Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местной инфильтрационной анальгезии катетером на послеоперационный контроль боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ILIACPCPTHR)

10 октября 2016 г. обновлено: Daniel Pérez Prieto, Parc de Salut Mar
Было проведено рандомизированное двойное слепое клиническое исследование. По размещению катетера и составу инфузии было выделено 4 группы: 1) внутрисуставной катетер + анестетики; 2) внутрисуставной катетер + плацебо; 3) субфасциальный катетер + анестетики; 4) Субфасциальный катетер + плацебо. Инфузия анестетиков содержала бупивакаин (болюс + непрерывная перфузия до 36 часов). Раствор плацебо состоял из физиологической сыворотки (болюс + непрерывная перфузия до 36 часов). Рандомизация проводилась в больничной аптеке, и хирург не пускал в операционное поле, когда резидент ставил катетер. Всем пациентам была назначена одна и та же традиционная схема приема анальгетиков: АКП (анальгезия, контролируемая пациентом) + парацетамол 1 г/6 ч + декскетопрофен 50 мг/12 ч. Боль оценивали с помощью выстрелов PCA (управляемая пациентом анальгезия) и VAS (визуальная аналоговая шкала). Также были проанализированы побочные эффекты, время начала реабилитации и время до выписки. Был проведен статистический анализ для сравнения всех этих переменных между 4 группами (SPSS 18.0).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичная тотальная замена тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • Аллергия на бупивакаин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внутрисуставной катетер с анестетиком
Внутрисуставное вливание бупивакаина гидрохлорида
Лекарство: Бупивакаина гидрохлорид
Внутрисуставное вливание бупивакаина
Другие имена:
  • Бупивакаин/эпинефрин, Вивакаин
Плацебо Компаратор: Внутрисуставной физиологический раствор
Инфузия физиологического раствора [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%] стерильного раствора через внутрисуставной катетер
Другой: Физиологический раствор
Внутрисуставная инфузия физиологической сыворотки
Другие имена:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%
Активный компаратор: Перифасциальный катетер с анестезией
Перифасциальные инфузии бупивакаина гидрохлорида
Лекарство: Бупивакаина гидрохлорид
Внутрисуставное вливание бупивакаина
Другие имена:
  • Бупивакаин/эпинефрин, Вивакаин
Плацебо Компаратор: Перифасциальный физиологический раствор
Вливание физиологического раствора [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%] стерильного раствора через перифасциальный катетер
Другой: Физиологический раствор
Внутрисуставная инфузия физиологической сыворотки
Другие имена:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 36 часов
Оценка по визуальной аналоговой шкале боли каждые восемь часов в течение 36 часов после операции
36 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parc de Salut Mar

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Pérez Prieto, Hospital Del Mar
  • Учебный стул: Marta Cuenca Llavall, Hospital Del Mar
  • Директор по исследованиям: Fernando Marques Lopez, Hospital Del Mar
  • Учебный стул: Alfonso Leon Garcia, Hospital Del Mar
  • Учебный стул: Francisco Javier Santiveri Papiol, Hospital Del Mar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/5138/I

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться