Esquemas de indicação de exercícios aprimorados por estratégias de autogerenciamento para combater o comportamento sedentário (SitLESS)
24 de março de 2020 atualizado por: Dra. Maria Giné Garriga, University Ramon Llull
O aumento da população idosa leva ao aumento da prevalência de fragilidade, risco de resultados de saúde ruins e custos relacionados à saúde e assistência social.
A falta de atividade física (AF) e os comportamentos sedentários (CS) estabelecidos constituem uma sobrecarga adicional, pois estão relacionados à progressão de doenças crônicas e condições incapacitantes.
Uma iniciativa existente para combater o SB e os níveis insuficientes de AF são os esquemas de encaminhamento de exercícios (ERS) implementados na atenção primária, onde indivíduos insuficientemente ativos são encaminhados para um serviço terceirizado (centro esportivo ou instalação de lazer) que prescreve e monitora um programa de exercícios adaptado ao necessidades dos pacientes.
O ERS mostrou melhorias na AF no curto prazo, mas pode ter poder limitado para alterar o SB e produzir efeitos no longo prazo.
Assim, o ERS pode ser aprimorado por estratégias de autogerenciamento (SMS) para promover mudanças comportamentais.
Essas estratégias baseadas na teoria cognitiva social demonstraram aumentar a autoconfiança, o poder de agir e o envolvimento no exercício.
Numa primeira fase, será realizada uma revisão sistemática, grupos focais e um estudo de viabilidade.
Em seguida, um ensaio clínico randomizado pragmático (RCT) de três braços avaliará a eficácia a longo prazo (acompanhamento de 18 meses) de uma intervenção complexa sobre comportamento sedentário (SB) em uma população idosa, com base no ERS existente aprimorado por auto -estratégias de gestão (SMS).
Ele será comparado apenas com o ERS e com as recomendações gerais mais duas sessões educacionais.
O RCT incluirá 1.338 indivíduos e terá um acompanhamento de 18 meses.
O efeito no BS será medido como tempo sentado e o número de minutos gastos em atividades que requerem ≤ 1,5 Metabolic Equivalent Tasks, e PA como contagens diárias por minuto e intensidade do exercício e contagens diárias de passos.
Os resultados secundários incluirão: função física, uso e custos de cuidados de saúde, antropometria, bioimpedância, pressão arterial, autoavaliação da saúde e qualidade de vida, atividades da vida diária, ansiedade, sintomas depressivos, rede social, auto-regulação da atividade física, auto-regulação eficácia para exercício, incapacidade, medo de cair, solidão, função executiva e fadiga física.
Em uma subamostra, será analisado o nível de biomarcadores associados à fragilidade e inflamação e marcadores de qualidade muscular associados à sarcopenia.
Uma avaliação do processo será realizada durante todo o julgamento.
A SITLESS avaliará os formuladores de políticas para decidir como ou se o ERS deve ser implementado ou reestruturado para aumentar sua adesão, eficácia e custo-benefício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Please Select
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Barcelona, Please Select, Espanha, 08022
- Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idosos residentes na comunidade com 65 anos ou mais.
Capaz de andar sem ajuda de outra pessoa durante 2 minutos, e sem grandes limitações físicas, definidas como uma pontuação na Short Physical Performance Battery (Guralnik et al., 1995) de 4 ou mais. O uso de um dispositivo auxiliar será permitido.
Insuficientemente ativo e/ou autorrelatado sentado demais durante um dia normal. Responda sim à seguinte pergunta: 'Você pratica atividade física regular (AF) pelo menos 30 minutos cinco ou mais dias da semana (referir apenas a atividade física que faz o participante ficar sem fôlego ao fazê-lo ou não' t permitir que ele/ela mantenha uma conversa enquanto faz a atividade (não conte caminhadas regulares)?'
E/ou responda sim à pergunta: 'Na maioria dos dias, você sente que fica sentado por muito tempo (6-8 horas ou mais por dia)? Alguns exemplos podem incluir assistir TV, trabalhar no computador / laptop ou fazer hobbies sentados, como costurar.
Critério de exclusão:
Demência avaliada com o Screener de seis itens. Participantes com três ou mais erros devem ser excluídos.
Condições médicas instáveis (por ex. pressão arterial elevada após medicação) ou com doença cardiovascular sintomática.
Qualquer condição médica que possa interferir no desenho do estudo (por exemplo, doença terminal).
Recusar-se a usar um acelerômetro (resultado primário)
Impossibilitado de comparecer durante o período de estudo (80% do total de sessões).
Ter participado de um ERS nos 6 meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Esquema de Referência de Exercício (ERS)
Na intervenção Exercise Referral Scheme (ERS) os participantes serão submetidos a um programa de atividade física de 16 semanas, com duas sessões semanais (60 minutos cada sessão).
Os participantes serão solicitados a realizar a atividade em intensidade moderada a vigorosa (conforme a progressão de cada indivíduo) durante a parte central de cada sessão.
A intensidade será estimada usando a Escala de Esforço Percebido de Borg modificada (por exemplo,
atividade de intensidade moderada será considerada como 4 a 6 e atividade de intensidade vigorosa como 7 a 9) ou com cargas de treinamento (ou seja,
pesos de tornozelo e halteres) correspondentes a 70-80% do máximo, ajustados progressivamente durante o período de treinamento.
Os programas ERS serão baseados em uma combinação de atividades aeróbicas, baseadas em força, equilíbrio e flexibilidade, com um especialista em AF especialmente treinado.
Estas sessões serão sempre realizadas sob a supervisão do mesmo formador.
A intervenção de AF é adaptada ao estado funcional dos participantes.
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Experimental: Estratégias de ERS + Autogestão
Os participantes serão submetidos ao referido programa de Atividade Física mais 11 sessões de Estratégias de Autogestão (SMS). O SMS começa com uma sessão face a face em uma unidade interna de cuidados primários. As próximas 6 sessões são implementadas em formato de grupo. Os SMS visam o aumento da autoeficácia na redução do comportamento sedentário e na adoção/manutenção de um comportamento ativo como complemento de um programa padrão de atividade física (ERS). As sessões de grupo de SMS serão realizadas durante a semana 3 a 11 do ERS, após as sessões de PA (6 sessões: 3 uma vez por semana, 3 uma vez a cada duas semanas). Haverá 4 contatos telefônicos durante a fase de adesão, nas semanas 15, 20, 25 e 30. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pesquisadores darão a todos os participantes durante a primeira reunião informativa (avaliação prévia) um livreto geral escrito padronizado nos locais com recomendação da OMS em relação à prática regular de AF para a saúde.
Durante a intervenção, uma reunião de aconselhamento de saúde com tópicos padronizados sobre estilo de vida saudável e feedback sobre alguns resultados em relação aos seus resultados será realizada duas vezes no Centro de Saúde Primário (na semana 5 e na semana 11).
Os pesquisadores enviarão uma carta ou telefonema antes de cada acompanhamento lembrando a próxima avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no tempo sentado
Prazo: Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Tempo sentado com monitores de atividade (Actigraph, Axivity, ActivPal) (minutos) e com Questionário de Comportamento Sedentário.
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Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança em minutos gastos em comportamento sedentário
Prazo: Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Número de minutos gastos em atividades que requerem ≤ 1,5 Tarefas Metabólicas Equivalentes com monitor de atividade Actigraph.
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Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Alteração nas contagens totais de atividade por minuto
Prazo: Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Contagens diárias por minuto com monitor de atividade Actigraph.
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Durante 7 dias. A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso e custos do sistema de saúde
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Uso de serviços esportivos e uso de serviços sociais e de saúde, medicamentos, número de quedas.
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança em % de gordura e % de músculo
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Tanita BC 420S MA analisador de bioimpedância.
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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SF-12 (unidades), questionários EUROQOL-5D e ICECAP-O.
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança no desempenho das atividades de vida diária
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Questionário de 6 itens (Saliba et al., 2000).
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudanças na rede social
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Escala de Rede Social Lubben-6
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Alterações na autorregulação da atividade física
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Escala de autorregulação de atividade física de 12 itens
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudanças na autoeficácia para o exercício
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Questionário de Autoeficácia de Marcus
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Alterações na Incapacidade
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Índice de Função e Incapacidade de Fim da Vida abreviado
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudanças no medo de cair
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Escala de Eficácia de Quedas Curtas - Internacional
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança na percepção da solidão
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Escala de Solidão De Jong Gierveld forma abreviada
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança na função executiva
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Teste de Trilha
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança na fadiga física
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Escala de Fatigabilidade de Pittsburg
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança na função geral
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Bateria de Desempenho Físico Curto
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Dinamômetro analógico Takei Hand Grip
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Teste de caminhada de 2 minutos
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança no equilíbrio estático
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Postura unipodal
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Mudança na força e potência médias com a contração concêntrica do movimento isoinercial
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Codificador linear em 3 atividades da vida diária com: (a) levantar da cadeira em 30 segundos; (b) cinco repetições de rosca direta com as duas mãos com peso de 2kg; e (c) quatro saltos em contramovimento.
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção, (T1) no mês 4 após a intervenção, (T2) no mês 16 (12 meses após o final da intervenção) e (T3) no mês 22 (18 meses após final da intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de biomarcadores associados à fragilidade e inflamação
Prazo: A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção e (T1) no mês 4 após a intervenção
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Amostra de sangue: IL-6, hsCRP, TNF-alfa, IGF-1.
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A medida do resultado será coletada (T0) na linha de base pré-intervenção e (T1) no mês 4 após a intervenção
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Marcadores de qualidade muscular associados à sarcopenia
Prazo: A medida do resultado será coletada (T1) no mês 4 após a intervenção
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Biópsia muscular: miostatina, IL-6, IL-8, IL-15, VEGF, BDNF, FGF21, irisina, proporção de fibra tipo 2/tipo 1, sinalização Wnt e Notch, CDC42.
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A medida do resultado será coletada (T1) no mês 4 após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bizjak DA, Zugel M, Schumann U, Tully MA, Dallmeier D, Denkinger M, Steinacker JM. Do skeletal muscle composition and gene expression as well as acute exercise-induced serum adaptations in older adults depend on fitness status? BMC Geriatr. 2021 Dec 15;21(1):697. doi: 10.1186/s12877-021-02666-0.
- Coll-Planas L, Blancafort Alias S, Tully M, Caserotti P, Gine-Garriga M, Blackburn N, Skjodt M, Wirth K, Deidda M, McIntosh E, Rothenbacher D, Gallardo Rodriguez R, Jerez-Roig J, Sansano-Nadal O, Santiago M, Wilson J, Guerra-Balic M, Martin-Borras C, Gonzalez D, Lefebvre G, Denkinger M, Kee F, Salva Casanovas A, Roque I Figuls M; SITLESS group. Exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to reduce sedentary behaviour and increase physical activity among community-dwelling older adults from four European countries: protocol for the process evaluation of the SITLESS randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 14;9(6):e027073. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027073.
- Deidda M, Coll-Planas L, Gine-Garriga M, Guerra-Balic M, Roque I Figuls M, Tully MA, Caserotti P, Rothenbacher D, Salva Casanovas A, Kee F, Blackburn NE, Wilson JJ, Skjodt M, Denkinger M, Wirth K, McIntosh E; SITLESS Team. Cost-effectiveness of exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: protocol for an economic evaluation alongside the SITLESS three-armed pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e022266. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022266.
- Gine-Garriga M, Coll-Planas L, Guerra M, Domingo A, Roque M, Caserotti P, Denkinger M, Rothenbacher D, Tully MA, Kee F, McIntosh E, Martin-Borras C, Oviedo GR, Jerez-Roig J, Santiago M, Sansano O, Varela G, Skjodt M, Wirth K, Dallmeier D, Klenk J, Wilson JJ, Blackburn NE, Deidda M, Lefebvre G, Gonzalez D, Salva A. The SITLESS project: exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 18;18(1):221. doi: 10.1186/s13063-017-1956-x.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHC-17-2014. 634270-2.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .