Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av lokal infiltrationsanalgesi med kateter vid postoperativ kontrollsmärta efter total höftledsplastik (ILIACPCPTHR)

10 oktober 2016 uppdaterad av: Daniel Pérez Prieto, Parc de Salut Mar
En randomiserad dubbelblind klinisk prövning utfördes. Det fanns 4 grupper beroende på kateterplacering och infusionsbeståndsdelar: 1) Intraartikulär kateter + anestetika; 2) Intraartikulär kateter + placebo; 3) Subfascial kateter + bedövningsmedel; 4) Subfascial kateter + placebo. Anestetikainfusionen innehöll bupivakain (bolus + kontinuerlig perfusion upp till 36 timmar). Placebolösningen bestod av fysiologiskt serum (bolus + kontinuerlig perfusion upp till 36 timmar). Randomisering gjordes på sjukhusapoteket och kirurgen höll utanför operationsfältet när den boende placerade katetern. Samma konventionella analgetiska schema ordinerades till alla patienter: PCA (patientkontrollerad analgesi) + paracetamol 1g/6h + dexketoprofen 50mg/12h. Smärtan utvärderades med PCA (patientkontrollerad analgesi) sprutor och VAS (visuell analog skala). Biverkningar, tid för att påbörja rehabilitering och tid till utskrivning analyserades också. En statistisk analys utfördes för att jämföra alla dessa variabler mellan de fyra grupperna (SPSS 18.0).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Del Mar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär total höftledsplastik

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot Bupivacaine

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intraartikulär kateter med anestesimedel
Intraartikulär infusion med Bupivacaine Hydrochloride
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid
Intraartikulär infusion med bupivakain
Andra namn:
  • Bupivacaine / epinefrin, Vivacaine
Placebo-jämförare: Intraartikulär fysiologisk saltlösning
Infusion av fysiologisk koksaltlösning [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9 %] Steril lösning med intraartikulär kateter
Övrig: Fysiologisk koksaltlösning
Intraartikulär infusion fysiologiskt serum
Andra namn:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9 %
Aktiv komparator: Perifascial kateter med anestesimedel
Perifascial infusion med Bupivacaine Hydrochloride
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid
Intraartikulär infusion med bupivakain
Andra namn:
  • Bupivacaine / epinefrin, Vivacaine
Placebo-jämförare: Perifascial fysiologisk saltlösning
Infusion av fysiologisk koksaltlösning [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%] Steril lösning med perifascial kateter
Övrig: Fysiologisk koksaltlösning
Intraartikulär infusion fysiologiskt serum
Andra namn:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta mätt med en visuell analog skala
Tidsram: 36 timmar
Visuell analog smärtskala poäng var åttonde timme under 36 timmar postoperativt
36 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Pérez Prieto, Hospital Del Mar
  • Studiestol: Marta Cuenca Llavall, Hospital Del Mar
  • Studierektor: Fernando Marques Lopez, Hospital Del Mar
  • Studiestol: Alfonso Leon Garcia, Hospital Del Mar
  • Studiestol: Francisco Javier Santiveri Papiol, Hospital Del Mar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Första postat (Uppskatta)

15 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/5138/I

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera