Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetrin avulla tapahtuvan paikallisen infiltraatiokiputuksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kontrollikipuun lonkkanivelleikkauksen jälkeen (ILIACPCPTHR)

maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Daniel Pérez Prieto, Parc de Salut Mar
Suoritettiin satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Katetrin sijoittelun ja infuusion aineosien mukaan oli 4 ryhmää: 1) nivelensisäinen katetri + anestesia; 2) nivelensisäinen katetri + lumelääke; 3) Subfaskiaalinen katetri + anestesia; 4) Subfaskiaalinen katetri + lumelääke. Anestesia-infuusio sisälsi bupivakaiinia (bolus + jatkuva perfuusio 36 tuntiin asti). Plaseboliuos koostui fysiologisesta seerumista (bolus + jatkuva perfuusio 36 tuntiin asti). Satunnaistaminen tehtiin sairaalan apteekissa ja kirurgi piti poissa leikkauskentästä, kun asukas asetti katetrin. Kaikille potilaille määrättiin sama perinteinen kipulääkeohjelma: PCA (potilaskontrolloitu analgesia) + parasetamoli 1g/6h + deksketoprofeeni 50mg/12h. Kipu arvioitiin PCA:lla (potilaan ohjaama analgesia) ja VAS (visual analog scale). Myös sivuvaikutukset, kuntoutuksen aloittamisaika ja kotiutumisen aika analysoitiin. Tilastollinen analyysi suoritettiin kaikkien näiden muuttujien vertaamiseksi neljän ryhmän välillä (SPSS 18.0).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital Del Mar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen lonkan kokonaisleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen bupivakaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nivelensisäinen katetri anestesialla
Nivelensisäinen infuusio bupivakaiinihydrokloridilla
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi
Nivelensisäinen infuusio bupivakaiinilla
Muut nimet:
  • Bupivakaiini / epinefriini, vivakaiini
Placebo Comparator: Nivelensisäinen fysiologinen suolaliuos
Fysiologisen suolaliuoksen infuusio [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9 %] steriili liuos intraartikulaarisella katetrilla
Muut: Fysiologinen suolaliuos
Nivelensisäinen infuusiofysiologinen seerumi
Muut nimet:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9 %
Active Comparator: Perifaskiaalinen katetri anestesialla
Perifaskiaalinen infuusio bupivakaiinihydrokloridilla
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi
Nivelensisäinen infuusio bupivakaiinilla
Muut nimet:
  • Bupivakaiini / epinefriini, vivakaiini
Placebo Comparator: Perifaskiaalinen fysiologinen suolaliuos
Fysiologisen suolaliuoksen infuusio [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9 %] steriili liuos perifassiaalisella katetrilla
Muut: Fysiologinen suolaliuos
Nivelensisäinen infuusiofysiologinen seerumi
Muut nimet:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 36 tuntia
Visuaalinen analoginen kipuasteikon pisteet kahdeksan tunnin välein 36 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
36 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Pérez Prieto, Hospital Del Mar
  • Opintojen puheenjohtaja: Marta Cuenca Llavall, Hospital Del Mar
  • Opintojohtaja: Fernando Marques Lopez, Hospital Del Mar
  • Opintojen puheenjohtaja: Alfonso Leon Garcia, Hospital Del Mar
  • Opintojen puheenjohtaja: Francisco Javier Santiveri Papiol, Hospital Del Mar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/5138/I

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa