Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A influência da analgesia por infiltração local por cateter no controle pós-operatório da dor após artroplastia total do quadril (ILIACPCPTHR)

10 de outubro de 2016 atualizado por: Daniel Pérez Prieto, Parc de Salut Mar
Foi realizado um ensaio clínico randomizado duplo-cego. Havia 4 grupos de acordo com a colocação do cateter e os constituintes da infusão: 1) Cateter intra-articular + anestésicos; 2) Cateter intra-articular +placebo; 3) Cateter subfascial + anestésicos; 4) Cateter subfascial + placebo. A infusão do anestésico continha bupivacaína (bolus + perfusão contínua até 36 horas). A solução placebo consistiu em soro fisiológico (bolus + perfusão contínua até 36 horas). A randomização foi realizada na farmácia do hospital e o cirurgião manteve o campo cirúrgico afastado quando o residente colocou o cateter. O mesmo esquema analgésico convencional foi prescrito para todos os pacientes: PCA (analgesia controlada pelo paciente) + paracetamol 1g/6h + dexcetoprofeno 50mg/12h. A dor foi avaliada por meio de injeções de PCA (analgesia controlada pelo paciente) e EVA (escala visual analógica). Efeitos colaterais, tempo para iniciar a reabilitação e tempo para alta também foram analisados. Uma análise estatística foi realizada para comparar todas essas variáveis ​​entre os 4 grupos (SPSS 18.0).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital Del Mar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Substituição Total Primária do Quadril

Critério de exclusão:

  • Alérgico a Bupivacaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cateter Intra-articular com anestésico
Infusão intra-articular com cloridrato de bupivacaína
Infusão intra-articular com bupivacaína
Outros nomes:
  • Bupivacaína / epinefrina, Vivacaína
Comparador de Placebo: Soro fisiológico intra-articular
Infusão de solução salina fisiológica [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%] estéril por cateter intra-articular
Soro fisiológico de infusão intra-articular
Outros nomes:
  • Flebobag Salina Fisiológica Grifols 0,9%
Comparador Ativo: Cateter Perifascial com anestésico
Infusão perifascial com cloridrato de bupivacaína
Infusão intra-articular com bupivacaína
Outros nomes:
  • Bupivacaína / epinefrina, Vivacaína
Comparador de Placebo: Soro fisiológico perifascial
Infusão de solução salina fisiológica [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%] estéril por cateter perifascial
Soro fisiológico de infusão intra-articular
Outros nomes:
  • Flebobag Salina Fisiológica Grifols 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor medida com uma escala analógica visual
Prazo: 36 horas
Pontuação da escala visual analógica de dor a cada oito horas durante 36 horas de pós-operatório
36 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Pérez Prieto, Hospital Del Mar
  • Cadeira de estudo: Marta Cuenca Llavall, Hospital Del Mar
  • Diretor de estudo: Fernando Marques Lopez, Hospital Del Mar
  • Cadeira de estudo: Alfonso Leon Garcia, Hospital Del Mar
  • Cadeira de estudo: Francisco Javier Santiveri Papiol, Hospital Del Mar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever