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Eine Immuntherapie-Untersuchungsstudie mit Nivolumab im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Blasen- oder oberen Harnwegskrebs nach einer Operation zur Entfernung des Krebses (CheckMate 274)

7. Oktober 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-3-Studie mit adjuvantem Nivolumab im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit invasivem Urothelkarzinom mit hohem Risiko (CheckMate 274: CHECKpoint Pathway and nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 274)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Nivolumab im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern zu bestimmen, die sich einer radikalen Operation wegen invasivem Urothelkrebs unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

709

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Viedma, Argentinien, 8500
        • Local Institution - 0102
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentinien, 1880
        • Local Institution - 0021
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, 1426
        • Local Institution - 0090
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, 1181
        • Local Institution - 0089
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Local Institution - 0022
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, 4000
        • Local Institution - 0020
  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Local Institution - 0048
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Local Institution - 0047
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Local Institution - 0046
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Local Institution - 0050
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Local Institution - 0184
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 0175
  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Local Institution - 0029
      • Liège, Belgien, 4000
        • Local Institution - 0027
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Local Institution - 0231
      • São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • Local Institution - 0100
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Local Institution - 0071
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610000
        • Local Institution - 0072
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14780-070
        • Local Institution - 0070
      • Cerqueira César, São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Local Institution - 0073
  • Chile
      • Temuco, Chile, 4810297
        • Local Institution - 0137
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2540364
        • Local Institution - 0038
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0099
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100001
        • Local Institution - 0191
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Local Institution - 0206
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Local Institution - 0192
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Local Institution - 0210
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Local Institution - 0198
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510230
        • Local Institution - 0222
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510288
        • Local Institution - 0203
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Local Institution - 0196
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Local Institution - 0220
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Local Institution - 0204
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Local Institution - 0223
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, China, 710061
        • Local Institution
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Local Institution - 0212
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 0193
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 0202
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Local Institution - 0199
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Local Institution - 0217
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 0229
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Local Institution - 0219
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Local Institution - 0221
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Local Institution - 0195
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 32500
        • Local Institution - 0230
  • Deutschland
      • Chemnitz, Deutschland, 09130
        • Local Institution - 0131
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Local Institution - 0125
      • Greifswald, Deutschland, 17475
        • Local Institution - 0127
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Local Institution - 0126
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Local Institution - 0124
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Local Institution - 0123
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Local Institution - 0188
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Local Institution - 0122
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Local Institution - 0128
      • Nuremberg, Deutschland, 90419
        • Local Institution - 0185
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Local Institution - 0130
      • Stuttgart, Deutschland, 70174
        • Local Institution - 0129
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9100
        • Local Institution - 0108
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Local Institution - 0106
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Local Institution - 0107
  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Local Institution - 0233
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
        • Local Institution - 0115
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Local Institution - 0080
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Local Institution - 0081
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Local Institution - 0113
      • Suresnes, Frankreich, 92151
        • Local Institution - 0097
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Local Institution - 0098
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 115 28
        • Local Institution - 0110
      • Thessaloniki, Griechenland, 54007
        • Local Institution - 0111
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Local Institution - 0052
    • CORK
      • Wilton, CORK, Irland
        • Local Institution - 0054
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0118
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0121
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Local Institution - 0120
      • Ẕerifin, Israel, 70300
        • Local Institution - 0119
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Local Institution - 0088
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution - 0197
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 0082
      • Pisa, Italien, 56126
        • Local Institution - 0084
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Local Institution - 0189
      • Roma, Italien, 00144
        • Local Institution - 0085
      • Roma, Italien, 00152
        • Local Institution - 0086
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution - 0083
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Local Institution - 0143
      • Osaka, Japan, 5418567
        • Local Institution - 0164
    • Akita
      • Akita, Akita, Japan, 0108543
        • Local Institution - 0142
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 0368563
        • Local Institution - 0144
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 8128582
        • Local Institution - 0162
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Local Institution - 0160
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Local Institution - 0161
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 3058576
        • Local Institution - 0148
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 8528501
        • Local Institution - 0163
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 9518520
        • Local Institution - 0150
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Local Institution - 0141
    • Osaka
      • Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Local Institution - 0149
    • Shizuoka
      • Hamamatasu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
        • Local Institution - 0146
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 1608582
        • Local Institution - 0145
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1628666
        • Local Institution - 0147
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0139
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0109
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Local Institution - 0101
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0112
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
        • Local Institution - 0092
      • Floridablanca, Kolumbien, 681004
        • Local Institution - 0093
      • Medellín, Kolumbien, 050034
        • Local Institution - 0091
  • Mexiko
      • México, Mexiko, 06700
        • Local Institution - 0116
      • México, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0039
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44270
        • Local Institution - 0035
    • Mexico City
      • Df, Mexico City, Mexiko, 06720
        • Local Institution - 0138
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0034
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Local Institution - 0032
  • Niederlande
      • Maastrict, Niederlande, 6229 HX
        • Local Institution - 0068
      • Nijmegen, Niederlande, 6500 HB
        • Local Institution - 0041
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
        • Local Institution - 0069
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Local Institution - 0043
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Local Institution - 0055
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, Polen, 02-797
        • Local Institution - 0187
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Local Institution - 0058
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Local Institution - 0186
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 021389
        • Local Institution - 0182
      • Craiova, Rumänien, 200347
        • Local Institution - 0096
      • Floreşti, Rumänien, 407280
        • Local Institution - 0078
      • Timisoara, Timis, Rumänien, 300239
        • Local Institution - 0181
  • Russland
      • Moscow, Russland, 125284
        • Local Institution - 0140
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • Local Institution - 0031
  • Schweden
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Local Institution - 0105
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Local Institution - 0134
      • Zurich, Schweiz, 8038
        • Local Institution - 0135
  • Spanien
      • Badalona-barcelona, Spanien, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution - 0064
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Local Institution - 0062
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Local Institution - 0063
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution - 0232
      • Seville, Spanien, 41013
        • Local Institution - 0065
  • Südkorea
      • Seongnam-si, Südkorea, 13620
        • Local Institution - 0155
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Local Institution - 0154
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Local Institution - 0156
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0158
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Local Institution - 0159
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0153
  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99503
        • Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Local Institution - 0179
    • California
      • Clovis, California, Vereinigte Staaten, 93611
        • Local Institution - 0061
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Local Institution - 0172
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Local Institution - 0005
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Local Institution - 0178
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Local Institution - 0167
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Local Institution - 0030
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Local Institution - 0008
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Local Institution - 0168
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Local Institution - 0094
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Local Institution - 0171
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Local Institution - 0173
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Local Institution - 0051
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Local Institution - 0004
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Local Institution - 0003
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Local Institution - 0177
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Local Institution - 0176
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Local Institution - 0157
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Local Institution - 0007
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Local Institution - 0001
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Local Institution - 0006
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7305
        • Local Institution - 0166
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Local Institution - 0044
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Local Institution - 0010
      • Tigard, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Local Institution - 0180
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Local Institution - 0011
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Local Institution - 0040
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Local Institution - 0169
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Local Institution - 0009
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Local Institution - 0234
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Local Institution - 0036
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0114
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Local Institution - 0025
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Local Institution - 0076
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Local Institution - 0024
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
        • Local Institution - 0059
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4010
        • Local Institution - 0133
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Local Institution - 0136
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Local Institution - 0132
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Local Institution - 0183

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen BMS-Studien finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com

Einschlusskriterien:

  • Muss einen invasiven Urothelkrebs mit hohem Rezidivrisiko mit Ursprung in der Blase, dem Harnleiter oder dem Nierenbecken gehabt haben
  • Muss eine radikale chirurgische Resektion gehabt haben (z. radikale Zystektomie), die innerhalb der letzten 120 Tage durchgeführt wurde
  • Der krankheitsfreie Status muss innerhalb von 4 Wochen nach der Verabreichung durch Bildgebung bestimmt werden
  • Tumorgewebe muss für die Biomarkeranalyse bereitgestellt werden
  • Patienten, die zuvor keine neoadjuvante Cisplatin-Chemotherapie erhalten haben, müssen für eine Cisplatin-basierte adjuvante Chemotherapie ungeeignet sein oder diese ablehnen

Ausschlusskriterien:

  • Teilweise Blasen- oder Teilnierenentfernung (z. B. Teilzystektomie oder Teilnephrektomie)
  • Sekundärbehandlung (z. B. adjuvante systemische Chemotherapie bei Blasenkrebs) nach chirurgischer Entfernung von Blasenkrebs
  • Patienten mit aktiver, bekannter oder vermuteter Autoimmunerkrankung
  • Frühere Malignität, die innerhalb der letzten 3 Jahre aktiv war, mit Ausnahme von lokal heilbaren Krebsarten, die anscheinend geheilt wurden
  • Zustand, der innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung des Studienmedikaments eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert
  • Positiver Test auf Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBV s Ag) oder Hepatitis-C-Virus-Ribonukleinsäure (HCV-Antikörper), was auf eine akute oder chronische Infektion hinweist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nivolumab
Nivolumab-Dosis wie angegeben
Biologisch: Nivolumab
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Dosis wie angegeben
Sonstiges: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: etwa bis zu 48 Monaten
Die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum des ersten dokumentierten Rezidivs (lokaler Urotheltrakt, lokaler nicht-urothelialer Trakt oder entfernt) oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
etwa bis zu 48 Monaten
Krankheitsfreies Überleben (DFS) bei PD-L1-Expression ≥ 1 % der Bevölkerung
Zeitfenster: etwa bis zu 48 Monaten
Die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum des ersten dokumentierten Rezidivs (lokaler Urotheltrakt, lokaler nicht-urothelialer Trakt oder entfernt) oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
etwa bis zu 48 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben des nicht-urothelialen Trakts
Zeitfenster: bis 53 Monate
Die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum des ersten dokumentierten Rezidivs (lokaler nicht-urothelialer Trakt oder entfernt) oder des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
bis 53 Monate
Rezidivfreies Überleben des nicht-urothelialen Trakts bei PD-L1-Expression ≥ 1 % der Bevölkerung
Zeitfenster: bis 53 Monate
Die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum des ersten dokumentierten Rezidivs (lokaler nicht-urothelialer Trakt oder entfernt) oder des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
bis 53 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: weiter geht
die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache.
weiter geht
Gesamtüberleben bei Teilnehmern mit PD-L1-Expression ≥ 1 %
Zeitfenster: weiter geht
die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache.
weiter geht
Krankheitsspezifisches Überleben
Zeitfenster: weiter geht
die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund einer Krankheit (Urothelkarzinom).
weiter geht
Krankheitsspezifisches Überleben bei Teilnehmern mit PD-L1-Expression ≥ 1 %
Zeitfenster: weiter geht
die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund einer Krankheit (Urothelkarzinom).
weiter geht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-274
  • 2014-003626-40 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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