Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičte schémata doporučení vylepšená strategiemi sebeřízení v boji proti sedavému chování (SitLESS)

24. března 2020 aktualizováno: Dra. Maria Giné Garriga, University Ramon Llull
Nárůst starší populace vede ke zvýšenému výskytu křehkosti, riziku špatných zdravotních výsledků a souvisejícím nákladům na zdravotní a sociální péči. Nedostatek fyzické aktivity (PA) a zavedené sedavé chování (SB) představují další zátěž, protože souvisí s progresí chronických onemocnění a invalidizujícími stavy. Existující iniciativou v boji proti SB a nedostatečným úrovním PA jsou schémata doporučení na cvičení (ERS) implementovaná v primární péči, kde jsou nedostatečně aktivní jedinci odesíláni do služby třetí strany (sportovní centrum nebo zařízení pro volný čas), která předepisuje a monitoruje cvičební program přizpůsobený jejich potřebám. potřeby pacientů. ERS vykazovala zlepšení v PA v krátkodobém horizontu, ale může mít omezenou sílu změnit SB a vyvolat dlouhodobé účinky. ERS by tedy mohly být posíleny strategiemi samosprávy (SMS) na podporu změny chování. Ukázalo se, že takové strategie založené na sociální kognitivní teorii zvyšují sebevědomí, sílu jednat a zapojení do cvičení. V první fázi bude proveden systematický přezkum, fokusní skupiny a studie proveditelnosti. Poté tříramenná pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) posoudí dlouhodobou účinnost (18měsíční sledování) komplexní intervence proti sedavému chování (SB) u starší populace na základě existujícího ERS posíleného sebe sama. -strategie řízení (SMS). Bude porovnána se samotnou ERS a s obecnými doporučeními plus dvě edukační sezení. RCT bude zahrnovat 1338 subjektů a bude mít sledování po dobu 18 měsíců. Účinek na SB bude měřen jako doba sezení a počet minut strávených aktivitami vyžadujícími ≤ 1,5 metabolicky ekvivalentních úkolů a PA jako denní počet za minutu a intenzita cvičení a denní počet kroků. Sekundární výsledky budou zahrnovat: fyzické funkce, využití a náklady na zdravotní péči, antropometrii, bioimpedanci, krevní tlak, sebehodnocení zdraví a kvality života, aktivity každodenního života, úzkost, depresivní symptomy, sociální síť, seberegulaci fyzické aktivity, sebekontrolu účinnost pro cvičení, invaliditu, strach z pádu, osamělost, výkonnou funkci a fyzickou únavu. V dílčím vzorku bude analyzována hladina biomarkerů spojených s křehkostí a zánětem a markery svalové kvality související se sarkopenií. V průběhu zkoušky bude prováděno hodnocení procesu. SITLESS posoudí tvůrce politik při rozhodování o tom, jak nebo zda by měl být ERS dále zaváděn nebo restrukturalizován, aby se zvýšilo jeho dodržování, účinnost a nákladová efektivita.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Please Select
      • Barcelona, Please Select, Španělsko, 08022
        • Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Starší lidé ve věku 65 let a starší žijící v komunitě.

Schopnost chodit bez pomoci druhé osoby po dobu 2 minut a bez větších fyzických omezení, definovaných jako skóre na baterii krátké fyzické výkonnosti (Guralnik et al., 1995) 4 nebo více. Použití pomocného zařízení bude povoleno.

Nedostatečně aktivní a/nebo přílišné sezení během běžného dne. Odpovězte ano na následující otázku: „Provádíte pravidelnou fyzickou aktivitu (PA) alespoň 30 minut pět nebo více dní v týdnu (prosím, uveďte pouze fyzickou aktivitu, při které dochází účastníkovi dech, nebo ne. Nedovolíte mu/jí udržovat konverzaci při provádění činnosti (nepočítáte běžnou chůzi)?'

A/nebo odpovězte ano na otázku: „Máte po většinu dní pocit, že sedíte příliš dlouho (6-8 hodin nebo více denně)? Některé příklady mohou zahrnovat sledování televize, práci s počítačem/notebookem nebo koníčky vsedě, jako je šití“.

Kritéria vyloučení:

Demence hodnocena pomocí šestipoložkového Screeneru. Účastníci se třemi nebo více chybami by měli být vyloučeni.

Nestabilní zdravotní stav (např. zvýšený krevní tlak po medikaci) nebo se symptomatickým kardiovaskulárním onemocněním.

Jakýkoli zdravotní stav, který může narušovat plán studie (např. onemocnění v konečném stádiu).

Odmítněte nosit akcelerometr (primární výsledek)

Nelze se zúčastnit během období studia (80 % z celkového počtu sezení).

Účastnil se ERS během 6 měsíců před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Schéma doporučení cvičení (ERS)
V rámci schématu doporučování cvičení (ERS) účastníci intervence podstoupí program fyzické aktivity v délce 16 týdnů se dvěma sezeními týdně (60 minut každé sezení). Účastníci budou požádáni, aby během centrální části každého sezení prováděli aktivitu ve střední až intenzivní intenzitě (podle pokroku každého jednotlivce). Intenzita bude odhadnuta pomocí upravené Borgské škály vnímané námahy (např. aktivita střední intenzity bude považována za aktivitu 4 až 6 a aktivita se silnou intenzitou jako aktivita 7 až 9) nebo s tréninkovou zátěží (tj. závaží kotníků a činky) odpovídající 70-80 % maxima, upravované progresivně během tréninkového období. Programy ERS budou založeny na kombinaci aerobních, silových, balančních a flexibilních aktivit se speciálně vyškoleným PA specialistou. Tyto sezení budou probíhat vždy pod dohledem stejného trenéra. Intervence PA je přizpůsobena funkčnímu stavu účastníků.
Experimentální: ERS + Strategie samosprávy

Účastníci absolvují výše zmíněný program fyzické aktivity plus 11 sezení strategií sebeřízení (SMS).

SMS začínají osobním setkáním ve vnitřním zařízení primární péče. Dalších 6 relací je dále realizováno ve skupinovém formátu. SMS jsou zaměřeny na zvýšení vlastní účinnosti při snižování sedavého chování a na přijetí/udržování aktivního chování jako doplněk ke standardnímu programu fyzické aktivity (ERS). SMS skupinová sezení budou probíhat během 3. až 11. týdne ERS, po relacích PA (6 sezení: 3 jednou týdně, 3 jednou za dva týdny). Ve fázi adherence budou 4 telefonické kontakty, a to v 15., 20., 25. a 30. týdnu.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Výzkumníci dají všem účastníkům během prvního informativního setkání (předběžné hodnocení) písemnou obecnou brožuru standardizovanou napříč místy s doporučením WHO ohledně pravidelné praxe PA pro zdraví. Během intervence se v Primárním zdravotním centru dvakrát (v 5. týdnu a v 11. týdnu) uskuteční porada týkající se zdraví se standardizovanými tématy o zdravém životním stylu a zpětná vazba k některým výstupům týkajícím se jejich výsledků. Výzkumníci pošlou dopis nebo telefonát před každým následným vyšetřením a připomenou další hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby sezení
Časové okno: Během 7 dnů. Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Doba sezení pomocí monitorů aktivity (Actigraph, Axivity, ActivPal) (minuty) a pomocí dotazníku o sedavém chování.
Během 7 dnů. Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna v minutách strávených sedavým chováním
Časové okno: Během 7 dnů. Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Počet minut strávených aktivitami vyžadujícími ≤ 1,5 metabolicky ekvivalentních úloh s monitorem aktivity Actigraph.
Během 7 dnů. Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna celkového počtu aktivit za minutu
Časové okno: Během 7 dnů. Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Denní počty za minutu s monitorem aktivity Actigraph.
Během 7 dnů. Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve využívání a nákladech zdravotnického systému
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Využívání sportovních služeb, využívání zdravotních a sociálních služeb, léky, počet pádů.
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna % tuku a % svalů
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Bioimpedanční analyzátor Tanita BC 420S MA.
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Dotazníky SF-12 (jednotky), EUROQOL-5D a ICECAP-O.
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna v aktivitách každodenního života
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
6-položkový dotazník (Saliba et al., 2000).
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna symptomů deprese
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změny v sociální síti
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Lubben sociální síť Scale-6
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změny v autoregulaci pohybové aktivity
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
12-položková škála samoregulace fyzické aktivity
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změny v self-efficacy pro cvičení
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Marcusův dotazník self-efficacy Questionnaire
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změny v postižení
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Krátká forma Late Life Function and Disability Index
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změny ve strachu z pádu
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Stupnice účinnosti Short Falls - mezinárodní
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna vnímání osamělosti
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Krátká forma De Jong Gierveld Loneliness Scale
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna ve výkonné funkci
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Zkouška tvorby stezky
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna fyzické únavy
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Pittsburgská stupnice únavy
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna obecné funkce
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna síly rukojeti
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Analogový ruční dynamometr Takei
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna aerobní kapacity
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
2minutový test chůze
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna statické rovnováhy
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Unipedální postoj
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Změna střední síly a výkonu s koncentrickou kontrakcí izoinerciálního pohybu
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)
Lineární kodér ve 3 činnostech každodenního života s: (a) 30sekundovým zvednutím stojanu židle; (b) pět opakování vzpažení oběma rukama se závažím o hmotnosti 2 kg; a (c) čtyři skoky proti pohybu.
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí, (T1) ve 4. měsíci po intervenci, (T2) v měsíci 16 (12 měsíců po ukončení intervence) a (T3) ve 22. měsíci (18 měsíců po intervenci). konec zásahu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň biomarkerů spojených s křehkostí a zánětu
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí a (T1) ve 4. měsíci po intervenci
Vzorek krve: IL-6, hsCRP, TNF-alfa, IGF-1.
Měření výsledku bude shromážděno (T0) výchozí hodnota před intervencí a (T1) ve 4. měsíci po intervenci
Markery svalové kvality spojené se sarkopenií
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno (T1) 4. měsíc po intervenci
Svalová biopsie: Myostatin, IL-6, IL-8, IL-15, VEGF, BDNF, FGF21, irisin, poměr vláken typu 2/typ 1, signalizace Wnt a Notch, CDC42.
Měření výsledku bude shromážděno (T1) 4. měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHC-17-2014. 634270-2.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERS a/nebo strategie samosprávy

Předplatit