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Un estudio de inmunoterapia en fase de investigación de nivolumab, en comparación con placebo, en pacientes con cáncer de vejiga o del tracto urinario superior, después de la cirugía para extirpar el cáncer (CheckMate 274)

2 de enero de 2024 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de nivolumab adyuvante versus placebo en sujetos con carcinoma urotelial invasivo de alto riesgo (CheckMate 274: CHECKpoint Pathway y nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 274)

El propósito de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de Nivolumab en comparación con un placebo en participantes que se han sometido a una cirugía radical por cáncer urotelial invasivo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

709

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Chemnitz, Alemania, 09130
        • Local Institution - 0131
      • Essen, Alemania, 45136
        • Local Institution - 0125
      • Greifswald, Alemania, 17475
        • Local Institution - 0127
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Local Institution - 0126
      • Heidelberg, Alemania, 69126
        • Local Institution - 0124
      • Jena, Alemania, 07747
        • Local Institution - 0123
      • Marburg, Alemania, 35043
        • Local Institution - 0188
      • Muenster, Alemania, 48149
        • Local Institution - 0128
      • Munich, Alemania, 81675
        • Local Institution - 0122
      • Nuernberg, Alemania, 90419
        • Local Institution - 0185
      • Regensburg, Alemania, 93053
        • Local Institution - 0130
      • Stuttgart, Alemania, 70174
        • Local Institution - 0129
  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
        • Local Institution - 0021
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0090
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Local Institution - 0089
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Local Institution - 0022
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0102
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Local Institution - 0020
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution - 0048
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Local Institution - 0047
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Local Institution - 0046
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Local Institution - 0050
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Local Institution - 0184
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0175
  • Austria
      • Linz, Austria, 4010
        • Local Institution - 0133
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution - 0136
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 0132
      • Wien, Austria, 1090
        • Local Institution - 0183
  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Local Institution - 0231
      • São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Local Institution - 0100
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasil, 98700-000
        • Local Institution - 0071
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90610000
        • Local Institution - 0072
    • SAO Paulo
      • Cerqueira Cesar, SAO Paulo, Brasil, 01246-000
        • Local Institution - 0073
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14780-070
        • Local Institution - 0070
  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Local Institution - 0029
      • Liege, Bélgica, 4000
        • Local Institution - 0027
  • Canadá
      • Montreal, Canadá, H2X 0A9
        • Local Institution - 0101
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0139
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Local Institution - 0109
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Local Institution - 0112
  • Chile
      • Temuco, Chile, 4810297
        • Local Institution - 0137
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Local Institution - 0099
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Local Institution - 0038
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Local Institution - 0092
      • Floridablanca, Colombia, 681004
        • Local Institution - 0093
      • Medellin, Colombia, 050034
        • Local Institution - 0091
  • Corea, república de
      • Seongnam-si, Corea, república de, 13620
        • Local Institution - 0155
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Local Institution - 0154
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Local Institution - 0156
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9100
        • Local Institution - 0108
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Local Institution - 0106
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Local Institution - 0107
  • España
      • Badalona-barcelona, España, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Barcelona, España, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Madrid, España, 28007
        • Local Institution - 0064
      • Madrid, España, 28034
        • Local Institution - 0062
      • Madrid, España, 28041
        • Local Institution - 0063
      • Santander, España, 39008
        • Local Institution - 0232
      • Sevilla, España, 41013
        • Local Institution - 0065
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99503
        • Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Local Institution - 0179
    • California
      • Clovis, California, Estados Unidos, 93611
        • Local Institution - 0061
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Local Institution - 0172
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Local Institution - 0005
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Local Institution - 0178
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Local Institution - 0167
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Local Institution - 0030
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Local Institution - 0008
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Local Institution - 0168
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Local Institution - 0094
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Local Institution - 0171
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Local Institution - 0173
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Local Institution - 0051
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Local Institution - 0004
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Local Institution - 0003
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Local Institution - 0177
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Local Institution - 0176
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Local Institution - 0157
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Local Institution - 0007
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Local Institution - 0001
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Local Institution - 0006
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7305
        • Local Institution - 0166
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Local Institution - 0044
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Local Institution - 0010
      • Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
        • Local Institution - 0180
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Local Institution - 0011
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Local Institution - 0040
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Local Institution - 0169
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Local Institution - 0009
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Local Institution - 0234
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 125284
        • Local Institution - 0140
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197758
        • Local Institution - 0031
  • Francia
      • Clermont-ferrand, Francia, 63000
        • Local Institution - 0233
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Local Institution - 0115
      • Marseille Cedex 9, Francia, 13273
        • Local Institution - 0080
      • Paris, Francia, 75475
        • Local Institution - 0081
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Local Institution - 0113
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Local Institution - 0097
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Local Institution - 0098
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11528
        • Local Institution - 0110
      • Thessaloniki, Grecia, 54007
        • Local Institution - 0111
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Local Institution - 0052
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irlanda
        • Local Institution - 0054
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0118
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0121
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Local Institution - 0120
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Local Institution - 0119
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Local Institution - 0088
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Local Institution - 0197
      • Milano, Italia, 20133
        • Local Institution - 0082
      • Pisa, Italia, 56126
        • Local Institution - 0084
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Local Institution - 0189
      • Roma, Italia, 00144
        • Local Institution - 0085
      • Roma, Italia, 00152
        • Local Institution - 0086
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution - 0083
  • Japón
      • Chiba, Japón, 260-8717
        • Local Institution - 0143
      • Osaka, Japón, 5418567
        • Local Institution - 0164
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japón, 0108543
        • Local Institution - 0142
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japón, 0368563
        • Local Institution - 0144
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 8128582
        • Local Institution - 0162
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
        • Local Institution - 0160
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 0608648
        • Local Institution - 0161
    • Ibaraki
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Japón, 3058576
        • Local Institution - 0148
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japón, 8528501
        • Local Institution - 0163
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japón, 9518520
        • Local Institution - 0150
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japón, 700-8558
        • Local Institution - 0141
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japón, 589-8511
        • Local Institution - 0149
    • Shizuoka
      • Hamamatasu, Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 1138603
        • Local Institution - 0146
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japón, 1608582
        • Local Institution - 0145
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 1628666
        • Local Institution - 0147
  • México
    • Distrito Federal
      • Df, Distrito Federal, México, 06720
        • Local Institution - 0138
      • Mexico, Distrito Federal, México, 06700
        • Local Institution - 0116
      • Mexico, Distrito Federal, México, 14080
        • Local Institution - 0039
      • Mexico City, Distrito Federal, México, 14080
        • Local Institution - 0034
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44270
        • Local Institution - 0035
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
        • Local Institution - 0032
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Local Institution - 0069
      • Maastrict, Países Bajos, 6229 HX
        • Local Institution - 0068
      • Nijmegen, Países Bajos, 6500 HB
        • Local Institution - 0041
  • Perú
      • Lima, Perú, Lima 41
        • Local Institution - 0043
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Local Institution - 0055
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, Polonia, 02-797
        • Local Institution - 0187
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
        • Local Institution - 0058
      • Wroclaw, Polonia, 53-413
        • Local Institution - 0186
  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100001
        • Local Institution - 0191
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Local Institution - 0206
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Local Institution - 0192
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400030
        • Local Institution - 0210
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Local Institution - 0198
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510230
        • Local Institution - 0222
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510288
        • Local Institution - 0203
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Local Institution - 0196
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Local Institution - 0220
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Local Institution - 0204
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Local Institution - 0223
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Porcelana, 710061
        • Local Institution
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Porcelana, 264000
        • Local Institution - 0212
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Local Institution - 0193
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Local Institution - 0202
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Local Institution - 0199
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Local Institution - 0217
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Local Institution - 0229
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
        • Local Institution - 0219
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Local Institution - 0221
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
        • Local Institution - 0195
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 32500
        • Local Institution - 0230
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Local Institution - 0036
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0114
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Local Institution - 0025
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
        • Local Institution - 0076
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Local Institution - 0024
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Reino Unido, S10 2SJ
        • Local Institution - 0059
  • Rumania
      • Bucuresti, Rumania, 021389
        • Local Institution - 0182
      • Craiova, Rumania, 200347
        • Local Institution - 0096
      • Floresti, Rumania, 407280
        • Local Institution - 0078
      • Timisoara, Timis, Rumania, 300239
        • Local Institution - 0181
  • Suecia
      • Lund, Suecia, 221 85
        • Local Institution - 0105
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Local Institution - 0134
      • Zuerich, Suiza, 8038
        • Local Institution - 0135
  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Local Institution - 0158
      • Taichung, Taiwán, 404
        • Local Institution - 0159
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Local Institution - 0153

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Para obtener más información sobre la participación en ensayos clínicos de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com

Criterios de inclusión:

  • Debe haber tenido cáncer urotelial invasivo con alto riesgo de recurrencia que se originó en la vejiga, el uréter o la pelvis renal.
  • Debe haber tenido una resección quirúrgica radical (p. cistectomía radical), realizada en los últimos 120 días
  • Debe tener un estado libre de enfermedad según lo determinen las imágenes dentro de las 4 semanas posteriores a la dosificación
  • Se debe proporcionar tejido tumoral para el análisis de biomarcadores.
  • Los pacientes que no hayan recibido quimioterapia neoadyuvante previa con cisplatino no deben ser elegibles para recibir quimioterapia adyuvante basada en cisplatino o deben rechazarla.

Criterio de exclusión:

  • Extirpación parcial de vejiga o riñón (p. ej., cistectomía parcial o nefrectomía parcial)
  • Tratamiento secundario (p. ej., quimioterapia sistémica adyuvante para el cáncer de vejiga) después de la extirpación quirúrgica del cáncer de vejiga
  • Sujetos con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
  • Neoplasia maligna anterior activa en los 3 años anteriores, excepto para los cánceres curables localmente que aparentemente se han curado
  • Condición que requiere tratamiento sistémico con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la administración del fármaco del estudio
  • Prueba positiva para antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBV s Ag) o ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C (anticuerpo del VHC) que indica infección aguda o crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nivolumab
Dosis de nivolumab según lo especificado
Biológico: Nivolumab
Comparador de placebos: Placebo
Dosis de placebo según lo especificado
Otro: Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad (DFS)
Periodo de tiempo: aproximadamente hasta 48 meses
El tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera recurrencia documentada (tracto urotelial local, tracto local no urotelial o distante), o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
aproximadamente hasta 48 meses
Supervivencia libre de enfermedad (DFS) en la expresión de PD-L1 ≥ 1% de la población
Periodo de tiempo: aproximadamente hasta 48 meses
El tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera recurrencia documentada (tracto urotelial local, tracto local no urotelial o distante), o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
aproximadamente hasta 48 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de recurrencia del tracto no urotelial
Periodo de tiempo: hasta 53 meses
El tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera recurrencia documentada (vía local no urotelial o distante), o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
hasta 53 meses
Supervivencia libre de recurrencia del tracto no urotelial en la expresión de PD-L1 ≥ 1 % de la población
Periodo de tiempo: hasta 53 meses
El tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera recurrencia documentada (vía local no urotelial o distante), o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
hasta 53 meses
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: en curso
el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
en curso
Supervivencia general en participantes con expresión de PD-L1 ≥ 1 %
Periodo de tiempo: en curso
el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
en curso
Supervivencia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: en curso
el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por enfermedad (cáncer urotelial).
en curso
Supervivencia específica de la enfermedad en participantes con expresión de PD-L1 ≥ 1 %
Periodo de tiempo: en curso
el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por enfermedad (cáncer urotelial).
en curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Colaboradores

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

27 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA209-274
  • 2014-003626-40 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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