Un estudio de inmunoterapia en fase de investigación de nivolumab, en comparación con placebo, en pacientes con cáncer de vejiga o del tracto urinario superior, después de la cirugía para extirpar el cáncer (CheckMate 274)
6 de julio de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de nivolumab adyuvante versus placebo en sujetos con carcinoma urotelial invasivo de alto riesgo (CheckMate 274: CHECKpoint Pathway y nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 274)
El propósito de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de Nivolumab en comparación con un placebo en participantes que se han sometido a una cirugía radical por cáncer urotelial invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
709
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chemnitz, Alemania, 09130
- Local Institution - 0131
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Essen, Alemania, 45136
- Local Institution - 0125
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Greifswald, Alemania, 17475
- Local Institution - 0127
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Local Institution - 0126
-
Heidelberg, Alemania, 69126
- Local Institution - 0124
-
Jena, Alemania, 07747
- Local Institution - 0123
-
Marburg, Alemania, 35043
- Local Institution - 0188
-
Munich, Alemania, 81675
- Local Institution - 0122
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Münster, Alemania, 48149
- Local Institution - 0128
-
Nuremberg, Alemania, 90419
- Local Institution - 0185
-
Regensburg, Alemania, 93053
- Local Institution - 0130
-
Stuttgart, Alemania, 70174
- Local Institution - 0129
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Viedma, Argentina, 8500
- Local Institution - 0102
-
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Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
- Local Institution - 0021
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0090
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution - 0089
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Local Institution - 0022
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Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Local Institution - 0020
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New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Local Institution - 0048
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Local Institution - 0047
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Local Institution - 0046
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South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Local Institution - 0050
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Local Institution - 0184
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6150
- Local Institution - 0175
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-
Linz, Austria, 4010
- Local Institution - 0133
-
Salzburg, Austria, 5020
- Local Institution - 0136
-
Vienna, Austria, 1090
- Local Institution - 0132
-
Vienna, Austria, 1090
- Local Institution - 0183
-
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-
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Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
- Local Institution - 0071
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610000
- Local Institution - 0072
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Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Local Institution - 0231
-
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São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14780-070
- Local Institution - 0070
-
Cerqueira César, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Local Institution - 0073
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 04014-002
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Local Institution - 0029
-
Liège, Bélgica, 4000
- Local Institution - 0027
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Local Institution - 0139
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Local Institution - 0109
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Local Institution - 0101
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Local Institution - 0112
-
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-
-
Temuco, Chile, 4810297
- Local Institution - 0137
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0099
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
- Local Institution - 0038
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Local Institution - 0092
-
Floridablanca, Colombia, 681004
- Local Institution - 0093
-
Medellín, Colombia, 050034
- Local Institution - 0091
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
- Local Institution - 0155
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Local Institution - 0154
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Local Institution - 0152
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Local Institution - 0156
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9100
- Local Institution - 0108
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Local Institution - 0106
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Local Institution - 0107
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, España, 08916
- Local Institution - 0067
-
Barcelona, España, 08035
- Local Institution - 0066
-
Madrid, España, 28007
- Local Institution - 0064
-
Madrid, España, 28034
- Local Institution - 0062
-
Madrid, España, 28041
- Local Institution - 0063
-
Santander, España, 39008
- Local Institution - 0232
-
Seville, España, 41013
- Local Institution - 0065
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99503
- Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Local Institution - 0179
-
-
California
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Local Institution - 0061
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Local Institution - 0172
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Local Institution - 0005
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Local Institution - 0178
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Local Institution - 0167
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Local Institution - 0030
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Local Institution - 0008
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Local Institution - 0168
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Local Institution - 0094
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Local Institution - 0171
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Local Institution - 0173
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Local Institution - 0051
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Local Institution - 0004
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Local Institution - 0003
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Local Institution - 0177
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Local Institution - 0176
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Local Institution - 0157
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Local Institution - 0007
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Local Institution - 0001
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Local Institution - 0006
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7305
- Local Institution - 0166
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Local Institution - 0044
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Local Institution - 0010
-
Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Local Institution - 0180
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Local Institution - 0074
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Local Institution - 0011
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Local Institution - 0040
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Local Institution - 0169
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Local Institution - 0009
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Local Institution - 0234
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Local Institution - 0233
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- Local Institution - 0115
-
Marseille, Francia, 13273
- Local Institution - 0080
-
Paris, Francia, 75475
- Local Institution - 0081
-
Strasbourg, Francia, 67200
- Local Institution - 0113
-
Suresnes, Francia, 92151
- Local Institution - 0097
-
Villejuif, Francia, 94800
- Local Institution - 0098
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 115 28
- Local Institution - 0110
-
Thessaloniki, Grecia, 54007
- Local Institution - 0111
-
-
-
-
CORK
-
Wilton, CORK, Irlanda
- Local Institution - 0054
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlanda
- Local Institution - 0052
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution - 0118
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution - 0121
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Local Institution - 0120
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- Local Institution - 0119
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Local Institution - 0088
-
Bergamo, Italia, 24127
- Local Institution - 0197
-
Milan, Italia, 20133
- Local Institution - 0082
-
Pisa, Italia, 56126
- Local Institution - 0084
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Local Institution - 0189
-
Roma, Italia, 00144
- Local Institution - 0085
-
Roma, Italia, 00152
- Local Institution - 0086
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
Akita
-
Akita, Akita, Japón, 0108543
- Local Institution - 0142
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japón, 0368563
- Local Institution - 0144
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japón, 260-8717
- Local Institution - 0143
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 8128582
- Local Institution - 0162
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
- Local Institution - 0160
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 0608648
- Local Institution - 0161
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japón, 3058576
- Local Institution - 0148
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japón, 8528501
- Local Institution - 0163
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japón, 9518520
- Local Institution - 0150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japón, 700-8558
- Local Institution - 0141
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japón, 5418567
- Local Institution - 0164
-
Sayama, Osaka, Japón, 589-8511
- Local Institution - 0149
-
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Shizuoka
-
Hamamatasu, Shizuoka, Japón, 431-3192
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 1138603
- Local Institution - 0146
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japón, 1608582
- Local Institution - 0145
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 1628666
- Local Institution - 0147
-
-
-
-
-
México, México, 06700
- Local Institution - 0116
-
México, México, 14080
- Local Institution - 0039
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44270
- Local Institution - 0035
-
-
Mexico City
-
Df, Mexico City, México, 06720
- Local Institution - 0138
-
Mexico City, Mexico City, México, 14080
- Local Institution - 0034
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Local Institution - 0032
-
-
-
-
-
Maastrict, Países Bajos, 6229 HX
- Local Institution - 0068
-
Nijmegen, Países Bajos, 6500 HB
- Local Institution - 0041
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081 HV
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
Lima, Perú, Lima 41
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-214
- Local Institution - 0055
-
Lodz, Polonia, 93-513
- Local Institution - 0057
-
Warsaw, Polonia, 02-797
- Local Institution - 0187
-
Wroclaw, Polonia, 50-556
- Local Institution - 0058
-
Wroclaw, Polonia, 53-413
- Local Institution - 0186
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100001
- Local Institution - 0191
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
- Local Institution - 0206
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100050
- Local Institution - 0192
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
- Local Institution - 0210
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Local Institution - 0198
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510230
- Local Institution - 0222
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510288
- Local Institution - 0203
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
- Local Institution - 0227
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Local Institution - 0196
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Local Institution - 0220
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Local Institution - 0204
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Local Institution - 0223
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Porcelana, 710061
- Local Institution
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Porcelana, 264000
- Local Institution - 0212
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Local Institution - 0193
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Local Institution - 0202
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
- Local Institution - 0199
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
- Local Institution - 0217
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Local Institution - 0229
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Local Institution - 0219
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Local Institution - 0221
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
- Local Institution - 0195
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 32500
- Local Institution - 0230
-
-
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Local Institution - 0036
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Local Institution - 0025
-
-
London
-
London, London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Local Institution - 0114
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
- Local Institution - 0076
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Local Institution - 0024
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Reino Unido, S10 2SJ
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 021389
- Local Institution - 0182
-
Craiova, Rumania, 200347
- Local Institution - 0096
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Floreşti, Rumania, 407280
- Local Institution - 0078
-
Timisoara, Timis, Rumania, 300239
- Local Institution - 0181
-
-
-
-
-
Moscow, Rusia, 125284
- Local Institution - 0140
-
Saint Petersburg, Rusia, 197758
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Lund, Suecia, 221 85
- Local Institution - 0105
-
-
-
-
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Basel, Suiza, 4031
- Local Institution - 0134
-
Zurich, Suiza, 8038
- Local Institution - 0135
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Local Institution - 0158
-
Taichung, Taiwán, 404
- Local Institution - 0159
-
Taipei, Taiwán, 100
- Local Institution - 0153
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Para obtener más información sobre la participación en ensayos clínicos de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com
Criterios de inclusión:
- Debe haber tenido cáncer urotelial invasivo con alto riesgo de recurrencia que se originó en la vejiga, el uréter o la pelvis renal.
- Debe haber tenido una resección quirúrgica radical (p. cistectomía radical), realizada en los últimos 120 días
- Debe tener un estado libre de enfermedad según lo determinen las imágenes dentro de las 4 semanas posteriores a la dosificación
- Se debe proporcionar tejido tumoral para el análisis de biomarcadores.
- Los pacientes que no hayan recibido quimioterapia neoadyuvante previa con cisplatino no deben ser elegibles para recibir quimioterapia adyuvante basada en cisplatino o deben rechazarla.
Criterio de exclusión:
- Extirpación parcial de vejiga o riñón (p. ej., cistectomía parcial o nefrectomía parcial)
- Tratamiento secundario (p. ej., quimioterapia sistémica adyuvante para el cáncer de vejiga) después de la extirpación quirúrgica del cáncer de vejiga
- Sujetos con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
- Neoplasia maligna anterior activa en los 3 años anteriores, excepto para los cánceres curables localmente que aparentemente se han curado
- Condición que requiere tratamiento sistémico con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la administración del fármaco del estudio
- Prueba positiva para antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBV s Ag) o ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C (anticuerpo del VHC) que indica infección aguda o crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nivolumab
Dosis de nivolumab según lo especificado
|
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Dosis de placebo según lo especificado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedad (DFS)
Periodo de tiempo: aproximadamente hasta 48 meses
|
El tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera recurrencia documentada (tracto urotelial local, tracto local no urotelial o distante), o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
aproximadamente hasta 48 meses
|
|
Supervivencia libre de enfermedad (DFS) en la expresión de PD-L1 ≥ 1% de la población
Periodo de tiempo: aproximadamente hasta 48 meses
|
El tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera recurrencia documentada (tracto urotelial local, tracto local no urotelial o distante), o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
aproximadamente hasta 48 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de recurrencia del tracto no urotelial
Periodo de tiempo: hasta 53 meses
|
El tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera recurrencia documentada (vía local no urotelial o distante), o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
hasta 53 meses
|
|
Supervivencia libre de recurrencia del tracto no urotelial en la expresión de PD-L1 ≥ 1 % de la población
Periodo de tiempo: hasta 53 meses
|
El tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera recurrencia documentada (vía local no urotelial o distante), o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
hasta 53 meses
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: en curso
|
el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
|
en curso
|
|
Supervivencia general en participantes con expresión de PD-L1 ≥ 1 %
Periodo de tiempo: en curso
|
el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
|
en curso
|
|
Supervivencia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: en curso
|
el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por enfermedad (cáncer urotelial).
|
en curso
|
|
Supervivencia específica de la enfermedad en participantes con expresión de PD-L1 ≥ 1 %
Periodo de tiempo: en curso
|
el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por enfermedad (cáncer urotelial).
|
en curso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Galsky MD, Bajorin DF, Tomita Y, Ye D, Agerbaek M, Enting D, Peer A, Milowsky M, Kobayashi K, Grimm MO, Stenner F, David JM, Li J, Chasalow SD, Nasroulah F, Apfel A, Unsal-Kacmaz K, Necchi A. Adjuvant nivolumab in muscle-invasive urothelial carcinoma: exploratory biomarker analysis of the randomized phase 3 CheckMate 274 trial. Nat Med. 2025 Sep;31(9):3062-3073. doi: 10.1038/s41591-025-03802-8. Epub 2025 Aug 7.
- Geynisman DM, Chepynoga K, Yates G, Tate A, Kurt M, Patel MY, Teitsson S, Mitra S, Mamtani R. Estimating the Impact of Adjuvant Treatment With Nivolumab on Long-Term Survivorship Rates Compared With Surveillance in Muscle Invasive Urothelial Carcinoma: Mixture Cure Modeling Analyses of Disease-Free Survival From the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Clin Genitourin Cancer. 2025 Jun;23(3):102335. doi: 10.1016/j.clgc.2025.102335. Epub 2025 Mar 17.
- Galsky MD, Witjes JA, Gschwend JE, Milowsky MI, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Agerbaek M, Jha G, Stenner F, Ye D, Giudici F, Dutta S, Askelson M, Nasroulah F, Zhang J, Brophy L, Bajorin DF. Adjuvant Nivolumab in High-Risk Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma: Expanded Efficacy From CheckMate 274. J Clin Oncol. 2025 Jan;43(1):15-21. doi: 10.1200/JCO.24.00340. Epub 2024 Oct 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Antonio JN Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Treatment of muscle-invasive urothelial cancer with nivolumab (CheckMate 274 study): a plain language summary. Future Oncol. 2023 Feb;19(6):413-426. doi: 10.2217/fon-2022-1294. Epub 2023 Mar 15.
- Witjes JA, Galsky MD, Gschwend JE, Broughton E, Braverman J, Nasroulah F, Maira-Arce M, Ye X, Shi L, Guo S, Hamilton M, Bajorin DF. Health-related Quality of Life with Adjuvant Nivolumab After Radical Resection for High-risk Muscle-invasive Urothelial Carcinoma: Results from the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Eur Urol Oncol. 2022 Oct;5(5):553-563. doi: 10.1016/j.euo.2022.02.003. Epub 2022 Mar 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Neif Antonio J Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Jun 3;384(22):2102-2114. doi: 10.1056/NEJMoa2034442.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA209-274
- 2022-500630-29-00 (Otro identificador: EU CTR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Marco de tiempo para compartir IPD
See Plan Description
Criterios de acceso compartido de IPD
See Plan Description
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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