Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie immunoterapii niwolumabem w porównaniu z placebo u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego lub górnych dróg moczowych po operacji usunięcia nowotworu (CheckMate 274)

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą, porównujące leczenie uzupełniające niwolumabem w porównaniu z placebo u pacjentów z inwazyjnym rakiem urotelialnym wysokiego ryzyka (CheckMate 274: Checkpoint Pathway i ocena badania klinicznego nivoluMAb 274)

Celem tego badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa niwolumabu w porównaniu z placebo u uczestników, którzy przeszli radykalną operację z powodu inwazyjnego raka urotelialnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

709

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Viedma, Argentyna, 8500
        • Local Institution - 0102
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentyna, 1880
        • Local Institution - 0021
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Local Institution - 0090
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, 1181
        • Local Institution - 0089
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
        • Local Institution - 0022
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
        • Local Institution - 0020
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution - 0048
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Local Institution - 0047
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Local Institution - 0046
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Local Institution - 0050
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Local Institution - 0184
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0175
  • Austria
      • Linz, Austria, 4010
        • Local Institution - 0133
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution - 0136
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 0132
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 0183
  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Local Institution - 0029
      • Liège, Belgia, 4000
        • Local Institution - 0027
  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazylia, 98700-000
        • Local Institution - 0071
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610000
        • Local Institution - 0072
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20231-050
        • Local Institution - 0231
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14780-070
        • Local Institution - 0070
      • Cerqueira César, São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Local Institution - 0073
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04014-002
        • Local Institution - 0100
  • Chile
      • Temuco, Chile, 4810297
        • Local Institution - 0137
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0099
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Local Institution - 0038
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100001
        • Local Institution - 0191
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Local Institution - 0206
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100050
        • Local Institution - 0192
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
        • Local Institution - 0210
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Local Institution - 0198
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510230
        • Local Institution - 0222
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510288
        • Local Institution - 0203
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Local Institution - 0196
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Local Institution - 0220
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Local Institution - 0204
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Local Institution - 0223
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Chiny, 710061
        • Local Institution
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264000
        • Local Institution - 0212
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Local Institution - 0193
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Local Institution - 0202
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200040
        • Local Institution - 0199
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200040
        • Local Institution - 0217
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Local Institution - 0229
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Local Institution - 0219
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Local Institution - 0221
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
        • Local Institution - 0195
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 32500
        • Local Institution - 0230
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9100
        • Local Institution - 0108
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Local Institution - 0106
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Local Institution - 0107
  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Local Institution - 0233
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • Local Institution - 0115
      • Marseille, Francja, 13273
        • Local Institution - 0080
      • Paris, Francja, 75475
        • Local Institution - 0081
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Local Institution - 0113
      • Suresnes, Francja, 92151
        • Local Institution - 0097
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Local Institution - 0098
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 28
        • Local Institution - 0110
      • Thessaloniki, Grecja, 54007
        • Local Institution - 0111
  • Hiszpania
      • Badalona-barcelona, Hiszpania, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Local Institution - 0064
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Local Institution - 0062
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Local Institution - 0063
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Local Institution - 0232
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Local Institution - 0065
  • Holandia
      • Maastrict, Holandia, 6229 HX
        • Local Institution - 0068
      • Nijmegen, Holandia, 6500 HB
        • Local Institution - 0041
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081 HV
        • Local Institution - 0069
  • Irlandia
    • CORK
      • Wilton, CORK, Irlandia
        • Local Institution - 0054
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlandia
        • Local Institution - 0052
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Local Institution - 0118
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution - 0121
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Local Institution - 0120
      • Ẕerifin, Izrael, 70300
        • Local Institution - 0119
  • Japonia
    • Akita
      • Akita, Akita, Japonia, 0108543
        • Local Institution - 0142
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japonia, 0368563
        • Local Institution - 0144
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonia, 260-8717
        • Local Institution - 0143
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 8128582
        • Local Institution - 0162
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8543
        • Local Institution - 0160
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0608648
        • Local Institution - 0161
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonia, 3058576
        • Local Institution - 0148
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonia, 8528501
        • Local Institution - 0163
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japonia, 9518520
        • Local Institution - 0150
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japonia, 700-8558
        • Local Institution - 0141
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonia, 5418567
        • Local Institution - 0164
      • Sayama, Osaka, Japonia, 589-8511
        • Local Institution - 0149
    • Shizuoka
      • Hamamatasu, Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 1138603
        • Local Institution - 0146
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonia, 1608582
        • Local Institution - 0145
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 1628666
        • Local Institution - 0147
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0139
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0109
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Local Institution - 0101
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0112
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Local Institution - 0092
      • Floridablanca, Kolumbia, 681004
        • Local Institution - 0093
      • Medellín, Kolumbia, 050034
        • Local Institution - 0091
  • Korea Południowa
      • Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
        • Local Institution - 0155
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Local Institution - 0154
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Local Institution - 0156
  • Meksyk
      • México, Meksyk, 06700
        • Local Institution - 0116
      • México, Meksyk, 14080
        • Local Institution - 0039
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44270
        • Local Institution - 0035
    • Mexico City
      • Df, Mexico City, Meksyk, 06720
        • Local Institution - 0138
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14080
        • Local Institution - 0034
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Local Institution - 0032
  • Niemcy
      • Chemnitz, Niemcy, 09130
        • Local Institution - 0131
      • Essen, Niemcy, 45136
        • Local Institution - 0125
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • Local Institution - 0127
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Local Institution - 0126
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Local Institution - 0124
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Local Institution - 0123
      • Marburg, Niemcy, 35043
        • Local Institution - 0188
      • Munich, Niemcy, 81675
        • Local Institution - 0122
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Local Institution - 0128
      • Nuremberg, Niemcy, 90419
        • Local Institution - 0185
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Local Institution - 0130
      • Stuttgart, Niemcy, 70174
        • Local Institution - 0129
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Local Institution - 0043
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Local Institution - 0055
      • Lodz, Polska, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, Polska, 02-797
        • Local Institution - 0187
      • Wroclaw, Polska, 50-556
        • Local Institution - 0058
      • Wroclaw, Polska, 53-413
        • Local Institution - 0186
  • Rosja
      • Moscow, Rosja, 125284
        • Local Institution - 0140
      • Saint Petersburg, Rosja, 197758
        • Local Institution - 0031
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 021389
        • Local Institution - 0182
      • Craiova, Rumunia, 200347
        • Local Institution - 0096
      • Floreşti, Rumunia, 407280
        • Local Institution - 0078
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300239
        • Local Institution - 0181
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99503
        • Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Local Institution - 0179
    • California
      • Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
        • Local Institution - 0061
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Local Institution - 0172
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Local Institution - 0005
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Local Institution - 0178
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Local Institution - 0167
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Local Institution - 0030
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Local Institution - 0008
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Local Institution - 0168
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Local Institution - 0094
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Local Institution - 0171
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Local Institution - 0173
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Local Institution - 0051
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Local Institution - 0004
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Local Institution - 0003
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Local Institution - 0177
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Local Institution - 0176
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Local Institution - 0157
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Local Institution - 0007
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Local Institution - 0001
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Local Institution - 0006
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7305
        • Local Institution - 0166
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Local Institution - 0044
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Local Institution - 0010
      • Tigard, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Local Institution - 0180
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Local Institution - 0011
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Local Institution - 0040
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Local Institution - 0169
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Local Institution - 0009
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Local Institution - 0234
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Local Institution - 0134
      • Zurich, Szwajcaria, 8038
        • Local Institution - 0135
  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Local Institution - 0105
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Local Institution - 0158
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Local Institution - 0159
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Local Institution - 0153
  • Włochy
      • Arezzo, Włochy, 52100
        • Local Institution - 0088
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Local Institution - 0197
      • Milan, Włochy, 20133
        • Local Institution - 0082
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Local Institution - 0084
      • Reggio Emilia, Włochy, 42100
        • Local Institution - 0189
      • Roma, Włochy, 00144
        • Local Institution - 0085
      • Roma, Włochy, 00152
        • Local Institution - 0086
      • Siena, Włochy, 53100
        • Local Institution - 0083
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Local Institution - 0036
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Local Institution - 0025
    • London
      • London, London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0114
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Local Institution - 0076
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Local Institution - 0024
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Local Institution - 0059

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com

Kryteria przyjęcia:

  • Musiał mieć inwazyjnego raka urotelialnego z wysokim ryzykiem nawrotu wywodzącego się z pęcherza moczowego, moczowodu lub miedniczki nerkowej
  • Musi mieć radykalną resekcję chirurgiczną (np. radykalna cystektomia), wykonanych w ciągu ostatnich 120 dni
  • Musi mieć status wolny od choroby, jak określono za pomocą obrazowania w ciągu 4 tygodni od podania dawki
  • Do analizy biomarkerów należy dostarczyć tkankę nowotworową
  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali wcześniej neoadiuwantowej chemioterapii cisplatyną, muszą być wykluczeni lub odmówić chemioterapii adjuwantowej opartej na cisplatynie

Kryteria wyłączenia:

  • Częściowe usunięcie pęcherza lub częściowe usunięcie nerki (np. Częściowa cystektomia lub częściowa nefrektomia)
  • Leczenie wtórne (np. uzupełniająca systemowa chemioterapia raka pęcherza moczowego) po chirurgicznym usunięciu raka pęcherza moczowego
  • Osoby z czynną, znaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną
  • Wcześniejszy nowotwór aktywny w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem raków miejscowo uleczalnych, które zostały pozornie wyleczone
  • Stan wymagający leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni od podania badanego leku
  • Dodatni wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV s Ag) lub kwasu rybonukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C (przeciwciała HCV) wskazujący na ostrą lub przewlekłą infekcję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niwolumab
Dawka niwolumabu zgodnie z zaleceniami
Biologiczny: Niwolumab
Komparator placebo: Placebo
Dawka placebo zgodnie z zaleceniami
Inny: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: około 48 miesięcy
Czas między datą randomizacji a datą pierwszego udokumentowanego nawrotu (miejscowego nabłonka dróg moczowych, miejscowego nabłonka dróg moczowych lub odległego) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
około 48 miesięcy
Przeżycie wolne od choroby (DFS) w populacji z ekspresją PD-L1 ≥ 1%.
Ramy czasowe: około 48 miesięcy
Czas między datą randomizacji a datą pierwszego udokumentowanego nawrotu (miejscowego nabłonka dróg moczowych, miejscowego nabłonka dróg moczowych lub odległego) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
około 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów dróg moczowych
Ramy czasowe: do 53 miesięcy
Czas między datą randomizacji a datą pierwszego udokumentowanego nawrotu choroby (miejscowego lub odległego nawrotu) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
do 53 miesięcy
Przeżycie wolne od nawrotów w układzie innym niż urotelialny w populacji PD-L1 ≥ 1%
Ramy czasowe: do 53 miesięcy
Czas między datą randomizacji a datą pierwszego udokumentowanego nawrotu choroby (miejscowego lub odległego nawrotu) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
do 53 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: trwający
czas od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
trwający
Całkowite przeżycie u uczestników z ekspresją PD-L1 ≥ 1%
Ramy czasowe: trwający
czas od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
trwający
Przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: trwający
czas od randomizacji do daty zgonu z powodu choroby (rak urotelialny).
trwający
Przeżycie specyficzne dla choroby u uczestników z ekspresją PD-L1 ≥ 1%
Ramy czasowe: trwający
czas od randomizacji do daty zgonu z powodu choroby (rak urotelialny).
trwający

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-274
  • 2022-500630-29-00 (Inny identyfikator: EU CTR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

See Plan Description

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

See Plan Description

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj