Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​lokal infiltrationsanalgesi med kateter i postoperativ kontrolsmerte efter total hofteudskiftning (ILIACPCPTHR)

10. oktober 2016 opdateret af: Daniel Pérez Prieto, Parc de Salut Mar
Et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg blev udført. Der var 4 grupper i henhold til kateterplacering og infusionsbestanddele: 1) Intraartikulært kateter + anæstetika; 2) Intraartikulært kateter + placebo; 3) Subfascial kateter + anæstetika; 4) Subfascial kateter + placebo. Anæstetikainfusionen indeholdt bupivacain (bolus + kontinuerlig perfusion op til 36 timer). Placeboopløsningen bestod af fysiologisk serum (bolus + kontinuerlig perfusion op til 36 timer). Randomisering blev udført på sygehusapoteket, og kirurgen holdt operationsfeltet ude, da beboeren placerede kateteret. Det samme konventionelle analgetiske skema blev ordineret til alle patienter: PCA (patientkontrolleret analgesi) + paracetamol 1g/6t + dexketoprofen 50mg/12t. Smerterne blev vurderet ved hjælp af PCA (patientkontrolleret analgesi) skud og VAS (visuel analog skala). Bivirkninger, tid til start af genoptræning og tid til udskrivning blev også analyseret. En statistisk analyse blev udført for at sammenligne alle disse variable mellem de 4 grupper (SPSS 18.0).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær total hofteudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for Bupivacaine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intraartikulært kateter med anæstesi
Intraartikulær infusion med Bupivacaine Hydrochloride
Medicin: Bupivacain hydrochlorid
Intraartikulær infusion med bupivacain
Andre navne:
  • Bupivacaine / epinephrin, Vivacaine
Placebo komparator: Intraartikulær fysiologisk saltvand
Infusion af fysiologisk saltvand [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%] Steril opløsning med intraartikulært kateter
Andet: Fysiologisk saltvand
Intraartikulær infusion fysiologisk serum
Andre navne:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9 %
Aktiv komparator: Perifascial kateter med anæstesi
Perifascial infusion med Bupivacaine Hydrochloride
Medicin: Bupivacain hydrochlorid
Intraartikulær infusion med bupivacain
Andre navne:
  • Bupivacaine / epinephrin, Vivacaine
Placebo komparator: Perifascial fysiologisk saltvand
Infusion af fysiologisk saltvand [Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9%] Steril opløsning med perifascial kateter
Andet: Fysiologisk saltvand
Intraartikulær infusion fysiologisk serum
Andre navne:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0,9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte målt med en visuel analog skala
Tidsramme: 36 timer
Visuel analog smerteskala score hver ottende time i 36 timer postoperativt
36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Pérez Prieto, Hospital del Mar
  • Studiestol: Marta Cuenca Llavall, Hospital del Mar
  • Studieleder: Fernando Marques Lopez, Hospital del Mar
  • Studiestol: Alfonso Leon Garcia, Hospital del Mar
  • Studiestol: Francisco Javier Santiveri Papiol, Hospital del Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2015

Først opslået (Skøn)

15. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/5138/I

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Bupivacain hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner