他克莫司与霉酚酸酯在狼疮性肾炎中的疗效和安全性

纳入标准：

1. 经活检证实的 LN III/IV±V 级 (ISN/RPS 2003)，在随机分组后 12 周内进行活检。
2. 阳性抗 dsDNA。
3. 伴有蛋白尿的活动性 LN（基线时尿蛋白/肌酐比值 >1.0 或 24 小时尿蛋白 >1.0 g），伴或不伴血尿。
4. 两个“事件”（即 新）患者和“突发”患者可以包括在内。

排除标准：

1. 与 SLE 无关的肾脏疾病（例如 糖尿病、其他肾小球或肾小管间质疾病、肾血管疾病）或移植肾。
2. 筛选时估计的肾小球滤过率（MDRD 的 eGFR）≤20 mL/min/1.73 m2 或血清肌酐 >300 μmol/L (3.39 mg/dL)。
3. 肾活检显示超过 25% 的肾小球有细胞或纤维细胞新月体。
4. 中枢神经系统或狼疮的其他严重器官表现，其本身需要积极的免疫抑制治疗。
5. 需要皮质类固醇治疗的合并症（例如 哮喘、炎症性肠病）。
6. 在过去 3 个月内接受泼尼松龙（或泼尼松或同等药物）>20 mg/D 治疗超过 4 周。
7. 在过去 3 个月内使用 MMF >1.5 g/D 治疗超过 4 周。
8. 已知对每天 1.25 克或以下剂量的泼尼松龙（或泼尼松或等效物）、TAC 或 MMF 过敏或不耐受。
9. 在过去 12 个月内已经接受 TAC、环孢菌素或任何其他神经钙蛋白抑制剂治疗超过 4 周的受试者。
10. 在过去 6 个月内使用环磷酰胺、来氟米特或甲氨蝶呤治疗超过 2 周，或使用生物制剂，无论持续时间如何（注意：允许事先使用硫唑嘌呤、咪唑立宾、静脉内免疫球蛋白和抗疟药）。
11. 未控制的高血压，收缩压 >160 mmHg 或舒张压 >95 mmHg。
12. 怀孕或哺乳的妇女。
13. 拒绝使用有效节育方法的有生育能力的妇女或其男性伴侣