Schematy polecania ćwiczeń wzmocnione przez strategie samozarządzania w walce z siedzącym trybem życia (SitLESS)
24 marca 2020 zaktualizowane przez: Dra. Maria Giné Garriga, University Ramon Llull
Wzrost populacji osób starszych prowadzi do zwiększonego występowania słabości, ryzyka złych wyników zdrowotnych oraz związanych z tym kosztów opieki zdrowotnej i społecznej.
Brak aktywności fizycznej (PA) i utrwalone zachowania siedzące (SB) stanowią dodatkowe obciążenie, ponieważ są związane z postępem choroby przewlekłej i stanami powodującymi niepełnosprawność.
Istniejącą inicjatywą walki z SB i niewystarczającymi poziomami PA są programy skierowań do ćwiczeń (ERS) wdrażane w podstawowej opiece zdrowotnej, w ramach których osoby niewystarczająco aktywne są kierowane do usługi strony trzeciej (ośrodka sportowego lub ośrodka rekreacyjnego), która przepisuje i monitoruje program ćwiczeń dostosowany do potrzeby pacjentów.
ERS wykazał poprawę w PA w krótkim okresie, ale może mieć ograniczoną moc zmiany SB i wywołania długoterminowych efektów.
W ten sposób ERS może zostać wzmocniony przez strategie samozarządzania (SMS) w celu promowania zmiany zachowań.
Wykazano, że takie strategie oparte na społecznej teorii poznawczej zwiększają pewność siebie, siłę do działania i zaangażowanie w ćwiczenia.
W pierwszym etapie zostanie przeprowadzony przegląd systematyczny, grupy fokusowe i studium wykonalności.
Następnie trójramienne pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) oceni długoterminową skuteczność (18-miesięczna obserwacja) złożonej interwencji dotyczącej siedzącego trybu życia (SB) w populacji osób starszych, w oparciu o istniejące ERS wzmocnione przez siebie -strategie zarządzania (SMS).
Zostanie on porównany z samym ERS iz zaleceniami ogólnymi oraz dwiema sesjami edukacyjnymi.
RCT obejmie 1338 osób, a okres obserwacji będzie trwał 18 miesięcy.
Wpływ na SB będzie mierzony jako czas siedzenia i liczba minut spędzonych na czynnościach wymagających ≤ 1,5 równoważnych zadań metabolicznych, a PA jako dzienna liczba minut na minutę i intensywność ćwiczeń oraz dzienna liczba kroków.
Wyniki drugorzędne będą obejmowały: sprawność fizyczną, korzystanie z opieki zdrowotnej i koszty, antropometrię, bioimpedancję, ciśnienie krwi, samoocenę zdrowia i jakości życia, codzienne czynności, niepokój, objawy depresyjne, sieć społecznościową, samoregulację aktywności fizycznej, samo- skuteczność ćwiczeń, niepełnosprawność, lęk przed upadkiem, samotność, funkcje wykonawcze i zmęczenie fizyczne.
W podpróbce przeanalizowany zostanie poziom biomarkerów związanych ze słabością i stanem zapalnym oraz markerów jakości mięśni związanych z sarkopenią.
Ocena procesu będzie przeprowadzana przez cały okres próbny.
SITLESS oceni decydentów politycznych przy podejmowaniu decyzji, w jaki sposób i czy ERS powinien być dalej wdrażany lub restrukturyzowany w celu zwiększenia jego przestrzegania, skuteczności i opłacalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Barcelona, Please Select, Hiszpania, 08022
- Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mieszkające w społeczności osoby starsze w wieku 65 lat lub starsze.
Zdolność do chodzenia bez pomocy innej osoby przez 2 minuty i bez większych ograniczeń fizycznych, zdefiniowanych jako wynik 4 lub wyższy w skali Short Physical Performance Battery (Guralnik i in., 1995). Dozwolone będzie korzystanie z urządzenia wspomagającego.
Niewystarczająco aktywny i/lub według własnego uznania za dużo siedzenia w ciągu zwykłego dnia. Odpowiedz twierdząco na następujące pytanie: „Czy wykonujesz regularną aktywność fizyczną (PA) przez co najmniej 30 minut przez pięć lub więcej dni w tygodniu (proszę odnosić się tylko do aktywności fizycznej, która sprawia, że uczestnikowi brakuje tchu lub nie” t pozwalać mu/jej na prowadzenie rozmowy podczas wykonywania czynności (nie licząc regularnych spacerów)?
I/lub odpowiedz twierdząco na pytanie: „Czy przez większość dni siedzisz zbyt długo (6-8 godzin lub więcej dziennie)? Niektóre przykłady mogą obejmować oglądanie telewizji, pracę przy komputerze/laptopie lub wykonywanie hobby związanych z siedzeniem, takich jak szycie”.
Kryteria wyłączenia:
Demencja oceniana za pomocą Sześcioitemowego Testu Przesiewowego. Uczestnicy z trzema lub więcej błędami powinni zostać wykluczeni.
Niestabilne stany medyczne (np. podwyższone ciśnienie krwi po lekach) lub z objawową chorobą układu krążenia.
Każdy stan chorobowy, który może kolidować z projektem badania (np. schyłkowa choroba).
Odmów noszenia akcelerometru (główny wynik)
Brak możliwości uczestniczenia w okresie studiów (80% wszystkich sesji).
Brał udział w ERS w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program skierowań do ćwiczeń (ERS)
W schemacie skierowania do ćwiczeń (ERS) uczestnicy interwencji przejdą program aktywności fizycznej trwający 16 tygodni, z dwiema sesjami tygodniowo (po 60 minut każda sesja).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia o intensywności od umiarkowanej do intensywnej (w zależności od postępów każdej osoby) podczas centralnej części każdej sesji.
Intensywność zostanie oszacowana przy użyciu zmodyfikowanej Skali Postrzeganego Wysiłku Borga (np.
aktywność o umiarkowanej intensywności będzie traktowana jako 4 do 6, a aktywność o dużej intensywności jako 7 do 9) lub z obciążeniem treningowym (tj.
obciążniki na kostki i hantle) odpowiadające 70-80% maksimum, dostosowywane stopniowo w okresie treningowym.
Programy ERS będą oparte na połączeniu ćwiczeń aerobowych, siłowych, równoważnych i elastycznych ze specjalnie wyszkolonym specjalistą PA.
Zajęcia te będą zawsze wykonywane pod okiem tego samego trenera.
Interwencja PA jest dostosowana do stanu funkcjonalnego uczestników.
|
|
|
Eksperymentalny: ERS + Strategie samozarządzania
Uczestnicy przejdą wspomniany wcześniej program Aktywności Fizycznej oraz 11 sesji Strategii Samozarządzania (SMS). SMS rozpoczyna się od spotkania twarzą w twarz w krytym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej. Kolejne 6 sesji jest dalej realizowanych w formacie grupowym. SMS mają na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności w ograniczaniu siedzącego trybu życia oraz przyjęcie/utrzymanie aktywnego zachowania jako uzupełnienia standardowego programu aktywności fizycznej (ERS). Sesje grupowe SMS będą prowadzone od 3 do 11 tygodnia ERS, po sesjach PA (6 sesji: 3 raz w tygodniu, 3 raz na drugi tydzień). W fazie przestrzegania zaleceń będą 4 kontakty telefoniczne w 15, 20, 25 i 30 tygodniu. |
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Naukowcy przekażą wszystkim uczestnikom podczas pierwszego spotkania informacyjnego (ocena wstępna) pisemną ogólną broszurę ujednoliconą we wszystkich ośrodkach z zaleceniami WHO dotyczącymi regularnej praktyki PA w zakresie zdrowia.
W ramach interwencji dwukrotnie w POZ (w 5. i 11. tygodniu) odbędą się spotkania z poradami zdrowotnymi z wystandaryzowanymi tematami dotyczącymi zdrowego stylu życia i informacjami zwrotnymi na temat niektórych wyników dotyczących ich wyników.
Naukowcy wyślą list lub telefon przed każdą kontynuacją przypominając o następnej ocenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu siedzenia
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni. Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Czas siedzenia z monitorami aktywności (Actigraph, Axivity, ActivPal) (minuty) i kwestionariuszem zachowania siedzącego.
|
W ciągu 7 dni. Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana w minutach spędzonych w siedzącym trybie życia
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni. Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Liczba minut spędzonych na czynnościach wymagających ≤ 1,5 równoważnych zadań metabolicznych z monitorem aktywności Actigraph.
|
W ciągu 7 dni. Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana całkowitej liczby aktywności na minutę
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni. Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Dzienne zliczenia na minutę z monitorem aktywności Actigraph.
|
W ciągu 7 dni. Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana użytkowania i kosztów systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Korzystanie z usług sportowych, korzystanie z usług zdrowotnych i socjalnych, leki, liczba upadków.
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana % tłuszczu i % mięśni
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Analizator bioimpedancji Tanita BC 420S MA.
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Kwestionariusze SF-12 (jednostki), EUROQOL-5D i ICECAP-O.
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
6-punktowy kwestionariusz (Saliba i in., 2000).
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiany w sieci społecznościowej
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Lubben Social Network Skala-6
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiany w samoregulacji aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
12-itemowa Skala Samoregulacji Aktywności Fizycznej
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Kwestionariusz samoskuteczności Marcusa
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiany w niepełnosprawności
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Skrócona forma wskaźnika funkcji i niepełnosprawności w późnym wieku
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiany w strachu przed upadkiem
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Skala skuteczności krótkich upadków — międzynarodowa
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana postrzegania samotności
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Skrócona wersja Skali Samotności De Jong Giervelda
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Test tworzenia szlaków
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana zmęczenia fizycznego
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Pittsburgska Skala Zmęczenia
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana funkcji ogólnej
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Takei analogowy dynamometr ręczny
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
2-minutowy test marszu
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana równowagi statycznej
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Postawa jednonożna
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
|
Zmiana średniej siły i mocy przy koncentrycznym skurczu ruchu izoinercyjnego
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Enkoder liniowy w 3 czynnościach życia codziennego z: (a) 30-sekundowym wstawaniem z krzesła; (b) pięć powtórzeń uginania ramion obiema rękami z ciężarem 2 kg; oraz (c) cztery skoki w kierunku przeciwnym do ruchu.
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją, (T1) w 4 miesiącu po interwencji, (T2) w 16 miesiącu (12 miesięcy po zakończeniu interwencji) i (T3) w 22 miesiącu (18 miesięcy po zakończeniu interwencji) koniec interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom biomarkerów związanych z kruchością i stanem zapalnym
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją i (T1) w 4. miesiącu po interwencji
|
Próbka krwi: IL-6, hsCRP, TNF-alfa, IGF-1.
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T0) poziom wyjściowy przed interwencją i (T1) w 4. miesiącu po interwencji
|
|
Markery jakości mięśni związane z sarkopenią
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana (T1) w 4 miesiącu po interwencji
|
Biopsja mięśnia: miostatyna, IL-6, IL-8, IL-15, VEGF, BDNF, FGF21, iryzyna, stosunek włókien typu 2/typu 1, sygnalizacja Wnt i Notch, CDC42.
|
Miara wyniku zostanie zebrana (T1) w 4 miesiącu po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bizjak DA, Zugel M, Schumann U, Tully MA, Dallmeier D, Denkinger M, Steinacker JM. Do skeletal muscle composition and gene expression as well as acute exercise-induced serum adaptations in older adults depend on fitness status? BMC Geriatr. 2021 Dec 15;21(1):697. doi: 10.1186/s12877-021-02666-0.
- Coll-Planas L, Blancafort Alias S, Tully M, Caserotti P, Gine-Garriga M, Blackburn N, Skjodt M, Wirth K, Deidda M, McIntosh E, Rothenbacher D, Gallardo Rodriguez R, Jerez-Roig J, Sansano-Nadal O, Santiago M, Wilson J, Guerra-Balic M, Martin-Borras C, Gonzalez D, Lefebvre G, Denkinger M, Kee F, Salva Casanovas A, Roque I Figuls M; SITLESS group. Exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to reduce sedentary behaviour and increase physical activity among community-dwelling older adults from four European countries: protocol for the process evaluation of the SITLESS randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 14;9(6):e027073. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027073.
- Deidda M, Coll-Planas L, Gine-Garriga M, Guerra-Balic M, Roque I Figuls M, Tully MA, Caserotti P, Rothenbacher D, Salva Casanovas A, Kee F, Blackburn NE, Wilson JJ, Skjodt M, Denkinger M, Wirth K, McIntosh E; SITLESS Team. Cost-effectiveness of exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: protocol for an economic evaluation alongside the SITLESS three-armed pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e022266. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022266.
- Gine-Garriga M, Coll-Planas L, Guerra M, Domingo A, Roque M, Caserotti P, Denkinger M, Rothenbacher D, Tully MA, Kee F, McIntosh E, Martin-Borras C, Oviedo GR, Jerez-Roig J, Santiago M, Sansano O, Varela G, Skjodt M, Wirth K, Dallmeier D, Klenk J, Wilson JJ, Blackburn NE, Deidda M, Lefebvre G, Gonzalez D, Salva A. The SITLESS project: exercise referral schemes enhanced by self-management strategies to battle sedentary behaviour in older adults: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 18;18(1):221. doi: 10.1186/s13063-017-1956-x.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHC-17-2014. 634270-2.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone