Investigativní imunoterapeutická studie nivolumabu ve srovnání s placebem u pacientů s rakovinou močového měchýře nebo horních močových cest po operaci k odstranění rakoviny (CheckMate 274)
7. října 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze 3 adjuvantní nivolumab versus placebo u subjektů s vysoce rizikovým invazivním uroteliálním karcinomem (CheckMate 274: CHECKpoint Pathway a vyhodnocení klinické studie nivoluMAb 274)
Účelem této studie je určit účinnost a bezpečnost nivolumabu ve srovnání s placebem u účastníků, kteří podstoupili radikální operaci pro invazivní uroteliální karcinom.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
709
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Viedma, Argentina, 8500
- Local Institution - 0102
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
- Local Institution - 0021
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0090
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution - 0089
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Local Institution - 0022
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Local Institution - 0048
-
St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
- Local Institution - 0047
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Local Institution - 0046
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
- Local Institution - 0050
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
- Local Institution - 0184
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6150
- Local Institution - 0175
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Local Institution - 0029
-
Liège, Belgie, 4000
- Local Institution - 0027
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20231-050
- Local Institution - 0231
-
São Paulo, Brazílie, 04014-002
- Local Institution - 0100
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700-000
- Local Institution - 0071
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610000
- Local Institution - 0072
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazílie, 14780-070
- Local Institution - 0070
-
Cerqueira César, São Paulo, Brazílie, 01246-000
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
-
Temuco, Chile, 4810297
- Local Institution - 0137
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2540364
- Local Institution - 0038
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0099
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9100
- Local Institution - 0108
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Local Institution - 0106
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Local Institution - 0107
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Local Institution - 0233
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
- Local Institution - 0115
-
Marseille, Francie, 13273
- Local Institution - 0080
-
Paris, Francie, 75475
- Local Institution - 0081
-
Strasbourg, Francie, 67200
- Local Institution - 0113
-
Suresnes, Francie, 92151
- Local Institution - 0097
-
Villejuif, Francie, 94800
- Local Institution - 0098
-
-
-
-
-
Maastrict, Holandsko, 6229 HX
- Local Institution - 0068
-
Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
- Local Institution - 0041
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 HV
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- Local Institution - 0052
-
-
CORK
-
Wilton, CORK, Irsko
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Arezzo, Itálie, 52100
- Local Institution - 0088
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Local Institution - 0197
-
Milan, Itálie, 20133
- Local Institution - 0082
-
Pisa, Itálie, 56126
- Local Institution - 0084
-
Reggio Emilia, Itálie, 42100
- Local Institution - 0189
-
Roma, Itálie, 00144
- Local Institution - 0085
-
Roma, Itálie, 00152
- Local Institution - 0086
-
Siena, Itálie, 53100
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Local Institution - 0118
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Local Institution - 0121
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Local Institution - 0120
-
Ẕerifin, Izrael, 70300
- Local Institution - 0119
-
-
-
-
-
Chiba, Japonsko, 260-8717
- Local Institution - 0143
-
Osaka, Japonsko, 5418567
- Local Institution - 0164
-
-
Akita
-
Akita, Akita, Japonsko, 0108543
- Local Institution - 0142
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japonsko, 0368563
- Local Institution - 0144
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 8128582
- Local Institution - 0162
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
- Local Institution - 0160
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608648
- Local Institution - 0161
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 3058576
- Local Institution - 0148
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japonsko, 8528501
- Local Institution - 0163
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japonsko, 9518520
- Local Institution - 0150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japonsko, 700-8558
- Local Institution - 0141
-
-
Osaka
-
Sayama, Osaka, Japonsko, 589-8511
- Local Institution - 0149
-
-
Shizuoka
-
Hamamatasu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 1138603
- Local Institution - 0146
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonsko, 1608582
- Local Institution - 0145
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 1628666
- Local Institution - 0147
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
- Local Institution - 0155
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Local Institution - 0154
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Local Institution - 0152
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Local Institution - 0156
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0139
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Local Institution - 0109
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Local Institution - 0101
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Local Institution - 0112
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbie
- Local Institution - 0092
-
Floridablanca, Kolumbie, 681004
- Local Institution - 0093
-
Medellín, Kolumbie, 050034
- Local Institution - 0091
-
-
-
-
-
México, Mexiko, 06700
- Local Institution - 0116
-
México, Mexiko, 14080
- Local Institution - 0039
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44270
- Local Institution - 0035
-
-
Mexico City
-
Df, Mexico City, Mexiko, 06720
- Local Institution - 0138
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
- Local Institution - 0034
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Local Institution - 0032
-
-
-
-
-
Chemnitz, Německo, 09130
- Local Institution - 0131
-
Essen, Německo, 45136
- Local Institution - 0125
-
Greifswald, Německo, 17475
- Local Institution - 0127
-
Hamburg, Německo, 20246
- Local Institution - 0126
-
Heidelberg, Německo, 69126
- Local Institution - 0124
-
Jena, Německo, 07747
- Local Institution - 0123
-
Marburg, Německo, 35043
- Local Institution - 0188
-
Munich, Německo, 81675
- Local Institution - 0122
-
Münster, Německo, 48149
- Local Institution - 0128
-
Nuremberg, Německo, 90419
- Local Institution - 0185
-
Regensburg, Německo, 93053
- Local Institution - 0130
-
Stuttgart, Německo, 70174
- Local Institution - 0129
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 41
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-214
- Local Institution - 0055
-
Lodz, Polsko, 93-513
- Local Institution - 0057
-
Warsaw, Polsko, 02-797
- Local Institution - 0187
-
Wroclaw, Polsko, 50-556
- Local Institution - 0058
-
Wroclaw, Polsko, 53-413
- Local Institution - 0186
-
-
-
-
-
Linz, Rakousko, 4010
- Local Institution - 0133
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Local Institution - 0136
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Local Institution - 0132
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Local Institution - 0183
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 021389
- Local Institution - 0182
-
Craiova, Rumunsko, 200347
- Local Institution - 0096
-
Floreşti, Rumunsko, 407280
- Local Institution - 0078
-
Timisoara, Timis, Rumunsko, 300239
- Local Institution - 0181
-
-
-
-
-
Moscow, Rusko, 125284
- Local Institution - 0140
-
Saint Petersburg, Rusko, 197758
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Local Institution - 0036
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Local Institution - 0114
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Local Institution - 0025
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH4 2XU
- Local Institution - 0076
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Local Institution - 0024
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Spojené království, S10 2SJ
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99503
- Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
- Local Institution - 0179
-
-
California
-
Clovis, California, Spojené státy, 93611
- Local Institution - 0061
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Local Institution - 0172
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Local Institution - 0005
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
- Local Institution - 0178
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Local Institution - 0167
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Local Institution - 0030
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Local Institution - 0008
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Local Institution - 0168
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
- Local Institution - 0094
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Local Institution - 0171
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Local Institution - 0173
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Local Institution - 0051
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Local Institution - 0004
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
- Local Institution - 0003
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- Local Institution - 0177
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Local Institution - 0176
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Local Institution - 0157
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Local Institution - 0007
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Local Institution - 0001
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Local Institution - 0006
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7305
- Local Institution - 0166
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Local Institution - 0044
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Local Institution - 0010
-
Tigard, Oregon, Spojené státy, 97223
- Local Institution - 0180
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Local Institution - 0074
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Local Institution - 0011
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Local Institution - 0040
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Local Institution - 0169
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Local Institution - 0009
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Local Institution - 0234
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
- Local Institution - 0158
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- Local Institution - 0159
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Local Institution - 0153
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100001
- Local Institution - 0191
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
- Local Institution - 0206
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100050
- Local Institution - 0192
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
- Local Institution - 0210
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Local Institution - 0198
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510230
- Local Institution - 0222
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510288
- Local Institution - 0203
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Local Institution - 0227
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Local Institution - 0196
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Local Institution - 0220
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Local Institution - 0204
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- Local Institution - 0223
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Čína, 710061
- Local Institution
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Čína, 264000
- Local Institution - 0212
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Local Institution - 0193
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Local Institution - 0202
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
- Local Institution - 0199
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
- Local Institution - 0217
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Local Institution - 0229
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- Local Institution - 0219
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Local Institution - 0221
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
- Local Institution - 0195
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 32500
- Local Institution - 0230
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 115 28
- Local Institution - 0110
-
Thessaloniki, Řecko, 54007
- Local Institution - 0111
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, Španělsko, 08916
- Local Institution - 0067
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Local Institution - 0066
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Local Institution - 0064
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Local Institution - 0062
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Local Institution - 0063
-
Santander, Španělsko, 39008
- Local Institution - 0232
-
Seville, Španělsko, 41013
- Local Institution - 0065
-
-
-
-
-
Lund, Švédsko, 221 85
- Local Institution - 0105
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Local Institution - 0134
-
Zurich, Švýcarsko, 8038
- Local Institution - 0135
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Další informace o účasti na klinických studiích BMS naleznete na adrese www.BMSStudyConnect.com
Kritéria pro zařazení:
- Musel mít invazivní uroteliální karcinom s vysokým rizikem recidivy pocházející z močového měchýře, močovodu nebo ledvinové pánvičky
- Musel podstoupit radikální chirurgickou resekci (např. radikální cystektomie), provedená během posledních 120 dnů
- Musí mít stav bez onemocnění, jak je určeno zobrazením do 4 týdnů po podání
- Nádorová tkáň musí být poskytnuta pro analýzu biomarkerů
- Pacienti, kteří dosud nepodstoupili neoadjuvantní chemoterapii cisplatinou, nesmí být způsobilí pro adjuvantní chemoterapii na bázi cisplatiny nebo ji odmítnout
Kritéria vyloučení:
- Částečné odstranění močového měchýře nebo ledviny (např. částečná cystektomie nebo částečná nefrektomie)
- Sekundární léčba (např. adjuvantní systémová chemoterapie rakoviny močového měchýře) po chirurgickém odstranění rakoviny močového měchýře
- Subjekty s aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním
- Předchozí malignita aktivní během předchozích 3 let s výjimkou lokálně vyléčitelných rakovin, které byly zjevně vyléčeny
- Stav vyžadující systémovou léčbu buď kortikosteroidy nebo jinými imunosupresivními léky do 14 dnů od podání studovaného léku
- Pozitivní test na povrchový antigen viru hepatitidy B (HBV s Ag) nebo ribonukleovou kyselinu viru hepatitidy C (protilátka HCV) svědčící o akutní nebo chronické infekci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nivolumab
Dávka nivolumabu podle specifikace
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Dávka placeba podle specifikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: přibližně do 48 měsíců
|
Doba mezi datem randomizace a datem první dokumentované recidivy (lokální uroteliální trakt, lokální neuroteliální trakt nebo vzdálená) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
přibližně do 48 měsíců
|
|
Přežití bez onemocnění (DFS) v PD-L1 expresi ≥ 1 % populace
Časové okno: přibližně do 48 měsíců
|
Doba mezi datem randomizace a datem první dokumentované recidivy (lokální uroteliální trakt, lokální neuroteliální trakt nebo vzdálená) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
přibližně do 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuroteliální trakt přežití bez recidivy
Časové okno: až 53 měsíců
|
Doba mezi datem randomizace a datem první dokumentované recidivy (lokální neuroteliální trakt nebo vzdálená) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
až 53 měsíců
|
|
Neuroteliální trakt přežití bez recidivy v expresi PD-L1 ≥ 1 % populace
Časové okno: až 53 měsíců
|
Doba mezi datem randomizace a datem první dokumentované recidivy (lokální neuroteliální trakt nebo vzdálená) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
až 53 měsíců
|
|
Celkové přežití
Časové okno: na cestě
|
čas od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
na cestě
|
|
Celkové přežití u účastníků s expresí PD-L1 ≥ 1 %
Časové okno: na cestě
|
čas od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
na cestě
|
|
Přežití specifické pro nemoc
Časové okno: na cestě
|
čas od randomizace do data úmrtí v důsledku onemocnění (uroteliální karcinom).
|
na cestě
|
|
Přežití specifické pro nemoc u účastníků s expresí PD-L1 ≥ 1 %
Časové okno: na cestě
|
čas od randomizace do data úmrtí v důsledku onemocnění (uroteliální karcinom).
|
na cestě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Galsky MD, Bajorin DF, Tomita Y, Ye D, Agerbaek M, Enting D, Peer A, Milowsky M, Kobayashi K, Grimm MO, Stenner F, David JM, Li J, Chasalow SD, Nasroulah F, Apfel A, Unsal-Kacmaz K, Necchi A. Adjuvant nivolumab in muscle-invasive urothelial carcinoma: exploratory biomarker analysis of the randomized phase 3 CheckMate 274 trial. Nat Med. 2025 Sep;31(9):3062-3073. doi: 10.1038/s41591-025-03802-8. Epub 2025 Aug 7.
- Geynisman DM, Chepynoga K, Yates G, Tate A, Kurt M, Patel MY, Teitsson S, Mitra S, Mamtani R. Estimating the Impact of Adjuvant Treatment With Nivolumab on Long-Term Survivorship Rates Compared With Surveillance in Muscle Invasive Urothelial Carcinoma: Mixture Cure Modeling Analyses of Disease-Free Survival From the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Clin Genitourin Cancer. 2025 Jun;23(3):102335. doi: 10.1016/j.clgc.2025.102335. Epub 2025 Mar 17.
- Galsky MD, Witjes JA, Gschwend JE, Milowsky MI, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Agerbaek M, Jha G, Stenner F, Ye D, Giudici F, Dutta S, Askelson M, Nasroulah F, Zhang J, Brophy L, Bajorin DF. Adjuvant Nivolumab in High-Risk Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma: Expanded Efficacy From CheckMate 274. J Clin Oncol. 2025 Jan;43(1):15-21. doi: 10.1200/JCO.24.00340. Epub 2024 Oct 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Antonio JN Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Treatment of muscle-invasive urothelial cancer with nivolumab (CheckMate 274 study): a plain language summary. Future Oncol. 2023 Feb;19(6):413-426. doi: 10.2217/fon-2022-1294. Epub 2023 Mar 15.
- Witjes JA, Galsky MD, Gschwend JE, Broughton E, Braverman J, Nasroulah F, Maira-Arce M, Ye X, Shi L, Guo S, Hamilton M, Bajorin DF. Health-related Quality of Life with Adjuvant Nivolumab After Radical Resection for High-risk Muscle-invasive Urothelial Carcinoma: Results from the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Eur Urol Oncol. 2022 Oct;5(5):553-563. doi: 10.1016/j.euo.2022.02.003. Epub 2022 Mar 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Neif Antonio J Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Jun 3;384(22):2102-2114. doi: 10.1056/NEJMoa2034442.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2020
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CA209-274
- 2014-003626-40 (Číslo EudraCT)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .