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고관절 전치환술 후 통증 조절에 있어 카테터에 의한 국소 침윤 진통제의 영향 (ILIACPCPTHR)

2016년 10월 10일 업데이트: Daniel Pérez Prieto, Parc de Salut Mar
무작위 이중 맹검 임상 시험이 수행되었습니다. 카테터 배치 및 주입 성분에 따라 4개의 그룹이 있었습니다: 1) 관절내 카테터 + 마취제; 2) 관절내 카테터 + 위약; 3) 근막하 카테터 + 마취제; 4) 근막하 카테터 + 위약. 마취제 주입에는 부피바카인(볼루스 + 최대 36시간의 연속 관류)이 포함되었습니다. 위약 용액은 생리학적 혈청(볼루스 + 최대 36시간의 연속 관류)으로 구성되었습니다. 무작위화는 병원 약국에서 수행되었으며 레지던트가 카테터를 배치할 때 외과의는 수술 영역을 배제했습니다. 동일한 기존의 진통제 일정이 모든 환자에게 처방되었습니다: PCA(환자 제어 진통제) + 파라세타몰 1g/6h + 덱스케토프로펜 50mg/12h. 통증은 PCA(환자 제어 진통) 주사 및 VAS(시각적 아날로그 척도)를 통해 평가되었습니다. 부작용, 재활 시작 시간, 퇴원 시간도 분석했다. 이 모든 변수를 4개 그룹(SPSS 18.0) 간에 비교하기 위해 통계 분석을 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일차 총 고관절 교체

제외 기준:

  • 부피바카인에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마취가 있는 관절내 카테터
Bupivacaine Hydrochloride로 관절 내 주입
의약품: 부피바카인염산염
부피바카인을 이용한 관절내 주입
다른 이름들:
  • 부피바카인/에피네프린, 비바카인
위약 비교기: 관절내 생리식염수
관절내 카테터를 통한 생리식염수[Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0.9%] 멸균액 주입
다른: 생리식염수
관절내 주입 생리학적 혈청
다른 이름들:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0.9%
활성 비교기: 마취제가 포함된 근막주위 카테터
Bupivacaine Hydrochloride를 이용한 근막주입
의약품: 부피바카인염산염
부피바카인을 이용한 관절내 주입
다른 이름들:
  • 부피바카인/에피네프린, 비바카인
위약 비교기: 근막주위 생리 식염수
Perifascial catheter를 통한 생리식염수[Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0.9%] 멸균액 주입
다른: 생리식염수
관절내 주입 생리학적 혈청
다른 이름들:
  • Flebobag Salina Fisiologica Grifols 0.9%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도로 측정된 통증의 변화
기간: 36시간
수술 후 36시간 동안 8시간마다 시각적 아날로그 통증 척도 점수
36시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Parc de Salut Mar

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Pérez Prieto, Hospital del Mar
  • 연구 의자: Marta Cuenca Llavall, Hospital del Mar
  • 연구 책임자: Fernando Marques Lopez, Hospital del Mar
  • 연구 의자: Alfonso Leon Garcia, Hospital del Mar
  • 연구 의자: Francisco Javier Santiveri Papiol, Hospital del Mar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013/5138/I

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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