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Dexmedetomidine을 병용한 TIVA 후 인지 기능

2024년 5월 9일 업데이트: Hale Aksu Erdost, Uludag University

전신마취에서 문제 없이 편안하게 깨어나는 것이 중요합니다. 본 연구의 목적은 프로포폴을 이용한 균형정맥마취에 덱스메데토미딘을 첨가하는 것이 인지기능에 미치는 영향을 조사하는 것이며, 또한 TİVA에서 덱스메데토미딘을 첨가하면 마취제 사용을 줄일 수 있을 것으로 사료된다. 이러한 효과와 함께 수술 후 인지기능의 장애가 줄어들고 수술 후 마취제의 필요성도 줄어들 것으로 사료된다.

윤리위원회의 승인과 환자들에게 정보를 제공하고 동의를 얻은 후 전신 마취 하에 요추 추간판 탈장을 앓고 있는 20~60세 사이의 여성 18명, 남성 23명 총 41명의 환자를 대상으로 연구를 진행했습니다. . 환자들은 닫힌 봉투 그림 방법을 통해 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 모든 환자의 인지 기능은 투약 전 방문 동안 MMSE(Mini Mental State Examination)로 평가되었습니다. 본 연구에서는 훈련을 받지 않은 환자를 대상으로 실용성이 매우 높은 SMMT-E(Standardized Mini Mental Test Examination)를 사용하였고, 기억력, 주의력, 계산구조를 계산하기 위해 질문-답변으로 구성된 시험을 실시하였으며, 점수는 다음과 같다. 녹음되었습니다. 모든 환자는 프로포폴 주입으로 동일한 마취 유도를 받았습니다(처음에는 12mg부터 시작). 30분에는 kg-1, 두 번째 30분에는 9 mg. kg-1 및 BIS(bispectral index) 값은 수술이 끝날 때까지 40-60 사이로 배열), 레미펜타닐 주입(0.5 μg.kg-1은 아편유사제로 도포하고 긴장동맥과 심박수에 따라 배열) ). 덱스메데토미딘군에서는 로딩 용량 없이 0.5μg.kg-1부터 덱스메데토미딘 주입을 시작했으며 용량 변화는 없었다. 로쿠로늄 0.5mg. kg-1 iv. 기관내 삽관을 위해 적용되었습니다. 수술 후 모든 환자는 회복실로 이동했습니다.

이후 인지기능 평가검사를 수술 후 2시간, 24시간, 1주, 1개월로 반복하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

윤리위원회의 승인을 받은 후 환자들에게 고지하고 동의서를 받은 후(여성 18명, 남성 23명) 총 41명의 20~60세 사이의 요추 추간판 탈장 환자가 전신 마취하에 수술을 받았습니다. 연구하에 촬영. 간, 신장, 신경계 질환이 있는 환자, 진정제, 최면제, 항경련제, 각성제를 복용하고 있는 환자, 임신한 환자는 제외하였다. 그런 다음 닫힌 봉투 추첨 방법을 통해 무작위로 두 그룹으로 나누어 최소 8시간 동안 배고픈 상태를 유지하도록 했습니다. 모든 환자들은 투약 전 방문 시 매우 실용적으로 활용되는 MMSE(Mini Mental State Examination)와 훈련받지 않은 사람들을 위한 SMMT-E(Standardized Mini Mental Test Examination)라는 테스트를 통해 인지 기능을 적용 받았습니다. 기억력, 주의력, 계산구조를 계산하기 위해 문답으로 구성된 시험입니다. 모든 환자의 SMMTE 점수가 기록되었습니다. 수술실에서는 환자에게 표준 D-II 유도 심전도, 심박수, 비침습적 동맥압, 말초 산소 포화도(SpO2) 및 이중 스펙트럼 지수(BİS) 모니터링을 적용했습니다. 18-20 게이지 캐뉼라로 혈관 통로를 열어 혈청 판매 주입을 시작했습니다. BİS 모니터링을 위해 이마와 측두부 피부를 알코올 솜으로 닦아냈습니다. 일회용 BİS 센서의 3개 전극 중 근위부의 전극을 이마 중앙에 부착했습니다. 원위 전극은 아이 라인의 관자놀이 부분에 부착되었고 다른 전극은 그 사이에 모두 부착되었습니다. BİS 값(BİS Monitor, Aspect, USA)을 지속적으로 모니터링했습니다. 그룹 I(TİVA, n= 20)은 프로포폴-레미펜타닐을 투여받았고, 그룹 II(TİVA+D, n= 20)는 프로포폴-레미펜타닐과 추가 덱스메데토미딘 주입을 받았습니다.

두 그룹 모두에서 프로포폴 주입유도는 먼저 12 mg으로 시작하였다. 30분에는 kg-1, 두 번째 30분에는 9 mg. kg-1과 BIS 값은 작업이 끝날 때까지 40~60 사이로 배열되었습니다. 동시에 레미펜타닐 주입 0.5μg.kg-1을 아편유사제로 적용하고 긴장 동맥 및 심박수에 따라 배열했습니다. 덱스메데토미딘 주입은 로딩 용량 없이 0.5μg.kg-1로 시작되었으며 용량 변경은 이루어지지 않았습니다. 로쿠로늄 0.5mg. kg-1 iv. 기관내 삽관을 위해 적용되었습니다. 삽관 후 모든 기간에 걸쳐 이산화탄소 농도를 기록했습니다.

ETCO2(호기말 이산화탄소) 30-44 mmHg, 일회호흡량 8-10 mL가 되도록 삽관 후 환자에게 기계적으로 인공호흡을 실시했습니다. kg-1 . 빈맥이나 고혈압의 경우, 서맥이나 고혈압의 경우 아편유사제 용량을 줄이고 아편유사제 용량을 늘렸습니다. 프로포폴 주입은 BİS 점수 40-50 사이에서 유지되도록 준비되었습니다. 사용된 근육이완제의 효과는 네오스티그민 0,05-0,07 mg에 의해 회복되었습니다. kg-1 i.v. 및 아트로핀 0,03 mg. kg -1 i.v. 수술 후 모든 환자는 회복실로 이송되었습니다.

이후 인지기능 평가검사를 수술 후 2시간, 24시간, 1주, 1개월로 반복하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Bursa, 칠면조
        • Uludag University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 허리디스크 탈장 수술 중
  • 20~60세
  • ASA(미국마취과학회 신체상태 분류) 분류 I-II

제외 기준:

  • 임산부
  • 간, 신장, 신경계 질환이 있는 환자 및
  • 진정제, 최면제, 항경련제, 각성제를 사용하는 환자
  • 연구에서 제외된 환자 중 1명(수술 후 연락이 되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 1(TIVA)
프로포폴만(처음에는 12mg으로 시작했습니다. 30분에는 kg-1, 두 번째 30분에는 9 mg. kg-1) 및 remifentanil 주입(0.5 μg.kg-1) 및 삽관을 위한 rocuronium
의약품: 레미펜타닐
빈맥이나 고혈압의 경우 아편유사제 용량을 줄이고, 서맥이나 고혈압의 경우 아편유사제 용량을 늘렸습니다.
다른 이름들:
  • 울티바
의약품: 프로포폴
BIS 값은 작업이 끝날 때까지 40~60으로 배열되었습니다.
의약품: 로쿠로늄
삽관의 경우 0.5 mg/kg iv, 변화 없음
다른 이름들:
  • 에스메론
활성 비교기: 그룹 2(TIVA+D)
프로포폴은 처음에는 12mg으로 시작했습니다. 30분에는 kg-1, 두 번째 30분에는 9 mg. kg-1) 및 레미펜타닐 주입(0.5 μg.kg-1), 그리고 덱스메데토미딘 주입(부하 용량을 만들지 않고 0.5 μg.kg-1부터 시작하여 수술 중 용량 변경은 없었음) 및 삽관용 로쿠로니움
의약품: 레미펜타닐
빈맥이나 고혈압의 경우 아편유사제 용량을 줄이고, 서맥이나 고혈압의 경우 아편유사제 용량을 늘렸습니다.
다른 이름들:
  • 울티바
의약품: 프로포폴
BIS 값은 작업이 끝날 때까지 40~60으로 배열되었습니다.
의약품: 덱스메데토미딘
0.5 마이크로그램/kg 주입, 변화 없음
다른 이름들:
  • 선행
의약품: 로쿠로늄
삽관의 경우 0.5 mg/kg iv, 변화 없음
다른 이름들:
  • 에스메론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 2시간째의 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수
기간: 수술 후 2시간
수술 2시간째 MMSE 검사를 통한 인지기능 평가 MMSE 총점 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 인지기능이 양호한 것을 의미
수술 후 2시간
수술 후 첫 달의 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수
기간: 수술 후 1개월
수술 1개월째 MMSE 검사를 통한 인지기능 평가 MMSE 총점 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 인지기능이 양호한 것을 의미한다.
수술 후 1개월
수술 후 첫 주 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수
기간: 수술 후 첫 주
수술 1주일째 MMSE 검사를 통한 인지기능 평가 MMSE 총점 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 인지기능이 양호한 것을 의미한다.
수술 후 첫 주
수술 후 24시간의 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 24시간째 MMSE 검사를 통한 인지기능 평가 MMSE 총점 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 인지기능이 양호한 것을 의미
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uludag University

수사관

  • 연구 책임자: Hulya Bilgin, professor, Uludag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007-21/18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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