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右美托咪定 TIVA 后的认知功能

2024年5月9日 更新者:Hale Aksu Erdost、Uludag University

重要的是要从全身麻醉中毫无问题地舒适地醒来。 本研究的目的是探讨异丙酚平衡静脉麻醉中添加右美托咪定对认知功能的影响,并认为添加右美托咪定会减少 T?VA 中麻醉药物的使用。 与此效果一起,人们认为术后认知功能障碍和术后对麻醉药物的需求将会减少。

经伦理委员会批准并告知患者并征得患者知情同意后,选取全身麻醉下腰椎间盘突出症患者18例,女23例,共41例,年龄20-60岁。 。 采用封闭信封抽签法将患者随机分为两组。 在用药前就诊期间,所有患者的认知功能均通过 MMSE(简易精神状态检查)进行评估。 本研究组对未经训练的患者采用了具有相当实用性的标准化简易智力测试(SMMT-E),测试由问答组成,以计算记忆、谨慎和计算结构,并得出分数记录了。 所有患者均接受相同的异丙酚输注麻醉诱导(首先从 12 mg 开始)。 第30分钟1kg-1,第2个30分钟9mg。 kg-1和BIS(双频指数)值安排在40-60之间直至手术结束),瑞芬太尼输注(0.5μg.kg-1作为阿片类药物,根据张力动脉和心率安排)。 右美托咪定组以0.5μg.kg-1开始输注右美托咪定,未进行负荷剂量,且未进行剂量改变。 罗库溴铵 0.5 毫克。 kg-1 四.用于气管插管。 手术后,所有患者均已被送往康复室。

术后2小时、24小时、1周、1个月重复认知功能评估测试。

研究概览

详细说明

经伦理委员会批准,并告知患者并签署知情同意书(女18例,男23例),共41例年龄20-60岁的腰椎间盘突出症患者,在全身麻醉下进行了手术。采取的研究。 排除患有肝、肾或神经系统疾病以及使用镇静催眠、抗惊厥和兴奋药物的患者以及妊娠患者。 然后通过封闭信封抽签法将它们随机分为两组,并让其饥饿至少8小时。 所有患者在用药前就诊时均应用了具有相当实用性的MMSE(简易精神状态检查)和针对未经训练者的标准化简易精神测试(SMMT-E)测试的认知功能。 测试由问答组成,以计算记忆、注意和计算结构。 记录所有患者的 SMMTE 评分。 在手术室中,对患者进行标准D-II衍生心电图、心率、无创动脉压、外周血氧饱和度(SpO2)和脑电双频指数(BIS)监测。 通过用18-20号插管打开血管通路开始血清输注。 用酒精棉清洁额头和颞侧皮肤以进行 B?S 监测。 一次性BIS传感器三个电极中近端部分的电极贴在额头中部;将远端电极粘附到眼线上的颞区,并将它们之间的另一个电极粘附在一起。 BIS 值(BIS Monitor,Aspect,美国)持续监测。 第一组(TıVA,n = 20)接受丙泊酚-瑞芬太尼治疗,第二组(TIVA + D,n = 20)接受丙泊酚-瑞芬太尼治疗并额外输注右美托咪定。

所有两组均开始诱导输注异丙酚,起始剂量为 12 mg。 第30分钟1kg-1,第2个30分钟9mg。 kg-1和BIS值安排在40-60之间,直至手术结束。 同时给予瑞芬太尼0.5μg.kg-1滴注作为阿片类药物,并根据动脉张力和心率进行安排。 右美托咪定以0.5μg.kg-1开始输注,未进行负荷剂量,且未进行剂量改变。 罗库溴铵 0.5 毫克。 kg-1 四.用于气管插管。 插管后记录所有时期的二氧化碳浓度。

插管后机械通气,使ETCO2(呼气末二氧化碳)30~44 mmHg,潮气量8~10 mL。 公斤-1。 如果出现心动过速或高血压,则减少阿片类药物的剂量;如果出现心动过缓或高血压,则减少阿片类药物的剂量,而增加阿片类药物的剂量。 异丙酚输注安排保持在 BIS 评分 40-50 之间。 所用肌肉松弛剂的效果由0.05-0.07mg新斯的明恢复。 kg-1 静脉注射和阿托品 0.03 毫克。 kg -1 静脉注射 手术后,所有患者均已被送往康复室。

术后2小时、24小时、1周、1个月重复认知功能评估测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡
        • Uludag University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 正在进行腰椎间盘突出手术
  • 20-60岁
  • ASA(美国麻醉医师协会身体状况分类)分类 I-II

排除标准:

  • 怀孕的人
  • 患有肝脏、肾脏或神经系统疾病的患者以及
  • 使用镇静催眠药、抗惊厥药和兴奋药的患者
  • 其中一名患者被排除在研究之外(手术后无法联系到)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:第 1 组(蒂瓦)
仅丙泊酚(最初为 12 毫克)。 第30分钟1kg-1,第2个30分钟9mg。 kg-1)和瑞芬太尼输注(0.5 μg.kg-1)和罗库溴铵用于插管
如果出现心动过速或高血压,则减少阿片类药物剂量;如果出现心动过缓或高血压,则增加阿片类药物剂量
其他名称:
  • 紫菜
BIS值排列40-60直至运行结束
插管时 0.5 mg/kg iv,无变化
其他名称:
  • 埃斯梅隆
有源比较器:第 2 组(TIVA+D)
异丙酚最初为 12 mg。 第30分钟1kg-1,第2个30分钟9mg。 kg-1)和瑞芬太尼输注(0.5 μg.kg-1),以及右美托咪定输注(开始为0.5 μg.kg-1,未做负荷剂量,术中未改变剂量)和罗库溴铵插管
如果出现心动过速或高血压,则减少阿片类药物剂量;如果出现心动过缓或高血压,则增加阿片类药物剂量
其他名称:
  • 紫菜
BIS值排列40-60直至运行结束
0.5微克/公斤输注,无变化
其他名称:
  • 前缀
插管时 0.5 mg/kg iv,无变化
其他名称:
  • 埃斯梅隆

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后第二小时简易精神状态检查(MMSE)评分
大体时间:术后2小时
手术第二小时MMSE测试进行认知功能评估 MMSE总分范围为0-30,分值越高表示认知功能越好
术后2小时
术后第一个月简易精神状态检查(MMSE)评分
大体时间:术后第一个月
手术后1个月MMSE测试进行认知功能评估 MMSE总分范围为0-30,分值越高表示认知功能越好
术后第一个月
术后第一周简易精神状态检查(MMSE)评分
大体时间:术后第一周
手术后1周MMSE测试进行认知功能评估 MMSE总分范围为0-30,分值越高表示认知功能越好
术后第一周
术后24小时简易精神状态检查(MMSE)评分
大体时间:术后24小时
手术第24小时MMSE测试进行认知功能评估 MMSE总分范围为0-30,分值越高表示认知功能越好
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hulya Bilgin, professor、Uludag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月11日

首次发布 (估计的)

2015年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月9日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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