ループス腎炎におけるタクロリムス対ミコフェノール酸の有効性と安全性

包含基準:

1. 生検で証明された LN クラス III/IV±V (ISN/RPS 2003)、無作為化から 12 週間以内に生検を実施。
2. 陽性の抗 dsDNA。
3. -タンパク尿を伴う活動性LN（尿タンパク/クレアチニン比> 1.0またはベースラインでの24時間尿タンパク> 1.0 g）、血尿の有無にかかわらず。
4. 両方の「インシデント」(つまり new) 患者および「フレア」患者を含めることができます。

除外基準:

1. SLEとは無関係の腎疾患（例： 真性糖尿病、その他の糸球体または尿細管間質性疾患、腎血管疾患)、または移植された腎臓。
2. -推定糸球体濾過率（MDRDによるeGFR）1.73 m2あたり≤20 mL /分、またはスクリーニング時の血清クレアチニン> 300マイクロモル/ L（3.39 mg / dL）。
3. 腎生検では、糸球体の 25% 以上に細胞または線維細胞の三日月が見られます。
4. 単独で積極的な免疫抑制療法を必要とするループスのCNSまたはその他の重度の臓器症状。
5. -コルチコステロイド療法を必要とする併存症（例： 喘息、炎症性腸疾患）。
6. -プレドニゾロン（またはプレドニゾン、または同等物）による治療 > 20 mg / Dで、過去3か月以内に4週間以上。
7. -過去3か月以内に1.5 g / Dを超えるMMFで4週間以上治療。
8. -プレドニゾロン（またはプレドニゾン、または同等物）、TAC、またはMMFに対する既知の過敏症または不耐性 1日あたり1.25 g以下の用量。
9. -TAC、シクロスポリン、またはその他のカルシニューリン阻害剤による治療をすでに受けている被験者 過去12か月以内に4週間以上。
10. -過去6か月以内に、シクロホスファミド、レフルノミド、またはメトトレキサートによる2週間以上の治療、または期間に関係なく生物学的薬剤の使用（注：アザチオプリン、ミゾリビン、静脈内免疫グロブリンおよび抗マラリア薬の以前の使用は許可されています）。
11. -収縮期血圧> 160 mmHgまたは拡張期血圧> 95 mmHgの制御されていない高血圧。
12. 妊娠中または授乳中の女性。
13. 効果的な避妊方法の使用を拒否する、出産の可能性のある女性またはその男性パートナー