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Une étude d'immunothérapie expérimentale sur le nivolumab, par rapport à un placebo, chez des patients atteints d'un cancer de la vessie ou des voies urinaires supérieures, après une intervention chirurgicale pour retirer le cancer (CheckMate 274)

2 janvier 2024 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude randomisée, en double aveugle et multicentrique de phase 3 comparant le nivolumab adjuvant à un placebo chez des sujets atteints d'un carcinome urothélial invasif à haut risque (CheckMate 274 : CHECKpoint Pathway and nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 274)

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité de Nivolumab par rapport au placebo chez les participants ayant subi une chirurgie radicale pour un cancer urothélial invasif.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

709

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Chemnitz, Allemagne, 09130
        • Local Institution - 0131
      • Essen, Allemagne, 45136
        • Local Institution - 0125
      • Greifswald, Allemagne, 17475
        • Local Institution - 0127
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Local Institution - 0126
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Local Institution - 0124
      • Jena, Allemagne, 07747
        • Local Institution - 0123
      • Marburg, Allemagne, 35043
        • Local Institution - 0188
      • Muenster, Allemagne, 48149
        • Local Institution - 0128
      • Munich, Allemagne, 81675
        • Local Institution - 0122
      • Nuernberg, Allemagne, 90419
        • Local Institution - 0185
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Local Institution - 0130
      • Stuttgart, Allemagne, 70174
        • Local Institution - 0129
  • Argentine
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentine, 1880
        • Local Institution - 0021
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, 1426
        • Local Institution - 0090
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentine, 1181
        • Local Institution - 0089
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
        • Local Institution - 0022
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentine, 8500
        • Local Institution - 0102
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentine, 4000
        • Local Institution - 0020
  • Australie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
        • Local Institution - 0048
      • St. Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Local Institution - 0047
      • Waratah, New South Wales, Australie, 2298
        • Local Institution - 0046
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australie, 5112
        • Local Institution - 0050
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australie, 3199
        • Local Institution - 0184
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6150
        • Local Institution - 0175
  • Belgique
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Local Institution - 0029
      • Liege, Belgique, 4000
        • Local Institution - 0027
  • Brésil
      • Rio De Janeiro, Brésil, 20231-050
        • Local Institution - 0231
      • São Paulo, Brésil, 04014-002
        • Local Institution - 0100
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brésil, 98700-000
        • Local Institution - 0071
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 90610000
        • Local Institution - 0072
    • SAO Paulo
      • Cerqueira Cesar, SAO Paulo, Brésil, 01246-000
        • Local Institution - 0073
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14780-070
        • Local Institution - 0070
  • Canada
      • Montreal, Canada, H2X 0A9
        • Local Institution - 0101
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0139
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0109
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0112
  • Chili
      • Temuco, Chili, 4810297
        • Local Institution - 0137
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili
        • Local Institution - 0099
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chili, 2540364
        • Local Institution - 0038
  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100001
        • Local Institution - 0191
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Local Institution - 0206
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Local Institution - 0192
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400030
        • Local Institution - 0210
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Local Institution - 0198
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510230
        • Local Institution - 0222
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510288
        • Local Institution - 0203
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530021
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Local Institution - 0196
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Local Institution - 0220
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Local Institution - 0204
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Local Institution - 0223
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Chine, 710061
        • Local Institution
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Chine, 264000
        • Local Institution - 0212
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Local Institution - 0193
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Local Institution - 0202
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Local Institution - 0199
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Local Institution - 0217
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Local Institution - 0229
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Local Institution - 0219
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Local Institution - 0221
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
        • Local Institution - 0195
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 32500
        • Local Institution - 0230
  • Colombie
      • Bogota, Colombie
        • Local Institution - 0092
      • Floridablanca, Colombie, 681004
        • Local Institution - 0093
      • Medellin, Colombie, 050034
        • Local Institution - 0091
  • Corée, République de
      • Seongnam-si, Corée, République de, 13620
        • Local Institution - 0155
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Local Institution - 0154
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Local Institution - 0156
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9100
        • Local Institution - 0108
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Local Institution - 0106
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Local Institution - 0107
  • Espagne
      • Badalona-barcelona, Espagne, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Local Institution - 0064
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Local Institution - 0062
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Local Institution - 0063
      • Santander, Espagne, 39008
        • Local Institution - 0232
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Local Institution - 0065
  • France
      • Clermont-ferrand, France, 63000
        • Local Institution - 0233
      • La Roche-sur-Yon, France, 85000
        • Local Institution - 0115
      • Marseille Cedex 9, France, 13273
        • Local Institution - 0080
      • Paris, France, 75475
        • Local Institution - 0081
      • Strasbourg, France, 67200
        • Local Institution - 0113
      • Suresnes, France, 92151
        • Local Institution - 0097
      • Villejuif, France, 94800
        • Local Institution - 0098
  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 125284
        • Local Institution - 0140
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197758
        • Local Institution - 0031
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11528
        • Local Institution - 0110
      • Thessaloniki, Grèce, 54007
        • Local Institution - 0111
  • Irlande
      • Dublin, Irlande
        • Local Institution - 0052
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irlande
        • Local Institution - 0054
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Local Institution - 0118
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Local Institution - 0121
      • Ramat Gan, Israël, 5262100
        • Local Institution - 0120
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Local Institution - 0119
  • Italie
      • Arezzo, Italie, 52100
        • Local Institution - 0088
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Local Institution - 0197
      • Milano, Italie, 20133
        • Local Institution - 0082
      • Pisa, Italie, 56126
        • Local Institution - 0084
      • Reggio Emilia, Italie, 42100
        • Local Institution - 0189
      • Roma, Italie, 00144
        • Local Institution - 0085
      • Roma, Italie, 00152
        • Local Institution - 0086
      • Siena, Italie, 53100
        • Local Institution - 0083
  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-8717
        • Local Institution - 0143
      • Osaka, Japon, 5418567
        • Local Institution - 0164
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japon, 0108543
        • Local Institution - 0142
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japon, 0368563
        • Local Institution - 0144
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 8128582
        • Local Institution - 0162
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
        • Local Institution - 0160
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 0608648
        • Local Institution - 0161
    • Ibaraki
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Japon, 3058576
        • Local Institution - 0148
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japon, 8528501
        • Local Institution - 0163
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japon, 9518520
        • Local Institution - 0150
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japon, 700-8558
        • Local Institution - 0141
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japon, 589-8511
        • Local Institution - 0149
    • Shizuoka
      • Hamamatasu, Shizuoka, Japon, 431-3192
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 1138603
        • Local Institution - 0146
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japon, 1608582
        • Local Institution - 0145
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 1628666
        • Local Institution - 0147
  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche, 4010
        • Local Institution - 0133
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Local Institution - 0136
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Local Institution - 0132
      • Wien, L'Autriche, 1090
        • Local Institution - 0183
  • Mexique
    • Distrito Federal
      • Df, Distrito Federal, Mexique, 06720
        • Local Institution - 0138
      • Mexico, Distrito Federal, Mexique, 06700
        • Local Institution - 0116
      • Mexico, Distrito Federal, Mexique, 14080
        • Local Institution - 0039
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexique, 14080
        • Local Institution - 0034
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44270
        • Local Institution - 0035
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
        • Local Institution - 0032
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Local Institution - 0069
      • Maastrict, Pays-Bas, 6229 HX
        • Local Institution - 0068
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
        • Local Institution - 0041
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Local Institution - 0055
      • Lodz, Pologne, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, Pologne, 02-797
        • Local Institution - 0187
      • Wroclaw, Pologne, 50-556
        • Local Institution - 0058
      • Wroclaw, Pologne, 53-413
        • Local Institution - 0186
  • Pérou
      • Lima, Pérou, Lima 41
        • Local Institution - 0043
  • Roumanie
      • Bucuresti, Roumanie, 021389
        • Local Institution - 0182
      • Craiova, Roumanie, 200347
        • Local Institution - 0096
      • Floresti, Roumanie, 407280
        • Local Institution - 0078
      • Timisoara, Timis, Roumanie, 300239
        • Local Institution - 0181
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Local Institution - 0036
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0114
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Local Institution - 0025
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Local Institution - 0076
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Local Institution - 0024
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2SJ
        • Local Institution - 0059
  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Local Institution - 0134
      • Zuerich, Suisse, 8038
        • Local Institution - 0135
  • Suède
      • Lund, Suède, 221 85
        • Local Institution - 0105
  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Local Institution - 0158
      • Taichung, Taïwan, 404
        • Local Institution - 0159
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Local Institution - 0153
  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99503
        • Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Local Institution - 0179
    • California
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • Local Institution - 0061
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Local Institution - 0172
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Local Institution - 0005
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Local Institution - 0178
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Local Institution - 0167
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Local Institution - 0030
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Local Institution - 0008
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Local Institution - 0168
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
        • Local Institution - 0094
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Local Institution - 0171
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Local Institution - 0173
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Local Institution - 0051
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Local Institution - 0004
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Local Institution - 0003
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Local Institution - 0177
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Local Institution - 0176
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Local Institution - 0157
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Local Institution - 0007
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Local Institution - 0001
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Local Institution - 0006
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7305
        • Local Institution - 0166
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Local Institution - 0044
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Local Institution - 0010
      • Tigard, Oregon, États-Unis, 97223
        • Local Institution - 0180
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Local Institution - 0011
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Local Institution - 0040
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
        • Local Institution - 0169
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Local Institution - 0009
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Local Institution - 0234

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Pour plus d'informations concernant la participation aux essais cliniques de BMS, veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com

Critère d'intégration:

  • Doit avoir eu un cancer urothélial invasif à haut risque de récidive provenant de la vessie, de l'uretère ou du bassinet du rein
  • Doit avoir subi une résection chirurgicale radicale (par ex. cystectomie radicale), réalisée au cours des 120 derniers jours
  • Doit avoir le statut indemne tel que déterminé par imagerie dans les 4 semaines suivant l'administration
  • Le tissu tumoral doit être fourni pour l'analyse des biomarqueurs
  • Les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante au cisplatine doivent être inéligibles ou refuser une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine

Critère d'exclusion:

  • Ablation partielle de la vessie ou du rein (p. ex., cystectomie partielle ou néphrectomie partielle)
  • Traitement secondaire (p. ex., chimiothérapie systémique adjuvante pour le cancer de la vessie) après l'ablation chirurgicale du cancer de la vessie
  • Sujets atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée
  • Malignité antérieure active au cours des 3 années précédentes, sauf pour les cancers curables localement qui ont été apparemment guéris
  • Condition nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant l'administration du médicament à l'étude
  • Test positif pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBV s Ag) ou l'acide ribonucléique du virus de l'hépatite C (anticorps du VHC) indiquant une infection aiguë ou chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nivolumab
Dose de nivolumab comme spécifié
Biologique: Nivolumab
Comparateur placebo: Placebo
Dose de placebo comme spécifié
Autre: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie (DFS)
Délai: environ jusqu'à 48 mois
Le temps entre la date de randomisation et la date de la première récidive documentée (tractus urothélial local, tractus non urothélial local ou à distance), ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
environ jusqu'à 48 mois
Survie sans maladie (DFS) dans l'expression de PD-L1 ≥ 1 % de la population
Délai: environ jusqu'à 48 mois
Le temps entre la date de randomisation et la date de la première récidive documentée (tractus urothélial local, tractus non urothélial local ou à distance), ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
environ jusqu'à 48 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans récidive des voies non urothéliales
Délai: jusqu'à 53 mois
Le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la première récidive documentée (voie locale non urothéliale ou distante) ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
jusqu'à 53 mois
Survie sans récidive du tractus non urothélial dans l'expression de PD-L1 ≥ 1 % de la population
Délai: jusqu'à 53 mois
Le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la première récidive documentée (voie locale non urothéliale ou distante) ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
jusqu'à 53 mois
La survie globale
Délai: en cours
le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
en cours
Survie globale chez les participants avec une expression de PD-L1 ≥ 1 %
Délai: en cours
le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
en cours
Survie spécifique à la maladie
Délai: en cours
le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès dû à une maladie (cancer urothélial).
en cours
Survie spécifique à la maladie chez les participants avec une expression de PD-L1 ≥ 1 %
Délai: en cours
le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès dû à une maladie (cancer urothélial).
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Collaborateurs

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2015

Première publication (Estimé)

16 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA209-274
  • 2014-003626-40 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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