap alatt. Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi rendszer használatának és költségeinek változása
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Sportszolgáltatások igénybevétele, valamint egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevétele, gyógyszerek, esések száma.
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változás a zsír és az izom százalékában
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Tanita BC 420S MA bioimpedancia analizátor.
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
SF-12 (egységek), EUROQOL-5D és ICECAP-O kérdőívek.
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változás a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységekben
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
6 itemes kérdőív (Saliba et al., 2000).
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Kórházi szorongás és depresszió skála
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Kórházi szorongás és depresszió skála
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változások a közösségi hálózatban
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Lubben Social Network Skála-6
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változások a fizikai aktivitás önszabályozásában
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
12 tételes fizikai aktivitás önszabályozó skála
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változások az önhatékonyságban az edzéshez
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Marcus önhatékonysági kérdőíve
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változások a fogyatékosságban
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Rövid forma Late Life Function and Disability Index
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változások az eséstől való félelemben
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Short Falls Efficacy Scale – Nemzetközi
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változás a magány érzékelésében
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Rövid forma De Jong Gierveld Magányosság Skála
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változás az ügyvezetői funkcióban
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Trail Making Test
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változás a fizikai fáradtságban
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Pittsburg Fáradtsági Skála
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változás az általános funkcióban
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változás a markolat erejében
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Takei analóg kézi markolat-dinamométer
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Az aerob kapacitás változása
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
2 perces séta teszt
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Változás a statikus egyensúlyban
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Egylábú kiállás
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Az átlagos erő és teljesítmény változása az izoinerciális mozgás koncentrikus összehúzódásával
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)
Lineáris kódoló a mindennapi élet 3 tevékenységében: (a) 30 másodperces székemelés; b) ötszöri karhajlítás mindkét kézzel 2 kg-os súllyal; és (c) négy ellenirányú ugrás.
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapállapotban, (T1) a beavatkozás utáni 4. hónapban, (T2) a 16. hónapban (12 hónappal a beavatkozás befejezése után) és (T3) a 22. hónapban (18 hónappal a beavatkozás után) gyűjtik össze. a beavatkozás vége)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenységgel kapcsolatos biomarkerek és a gyulladás szintje
Időkeret: Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapvonalon, és (T1) a beavatkozást követő 4. hónapban gyűjtik össze.
Vérminta: IL-6, hsCRP, TNF-alfa, IGF-1.
Az eredménymérést (T0) a beavatkozás előtti alapvonalon, és (T1) a beavatkozást követő 4. hónapban gyűjtik össze.
Az izomminőség szarkopéniával kapcsolatos markerei
Időkeret: Az eredménymérést (T1) a beavatkozást követő 4. hónapban gyűjtik össze
Izombiopszia: Myostatin, IL-6, IL-8, IL-15, VEGF, BDNF, FGF21, irisin, 2. típusú/1. típusú rostok aránya, Wnt és Notch jelátvitel, CDC42.
Az eredménymérést (T1) a beavatkozást követő 4. hónapban gyűjtik össze

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHC-17-2014. 634270-2.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel