Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A katéteres helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás hatása a teljes csípőcsere utáni posztoperatív kontrollfájdalomra (ILIACPCPTHR)

2016. október 10. frissítette: Daniel Pérez Prieto, Parc de Salut Mar
Randomizált kettős-vak klinikai vizsgálatot végeztek. A katéter elhelyezése és az infúzió összetevői szerint 4 csoport volt: 1) Intraartikuláris katéter + érzéstelenítők; 2) Intraartikuláris katéter + placebo; 3) Subfascialis katéter + érzéstelenítők; 4) Subfascialis katéter + placebo. Az érzéstelenítő infúzió bupivakaint tartalmazott (bolus + folyamatos perfúzió 36 óráig). A placebo oldat fiziológiás szérumból állt (bolus + folyamatos perfúzió 36 óráig). A véletlenszerűsítést a kórházi gyógyszertárban végezték, és a sebész a katétert behelyezve a sebész távol tartotta a műtéti területet. Minden betegnek ugyanazt a hagyományos fájdalomcsillapító sémát írták fel: PCA (patient controll analgesia) + paracetamol 1g/6h + dexketoprofen 50mg/12h. A fájdalmat PCA (páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás) felvételekkel és VAS (vizuális analóg skála) segítségével értékelték. Elemezték a mellékhatásokat, a rehabilitáció megkezdésének idejét és az elbocsátás idejét is. Statisztikai elemzést végeztünk a változók összehasonlítására a 4 csoport között (SPSS 18.0).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges teljes csípőprotézis

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás a bupivakainra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intraartikuláris katéter érzéstelenítővel
Intraartikuláris infúzió bupivakain-hidrokloriddal
Drog: Bupivakain-hidroklorid
Intraartikuláris infúzió bupivakainnal
Más nevek:
  • Bupivakain / epinefrin, Vivacaine
Placebo Comparator: Intraartikuláris fiziológiás sóoldat
Fiziológiás sóoldat infúziója [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%] Steril oldat intraartikuláris katéterrel
Egyéb: Fiziológiai sóoldat
Intraartikuláris infúziós fiziológiás szérum
Más nevek:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%
Aktív összehasonlító: Perifasciális katéter érzéstelenítővel
Perifasciális infúzió bupivakain-hidrokloriddal
Drog: Bupivakain-hidroklorid
Intraartikuláris infúzió bupivakainnal
Más nevek:
  • Bupivakain / epinefrin, Vivacaine
Placebo Comparator: Perifasciális fiziológiai sóoldat
Fiziológiás sóoldat infúziója [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%] Steril oldat perifasciális katéterrel
Egyéb: Fiziológiai sóoldat
Intraartikuláris infúziós fiziológiás szérum
Más nevek:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom változása vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: 36 óra
Vizuális analóg fájdalomskála pontszám nyolc óránként a műtét után 36 órán keresztül
36 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Parc de Salut Mar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Pérez Prieto, Hospital Del Mar
  • Tanulmányi szék: Marta Cuenca Llavall, Hospital Del Mar
  • Tanulmányi igazgató: Fernando Marques Lopez, Hospital Del Mar
  • Tanulmányi szék: Alfonso Leon Garcia, Hospital Del Mar
  • Tanulmányi szék: Francisco Javier Santiveri Papiol, Hospital Del Mar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/5138/I

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel