Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское иммунотерапевтическое исследование ниволумаба по сравнению с плацебо у пациентов с раком мочевого пузыря или верхних мочевых путей после операции по удалению рака (CheckMate 274)

6 июля 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы 3 адъювантного ниволумаба по сравнению с плацебо у субъектов с инвазивной уротелиальной карциномой высокого риска (CheckMate 274: CHECKpoint Pathway и оценка клинических испытаний nivoluMAb 274)

Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности ниволумаба по сравнению с плацебо у участников, перенесших радикальную операцию по поводу инвазивного уротелиального рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

709

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Local Institution - 0048
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Local Institution - 0047
      • Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
        • Local Institution - 0046
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
        • Local Institution - 0050
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Local Institution - 0184
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6150
        • Local Institution - 0175
  • Австрия
      • Linz, Австрия, 4010
        • Local Institution - 0133
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Local Institution - 0136
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Local Institution - 0132
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Local Institution - 0183
  • Аргентина
      • Viedma, Аргентина, 8500
        • Local Institution - 0102
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Аргентина, 1880
        • Local Institution - 0021
      • Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, 1426
        • Local Institution - 0090
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, 1181
        • Local Institution - 0089
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
        • Local Institution - 0022
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, 4000
        • Local Institution - 0020
  • Бельгия
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Local Institution - 0029
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Local Institution - 0027
  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Бразилия, 98700-000
        • Local Institution - 0071
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610000
        • Local Institution - 0072
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 20231-050
        • Local Institution - 0231
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14780-070
        • Local Institution - 0070
      • Cerqueira César, São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Local Institution - 0073
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04014-002
        • Local Institution - 0100
  • Германия
      • Chemnitz, Германия, 09130
        • Local Institution - 0131
      • Essen, Германия, 45136
        • Local Institution - 0125
      • Greifswald, Германия, 17475
        • Local Institution - 0127
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Local Institution - 0126
      • Heidelberg, Германия, 69126
        • Local Institution - 0124
      • Jena, Германия, 07747
        • Local Institution - 0123
      • Marburg, Германия, 35043
        • Local Institution - 0188
      • Munich, Германия, 81675
        • Local Institution - 0122
      • Münster, Германия, 48149
        • Local Institution - 0128
      • Nuremberg, Германия, 90419
        • Local Institution - 0185
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Local Institution - 0130
      • Stuttgart, Германия, 70174
        • Local Institution - 0129
  • Греция
      • Athens, Греция, 115 28
        • Local Institution - 0110
      • Thessaloniki, Греция, 54007
        • Local Institution - 0111
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9100
        • Local Institution - 0108
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Local Institution - 0106
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Local Institution - 0107
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Local Institution - 0118
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Local Institution - 0121
      • Ramat Gan, Израиль, 5262100
        • Local Institution - 0120
      • Ẕerifin, Израиль, 70300
        • Local Institution - 0119
  • Ирландия
    • CORK
      • Wilton, CORK, Ирландия
        • Local Institution - 0054
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Ирландия
        • Local Institution - 0052
  • Испания
      • Badalona-barcelona, Испания, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Madrid, Испания, 28007
        • Local Institution - 0064
      • Madrid, Испания, 28034
        • Local Institution - 0062
      • Madrid, Испания, 28041
        • Local Institution - 0063
      • Santander, Испания, 39008
        • Local Institution - 0232
      • Seville, Испания, 41013
        • Local Institution - 0065
  • Италия
      • Arezzo, Италия, 52100
        • Local Institution - 0088
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Local Institution - 0197
      • Milan, Италия, 20133
        • Local Institution - 0082
      • Pisa, Италия, 56126
        • Local Institution - 0084
      • Reggio Emilia, Италия, 42100
        • Local Institution - 0189
      • Roma, Италия, 00144
        • Local Institution - 0085
      • Roma, Италия, 00152
        • Local Institution - 0086
      • Siena, Италия, 53100
        • Local Institution - 0083
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0139
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Local Institution - 0109
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Local Institution - 0101
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Local Institution - 0112
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100001
        • Local Institution - 0191
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
        • Local Institution - 0206
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100050
        • Local Institution - 0192
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400030
        • Local Institution - 0210
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Local Institution - 0198
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510230
        • Local Institution - 0222
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510288
        • Local Institution - 0203
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Local Institution - 0196
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Local Institution - 0220
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Local Institution - 0204
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Local Institution - 0223
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Китай, 710061
        • Local Institution
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Китай, 264000
        • Local Institution - 0212
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Local Institution - 0193
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Local Institution - 0202
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
        • Local Institution - 0199
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
        • Local Institution - 0217
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Local Institution - 0229
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Local Institution - 0219
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Local Institution - 0221
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310014
        • Local Institution - 0195
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 32500
        • Local Institution - 0230
  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия
        • Local Institution - 0092
      • Floridablanca, Колумбия, 681004
        • Local Institution - 0093
      • Medellín, Колумбия, 050034
        • Local Institution - 0091
  • Мексика
      • México, Мексика, 06700
        • Local Institution - 0116
      • México, Мексика, 14080
        • Local Institution - 0039
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44270
        • Local Institution - 0035
    • Mexico City
      • Df, Mexico City, Мексика, 06720
        • Local Institution - 0138
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 14080
        • Local Institution - 0034
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
        • Local Institution - 0032
  • Нидерланды
      • Maastrict, Нидерланды, 6229 HX
        • Local Institution - 0068
      • Nijmegen, Нидерланды, 6500 HB
        • Local Institution - 0041
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1081 HV
        • Local Institution - 0069
  • Перу
      • Lima, Перу, Lima 41
        • Local Institution - 0043
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-214
        • Local Institution - 0055
      • Lodz, Польша, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, Польша, 02-797
        • Local Institution - 0187
      • Wroclaw, Польша, 50-556
        • Local Institution - 0058
      • Wroclaw, Польша, 53-413
        • Local Institution - 0186
  • Россия
      • Moscow, Россия, 125284
        • Local Institution - 0140
      • Saint Petersburg, Россия, 197758
        • Local Institution - 0031
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 021389
        • Local Institution - 0182
      • Craiova, Румыния, 200347
        • Local Institution - 0096
      • Floreşti, Румыния, 407280
        • Local Institution - 0078
      • Timisoara, Timis, Румыния, 300239
        • Local Institution - 0181
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Local Institution - 0036
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Local Institution - 0025
    • London
      • London, London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0114
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Local Institution - 0076
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Local Institution - 0024
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2SJ
        • Local Institution - 0059
  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99503
        • Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Local Institution - 0179
    • California
      • Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
        • Local Institution - 0061
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Local Institution - 0172
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Local Institution - 0005
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Local Institution - 0178
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Local Institution - 0167
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Local Institution - 0030
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Local Institution - 0008
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Local Institution - 0168
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Local Institution - 0094
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Local Institution - 0171
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Local Institution - 0173
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Local Institution - 0051
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Local Institution - 0004
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Local Institution - 0003
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Local Institution - 0177
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Local Institution - 0176
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Local Institution - 0157
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Local Institution - 0007
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Local Institution - 0001
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Local Institution - 0006
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7305
        • Local Institution - 0166
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Local Institution - 0044
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Local Institution - 0010
      • Tigard, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
        • Local Institution - 0180
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Local Institution - 0011
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Local Institution - 0040
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Local Institution - 0169
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Local Institution - 0009
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Local Institution - 0234
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Local Institution - 0158
      • Taichung, Тайвань, 404
        • Local Institution - 0159
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Local Institution - 0153
  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Local Institution - 0233
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
        • Local Institution - 0115
      • Marseille, Франция, 13273
        • Local Institution - 0080
      • Paris, Франция, 75475
        • Local Institution - 0081
      • Strasbourg, Франция, 67200
        • Local Institution - 0113
      • Suresnes, Франция, 92151
        • Local Institution - 0097
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Local Institution - 0098
  • Чили
      • Temuco, Чили, 4810297
        • Local Institution - 0137
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили
        • Local Institution - 0099
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Чили, 2540364
        • Local Institution - 0038
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Local Institution - 0134
      • Zurich, Швейцария, 8038
        • Local Institution - 0135
  • Швеция
      • Lund, Швеция, 221 85
        • Local Institution - 0105
  • Южная Корея
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • Local Institution - 0155
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Local Institution - 0154
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Local Institution - 0156
  • Япония
    • Akita
      • Akita, Akita, Япония, 0108543
        • Local Institution - 0142
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Япония, 0368563
        • Local Institution - 0144
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Япония, 260-8717
        • Local Institution - 0143
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 8128582
        • Local Institution - 0162
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8543
        • Local Institution - 0160
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 0608648
        • Local Institution - 0161
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Япония, 3058576
        • Local Institution - 0148
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Япония, 8528501
        • Local Institution - 0163
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Япония, 9518520
        • Local Institution - 0150
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Япония, 700-8558
        • Local Institution - 0141
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Япония, 5418567
        • Local Institution - 0164
      • Sayama, Osaka, Япония, 589-8511
        • Local Institution - 0149
    • Shizuoka
      • Hamamatasu, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 1138603
        • Local Institution - 0146
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Япония, 1608582
        • Local Institution - 0145
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 1628666
        • Local Institution - 0147

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях BMS посетите сайт www.BMSStudyConnect.com.

Критерии включения:

  • Должен быть инвазивный уротелиальный рак с высоким риском рецидива, возникающий в мочевом пузыре, мочеточнике или почечной лоханке.
  • Должна быть проведена радикальная хирургическая резекция (например, радикальная цистэктомия), выполненная в течение последних 120 дней
  • Должен быть свободен от заболевания, как определено визуализацией в течение 4 недель после введения дозы
  • Опухолевая ткань должна быть предоставлена ​​для анализа биомаркеров
  • Пациенты, которые ранее не получали неоадъювантную химиотерапию цисплатином, должны быть лишены права на адъювантную химиотерапию на основе цисплатина или отказаться от нее.

Критерий исключения:

  • Частичное удаление мочевого пузыря или почки (например, частичная цистэктомия или частичная нефрэктомия)
  • Вторичное лечение (например, адъювантная системная химиотерапия при раке мочевого пузыря) после хирургического удаления рака мочевого пузыря
  • Субъекты с активным, известным или подозреваемым аутоиммунным заболеванием
  • Предшествующее злокачественное новообразование, активное в течение предшествующих 3 лет, за исключением местноизлечимых видов рака, которые, по-видимому, были излечены.
  • Состояние, требующее системного лечения кортикостероидами или другими иммунодепрессантами в течение 14 дней после введения исследуемого препарата.
  • Положительный тест на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV s Ag) или рибонуклеиновую кислоту вируса гепатита С (антитела к ВГС), указывающий на острую или хроническую инфекцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ниволумаб
Доза ниволумаба, как указано
Биологический: Ниволумаб
Плацебо Компаратор: Плацебо
Доза плацебо, как указано
Другой: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: примерно до 48 месяцев
Время между датой рандомизации и датой первого задокументированного рецидива (локальный уротелиальный тракт, локальный неуротелиальный тракт или отдаленный) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
примерно до 48 месяцев
Безрецидивная выживаемость (DFS) при экспрессии PD-L1 ≥ 1% популяции
Временное ограничение: примерно до 48 месяцев
Время между датой рандомизации и датой первого задокументированного рецидива (локальный уротелиальный тракт, локальный неуротелиальный тракт или отдаленный) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
примерно до 48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость при неуротелиальном тракте
Временное ограничение: до 53 месяцев
Время между датой рандомизации и датой первого задокументированного рецидива (локальный неуротелиальный тракт или отдаленный) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
до 53 месяцев
Безрецидивная выживаемость без рецидивов уротелиального тракта при экспрессии PD-L1 ≥ 1% населения
Временное ограничение: до 53 месяцев
Время между датой рандомизации и датой первого задокументированного рецидива (локальный неуротелиальный тракт или отдаленный) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
до 53 месяцев
Общая выживаемость
Временное ограничение: непрерывный
время от рандомизации до даты смерти от любой причины.
непрерывный
Общая выживаемость участников с экспрессией PD-L1 ≥ 1%
Временное ограничение: непрерывный
время от рандомизации до даты смерти от любой причины.
непрерывный
Специфическая выживаемость по заболеванию
Временное ограничение: непрерывный
время от рандомизации до даты смерти от заболевания (уротелиальный рак).
непрерывный
Болезнеспецифическая выживаемость у участников с экспрессией PD-L1 ≥ 1%
Временное ограничение: непрерывный
время от рандомизации до даты смерти от заболевания (уротелиальный рак).
непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Соавторы

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-274
  • 2022-500630-29-00 (Другой идентификатор: EU CTR)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Сроки обмена IPD

See Plan Description

Критерии совместного доступа к IPD

See Plan Description

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться