导管局部浸润镇痛对全髋关节置换术后镇痛的影响 (ILIACPCPTHR)
2016年10月10日 更新者：Daniel Pérez Prieto、Parc de Salut Mar
进行了随机双盲临床试验。
根据导管放置和输注成分分为4组：1）关节内导管+麻醉剂； 2) 关节内导管+安慰剂； 3）筋膜下导管+麻醉剂； 4) 筋膜下导管 + 安慰剂。
麻醉剂输液含有布比卡因（推注 + 连续灌注长达 36 小时）。
安慰剂溶液由生理血清组成（推注 + 连续灌注长达 36 小时）。
随机化是在医院药房进行的，当住院医师放置导管时，外科医生将手术区域挡在外面。
所有患者均采用相同的常规镇痛方案：PCA（患者自控镇痛）+ 扑热息痛 1g/6h + 右酮洛芬 50mg/12h。
通过 PCA（患者自控镇痛）注射和 VAS（视觉模拟量表）评估疼痛。
还分析了副作用、开始康复的时间和出院时间。
进行统计分析以比较 4 组之间的所有这些变量 (SPSS 18.0)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初级全髋关节置换术
排除标准：
- 对布比卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：带麻醉剂的关节内导管
盐酸布比卡因关节内输注
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关节内输注布比卡因
其他名称：
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安慰剂比较：关节内生理盐水
通过关节内导管输注生理盐水 [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0.9%] 无菌溶液
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关节内输注生理血清
其他名称：
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有源比较器：带麻醉剂的筋膜导管
盐酸布比卡因筋膜灌注
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关节内输注布比卡因
其他名称：
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|
安慰剂比较：筋膜生理盐水
通过筋膜导管输注生理盐水 [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0.9%] 无菌溶液
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关节内输注生理血清
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用视觉模拟量表测量的疼痛变化
大体时间：36小时
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术后 36 小时内每 8 小时一次视觉模拟疼痛量表评分
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36小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Pérez Prieto、Hospital Del Mar
- 学习椅：Marta Cuenca Llavall、Hospital Del Mar
- 研究主任：Fernando Marques Lopez、Hospital Del Mar
- 学习椅：Alfonso Leon Garcia、Hospital Del Mar
- 学习椅：Francisco Javier Santiveri Papiol、Hospital Del Mar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月10日
首次发布 (估计)
2015年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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