此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与安慰剂相比，Nivolumab 在膀胱癌或上尿路癌患者手术切除癌症后的免疫治疗研究 (CheckMate 274)

2026年7月6日 更新者：Bristol-Myers Squibb

Nivolumab 与安慰剂在高危浸润性尿路上皮癌受试者中的随机、双盲、多中心 3 期研究（CheckMate 274：CHECKpoint Pathway 和 nivoluMAb 临床试验评估 274）

本研究的目的是确定 Nivolumab 与安慰剂相比在接受浸润性尿路上皮癌根治性手术的参与者中的有效性和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

709

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100001
        • Local Institution - 0191
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
        • Local Institution - 0206
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
        • Local Institution - 0192
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • Local Institution - 0210
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Local Institution - 0198
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510230
        • Local Institution - 0222
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510288
        • Local Institution - 0203
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Local Institution - 0196
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Local Institution - 0220
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Local Institution - 0204
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Local Institution - 0223
    • Shan3xi
      • Xi'an、Shan3xi、中国、710061
        • Local Institution
    • Shandong
      • Yantai、Shandong、中国、264000
        • Local Institution - 0212
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Local Institution - 0193
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Local Institution - 0202
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
        • Local Institution - 0199
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
        • Local Institution - 0217
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0229
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • Local Institution - 0219
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Local Institution - 0221
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
        • Local Institution - 0195
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、32500
        • Local Institution - 0230
  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9100
        • Local Institution - 0108
      • Aarhus N、丹麦、8200
        • Local Institution - 0106
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Local Institution - 0107
  • 以色列
      • Haifa、以色列、3109601
        • Local Institution - 0118
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Local Institution - 0121
      • Ramat Gan、以色列、5262100
        • Local Institution - 0120
      • Ẕerifin、以色列、70300
        • Local Institution - 0119
  • 俄罗斯
      • Moscow、俄罗斯、125284
        • Local Institution - 0140
      • Saint Petersburg、俄罗斯、197758
        • Local Institution - 0031
  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Local Institution - 0139
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • Local Institution - 0109
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • Local Institution - 0101
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Local Institution - 0112
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Local Institution - 0158
      • Taichung、台湾、404
        • Local Institution - 0159
      • Taipei、台湾、100
        • Local Institution - 0153
  • 哥伦比亚
      • Bogotá、哥伦比亚
        • Local Institution - 0092
      • Floridablanca、哥伦比亚、681004
        • Local Institution - 0093
      • Medellín、哥伦比亚、050034
        • Local Institution - 0091
  • 墨西哥
      • México、墨西哥、06700
        • Local Institution - 0116
      • México、墨西哥、14080
        • Local Institution - 0039
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44270
        • Local Institution - 0035
    • Mexico City
      • Df、Mexico City、墨西哥、06720
        • Local Institution - 0138
      • Mexico City、Mexico City、墨西哥、14080
        • Local Institution - 0034
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
        • Local Institution - 0032
  • 奥地利
      • Linz、奥地利、4010
        • Local Institution - 0133
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Local Institution - 0136
      • Vienna、奥地利、1090
        • Local Institution - 0132
      • Vienna、奥地利、1090
        • Local Institution - 0183
  • 巴西
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、巴西、98700-000
        • Local Institution - 0071
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610000
        • Local Institution - 0072
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、巴西、20231-050
        • Local Institution - 0231
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、巴西、14780-070
        • Local Institution - 0070
      • Cerqueira César、São Paulo、巴西、01246-000
        • Local Institution - 0073
      • São Paulo、São Paulo、巴西、04014-002
        • Local Institution - 0100
  • 希腊
      • Athens、希腊、115 28
        • Local Institution - 0110
      • Thessaloniki、希腊、54007
        • Local Institution - 0111
  • 德国
      • Chemnitz、德国、09130
        • Local Institution - 0131
      • Essen、德国、45136
        • Local Institution - 0125
      • Greifswald、德国、17475
        • Local Institution - 0127
      • Hamburg、德国、20246
        • Local Institution - 0126
      • Heidelberg、德国、69126
        • Local Institution - 0124
      • Jena、德国、07747
        • Local Institution - 0123
      • Marburg、德国、35043
        • Local Institution - 0188
      • Munich、德国、81675
        • Local Institution - 0122
      • Münster、德国、48149
        • Local Institution - 0128
      • Nuremberg、德国、90419
        • Local Institution - 0185
      • Regensburg、德国、93053
        • Local Institution - 0130
      • Stuttgart、德国、70174
        • Local Institution - 0129
  • 意大利
      • Arezzo、意大利、52100
        • Local Institution - 0088
      • Bergamo、意大利、24127
        • Local Institution - 0197
      • Milan、意大利、20133
        • Local Institution - 0082
      • Pisa、意大利、56126
        • Local Institution - 0084
      • Reggio Emilia、意大利、42100
        • Local Institution - 0189
      • Roma、意大利、00144
        • Local Institution - 0085
      • Roma、意大利、00152
        • Local Institution - 0086
      • Siena、意大利、53100
        • Local Institution - 0083
  • 日本
    • Akita
      • Akita、Akita、日本、0108543
        • Local Institution - 0142
    • Aomori
      • Hirosaki、Aomori、日本、0368563
        • Local Institution - 0144
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、260-8717
        • Local Institution - 0143
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、8128582
        • Local Institution - 0162
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Local Institution - 0160
      • Sapporo、Hokkaido、日本、0608648
        • Local Institution - 0161
    • Ibaraki
      • Tsukuba、Ibaraki、日本、3058576
        • Local Institution - 0148
    • Nagasaki
      • Nagasaki、Nagasaki、日本、8528501
        • Local Institution - 0163
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、9518520
        • Local Institution - 0150
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
        • Local Institution - 0141
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、5418567
        • Local Institution - 0164
      • Sayama、Osaka、日本、589-8511
        • Local Institution - 0149
    • Shizuoka
      • Hamamatasu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、1138603
        • Local Institution - 0146
      • Shinjuku-Ku、Tokyo、日本、1608582
        • Local Institution - 0145
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1628666
        • Local Institution - 0147
  • 智利
      • Temuco、智利、4810297
        • Local Institution - 0137
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利
        • Local Institution - 0099
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、智利、2540364
        • Local Institution - 0038
  • 比利时
      • Hasselt、比利时、3500
        • Local Institution - 0029
      • Liège、比利时、4000
        • Local Institution - 0027
  • 法国
      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • Local Institution - 0233
      • La Roche-sur-Yon、法国、85000
        • Local Institution - 0115
      • Marseille、法国、13273
        • Local Institution - 0080
      • Paris、法国、75475
        • Local Institution - 0081
      • Strasbourg、法国、67200
        • Local Institution - 0113
      • Suresnes、法国、92151
        • Local Institution - 0097
      • Villejuif、法国、94800
        • Local Institution - 0098
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-214
        • Local Institution - 0055
      • Lodz、波兰、93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw、波兰、02-797
        • Local Institution - 0187
      • Wroclaw、波兰、50-556
        • Local Institution - 0058
      • Wroclaw、波兰、53-413
        • Local Institution - 0186
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
        • Local Institution - 0048
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • Local Institution - 0047
      • Waratah、New South Wales、澳大利亚、2298
        • Local Institution - 0046
    • South Australia
      • Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
        • Local Institution - 0050
    • Victoria
      • Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
        • Local Institution - 0184
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6150
        • Local Institution - 0175
  • 爱尔兰
    • CORK
      • Wilton、CORK、爱尔兰
        • Local Institution - 0054
    • Dublin
      • Dublin、Dublin、爱尔兰
        • Local Institution - 0052
  • 瑞典
      • Lund、瑞典、221 85
        • Local Institution - 0105
  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • Local Institution - 0134
      • Zurich、瑞士、8038
        • Local Institution - 0135
  • 秘鲁
      • Lima、秘鲁、Lima 41
        • Local Institution - 0043
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、021389
        • Local Institution - 0182
      • Craiova、罗马尼亚、200347
        • Local Institution - 0096
      • Floreşti、罗马尼亚、407280
        • Local Institution - 0078
      • Timisoara, Timis、罗马尼亚、300239
        • Local Institution - 0181
  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99503
        • Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85704
        • Local Institution - 0179
    • California
      • Clovis、California、美国、93611
        • Local Institution - 0061
      • Sacramento、California、美国、95817
        • Local Institution - 0172
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Local Institution - 0005
    • Colorado
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Local Institution - 0178
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • Local Institution - 0167
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • Local Institution - 0030
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Local Institution - 0008
    • Illinois
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Local Institution - 0168
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46804
        • Local Institution - 0094
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Local Institution - 0171
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Local Institution - 0173
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Local Institution - 0051
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Local Institution - 0004
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Local Institution - 0003
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Local Institution - 0177
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Local Institution - 0176
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Local Institution - 0157
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Local Institution - 0007
      • New York、New York、美国、10021
        • Local Institution - 0001
      • New York、New York、美国、10029
        • Local Institution - 0006
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7305
        • Local Institution - 0166
      • Durham、North Carolina、美国、27708
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Local Institution - 0044
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Local Institution - 0010
      • Tigard、Oregon、美国、97223
        • Local Institution - 0180
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Local Institution - 0011
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • Local Institution - 0040
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • Local Institution - 0169
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Local Institution - 0009
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Local Institution - 0234
  • 英国
      • London、英国、SE1 9RT
        • Local Institution - 0036
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、英国、M20 4BX
        • Local Institution - 0025
    • London
      • London、London、英国、SW3 6JJ
        • Local Institution - 0114
    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、英国、EH4 2XU
        • Local Institution - 0076
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
        • Local Institution - 0024
    • Yorkshire
      • Sheffield、Yorkshire、英国、S10 2SJ
        • Local Institution - 0059
  • 荷兰
      • Maastrict、荷兰、6229 HX
        • Local Institution - 0068
      • Nijmegen、荷兰、6500 HB
        • Local Institution - 0041
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、荷兰、1081 HV
        • Local Institution - 0069
  • 西班牙
      • Badalona-barcelona、西班牙、08916
        • Local Institution - 0067
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Local Institution - 0066
      • Madrid、西班牙、28007
        • Local Institution - 0064
      • Madrid、西班牙、28034
        • Local Institution - 0062
      • Madrid、西班牙、28041
        • Local Institution - 0063
      • Santander、西班牙、39008
        • Local Institution - 0232
      • Seville、西班牙、41013
        • Local Institution - 0065
  • 阿根廷
      • Viedma、阿根廷、8500
        • Local Institution - 0102
    • Buenos Aires
      • Berazategui、Buenos Aires、阿根廷、1880
        • Local Institution - 0021
      • Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、1426
        • Local Institution - 0090
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、阿根廷、1181
        • Local Institution - 0089
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires、Buenos Aires、阿根廷、C1280AEB
        • Local Institution - 0022
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、4000
        • Local Institution - 0020
  • 韩国
      • Seongnam-si、韩国、13620
        • Local Institution - 0155
      • Seoul、韩国、03722
        • Local Institution - 0154
      • Seoul、韩国、05505
        • Local Institution - 0152
      • Seoul、韩国、06351
        • Local Institution - 0156

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

有关 BMS 临床试验参与的更多信息，请访问 www.BMSStudyConnect.com

纳入标准：

  • 必须患有浸润性尿路上皮癌，复发风险高，起源于膀胱、输尿管或肾盂
  • 必须进行根治性手术切除（例如 根治性膀胱切除术），在过去 120 天内进行
  • 必须在给药后 4 周内通过成像确定无病状态
  • 必须提供肿瘤组织用于生物标志物分析
  • 既往未接受新辅助顺铂化疗的患者必须不符合或拒绝接受基于顺铂的辅助化疗

排除标准：

  • 部分膀胱或部分肾脏切除（例如，部分膀胱切除术或部分肾切除术）
  • 膀胱癌手术切除后的二次治疗（如膀胱癌的辅助全身化疗）
  • 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者
  • 除了已明显治愈的局部可治愈癌症外，在过去 3 年内患有恶性肿瘤
  • 在研究药物给药后 14 天内需要用皮质类固醇或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病症
  • 乙型肝炎病毒表面抗原（HBV s Ag）或丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV抗体）阳性表明急性或慢性感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：纳武单抗
规定的纳武单抗剂量
生物：纳武单抗
安慰剂比较：安慰剂
指定的安慰剂剂量
其他：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无病生存期 (DFS)
大体时间：大约长达 48 个月
随机化日期与首次记录复发（局部尿路上皮道、局部非尿路上皮道或远处）或因任何原因死亡的日期之间的时间，以先发生者为准。
大约长达 48 个月
PD-L1 表达≥ 1% 人群的无病生存期 (DFS)
大体时间：大约长达 48 个月
随机化日期与首次记录复发（局部尿路上皮道、局部非尿路上皮道或远处）或因任何原因死亡的日期之间的时间，以先发生者为准。
大约长达 48 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非尿路上皮道无复发生存期
大体时间：长达 53 个月
随机化日期与首次记录复发（局部非尿路上皮道或远处）或因任何原因死亡的日期之间的时间，以先发生者为准。
长达 53 个月
PD-L1 表达≥ 1% 的非尿路上皮道无复发生存期
大体时间：长达 53 个月
随机化日期与首次记录复发（局部非尿路上皮道或远处）或因任何原因死亡的日期之间的时间，以先发生者为准。
长达 53 个月
总生存期
大体时间：进行中
从随机分组到任何原因死亡日期的时间。
进行中
PD-L1 表达 ≥ 1% 的参与者的总生存期
大体时间：进行中
从随机分组到任何原因死亡日期的时间。
进行中
疾病特异性生存
大体时间：进行中
从随机分组到因疾病（尿路上皮癌）死亡之日的时间。
进行中
PD-L1 表达 ≥ 1% 的参与者的疾病特异性生存期
大体时间：进行中
从随机分组到因疾病（尿路上皮癌）死亡之日的时间。
进行中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

合作者

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月22日

初级完成 (实际的)

2020年7月17日

研究完成 (实际的)

2026年5月19日

研究注册日期

首次提交

2015年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月15日

首次发布 (估计的)

2015年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月6日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA209-274
  • 2022-500630-29-00 (其他标识符：EU CTR)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 共享时间框架

See Plan Description

IPD 共享访问标准

See Plan Description

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅