Une étude d'immunothérapie expérimentale sur le nivolumab, par rapport à un placebo, chez des patients atteints d'un cancer de la vessie ou des voies urinaires supérieures, après une intervention chirurgicale pour retirer le cancer (CheckMate 274)
6 juillet 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Une étude randomisée, en double aveugle et multicentrique de phase 3 comparant le nivolumab adjuvant à un placebo chez des sujets atteints d'un carcinome urothélial invasif à haut risque (CheckMate 274 : CHECKpoint Pathway and nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 274)
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité de Nivolumab par rapport au placebo chez les participants ayant subi une chirurgie radicale pour un cancer urothélial invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
709
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chemnitz, Allemagne, 09130
- Local Institution - 0131
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Essen, Allemagne, 45136
- Local Institution - 0125
-
Greifswald, Allemagne, 17475
- Local Institution - 0127
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Local Institution - 0126
-
Heidelberg, Allemagne, 69126
- Local Institution - 0124
-
Jena, Allemagne, 07747
- Local Institution - 0123
-
Marburg, Allemagne, 35043
- Local Institution - 0188
-
Munich, Allemagne, 81675
- Local Institution - 0122
-
Münster, Allemagne, 48149
- Local Institution - 0128
-
Nuremberg, Allemagne, 90419
- Local Institution - 0185
-
Regensburg, Allemagne, 93053
- Local Institution - 0130
-
Stuttgart, Allemagne, 70174
- Local Institution - 0129
-
-
-
-
-
Viedma, Argentine, 8500
- Local Institution - 0102
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentine, 1880
- Local Institution - 0021
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, 1426
- Local Institution - 0090
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentine, 1181
- Local Institution - 0089
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
- Local Institution - 0022
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentine, 4000
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
- Local Institution - 0048
-
St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Local Institution - 0047
-
Waratah, New South Wales, Australie, 2298
- Local Institution - 0046
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australie, 5112
- Local Institution - 0050
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australie, 3199
- Local Institution - 0184
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australie, 6150
- Local Institution - 0175
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Local Institution - 0029
-
Liège, Belgique, 4000
- Local Institution - 0027
-
-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brésil, 98700-000
- Local Institution - 0071
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90610000
- Local Institution - 0072
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 20231-050
- Local Institution - 0231
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brésil, 14780-070
- Local Institution - 0070
-
Cerqueira César, São Paulo, Brésil, 01246-000
- Local Institution - 0073
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 04014-002
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0139
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Local Institution - 0109
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Local Institution - 0101
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Local Institution - 0112
-
-
-
-
-
Temuco, Chili, 4810297
- Local Institution - 0137
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
- Local Institution - 0099
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2540364
- Local Institution - 0038
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100001
- Local Institution - 0191
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
- Local Institution - 0206
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
- Local Institution - 0192
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
- Local Institution - 0210
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Local Institution - 0198
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510230
- Local Institution - 0222
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510288
- Local Institution - 0203
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530021
- Local Institution - 0227
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Local Institution - 0196
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Local Institution - 0220
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Local Institution - 0204
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- Local Institution - 0223
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Chine, 710061
- Local Institution
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Chine, 264000
- Local Institution - 0212
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Local Institution - 0193
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Local Institution - 0202
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200040
- Local Institution - 0199
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200040
- Local Institution - 0217
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Local Institution - 0229
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Local Institution - 0219
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Local Institution - 0221
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
- Local Institution - 0195
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 32500
- Local Institution - 0230
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombie
- Local Institution - 0092
-
Floridablanca, Colombie, 681004
- Local Institution - 0093
-
Medellín, Colombie, 050034
- Local Institution - 0091
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
- Local Institution - 0155
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Local Institution - 0154
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Local Institution - 0152
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Local Institution - 0156
-
-
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9100
- Local Institution - 0108
-
Aarhus N, Danemark, 8200
- Local Institution - 0106
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Local Institution - 0107
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, Espagne, 08916
- Local Institution - 0067
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Local Institution - 0066
-
Madrid, Espagne, 28007
- Local Institution - 0064
-
Madrid, Espagne, 28034
- Local Institution - 0062
-
Madrid, Espagne, 28041
- Local Institution - 0063
-
Santander, Espagne, 39008
- Local Institution - 0232
-
Seville, Espagne, 41013
- Local Institution - 0065
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- Local Institution - 0233
-
La Roche-sur-Yon, France, 85000
- Local Institution - 0115
-
Marseille, France, 13273
- Local Institution - 0080
-
Paris, France, 75475
- Local Institution - 0081
-
Strasbourg, France, 67200
- Local Institution - 0113
-
Suresnes, France, 92151
- Local Institution - 0097
-
Villejuif, France, 94800
- Local Institution - 0098
-
-
-
-
-
Athens, Grèce, 115 28
- Local Institution - 0110
-
Thessaloniki, Grèce, 54007
- Local Institution - 0111
-
-
-
-
CORK
-
Wilton, CORK, Irlande
- Local Institution - 0054
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlande
- Local Institution - 0052
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Local Institution - 0118
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Local Institution - 0121
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Local Institution - 0120
-
Ẕerifin, Israël, 70300
- Local Institution - 0119
-
-
-
-
-
Arezzo, Italie, 52100
- Local Institution - 0088
-
Bergamo, Italie, 24127
- Local Institution - 0197
-
Milan, Italie, 20133
- Local Institution - 0082
-
Pisa, Italie, 56126
- Local Institution - 0084
-
Reggio Emilia, Italie, 42100
- Local Institution - 0189
-
Roma, Italie, 00144
- Local Institution - 0085
-
Roma, Italie, 00152
- Local Institution - 0086
-
Siena, Italie, 53100
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
Akita
-
Akita, Akita, Japon, 0108543
- Local Institution - 0142
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japon, 0368563
- Local Institution - 0144
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japon, 260-8717
- Local Institution - 0143
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japon, 8128582
- Local Institution - 0162
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
- Local Institution - 0160
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 0608648
- Local Institution - 0161
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japon, 3058576
- Local Institution - 0148
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japon, 8528501
- Local Institution - 0163
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japon, 9518520
- Local Institution - 0150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japon, 700-8558
- Local Institution - 0141
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japon, 5418567
- Local Institution - 0164
-
Sayama, Osaka, Japon, 589-8511
- Local Institution - 0149
-
-
Shizuoka
-
Hamamatasu, Shizuoka, Japon, 431-3192
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 1138603
- Local Institution - 0146
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japon, 1608582
- Local Institution - 0145
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 1628666
- Local Institution - 0147
-
-
-
-
-
Linz, L'Autriche, 4010
- Local Institution - 0133
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- Local Institution - 0136
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Local Institution - 0132
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Local Institution - 0183
-
-
-
-
-
México, Mexique, 06700
- Local Institution - 0116
-
México, Mexique, 14080
- Local Institution - 0039
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44270
- Local Institution - 0035
-
-
Mexico City
-
Df, Mexico City, Mexique, 06720
- Local Institution - 0138
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 14080
- Local Institution - 0034
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
- Local Institution - 0032
-
-
-
-
-
Maastrict, Pays-Bas, 6229 HX
- Local Institution - 0068
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
- Local Institution - 0041
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1081 HV
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
Gdansk, Pologne, 80-214
- Local Institution - 0055
-
Lodz, Pologne, 93-513
- Local Institution - 0057
-
Warsaw, Pologne, 02-797
- Local Institution - 0187
-
Wroclaw, Pologne, 50-556
- Local Institution - 0058
-
Wroclaw, Pologne, 53-413
- Local Institution - 0186
-
-
-
-
-
Lima, Pérou, Lima 41
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Bucharest, Roumanie, 021389
- Local Institution - 0182
-
Craiova, Roumanie, 200347
- Local Institution - 0096
-
Floreşti, Roumanie, 407280
- Local Institution - 0078
-
Timisoara, Timis, Roumanie, 300239
- Local Institution - 0181
-
-
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Local Institution - 0036
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Local Institution - 0025
-
-
London
-
London, London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Local Institution - 0114
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH4 2XU
- Local Institution - 0076
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Local Institution - 0024
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2SJ
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
-
Moscow, Russie, 125284
- Local Institution - 0140
-
Saint Petersburg, Russie, 197758
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- Local Institution - 0134
-
Zurich, Suisse, 8038
- Local Institution - 0135
-
-
-
-
-
Lund, Suède, 221 85
- Local Institution - 0105
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 807
- Local Institution - 0158
-
Taichung, Taïwan, 404
- Local Institution - 0159
-
Taipei, Taïwan, 100
- Local Institution - 0153
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99503
- Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
- Local Institution - 0179
-
-
California
-
Clovis, California, États-Unis, 93611
- Local Institution - 0061
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Local Institution - 0172
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Local Institution - 0005
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Local Institution - 0178
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Local Institution - 0167
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Local Institution - 0030
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Local Institution - 0008
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Local Institution - 0168
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Local Institution - 0094
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Local Institution - 0171
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Local Institution - 0173
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Local Institution - 0051
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Local Institution - 0004
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Local Institution - 0003
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Local Institution - 0177
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Local Institution - 0176
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Local Institution - 0157
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Local Institution - 0007
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Local Institution - 0001
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Local Institution - 0006
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7305
- Local Institution - 0166
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Local Institution - 0044
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Local Institution - 0010
-
Tigard, Oregon, États-Unis, 97223
- Local Institution - 0180
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Local Institution - 0074
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Local Institution - 0011
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Local Institution - 0040
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Local Institution - 0169
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Local Institution - 0009
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Local Institution - 0234
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Pour plus d'informations concernant la participation aux essais cliniques de BMS, veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com
Critère d'intégration:
- Doit avoir eu un cancer urothélial invasif à haut risque de récidive provenant de la vessie, de l'uretère ou du bassinet du rein
- Doit avoir subi une résection chirurgicale radicale (par ex. cystectomie radicale), réalisée au cours des 120 derniers jours
- Doit avoir le statut indemne tel que déterminé par imagerie dans les 4 semaines suivant l'administration
- Le tissu tumoral doit être fourni pour l'analyse des biomarqueurs
- Les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante au cisplatine doivent être inéligibles ou refuser une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine
Critère d'exclusion:
- Ablation partielle de la vessie ou du rein (p. ex., cystectomie partielle ou néphrectomie partielle)
- Traitement secondaire (p. ex., chimiothérapie systémique adjuvante pour le cancer de la vessie) après l'ablation chirurgicale du cancer de la vessie
- Sujets atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée
- Malignité antérieure active au cours des 3 années précédentes, sauf pour les cancers curables localement qui ont été apparemment guéris
- Condition nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant l'administration du médicament à l'étude
- Test positif pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBV s Ag) ou l'acide ribonucléique du virus de l'hépatite C (anticorps du VHC) indiquant une infection aiguë ou chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Nivolumab
Dose de nivolumab comme spécifié
|
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Dose de placebo comme spécifié
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans maladie (DFS)
Délai: environ jusqu'à 48 mois
|
Le temps entre la date de randomisation et la date de la première récidive documentée (tractus urothélial local, tractus non urothélial local ou à distance), ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
|
environ jusqu'à 48 mois
|
|
Survie sans maladie (DFS) dans l'expression de PD-L1 ≥ 1 % de la population
Délai: environ jusqu'à 48 mois
|
Le temps entre la date de randomisation et la date de la première récidive documentée (tractus urothélial local, tractus non urothélial local ou à distance), ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
|
environ jusqu'à 48 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans récidive des voies non urothéliales
Délai: jusqu'à 53 mois
|
Le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la première récidive documentée (voie locale non urothéliale ou distante) ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
|
jusqu'à 53 mois
|
|
Survie sans récidive du tractus non urothélial dans l'expression de PD-L1 ≥ 1 % de la population
Délai: jusqu'à 53 mois
|
Le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la première récidive documentée (voie locale non urothéliale ou distante) ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
|
jusqu'à 53 mois
|
|
La survie globale
Délai: en cours
|
le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
|
en cours
|
|
Survie globale chez les participants avec une expression de PD-L1 ≥ 1 %
Délai: en cours
|
le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
|
en cours
|
|
Survie spécifique à la maladie
Délai: en cours
|
le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès dû à une maladie (cancer urothélial).
|
en cours
|
|
Survie spécifique à la maladie chez les participants avec une expression de PD-L1 ≥ 1 %
Délai: en cours
|
le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès dû à une maladie (cancer urothélial).
|
en cours
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Galsky MD, Bajorin DF, Tomita Y, Ye D, Agerbaek M, Enting D, Peer A, Milowsky M, Kobayashi K, Grimm MO, Stenner F, David JM, Li J, Chasalow SD, Nasroulah F, Apfel A, Unsal-Kacmaz K, Necchi A. Adjuvant nivolumab in muscle-invasive urothelial carcinoma: exploratory biomarker analysis of the randomized phase 3 CheckMate 274 trial. Nat Med. 2025 Sep;31(9):3062-3073. doi: 10.1038/s41591-025-03802-8. Epub 2025 Aug 7.
- Geynisman DM, Chepynoga K, Yates G, Tate A, Kurt M, Patel MY, Teitsson S, Mitra S, Mamtani R. Estimating the Impact of Adjuvant Treatment With Nivolumab on Long-Term Survivorship Rates Compared With Surveillance in Muscle Invasive Urothelial Carcinoma: Mixture Cure Modeling Analyses of Disease-Free Survival From the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Clin Genitourin Cancer. 2025 Jun;23(3):102335. doi: 10.1016/j.clgc.2025.102335. Epub 2025 Mar 17.
- Galsky MD, Witjes JA, Gschwend JE, Milowsky MI, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Agerbaek M, Jha G, Stenner F, Ye D, Giudici F, Dutta S, Askelson M, Nasroulah F, Zhang J, Brophy L, Bajorin DF. Adjuvant Nivolumab in High-Risk Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma: Expanded Efficacy From CheckMate 274. J Clin Oncol. 2025 Jan;43(1):15-21. doi: 10.1200/JCO.24.00340. Epub 2024 Oct 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Antonio JN Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Treatment of muscle-invasive urothelial cancer with nivolumab (CheckMate 274 study): a plain language summary. Future Oncol. 2023 Feb;19(6):413-426. doi: 10.2217/fon-2022-1294. Epub 2023 Mar 15.
- Witjes JA, Galsky MD, Gschwend JE, Broughton E, Braverman J, Nasroulah F, Maira-Arce M, Ye X, Shi L, Guo S, Hamilton M, Bajorin DF. Health-related Quality of Life with Adjuvant Nivolumab After Radical Resection for High-risk Muscle-invasive Urothelial Carcinoma: Results from the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Eur Urol Oncol. 2022 Oct;5(5):553-563. doi: 10.1016/j.euo.2022.02.003. Epub 2022 Mar 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Neif Antonio J Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Jun 3;384(22):2102-2114. doi: 10.1056/NEJMoa2034442.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2015
Première publication (Estimé)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA209-274
- 2022-500630-29-00 (Autre identifiant: EU CTR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Délai de partage IPD
See Plan Description
Critères d'accès au partage IPD
See Plan Description
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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