Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia miejscowego naciekającego przez cewnik na kontrolę bólu pooperacyjnego po całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego (ILIACPCPTHR)

10 października 2016 zaktualizowane przez: Daniel Pérez Prieto, Parc de Salut Mar
Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne. Wyróżniono 4 grupy w zależności od umiejscowienia cewnika i składników infuzji: 1) Cewnik dostawowy + środki znieczulające; 2) Cewnik dostawowy +placebo; 3) Cewnik podpowięziowy + środki znieczulające; 4) Cewnik podpowięziowy + placebo. Wlew anestetyków zawierał bupiwakainę (bolus + ciągła perfuzja do 36 godzin). Roztwór placebo składał się z surowicy fizjologicznej (bolus + ciągła perfuzja do 36 godzin). Randomizację przeprowadzono w aptece szpitalnej, a chirurg trzymał cewnik poza polem operacyjnym. Wszystkim pacjentom przepisano ten sam konwencjonalny schemat leczenia przeciwbólowego: PCA (analgezja kontrolowana przez pacjenta) + paracetamol 1 g/6 h + deksketoprofen 50 mg/12 h. Ból oceniano za pomocą strzałów PCA (znieczulenie kontrolowane przez pacjenta) i VAS (wizualna skala analogowa). Analizie poddano także działania niepożądane, czas rozpoczęcia rehabilitacji oraz czas do wypisu. Przeprowadzono analizę statystyczną w celu porównania wszystkich tych zmiennych między 4 grupami (SPSS 18.0).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna całkowita wymiana stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na bupiwakainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cewnik dostawowy ze środkiem znieczulającym
Dostawowa infuzja chlorowodorku bupiwakainy
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy
Wlew dostawowy z bupiwakainą
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina / epinefryna, Vivacaine
Komparator placebo: Dostawowa sól fizjologiczna
Wlew soli fizjologicznej [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%] Sterylny roztwór przez cewnik dostawowy
Inny: Sól fizjologiczna
Surowica fizjologiczna do infuzji dostawowych
Inne nazwy:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%
Aktywny komparator: Cewnik okołopowięziowy ze środkiem znieczulającym
Wlew okołopowięziowy z chlorowodorkiem bupiwakainy
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy
Wlew dostawowy z bupiwakainą
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina / epinefryna, Vivacaine
Komparator placebo: Okołopowięziowa sól fizjologiczna
Wlew soli fizjologicznej [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%] Sterylny roztwór przez cewnik okołopowięziowy
Inny: Sól fizjologiczna
Surowica fizjologiczna do infuzji dostawowych
Inne nazwy:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 36 godzin
Wizualna analogowa ocena bólu co osiem godzin przez 36 godzin po operacji
36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Pérez Prieto, Hospital del Mar
  • Krzesło do nauki: Marta Cuenca Llavall, Hospital del Mar
  • Dyrektor Studium: Fernando Marques Lopez, Hospital del Mar
  • Krzesło do nauki: Alfonso Leon Garcia, Hospital del Mar
  • Krzesło do nauki: Francisco Javier Santiveri Papiol, Hospital del Mar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/5138/I

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Chlorowodorek bupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj