En undersökande immunterapistudie av Nivolumab, jämfört med placebo, hos patienter med cancer i urinblåsan eller övre urinvägarna, efter operation för att ta bort cancern (CheckMate 274)
6 juli 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En fas 3 randomiserad, dubbelblind, multicenterstudie av adjuvant Nivolumab kontra placebo hos personer med högrisk invasivt urotheliala karcinom (CheckMate 274: Checkpoint Pathway och nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 274)
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten och säkerheten av Nivolumab jämfört med placebo hos deltagare som har genomgått radikal kirurgi för invasiv urotelial cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
709
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Viedma, Argentina, 8500
- Local Institution - 0102
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
- Local Institution - 0021
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0090
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution - 0089
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Local Institution - 0022
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Local Institution - 0048
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Local Institution - 0047
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Local Institution - 0046
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
- Local Institution - 0050
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australien, 3199
- Local Institution - 0184
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6150
- Local Institution - 0175
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Local Institution - 0029
-
Liège, Belgien, 4000
- Local Institution - 0027
-
-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
- Local Institution - 0071
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610000
- Local Institution - 0072
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Local Institution - 0231
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14780-070
- Local Institution - 0070
-
Cerqueira César, São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Local Institution - 0073
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04014-002
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Temuco, Chile, 4810297
- Local Institution - 0137
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0099
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
- Local Institution - 0038
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Local Institution - 0092
-
Floridablanca, Colombia, 681004
- Local Institution - 0093
-
Medellín, Colombia, 050034
- Local Institution - 0091
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Local Institution - 0108
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Local Institution - 0106
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Local Institution - 0107
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Local Institution - 0233
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- Local Institution - 0115
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Local Institution - 0080
-
Paris, Frankrike, 75475
- Local Institution - 0081
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- Local Institution - 0113
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Local Institution - 0097
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Local Institution - 0098
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99503
- Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
- Local Institution - 0179
-
-
California
-
Clovis, California, Förenta staterna, 93611
- Local Institution - 0061
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Local Institution - 0172
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Local Institution - 0005
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
- Local Institution - 0178
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Local Institution - 0167
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Local Institution - 0030
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Local Institution - 0008
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Local Institution - 0168
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
- Local Institution - 0094
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Local Institution - 0171
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Local Institution - 0173
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
- Local Institution - 0051
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Local Institution - 0004
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
- Local Institution - 0003
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- Local Institution - 0177
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Local Institution - 0176
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Local Institution - 0157
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Local Institution - 0007
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Local Institution - 0001
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Local Institution - 0006
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7305
- Local Institution - 0166
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Local Institution - 0044
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Local Institution - 0010
-
Tigard, Oregon, Förenta staterna, 97223
- Local Institution - 0180
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Local Institution - 0074
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Local Institution - 0011
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Local Institution - 0040
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
- Local Institution - 0169
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Local Institution - 0009
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Local Institution - 0234
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 115 28
- Local Institution - 0110
-
Thessaloniki, Grekland, 54007
- Local Institution - 0111
-
-
-
-
CORK
-
Wilton, CORK, Irland
- Local Institution - 0054
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irland
- Local Institution - 0052
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution - 0118
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution - 0121
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Local Institution - 0120
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- Local Institution - 0119
-
-
-
-
-
Arezzo, Italien, 52100
- Local Institution - 0088
-
Bergamo, Italien, 24127
- Local Institution - 0197
-
Milan, Italien, 20133
- Local Institution - 0082
-
Pisa, Italien, 56126
- Local Institution - 0084
-
Reggio Emilia, Italien, 42100
- Local Institution - 0189
-
Roma, Italien, 00144
- Local Institution - 0085
-
Roma, Italien, 00152
- Local Institution - 0086
-
Siena, Italien, 53100
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
Akita
-
Akita, Akita, Japan, 0108543
- Local Institution - 0142
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan, 0368563
- Local Institution - 0144
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
- Local Institution - 0143
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 8128582
- Local Institution - 0162
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Local Institution - 0160
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
- Local Institution - 0161
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 3058576
- Local Institution - 0148
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japan, 8528501
- Local Institution - 0163
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 9518520
- Local Institution - 0150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Local Institution - 0141
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japan, 5418567
- Local Institution - 0164
-
Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Local Institution - 0149
-
-
Shizuoka
-
Hamamatasu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
- Local Institution - 0146
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 1608582
- Local Institution - 0145
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1628666
- Local Institution - 0147
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0139
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Local Institution - 0109
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Local Institution - 0101
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Local Institution - 0112
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100001
- Local Institution - 0191
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Local Institution - 0206
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
- Local Institution - 0192
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Local Institution - 0210
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Local Institution - 0198
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510230
- Local Institution - 0222
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510288
- Local Institution - 0203
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Local Institution - 0227
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Local Institution - 0196
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Local Institution - 0220
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Local Institution - 0204
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Local Institution - 0223
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Kina, 710061
- Local Institution
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kina, 264000
- Local Institution - 0212
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Local Institution - 0193
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Local Institution - 0202
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Local Institution - 0199
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Local Institution - 0217
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Local Institution - 0229
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Local Institution - 0219
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Local Institution - 0221
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
- Local Institution - 0195
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 32500
- Local Institution - 0230
-
-
-
-
-
México, Mexiko, 06700
- Local Institution - 0116
-
México, Mexiko, 14080
- Local Institution - 0039
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44270
- Local Institution - 0035
-
-
Mexico City
-
Df, Mexico City, Mexiko, 06720
- Local Institution - 0138
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
- Local Institution - 0034
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Local Institution - 0032
-
-
-
-
-
Maastrict, Nederländerna, 6229 HX
- Local Institution - 0068
-
Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
- Local Institution - 0041
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1081 HV
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 41
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Local Institution - 0055
-
Lodz, Polen, 93-513
- Local Institution - 0057
-
Warsaw, Polen, 02-797
- Local Institution - 0187
-
Wroclaw, Polen, 50-556
- Local Institution - 0058
-
Wroclaw, Polen, 53-413
- Local Institution - 0186
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 021389
- Local Institution - 0182
-
Craiova, Rumänien, 200347
- Local Institution - 0096
-
Floreşti, Rumänien, 407280
- Local Institution - 0078
-
Timisoara, Timis, Rumänien, 300239
- Local Institution - 0181
-
-
-
-
-
Moscow, Ryssland, 125284
- Local Institution - 0140
-
Saint Petersburg, Ryssland, 197758
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Local Institution - 0134
-
Zurich, Schweiz, 8038
- Local Institution - 0135
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, Spanien, 08916
- Local Institution - 0067
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Local Institution - 0066
-
Madrid, Spanien, 28007
- Local Institution - 0064
-
Madrid, Spanien, 28034
- Local Institution - 0062
-
Madrid, Spanien, 28041
- Local Institution - 0063
-
Santander, Spanien, 39008
- Local Institution - 0232
-
Seville, Spanien, 41013
- Local Institution - 0065
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Local Institution - 0036
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Local Institution - 0025
-
-
London
-
London, London, Storbritannien, SW3 6JJ
- Local Institution - 0114
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH4 2XU
- Local Institution - 0076
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
- Local Institution - 0024
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Storbritannien, S10 2SJ
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Local Institution - 0105
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13620
- Local Institution - 0155
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Local Institution - 0154
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Local Institution - 0152
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Local Institution - 0156
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Local Institution - 0158
-
Taichung, Taiwan, 404
- Local Institution - 0159
-
Taipei, Taiwan, 100
- Local Institution - 0153
-
-
-
-
-
Chemnitz, Tyskland, 09130
- Local Institution - 0131
-
Essen, Tyskland, 45136
- Local Institution - 0125
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Local Institution - 0127
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Local Institution - 0126
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Local Institution - 0124
-
Jena, Tyskland, 07747
- Local Institution - 0123
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Local Institution - 0188
-
Munich, Tyskland, 81675
- Local Institution - 0122
-
Münster, Tyskland, 48149
- Local Institution - 0128
-
Nuremberg, Tyskland, 90419
- Local Institution - 0185
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Local Institution - 0130
-
Stuttgart, Tyskland, 70174
- Local Institution - 0129
-
-
-
-
-
Linz, Österrike, 4010
- Local Institution - 0133
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Local Institution - 0136
-
Vienna, Österrike, 1090
- Local Institution - 0132
-
Vienna, Österrike, 1090
- Local Institution - 0183
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com
Inklusionskriterier:
- Måste ha haft invasiv urotelcancer med hög risk för återfall med ursprung i urinblåsan, urinledaren eller njurbäckenet
- Måste ha genomgått radikal kirurgisk resektion (t. radikal cystektomi), utförd inom de senaste 120 dagarna
- Måste ha sjukdomsfri status som fastställts genom bildbehandling inom 4 veckor efter dosering
- Tumörvävnad måste tillhandahållas för biomarköranalys
- Patienter som inte tidigare fått neoadjuvant cisplatinkemoterapi måste vara olämpliga för eller vägra cisplatinbaserad adjuvant kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Partiell urinblåsa eller partiell borttagning av njure (t.ex. partiell cystektomi eller partiell nefrektomi)
- Sekundär behandling (t.ex. adjuvant systemisk kemoterapi för blåscancer) efter kirurgiskt avlägsnande av blåscancer
- Försökspersoner med aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom
- Tidigare malignitet aktiv under de senaste 3 åren förutom lokalt botade cancerformer som uppenbarligen har botts
- Tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter administrering av studieläkemedlet
- Positivt test för hepatit B virus ytantigen (HBV s Ag) eller hepatit C virus ribonukleinsyra (HCV antikropp) som indikerar akut eller kronisk infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nivolumab
Nivolumab dos enligt specificerad
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebodos enligt specifikationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: cirka upp till 48 månader
|
Tiden mellan datumet för randomiseringen och datumet för det första dokumenterade återfallet (lokalt uroteliala kanalen, lokalt icke-urotelialt traktat eller avlägset), eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
cirka upp till 48 månader
|
|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) i PD-L1-uttryck ≥ 1 % befolkning
Tidsram: cirka upp till 48 månader
|
Tiden mellan datumet för randomiseringen och datumet för det första dokumenterade återfallet (lokalt uroteliala kanalen, lokalt icke-urotelialt traktat eller avlägset), eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
cirka upp till 48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande fri överlevnad utan uroteliala trakter
Tidsram: upp till 53 månader
|
Tiden mellan datumet för randomiseringen och datumet för det första dokumenterade återfallet (lokalt icke-uroteliala eller avlägsna), eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
upp till 53 månader
|
|
Återfall i icke-uroteliala kanaler Fri överlevnad i PD-L1-uttryck ≥ 1 % befolkning
Tidsram: upp till 53 månader
|
Tiden mellan datumet för randomiseringen och datumet för det första dokumenterade återfallet (lokalt icke-uroteliala eller avlägsna), eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
upp till 53 månader
|
|
Total överlevnad
Tidsram: på gång
|
tiden från randomisering till dödsdatum oavsett orsak.
|
på gång
|
|
Total överlevnad hos deltagare med PD-L1-uttryck ≥ 1 %
Tidsram: på gång
|
tiden från randomisering till dödsdatum oavsett orsak.
|
på gång
|
|
Sjukdomsspecifik överlevnad
Tidsram: på gång
|
tiden från randomisering till datum för dödsfall på grund av sjukdom (urotelcancer).
|
på gång
|
|
Sjukdomsspecifik överlevnad hos deltagare med PD-L1-uttryck ≥ 1 %
Tidsram: på gång
|
tiden från randomisering till datum för dödsfall på grund av sjukdom (urotelcancer).
|
på gång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Galsky MD, Bajorin DF, Tomita Y, Ye D, Agerbaek M, Enting D, Peer A, Milowsky M, Kobayashi K, Grimm MO, Stenner F, David JM, Li J, Chasalow SD, Nasroulah F, Apfel A, Unsal-Kacmaz K, Necchi A. Adjuvant nivolumab in muscle-invasive urothelial carcinoma: exploratory biomarker analysis of the randomized phase 3 CheckMate 274 trial. Nat Med. 2025 Sep;31(9):3062-3073. doi: 10.1038/s41591-025-03802-8. Epub 2025 Aug 7.
- Geynisman DM, Chepynoga K, Yates G, Tate A, Kurt M, Patel MY, Teitsson S, Mitra S, Mamtani R. Estimating the Impact of Adjuvant Treatment With Nivolumab on Long-Term Survivorship Rates Compared With Surveillance in Muscle Invasive Urothelial Carcinoma: Mixture Cure Modeling Analyses of Disease-Free Survival From the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Clin Genitourin Cancer. 2025 Jun;23(3):102335. doi: 10.1016/j.clgc.2025.102335. Epub 2025 Mar 17.
- Galsky MD, Witjes JA, Gschwend JE, Milowsky MI, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Agerbaek M, Jha G, Stenner F, Ye D, Giudici F, Dutta S, Askelson M, Nasroulah F, Zhang J, Brophy L, Bajorin DF. Adjuvant Nivolumab in High-Risk Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma: Expanded Efficacy From CheckMate 274. J Clin Oncol. 2025 Jan;43(1):15-21. doi: 10.1200/JCO.24.00340. Epub 2024 Oct 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Antonio JN Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Treatment of muscle-invasive urothelial cancer with nivolumab (CheckMate 274 study): a plain language summary. Future Oncol. 2023 Feb;19(6):413-426. doi: 10.2217/fon-2022-1294. Epub 2023 Mar 15.
- Witjes JA, Galsky MD, Gschwend JE, Broughton E, Braverman J, Nasroulah F, Maira-Arce M, Ye X, Shi L, Guo S, Hamilton M, Bajorin DF. Health-related Quality of Life with Adjuvant Nivolumab After Radical Resection for High-risk Muscle-invasive Urothelial Carcinoma: Results from the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Eur Urol Oncol. 2022 Oct;5(5):553-563. doi: 10.1016/j.euo.2022.02.003. Epub 2022 Mar 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Neif Antonio J Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Jun 3;384(22):2102-2114. doi: 10.1056/NEJMoa2034442.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2015
Första postat (Beräknad)
16 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CA209-274
- 2022-500630-29-00 (Annan identifierare: EU CTR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Tidsram för IPD-delning
See Plan Description
Kriterier för IPD Sharing Access
See Plan Description
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .