Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálati immunterápiás vizsgálat a nivolumabról, placebóval összehasonlítva, hólyag- vagy felső húgyúti daganatos betegeknél, a rák eltávolítására irányuló műtétet követően (CheckMate 274)

2026. július 6. frissítette: Bristol-Myers Squibb

3. fázisú randomizált, kettős-vak, többközpontú vizsgálat az adjuváns nivolumab kontra placebóról magas kockázatú invazív urotheliális karcinómában szenvedő alanyokon (CheckMate 274: CHECKpoint Pathway és nivoluMAb klinikai vizsgálati értékelés 274)

Ennek a vizsgálatnak a célja a Nivolumab hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása a placebóhoz képest olyan résztvevőknél, akik invazív urothelrák miatt radikális műtéten estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

709

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Viedma, Argentína, 8500
        • Local Institution - 0102
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentína, 1880
        • Local Institution - 0021
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, 1426
        • Local Institution - 0090
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, 1181
        • Local Institution - 0089
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentína, C1280AEB
        • Local Institution - 0022
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentína, 4000
        • Local Institution - 0020
  • Ausztria
      • Linz, Ausztria, 4010
        • Local Institution - 0133
      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • Local Institution - 0136
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Local Institution - 0132
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Local Institution - 0183
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
        • Local Institution - 0048
      • St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Local Institution - 0047
      • Waratah, New South Wales, Ausztrália, 2298
        • Local Institution - 0046
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Ausztrália, 5112
        • Local Institution - 0050
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
        • Local Institution - 0184
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6150
        • Local Institution - 0175
  • Belgium
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Local Institution - 0029
      • Liège, Belgium, 4000
        • Local Institution - 0027
  • Brazília
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazília, 98700-000
        • Local Institution - 0071
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90610000
        • Local Institution - 0072
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília, 20231-050
        • Local Institution - 0231
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazília, 14780-070
        • Local Institution - 0070
      • Cerqueira César, São Paulo, Brazília, 01246-000
        • Local Institution - 0073
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 04014-002
        • Local Institution - 0100
  • Chile
      • Temuco, Chile, 4810297
        • Local Institution - 0137
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0099
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Local Institution - 0038
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Local Institution - 0092
      • Floridablanca, Colombia, 681004
        • Local Institution - 0093
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Local Institution - 0091
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9100
        • Local Institution - 0108
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Local Institution - 0106
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Local Institution - 0107
  • Dél -Korea
      • Seongnam-si, Dél -Korea, 13620
        • Local Institution - 0155
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Local Institution - 0154
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Local Institution - 0156
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Local Institution - 0036
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Local Institution - 0025
    • London
      • London, London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0114
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Local Institution - 0076
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Local Institution - 0024
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2SJ
        • Local Institution - 0059
  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99503
        • Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • Local Institution - 0179
    • California
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • Local Institution - 0061
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Local Institution - 0172
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Local Institution - 0005
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Local Institution - 0178
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Local Institution - 0167
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Local Institution - 0030
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Local Institution - 0008
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Local Institution - 0168
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Local Institution - 0094
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Local Institution - 0171
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Local Institution - 0173
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Local Institution - 0051
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Local Institution - 0004
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Local Institution - 0003
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Local Institution - 0177
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Local Institution - 0176
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Local Institution - 0157
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Local Institution - 0007
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Local Institution - 0001
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Local Institution - 0006
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7305
        • Local Institution - 0166
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Local Institution - 0044
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Local Institution - 0010
      • Tigard, Oregon, Egyesült Államok, 97223
        • Local Institution - 0180
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Local Institution - 0011
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Local Institution - 0040
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
        • Local Institution - 0169
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Local Institution - 0009
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Local Institution - 0234
  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
        • Local Institution - 0233
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85000
        • Local Institution - 0115
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Local Institution - 0080
      • Paris, Franciaország, 75475
        • Local Institution - 0081
      • Strasbourg, Franciaország, 67200
        • Local Institution - 0113
      • Suresnes, Franciaország, 92151
        • Local Institution - 0097
      • Villejuif, Franciaország, 94800
        • Local Institution - 0098
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 115 28
        • Local Institution - 0110
      • Thessaloniki, Görögország, 54007
        • Local Institution - 0111
  • Hollandia
      • Maastrict, Hollandia, 6229 HX
        • Local Institution - 0068
      • Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
        • Local Institution - 0041
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1081 HV
        • Local Institution - 0069
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Local Institution - 0118
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution - 0121
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Local Institution - 0120
      • Ẕerifin, Izrael, 70300
        • Local Institution - 0119
  • Japán
    • Akita
      • Akita, Akita, Japán, 0108543
        • Local Institution - 0142
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japán, 0368563
        • Local Institution - 0144
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japán, 260-8717
        • Local Institution - 0143
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japán, 8128582
        • Local Institution - 0162
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8543
        • Local Institution - 0160
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 0608648
        • Local Institution - 0161
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japán, 3058576
        • Local Institution - 0148
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japán, 8528501
        • Local Institution - 0163
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japán, 9518520
        • Local Institution - 0150
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japán, 700-8558
        • Local Institution - 0141
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japán, 5418567
        • Local Institution - 0164
      • Sayama, Osaka, Japán, 589-8511
        • Local Institution - 0149
    • Shizuoka
      • Hamamatasu, Shizuoka, Japán, 431-3192
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 1138603
        • Local Institution - 0146
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japán, 1608582
        • Local Institution - 0145
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 1628666
        • Local Institution - 0147
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0139
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0109
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Local Institution - 0101
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0112
  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100001
        • Local Institution - 0191
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100034
        • Local Institution - 0206
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100050
        • Local Institution - 0192
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400030
        • Local Institution - 0210
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Local Institution - 0198
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510230
        • Local Institution - 0222
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510288
        • Local Institution - 0203
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kína, 530021
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Local Institution - 0196
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • Local Institution - 0220
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Local Institution - 0204
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • Local Institution - 0223
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Kína, 710061
        • Local Institution
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kína, 264000
        • Local Institution - 0212
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200032
        • Local Institution - 0193
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200032
        • Local Institution - 0202
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200040
        • Local Institution - 0199
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200040
        • Local Institution - 0217
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Local Institution - 0229
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
        • Local Institution - 0219
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Local Institution - 0221
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310014
        • Local Institution - 0195
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 32500
        • Local Institution - 0230
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-214
        • Local Institution - 0055
      • Lodz, Lengyelország, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, Lengyelország, 02-797
        • Local Institution - 0187
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-556
        • Local Institution - 0058
      • Wroclaw, Lengyelország, 53-413
        • Local Institution - 0186
  • Mexikó
      • México, Mexikó, 06700
        • Local Institution - 0116
      • México, Mexikó, 14080
        • Local Institution - 0039
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44270
        • Local Institution - 0035
    • Mexico City
      • Df, Mexico City, Mexikó, 06720
        • Local Institution - 0138
      • Mexico City, Mexico City, Mexikó, 14080
        • Local Institution - 0034
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
        • Local Institution - 0032
  • Németország
      • Chemnitz, Németország, 09130
        • Local Institution - 0131
      • Essen, Németország, 45136
        • Local Institution - 0125
      • Greifswald, Németország, 17475
        • Local Institution - 0127
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Local Institution - 0126
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Local Institution - 0124
      • Jena, Németország, 07747
        • Local Institution - 0123
      • Marburg, Németország, 35043
        • Local Institution - 0188
      • Munich, Németország, 81675
        • Local Institution - 0122
      • Münster, Németország, 48149
        • Local Institution - 0128
      • Nuremberg, Németország, 90419
        • Local Institution - 0185
      • Regensburg, Németország, 93053
        • Local Institution - 0130
      • Stuttgart, Németország, 70174
        • Local Institution - 0129
  • Olaszország
      • Arezzo, Olaszország, 52100
        • Local Institution - 0088
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • Local Institution - 0197
      • Milan, Olaszország, 20133
        • Local Institution - 0082
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • Local Institution - 0084
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42100
        • Local Institution - 0189
      • Roma, Olaszország, 00144
        • Local Institution - 0085
      • Roma, Olaszország, 00152
        • Local Institution - 0086
      • Siena, Olaszország, 53100
        • Local Institution - 0083
  • Oroszország
      • Moscow, Oroszország, 125284
        • Local Institution - 0140
      • Saint Petersburg, Oroszország, 197758
        • Local Institution - 0031
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Local Institution - 0043
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 021389
        • Local Institution - 0182
      • Craiova, Románia, 200347
        • Local Institution - 0096
      • Floreşti, Románia, 407280
        • Local Institution - 0078
      • Timisoara, Timis, Románia, 300239
        • Local Institution - 0181
  • Spanyolország
      • Badalona-barcelona, Spanyolország, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Local Institution - 0064
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Local Institution - 0062
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Local Institution - 0063
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Local Institution - 0232
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Local Institution - 0065
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Local Institution - 0134
      • Zurich, Svájc, 8038
        • Local Institution - 0135
  • Svédország
      • Lund, Svédország, 221 85
        • Local Institution - 0105
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 807
        • Local Institution - 0158
      • Taichung, Tajvan, 404
        • Local Institution - 0159
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Local Institution - 0153
  • Írország
    • CORK
      • Wilton, CORK, Írország
        • Local Institution - 0054
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Írország
        • Local Institution - 0052

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A BMS klinikai vizsgálatokban való részvételével kapcsolatos további információkért látogasson el a www.BMSStudyConnect.com webhelyre

Bevételi kritériumok:

  • Biztosan invazív húgyúti rákja volt, nagy a kiújulás kockázata a hólyagból, az ureterből vagy a vesemedencéből
  • Biztosan radikális sebészi eltávolításon kellett átesni (pl. radikális cisztectomia), amelyet az elmúlt 120 napon belül végeztek
  • Az adagolást követő 4 héten belül képalkotó vizsgálat alapján betegségmentesnek kell lennie
  • A biomarker elemzéshez tumorszövetet kell biztosítani
  • Azok a betegek, akik korábban nem kaptak neoadjuváns ciszplatin kemoterápiát, nem jogosultak ciszplatin alapú adjuváns kemoterápiára, vagy visszautasítják azt

Kizárási kritériumok:

  • Részleges hólyag- vagy veseeltávolítás (pl. részleges cisztektómia vagy részleges nephrectomia)
  • Másodlagos kezelés (pl. adjuváns szisztémás kemoterápia hólyagrák esetén) a hólyagrák műtéti eltávolítását követően
  • Aktív, ismert vagy gyanított autoimmun betegségben szenvedő alanyok
  • Az előző 3 évben aktív korábbi rosszindulatú daganatok, kivéve a helyileg gyógyítható rákos megbetegedéseket, amelyek látszólag gyógyultak
  • Kortikoszteroidokkal vagy más immunszuppresszív gyógyszerekkel végzett szisztémás kezelést igénylő állapot a vizsgálati gyógyszer beadását követő 14 napon belül
  • Pozitív teszt a hepatitis B vírus felszíni antigénjére (HBV s Ag) vagy a hepatitis C vírus ribonukleinsavára (HCV antitest), ami akut vagy krónikus fertőzésre utal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nivolumab
A nivolumab előírt adagja
Biológiai: Nivolumab
Placebo Comparator: Placebo
A meghatározott placebo adag
Egyéb: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: körülbelül 48 hónapig
A véletlenszerű besorolás dátuma és az első dokumentált kiújulás (helyi urotheliális traktus, helyi nem uroteliális traktus vagy távoli) vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset dátuma közötti idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
körülbelül 48 hónapig
Betegségmentes túlélés (DFS) a PD-L1 expresszióban ≥ 1% populáció
Időkeret: körülbelül 48 hónapig
A véletlenszerű besorolás dátuma és az első dokumentált kiújulás (helyi urotheliális traktus, helyi nem uroteliális traktus vagy távoli) vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset dátuma közötti idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
körülbelül 48 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem uroteliális traktus kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 53 hónapig
A véletlen besorolás dátuma és az első dokumentált kiújulás (helyi, nem uroteliális traktus vagy távoli) vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset dátuma közötti idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
53 hónapig
Nem uroteliális traktus kiújulásmentes túlélés a PD-L1 expresszióban ≥ 1% populáció
Időkeret: 53 hónapig
A véletlen besorolás dátuma és az első dokumentált kiújulás (helyi, nem uroteliális traktus vagy távoli) vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset dátuma közötti idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
53 hónapig
Általános túlélés
Időkeret: folyamatban lévő
a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig eltelt idő.
folyamatban lévő
Teljes túlélés azoknál a résztvevőknél, akiknél a PD-L1 expresszió ≥ 1%
Időkeret: folyamatban lévő
a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig eltelt idő.
folyamatban lévő
Betegségspecifikus túlélés
Időkeret: folyamatban lévő
a randomizálástól a betegség miatti halálozás időpontjáig eltelt idő (uroteliális rák).
folyamatban lévő
Betegségspecifikus túlélés azoknál a résztvevőknél, akiknél a PD-L1 expresszió ≥ 1%
Időkeret: folyamatban lévő
a randomizálástól a betegség miatti halálozás időpontjáig eltelt idő (uroteliális rák).
folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Együttműködők

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 15.

Első közzététel (Becsült)

2015. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA209-274
  • 2022-500630-29-00 (Egyéb azonosító: EU CTR)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD megosztási időkeret

See Plan Description

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

See Plan Description

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel