- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02632409
Uno studio sperimentale di immunoterapia su nivolumab, rispetto al placebo, in pazienti con carcinoma della vescica o del tratto urinario superiore, a seguito di intervento chirurgico per rimuovere il tumore (CheckMate 274)
7 ottobre 2025 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, multicentrico su nivolumab adiuvante rispetto a placebo in soggetti con carcinoma uroteliale invasivo ad alto rischio (CheckMate 274: CHECKpoint Pathway e nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 274)
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia e la sicurezza di Nivolumab rispetto al placebo nei partecipanti sottoposti a chirurgia radicale per carcinoma uroteliale invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
709
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Viedma, Argentina, 8500
- Local Institution - 0102
-
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Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
- Local Institution - 0021
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0090
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution - 0089
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Local Institution - 0022
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Local Institution - 0048
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Local Institution - 0047
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Local Institution - 0046
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Local Institution - 0050
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Local Institution - 0184
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6150
- Local Institution - 0175
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4010
- Local Institution - 0133
-
Salzburg, Austria, 5020
- Local Institution - 0136
-
Vienna, Austria, 1090
- Local Institution - 0132
-
Vienna, Austria, 1090
- Local Institution - 0183
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgio, 3500
- Local Institution - 0029
-
Liège, Belgio, 4000
- Local Institution - 0027
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 20231-050
- Local Institution - 0231
-
São Paulo, Brasile, 04014-002
- Local Institution - 0100
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
- Local Institution - 0071
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610000
- Local Institution - 0072
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasile, 14780-070
- Local Institution - 0070
-
Cerqueira César, São Paulo, Brasile, 01246-000
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0139
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Local Institution - 0109
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Local Institution - 0101
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Local Institution - 0112
-
-
-
-
-
Temuco, Chile, 4810297
- Local Institution - 0137
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2540364
- Local Institution - 0038
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0099
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100001
- Local Institution - 0191
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
- Local Institution - 0206
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
- Local Institution - 0192
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
- Local Institution - 0210
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Local Institution - 0198
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510230
- Local Institution - 0222
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510288
- Local Institution - 0203
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530021
- Local Institution - 0227
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Local Institution - 0196
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Local Institution - 0220
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Local Institution - 0204
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- Local Institution - 0223
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Cina, 710061
- Local Institution
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Cina, 264000
- Local Institution - 0212
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Local Institution - 0193
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Local Institution - 0202
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
- Local Institution - 0199
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
- Local Institution - 0217
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Local Institution - 0229
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Local Institution - 0219
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Local Institution - 0221
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310014
- Local Institution - 0195
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 32500
- Local Institution - 0230
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Local Institution - 0092
-
Floridablanca, Colombia, 681004
- Local Institution - 0093
-
Medellín, Colombia, 050034
- Local Institution - 0091
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
- Local Institution - 0155
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Local Institution - 0154
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Local Institution - 0152
-
Seoul, Corea del Sud, 06351
- Local Institution - 0156
-
-
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9100
- Local Institution - 0108
-
Aarhus N, Danimarca, 8200
- Local Institution - 0106
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Local Institution - 0107
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Local Institution - 0233
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- Local Institution - 0115
-
Marseille, Francia, 13273
- Local Institution - 0080
-
Paris, Francia, 75475
- Local Institution - 0081
-
Strasbourg, Francia, 67200
- Local Institution - 0113
-
Suresnes, Francia, 92151
- Local Institution - 0097
-
Villejuif, Francia, 94800
- Local Institution - 0098
-
-
-
-
-
Chemnitz, Germania, 09130
- Local Institution - 0131
-
Essen, Germania, 45136
- Local Institution - 0125
-
Greifswald, Germania, 17475
- Local Institution - 0127
-
Hamburg, Germania, 20246
- Local Institution - 0126
-
Heidelberg, Germania, 69126
- Local Institution - 0124
-
Jena, Germania, 07747
- Local Institution - 0123
-
Marburg, Germania, 35043
- Local Institution - 0188
-
Munich, Germania, 81675
- Local Institution - 0122
-
Münster, Germania, 48149
- Local Institution - 0128
-
Nuremberg, Germania, 90419
- Local Institution - 0185
-
Regensburg, Germania, 93053
- Local Institution - 0130
-
Stuttgart, Germania, 70174
- Local Institution - 0129
-
-
-
-
-
Chiba, Giappone, 260-8717
- Local Institution - 0143
-
Osaka, Giappone, 5418567
- Local Institution - 0164
-
-
Akita
-
Akita, Akita, Giappone, 0108543
- Local Institution - 0142
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Giappone, 0368563
- Local Institution - 0144
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 8128582
- Local Institution - 0162
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8543
- Local Institution - 0160
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0608648
- Local Institution - 0161
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Giappone, 3058576
- Local Institution - 0148
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Giappone, 8528501
- Local Institution - 0163
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Giappone, 9518520
- Local Institution - 0150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Giappone, 700-8558
- Local Institution - 0141
-
-
Osaka
-
Sayama, Osaka, Giappone, 589-8511
- Local Institution - 0149
-
-
Shizuoka
-
Hamamatasu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 1138603
- Local Institution - 0146
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Giappone, 1608582
- Local Institution - 0145
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 1628666
- Local Institution - 0147
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 115 28
- Local Institution - 0110
-
Thessaloniki, Grecia, 54007
- Local Institution - 0111
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Local Institution - 0052
-
-
CORK
-
Wilton, CORK, Irlanda
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Haifa, Israele, 3109601
- Local Institution - 0118
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Local Institution - 0121
-
Ramat Gan, Israele, 5262100
- Local Institution - 0120
-
Ẕerifin, Israele, 70300
- Local Institution - 0119
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Local Institution - 0088
-
Bergamo, Italia, 24127
- Local Institution - 0197
-
Milan, Italia, 20133
- Local Institution - 0082
-
Pisa, Italia, 56126
- Local Institution - 0084
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Local Institution - 0189
-
Roma, Italia, 00144
- Local Institution - 0085
-
Roma, Italia, 00152
- Local Institution - 0086
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
-
México, Messico, 06700
- Local Institution - 0116
-
México, Messico, 14080
- Local Institution - 0039
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44270
- Local Institution - 0035
-
-
Mexico City
-
Df, Mexico City, Messico, 06720
- Local Institution - 0138
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 14080
- Local Institution - 0034
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
- Local Institution - 0032
-
-
-
-
-
Maastrict, Olanda, 6229 HX
- Local Institution - 0068
-
Nijmegen, Olanda, 6500 HB
- Local Institution - 0041
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081 HV
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
Lima, Perù, Lima 41
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-214
- Local Institution - 0055
-
Lodz, Polonia, 93-513
- Local Institution - 0057
-
Warsaw, Polonia, 02-797
- Local Institution - 0187
-
Wroclaw, Polonia, 50-556
- Local Institution - 0058
-
Wroclaw, Polonia, 53-413
- Local Institution - 0186
-
-
-
-
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Local Institution - 0036
-
London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Local Institution - 0114
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Local Institution - 0025
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH4 2XU
- Local Institution - 0076
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
- Local Institution - 0024
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Regno Unito, S10 2SJ
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 021389
- Local Institution - 0182
-
Craiova, Romania, 200347
- Local Institution - 0096
-
Floreşti, Romania, 407280
- Local Institution - 0078
-
Timisoara, Timis, Romania, 300239
- Local Institution - 0181
-
-
-
-
-
Moscow, Russia, 125284
- Local Institution - 0140
-
Saint Petersburg, Russia, 197758
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, Spagna, 08916
- Local Institution - 0067
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Local Institution - 0066
-
Madrid, Spagna, 28007
- Local Institution - 0064
-
Madrid, Spagna, 28034
- Local Institution - 0062
-
Madrid, Spagna, 28041
- Local Institution - 0063
-
Santander, Spagna, 39008
- Local Institution - 0232
-
Seville, Spagna, 41013
- Local Institution - 0065
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99503
- Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
- Local Institution - 0179
-
-
California
-
Clovis, California, Stati Uniti, 93611
- Local Institution - 0061
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Local Institution - 0172
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Local Institution - 0005
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Local Institution - 0178
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Local Institution - 0167
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Local Institution - 0030
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Local Institution - 0008
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Local Institution - 0168
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
- Local Institution - 0094
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Local Institution - 0171
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Local Institution - 0173
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Local Institution - 0051
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Local Institution - 0004
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Local Institution - 0003
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- Local Institution - 0177
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Local Institution - 0176
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Local Institution - 0157
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Local Institution - 0007
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Local Institution - 0001
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Local Institution - 0006
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7305
- Local Institution - 0166
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Local Institution - 0044
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Local Institution - 0010
-
Tigard, Oregon, Stati Uniti, 97223
- Local Institution - 0180
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Local Institution - 0074
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Local Institution - 0011
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- Local Institution - 0040
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
- Local Institution - 0169
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Local Institution - 0009
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Local Institution - 0234
-
-
-
-
-
Lund, Svezia, 221 85
- Local Institution - 0105
-
-
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Local Institution - 0134
-
Zurich, Svizzera, 8038
- Local Institution - 0135
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Local Institution - 0158
-
Taichung, Taiwan, 404
- Local Institution - 0159
-
Taipei, Taiwan, 100
- Local Institution - 0153
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica BMS, visitare www.BMSStudyConnect.com
Criterio di inclusione:
- Deve aver avuto un cancro uroteliale invasivo ad alto rischio di recidiva originato nella vescica, nell'uretere o nella pelvi renale
- Deve aver subito una resezione chirurgica radicale (ad es. cistectomia radicale), eseguita negli ultimi 120 giorni
- Deve avere uno stato libero da malattia come determinato dall'imaging entro 4 settimane dalla somministrazione
- Il tessuto tumorale deve essere fornito per l'analisi dei biomarcatori
- I pazienti che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia neoadiuvante con cisplatino non devono essere idonei o rifiutare la chemioterapia adiuvante a base di cisplatino
Criteri di esclusione:
- Rimozione parziale della vescica o parziale del rene (p. es., cistectomia parziale o nefrectomia parziale)
- Trattamento secondario (p. es., chemioterapia sistemica adiuvante per il cancro della vescica) dopo la rimozione chirurgica del cancro della vescica
- Soggetti con malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
- Precedenti tumori maligni attivi nei 3 anni precedenti, ad eccezione dei tumori curabili localmente che sono stati apparentemente curati
- Condizione che richiede un trattamento sistemico con corticosteroidi o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dalla somministrazione del farmaco in studio
- Test positivo per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBV s Ag) o per l'acido ribonucleico del virus dell'epatite C (anticorpo HCV) indicante un'infezione acuta o cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nivolumab
Dose di nivolumab come specificato
|
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Dose di placebo come specificato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: circa fino a 48 mesi
|
Il tempo che intercorre tra la data di randomizzazione e la data della prima recidiva documentata (tratto uroteliale locale, tratto uroteliale locale o distante) o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
|
circa fino a 48 mesi
|
|
Sopravvivenza libera da malattia (DFS) nell'espressione PD-L1 ≥ 1% della popolazione
Lasso di tempo: circa fino a 48 mesi
|
Il tempo che intercorre tra la data di randomizzazione e la data della prima recidiva documentata (tratto uroteliale locale, tratto uroteliale locale o distante) o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
|
circa fino a 48 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da recidiva del tratto non uroteliale
Lasso di tempo: fino a 53 mesi
|
Il tempo che intercorre tra la data di randomizzazione e la data della prima recidiva documentata (tratto locale non uroteliale o distante) o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
|
fino a 53 mesi
|
|
Sopravvivenza libera da recidiva del tratto non uroteliale nell'espressione PD-L1 ≥ 1% della popolazione
Lasso di tempo: fino a 53 mesi
|
Il tempo che intercorre tra la data di randomizzazione e la data della prima recidiva documentata (tratto locale non uroteliale o distante) o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
|
fino a 53 mesi
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: in corso
|
il tempo dalla randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa.
|
in corso
|
|
Sopravvivenza complessiva nei partecipanti con espressione PD-L1 ≥ 1%
Lasso di tempo: in corso
|
il tempo dalla randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa.
|
in corso
|
|
Sopravvivenza specifica per malattia
Lasso di tempo: in corso
|
il tempo dalla randomizzazione alla data del decesso dovuto a malattia (tumore uroteliale).
|
in corso
|
|
Sopravvivenza specifica per malattia nei partecipanti con espressione di PD-L1 ≥ 1%
Lasso di tempo: in corso
|
il tempo dalla randomizzazione alla data del decesso dovuto a malattia (tumore uroteliale).
|
in corso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Galsky MD, Bajorin DF, Tomita Y, Ye D, Agerbaek M, Enting D, Peer A, Milowsky M, Kobayashi K, Grimm MO, Stenner F, David JM, Li J, Chasalow SD, Nasroulah F, Apfel A, Unsal-Kacmaz K, Necchi A. Adjuvant nivolumab in muscle-invasive urothelial carcinoma: exploratory biomarker analysis of the randomized phase 3 CheckMate 274 trial. Nat Med. 2025 Sep;31(9):3062-3073. doi: 10.1038/s41591-025-03802-8. Epub 2025 Aug 7.
- Geynisman DM, Chepynoga K, Yates G, Tate A, Kurt M, Patel MY, Teitsson S, Mitra S, Mamtani R. Estimating the Impact of Adjuvant Treatment With Nivolumab on Long-Term Survivorship Rates Compared With Surveillance in Muscle Invasive Urothelial Carcinoma: Mixture Cure Modeling Analyses of Disease-Free Survival From the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Clin Genitourin Cancer. 2025 Jun;23(3):102335. doi: 10.1016/j.clgc.2025.102335. Epub 2025 Mar 17.
- Galsky MD, Witjes JA, Gschwend JE, Milowsky MI, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Agerbaek M, Jha G, Stenner F, Ye D, Giudici F, Dutta S, Askelson M, Nasroulah F, Zhang J, Brophy L, Bajorin DF. Adjuvant Nivolumab in High-Risk Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma: Expanded Efficacy From CheckMate 274. J Clin Oncol. 2025 Jan;43(1):15-21. doi: 10.1200/JCO.24.00340. Epub 2024 Oct 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Antonio JN Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Treatment of muscle-invasive urothelial cancer with nivolumab (CheckMate 274 study): a plain language summary. Future Oncol. 2023 Feb;19(6):413-426. doi: 10.2217/fon-2022-1294. Epub 2023 Mar 15.
- Witjes JA, Galsky MD, Gschwend JE, Broughton E, Braverman J, Nasroulah F, Maira-Arce M, Ye X, Shi L, Guo S, Hamilton M, Bajorin DF. Health-related Quality of Life with Adjuvant Nivolumab After Radical Resection for High-risk Muscle-invasive Urothelial Carcinoma: Results from the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Eur Urol Oncol. 2022 Oct;5(5):553-563. doi: 10.1016/j.euo.2022.02.003. Epub 2022 Mar 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Neif Antonio J Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Jun 3;384(22):2102-2114. doi: 10.1056/NEJMoa2034442.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
17 luglio 2020
Completamento dello studio (Stimato)
27 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
16 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA209-274
- 2014-003626-40 (Numero EudraCT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Vari tumori avanzati
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Advanced BionicsCompletatoPerdita dell'udito da grave a profonda | negli utenti adulti di Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemStati Uniti
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