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Übungsempfehlungsprogramme, die durch Selbstmanagementstrategien verbessert werden, um sesshaftes Verhalten zu bekämpfen (SitLESS)

24. März 2020 aktualisiert von: Dra. Maria Giné Garriga, University Ramon Llull
Die Zunahme der älteren Bevölkerung führt zu einer erhöhten Prävalenz von Gebrechlichkeit, einem Risiko für schlechte Gesundheitsergebnisse und den damit verbundenen Kosten für Gesundheits- und Sozialfürsorge. Mangelnde körperliche Aktivität (PA) und etabliertes Bewegungsmangelverhalten (SB) stellen eine zusätzliche Belastung dar, da sie mit dem Fortschreiten chronischer Krankheiten und behindernden Zuständen zusammenhängen. Eine bestehende Initiative zur Bekämpfung von SB und unzureichenden PA-Werten sind Übungsüberweisungsprogramme (ERS), die in der Grundversorgung implementiert werden und bei denen unzureichend aktive Personen an einen Drittanbieter (Sportzentrum oder Freizeiteinrichtung) überwiesen werden, der ein auf sie zugeschnittenes Trainingsprogramm vorschreibt und überwacht Bedürfnisse der Patienten. ERS hatte kurzfristig Verbesserungen bei PA gezeigt, verfügt jedoch möglicherweise nur über begrenzte Möglichkeiten, SB zu verändern und langfristige Auswirkungen zu erzielen. Daher könnte ERS durch Selbstmanagementstrategien (SMS) verbessert werden, um Verhaltensänderungen zu fördern. Es hat sich gezeigt, dass solche Strategien, die auf der sozialkognitiven Theorie basieren, das Selbstvertrauen, die Handlungsfähigkeit und die Beteiligung an Übungen steigern. In einer ersten Phase werden eine systematische Überprüfung, Fokusgruppen und eine Machbarkeitsstudie durchgeführt. Anschließend wird in einer dreiarmigen, pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Studie (RCT) die langfristige Wirksamkeit (18-monatiges Follow-up) einer komplexen Intervention zum Bewegungsmangel (Sessing Behaviour, SB) bei einer älteren Bevölkerung auf der Grundlage vorhandener, durch die eigene Person verstärkter ERS bewertet -Managementstrategien (SMS). Es wird mit ERS allein und mit allgemeinen Empfehlungen sowie zwei Schulungssitzungen verglichen. Das RCT wird 1338 Probanden umfassen und eine Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten haben. Die Auswirkung auf SB wird als Sitzzeit und die Anzahl der Minuten gemessen, die für Aktivitäten aufgewendet werden, die ≤ 1,5 metabolische Äquivalentaufgaben erfordern, und PA als tägliche Anzahl pro Minute und Trainingsintensität sowie tägliche Schrittanzahl. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: körperliche Funktion, Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung, Anthropometrie, Bioimpedanz, Blutdruck, selbst eingeschätzte Gesundheit und Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Angstzustände, depressive Symptome, soziales Netzwerk, Selbstregulierung körperlicher Aktivität, Selbst- Wirksamkeit bei sportlicher Betätigung, Behinderung, Sturzangst, Einsamkeit, exekutiven Funktionen und körperlicher Müdigkeit. In einer Teilstichprobe wird das Ausmaß von Gebrechlichkeits-assoziierten Biomarkern und Entzündungen sowie von Sarkopenie-assoziierten Markern der Muskelqualität analysiert. Während des gesamten Versuchs wird eine Prozessbewertung durchgeführt. SITLESS wird politische Entscheidungsträger bei der Entscheidung bewerten, wie oder ob ERS weiter umgesetzt oder umstrukturiert werden sollte, um seine Einhaltung, Wirksamkeit und Kosteneffizienz zu erhöhen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Please Select
      • Barcelona, Please Select, Spanien, 08022
        • Facultat de Psicologia, Ciències de l'Educació i de l'Esport Blanquerna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen ab 65 Jahren.

Kann ohne die Hilfe einer anderen Person 2 Minuten lang und ohne größere körperliche Einschränkungen gehen, definiert als ein Ergebnis der Short Physical Performance Battery (Guralnik et al., 1995) von 4 oder mehr. Die Verwendung eines Hilfsmittels ist gestattet.

Unzureichend aktiv und/oder nach eigenen Angaben zu viel Sitzen an einem normalen Tag. Beantworten Sie die folgende Frage mit „Ja“: „Üben Sie an fünf oder mehr Tagen in der Woche mindestens 30 Minuten lang regelmäßig körperliche Aktivität aus (beziehen Sie sich bitte nur auf körperliche Aktivität, bei der der Teilnehmer außer Atem gerät oder dies der Fall ist“) Erlauben Sie ihm/ihr nicht, sich während der Aktivität zu unterhalten (normales Gehen nicht mitgezählt)?

Und/oder beantworten Sie die Frage mit „Ja“: „Haben Sie an den meisten Tagen das Gefühl, dass Sie zu lange sitzen (6–8 Stunden oder mehr pro Tag)?“ Einige Beispiele könnten das Fernsehen, die Arbeit am Computer/Laptop oder die Ausübung sitzender Hobbys wie Nähen sein.

Ausschlusskriterien:

Demenz wird mit dem sechsstufigen Screener beurteilt. Teilnehmer mit drei oder mehr Fehlern sollten ausgeschlossen werden.

Instabile medizinische Zustände (z. B. erhöhter Blutdruck nach Medikamentengabe) oder bei symptomatischer Herz-Kreislauf-Erkrankung.

Jeder medizinische Zustand, der das Studiendesign beeinträchtigen könnte (z. B. Krankheit im Endstadium).

Weigerung, einen Beschleunigungsmesser zu tragen (primäres Ergebnis)

Keine Teilnahme während des Studienzeitraums möglich (80 % der gesamten Sitzungen).

Hatte in den 6 Monaten vor der Studie an einem ERS teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsempfehlungsprogramm (ERS)
Im Rahmen des Exercise Referral Scheme (ERS) absolvieren die Interventionsteilnehmer ein 16-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm mit zwei Sitzungen pro Woche (60 Minuten pro Sitzung). Die Teilnehmer werden gebeten, die Aktivität im zentralen Teil jeder Sitzung mit mäßiger bis starker Intensität (je nach Fortschritt jedes Einzelnen) durchzuführen. Die Intensität wird anhand der modifizierten Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung (z. B. Eine Aktivität mittlerer Intensität wird als 4 bis 6 und eine Aktivität hoher Intensität als 7 bis 9 gewertet) oder mit Trainingsbelastungen (d. h. Knöchelgewichte und Hanteln) entsprechend 70-80 % des Maximums, schrittweise angepasst während der Trainingsperiode. ERS-Programme basieren auf einer Kombination aus Aerobic-, Kraft-, Gleichgewichts- und Flexibilitätsaktivitäten mit einem speziell ausgebildeten PA-Spezialisten. Diese Sitzungen werden immer unter der Aufsicht desselben Trainers durchgeführt. Die PA-Intervention wird an den Funktionsstatus der Teilnehmer angepasst.
Experimental: ERS + Selbstmanagementstrategien

Die Teilnehmer absolvieren das oben genannte Programm für körperliche Aktivität sowie 11 Sitzungen mit Selbstmanagementstrategien (SMS).

SMS beginnen mit einer persönlichen Sitzung in einer medizinischen Grundversorgungseinrichtung. Die nächsten 6 Sitzungen werden weiterhin im Gruppenformat durchgeführt. SMS zielen darauf ab, die Selbstwirksamkeit zu steigern, indem sie sitzendes Verhalten reduzieren und ein aktives Verhalten als Ergänzung zu einem Standardprogramm für körperliche Aktivität (ERS) annehmen/beibehalten. SMS-Gruppensitzungen werden in Woche 3 bis 11 des ERS nach den PA-Sitzungen durchgeführt (6 Sitzungen: 3 einmal pro Woche, 3 einmal jede zweite Woche). Während der Adhärenzphase, in Woche 15, 20, 25 und 30, wird es 4 Telefonkontakte geben.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Forscher geben allen Teilnehmern während des ersten Informationstreffens (vorherige Bewertung) eine schriftliche allgemeine Broschüre, die standortübergreifend standardisiert ist und die Empfehlungen der WHO zur regelmäßigen PA-Praxis für die Gesundheit enthält. Während der Intervention findet zweimal im Primary Health Center (in Woche 5 und in Woche 11) ein Gesundheitsberatungstreffen mit standardisierten Themen zu einem gesunden Lebensstil und Feedback zu einigen Ergebnissen hinsichtlich ihrer Ergebnisse statt. Die Forscher senden vor jeder Nachuntersuchung einen Brief oder einen Anruf, um an die nächste Bewertung zu erinnern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sitzzeit
Zeitfenster: Während 7 Tagen. Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Sitzzeit mit Aktivitätsmonitoren (Actigraph, Axivity, ActivPal) (Minuten) und mit Fragebogen zum sitzenden Verhalten.
Während 7 Tagen. Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderung der Minuten, die mit sitzendem Verhalten verbracht werden
Zeitfenster: Während 7 Tagen. Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Anzahl der Minuten, die mit dem Actigraph-Aktivitätsmonitor für Aktivitäten aufgewendet wurden, die ≤ 1,5 Stoffwechseläquivalentaufgaben erfordern.
Während 7 Tagen. Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Änderung der Gesamtaktivitätsanzahl pro Minute
Zeitfenster: Während 7 Tagen. Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Tägliche Zählungen pro Minute mit Actigraph-Aktivitätsmonitor.
Während 7 Tagen. Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nutzung und Kosten des Gesundheitssystems
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Nutzung von Sportdiensten und Nutzung von Gesundheits- und Sozialdiensten, Medikamenten, Anzahl der Stürze.
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderung in % Fett und % Muskeln
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Tanita BC 420S MA Bioimpedanzanalysator.
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Fragebögen SF-12 (Einheiten), EUROQOL-5D und ICECAP-O.
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
6-Punkte-Fragebogen (Saliba et al., 2000).
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Skala für Krankenhausangst und Depression
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Skala für Krankenhausangst und Depression
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderungen im sozialen Netzwerk
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Lubben Social Network Scale-6
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderungen in der Selbstregulation körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
12-Punkte-Skala zur Selbstregulierung körperlicher Aktivität
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderungen der Selbstwirksamkeit beim Training
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Marcus' Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderungen in der Behinderung
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Kurzform Late Life Function and Disability Index
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderungen in der Angst vor Stürzen
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Wirksamkeitsskala für Short Falls – International
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderung der Einsamkeitswahrnehmung
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Kurzform der Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Wechsel in der Führungsfunktion
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Trail-Making-Test
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderung der körperlichen Ermüdung
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Pittsburg Fatigability Scale
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Änderung der allgemeinen Funktion
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Analoges Handgriff-Dynamometer von Takei
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderung der aeroben Kapazität
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
2-Minuten-Gehtest
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Veränderung des statischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Einbeiniger Stand
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Änderung der mittleren Kraft und Leistung bei konzentrischer Kontraktion der isoinertialen Bewegung
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)
Linearer Encoder für 3 Aktivitäten des täglichen Lebens mit: (a) 30-sekündigem Aufstehen des Stuhls; (b) fünf Wiederholungen des Armbeugens mit beiden Händen mit einem 2-kg-Gewicht; und (c) vier Gegenbewegungssprünge.
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Ausgangswert vor der Intervention, (T1) im Monat 4 nach der Intervention, (T2) im Monat 16 (12 Monate nach dem Ende der Intervention) und (T3) im Monat 22 (18 Monate danach). Ende des Eingriffs)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der mit Gebrechlichkeit verbundenen Biomarker und Entzündungen
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Basislinie vor der Intervention und (T1) im Monat 4 nach der Intervention
Blutprobe: IL-6, hsCRP, TNF-alpha, IGF-1.
Das Ergebnismaß wird erfasst (T0) als Basislinie vor der Intervention und (T1) im Monat 4 nach der Intervention
Sarkopenie-assoziierte Marker der Muskelqualität
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird im 4. Monat nach der Intervention erhoben (T1).
Muskelbiopsie: Myostatin, IL-6, IL-8, IL-15, VEGF, BDNF, FGF21, Irisin, Typ-2/Typ-1-Faserverhältnis, Wnt- und Notch-Signalisierung, CDC42.
Das Ergebnismaß wird im 4. Monat nach der Intervention erhoben (T1).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHC-17-2014. 634270-2.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

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    China

Klinische Studien zur ERS- und/oder Selbstmanagementstrategien

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