Β-榄香烯维持治疗初诊恶性胶质瘤的研究 (β-elemene)
2018年2月21日 更新者：Zhongping Chen、Sun Yat-sen University
Β-榄香烯维持治疗初诊恶性胶质瘤规范治疗后完全缓解的研究
正在进行这项研究，以帮助确定 β-榄香烯作为标准治疗后新诊断恶性神经胶质瘤完全缓解患者的维持治疗是否能够延缓肿瘤生长，或影响新诊断高级别神经胶质瘤患者的持续时间。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究，以帮助确定 β-榄香烯作为标准治疗后新诊断恶性神经胶质瘤完全缓解患者的维持治疗是否能够延缓肿瘤生长，或影响新诊断高级别神经胶质瘤患者的持续时间。
β-榄香烯600mg/d,d1-14,q28天6个周期。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhong-ping CHEN
- 电话号码：+86-20-87343310
- 邮箱：chenzhp@sysucc.org.cn
研究联系人备份
- 姓名：Chengceng Guo
- 电话号码：+86-20-87343890
- 邮箱：guochch@sysucc.org.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
接触：
- Zhong-ping Chen
- 电话号码：+86-20-87343310
-
接触：
- Chengcheng Guo
- 电话号码：+86-20-87343890
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第 3 页，共 4 页 [草案] - 分配武器的干预措施
- Temodar 实验：替莫唑胺 +α-IFN 放疗后 4 周，患者将接受 6 个周期的替莫唑胺加 α-IFN α-IFN： 3mIU (3million) Day1,3,5 of each 28 day TMZ：150 mg/m^2在每个 28 天研究周期的第 2-6 天和后续周期每天 200 mg/m^2 药物：替莫唑胺以 200 mg/m2（第一个周期 150 mg/m2）每天给药，连续 5 天重复28天
其他名称：
• Temodar药物：α-IFN 3mIU (3million) D1，3，5
其他名称：
最低年龄：18 岁 最高年龄：75 岁 性别：是否接受健康志愿者？：否
标准： 纳入标准：
- 年龄：18岁至75岁
- 标准治疗后新诊断的 WHO III-IV 神经胶质瘤完全缓解患者
- 卡诺夫斯基表现评分 ≥ 60
- 充足的骨髓、肝肾功能
- 受试者理解临床试验的特征和个体后果的能力
- 书面知情同意书
- 预期生存≥2个月
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 已知对替莫唑胺过敏或禁忌
- 辐射不完全
- 怀孕或哺乳期女性
- 脑瘤以外的恶性肿瘤
- 禁忌MRI检查
- 无法遵守本试验的后续研究
- 化脓和慢性感染的伤口
- 不受控制的精神障碍或癫痫
- 进展性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：β-榄香烯
β-榄香烯600mg/d，ivdrip，d1-14，每28天1个周期，共6个周期。
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β-榄香烯600mg/d，ivdrip，d1-14，每28天1个周期，共6个周期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总体生存
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhong-ping CHEN、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月11日
首次发布 (估计)
2015年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月21日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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