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Schemi di riferimento agli esercizi migliorati dalle strategie di autogestione per combattere il comportamento sedentario (SitLESS)

24 marzo 2020 aggiornato da: Dra. Maria Giné Garriga, University Ramon Llull
L'aumento della popolazione anziana porta a una maggiore prevalenza di fragilità, rischio di esiti di salute scadenti e relativi costi sanitari e di assistenza sociale. La mancanza di attività fisica (PA) e i comportamenti sedentari stabiliti (SB) costituiscono un onere aggiuntivo, poiché sono correlati alla progressione della malattia cronica e delle condizioni invalidanti. Un'iniziativa esistente per combattere SB e livelli PA insufficienti sono gli schemi di riferimento agli esercizi (ERS) implementati nelle cure primarie, in cui gli individui non sufficientemente attivi vengono indirizzati a un servizio di terze parti (centro sportivo o struttura ricreativa) che prescrive e monitora un programma di esercizi su misura per il bisogni dei pazienti. L'ERS ha mostrato miglioramenti nell'AP a breve termine, ma potrebbe avere un potere limitato nel modificare l'SB e produrre effetti a lungo termine. Pertanto, l'ERS potrebbe essere potenziato da strategie di autogestione (SMS) per promuovere il cambiamento comportamentale. È stato dimostrato che tali strategie basate sulla teoria cognitiva sociale aumentano la fiducia in se stessi, il potere di agire e il coinvolgimento nell'esercizio. In una prima fase saranno condotti una revisione sistematica, focus group e uno studio di fattibilità. Quindi, uno studio pragmatico controllato randomizzato (RCT) a tre bracci valuterà l'efficacia a lungo termine (follow-up di 18 mesi) di un intervento complesso sul comportamento sedentario (SB) in una popolazione anziana, basato sull'ERS esistente potenziato dall'auto -strategie di gestione (SMS). Verrà confrontato solo con l'ERS e con le raccomandazioni generali più due sessioni formative. L'RCT includerà 1338 soggetti e avrà un follow-up di 18 mesi. L'effetto su SB sarà misurato come tempo seduto e il numero di minuti trascorsi in attività che richiedono ≤ 1,5 compiti metabolici equivalenti e PA come conteggi giornalieri al minuto e intensità dell'esercizio e conteggi giornalieri dei passi. Gli esiti secondari includeranno: funzione fisica, uso e costi dell'assistenza sanitaria, antropometria, bioimpedenza, pressione sanguigna, salute e qualità della vita autovalutate, attività della vita quotidiana, ansia, sintomi depressivi, rete sociale, autoregolazione dell'attività fisica, auto- efficacia per l'esercizio, la disabilità, la paura di cadere, la solitudine, la funzione esecutiva e l'affaticamento fisico. In un sottocampione, verranno analizzati il ​​livello dei biomarcatori e dell'infiammazione associati alla fragilità e i marcatori della qualità muscolare associati alla sarcopenia. Durante lo studio verrà eseguita una valutazione del processo. SITLESS valuterà i responsabili politici nel decidere come o se l'ERS debba essere ulteriormente implementato o ristrutturato al fine di aumentarne l'aderenza, l'efficacia e il rapporto costo-efficacia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Please Select
      • Barcelona, Please Select, Spagna, 08022
        • Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Persone anziane residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni.

In grado di camminare senza l'aiuto di un'altra persona per 2 minuti e senza limitazioni fisiche importanti, definito come un punteggio sulla Short Physical Performance Battery (Guralnik et al., 1995) di 4 o superiore. Sarà consentito l'uso di un dispositivo di assistenza.

Insufficientemente attivo e/o Auto-riportato seduto troppo durante una normale giornata. Rispondi sì alla seguente domanda: "Svolgi regolarmente attività fisica (PA) per almeno 30 minuti cinque o più giorni alla settimana (fai riferimento solo all'attività fisica che fa rimanere senza fiato il partecipante mentre la fa o non lo fa" t gli permette di mantenere una conversazione mentre svolge l'attività (senza contare la camminata regolare)?'

E/o rispondi sì alla domanda: "Per la maggior parte dei giorni, ti senti seduto troppo a lungo (6-8 ore o più al giorno)?" Alcuni esempi potrebbero includere quando si guarda la TV, si lavora al computer/laptop o quando si praticano hobby basati sulla posizione seduta come il cucito”.

Criteri di esclusione:

Demenza valutata con il Six-Item Screener. I partecipanti con tre o più errori dovrebbero essere esclusi.

Condizioni mediche instabili (ad es. pressione sanguigna elevata dopo il trattamento) o con malattia cardiovascolare sintomatica.

Qualsiasi condizione medica che possa interferire con il disegno dello studio (ad es. malattia allo stadio terminale).

Rifiutare di indossare un accelerometro (risultato primario)

Impossibilità di frequentare durante il periodo di studio (80% delle sessioni totali).

Aveva partecipato a un ERS nei 6 mesi precedenti lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Schema di riferimento all'esercizio (ERS)
Nell'intervento del regime di riferimento all'esercizio (ERS) i partecipanti saranno sottoposti a un programma di attività fisica di 16 settimane, con due sessioni a settimana (60 minuti ciascuna sessione). Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere l'attività con un'intensità da moderata a vigorosa (secondo la progressione di ogni individuo) durante la parte centrale di ogni sessione. L'intensità sarà stimata utilizzando la Scala Borg modificata dello sforzo percepito (ad es. l'attività di intensità moderata sarà considerata come da 4 a 6 e l'attività di intensità vigorosa come da 7 a 9) o con carichi di allenamento (es. cavigliere e manubri) corrispondenti al 70-80% del massimo, regolati progressivamente durante il periodo di allenamento. I programmi ERS si baseranno su una combinazione di attività aerobiche, basate sulla forza, sull'equilibrio e sulla flessibilità, con uno specialista PA appositamente formato. Queste sessioni saranno sempre eseguite sotto la supervisione dello stesso formatore. L'intervento PA è adattato allo stato funzionale dei partecipanti.
Sperimentale: ERS + Strategie di autogestione

I partecipanti saranno sottoposti al suddetto programma di attività fisica più 11 sessioni di strategie di autogestione (SMS).

Gli SMS iniziano con una sessione faccia a faccia in una struttura di cure primarie al chiuso. Le successive 6 sessioni sono ulteriormente implementate in un formato di gruppo. Gli SMS mirano ad aumentare l'autoefficacia nel ridurre il comportamento sedentario e ad adottare/mantenere un comportamento attivo come complemento a un programma di attività fisica standard (ERS). Le sessioni SMS di gruppo si svolgeranno dalla settimana 3 alla 11 dell'ERS, dopo le sessioni PA (6 sessioni: 3 una volta alla settimana, 3 una volta ogni due settimane). Ci saranno 4 contatti telefonici durante la fase di adesione, alla settimana 15, 20, 25 e 30.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
I ricercatori consegneranno a tutti i partecipanti durante il primo incontro informativo (valutazione preventiva) un opuscolo generale scritto standardizzato tra i siti con la raccomandazione dell'OMS relativa alla pratica regolare dell'AP per la salute. Durante l'intervento, si terrà due volte presso il Primary Health Center (alla settimana 5 e alla settimana 11) un incontro di consulenza sanitaria con argomenti standardizzati sullo stile di vita sano e feedback su alcuni risultati relativi ai loro risultati. I ricercatori invieranno una lettera o una telefonata prima di ogni follow-up ricordando la valutazione successiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo di seduta
Lasso di tempo: Durante 7 giorni. La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Tempo di seduta con i monitor di attività (Actigraph, Axivity, ActivPal) (minuti) e con il questionario sul comportamento sedentario.
Durante 7 giorni. La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Variazione dei minuti trascorsi in comportamento sedentario
Lasso di tempo: Durante 7 giorni. La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Numero di minuti spesi in attività che richiedono ≤ 1,5 compiti metabolici equivalenti con il monitor dell'attività Actigraph.
Durante 7 giorni. La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Variazione dei conteggi di attività totali al minuto
Lasso di tempo: Durante 7 giorni. La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Conteggi giornalieri al minuto con il monitor dell'attività Actigraph.
Durante 7 giorni. La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di destinazione d'uso e costi del sistema sanitario
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Utilizzo dei servizi sportivi, utilizzo dei servizi sanitari e sociali, farmaci, numero di cadute.
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Variazione della % di grasso e della % di muscoli
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Analizzatore di bioimpedenza Tanita BC 420S MA.
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Questionari SF-12 (unità), EUROQOL-5D e ICECAP-O.
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Cambiamento nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Questionario a 6 domande (Saliba et al., 2000).
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Scala di ansia e depressione ospedaliera
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Cambiamento dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Scala di ansia e depressione ospedaliera
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Cambiamenti nella rete sociale
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Lubben Social Network Scale-6
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Cambiamenti nell'autoregolazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Scala di autoregolazione dell'attività fisica a 12 voci
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Cambiamenti nell'autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Questionario di autoefficacia di Marcus
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Cambiamenti nella disabilità
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Indice di funzionalità e disabilità in forma abbreviata in età avanzata
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Cambiamenti nella paura di cadere
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Scala di efficacia di Short Falls - Internazionale
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Cambiamento nella percezione della solitudine
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Forma abbreviata Scala della solitudine di De Jong Gierveld
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Modifica della funzione esecutiva
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Prova di tracciatura
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Variazione della fatica fisica
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Scala di affaticabilità di Pittsburg
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Modifica della funzione generale
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Cambiamento nella forza della presa
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Dinamometro con impugnatura analogica Takei
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Alterazione della capacità aerobica
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Test del cammino di 2 minuti
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Alterazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Posizione unipedale
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Variazione della forza media e della potenza con contrazione concentrica del movimento isoinerziale
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)
Encoder lineare in 3 attività della vita quotidiana con: (a) alzata della sedia di 30 secondi; (b) cinque ripetizioni di arm curl con entrambe le mani con un peso di 2 kg; e (c) quattro salti contromovimento.
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) basale prima dell'intervento, (T1) al mese 4 post intervento, (T2) al mese 16 (12 mesi dopo la fine dell'intervento) e (T3) al mese 22 (18 mesi dopo termine dell'intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di biomarcatori e infiammazione associati alla fragilità
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà raccolta (T0) al basale prima dell'intervento e (T1) al mese 4 dopo l'intervento
Campione di sangue: IL-6, hsCRP, TNF-alfa, IGF-1.
La misura dei risultati sarà raccolta (T0) al basale prima dell'intervento e (T1) al mese 4 dopo l'intervento
Marcatori di qualità muscolare associati alla sarcopenia
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà raccolta (T1) al mese 4 dopo l'intervento
Biopsia muscolare: Miostatina, IL-6, IL-8, IL-15, VEGF, BDNF, FGF21, irisina, rapporto fibra Tipo 2/Tipo 1, segnalazione Wnt e Notch, CDC42.
La misura del risultato sarà raccolta (T1) al mese 4 dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHC-17-2014. 634270-2.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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