- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02632409
En undersøgelse af immunterapi af Nivolumab sammenlignet med placebo hos patienter med blære- eller øvre urinvejskræft, efter operation for at fjerne kræften (CheckMate 274)
7. oktober 2025 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Et fase 3 randomiseret, dobbeltblindt, multicenter-studie af adjuverende nivolumab versus placebo hos forsøgspersoner med højrisiko invasivt urothelial carcinom (CheckMate 274: Checkpoint Pathway og nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 274)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af Nivolumab sammenlignet med placebo hos deltagere, som har gennemgået radikal kirurgi for invasiv urotelkræft.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
709
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Viedma, Argentina, 8500
- Local Institution - 0102
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
- Local Institution - 0021
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0090
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution - 0089
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Local Institution - 0022
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Local Institution - 0048
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Local Institution - 0047
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Local Institution - 0046
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
- Local Institution - 0050
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australien, 3199
- Local Institution - 0184
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6150
- Local Institution - 0175
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Local Institution - 0029
-
Liège, Belgien, 4000
- Local Institution - 0027
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Local Institution - 0231
-
São Paulo, Brasilien, 04014-002
- Local Institution - 0100
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
- Local Institution - 0071
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610000
- Local Institution - 0072
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14780-070
- Local Institution - 0070
-
Cerqueira César, São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0139
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Local Institution - 0109
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Local Institution - 0101
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Local Institution - 0112
-
-
-
-
-
Temuco, Chile, 4810297
- Local Institution - 0137
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile, 2540364
- Local Institution - 0038
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0099
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Local Institution - 0092
-
Floridablanca, Colombia, 681004
- Local Institution - 0093
-
Medellín, Colombia, 050034
- Local Institution - 0091
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Local Institution - 0108
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Local Institution - 0106
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Local Institution - 0107
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Local Institution - 0036
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- Local Institution - 0114
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Local Institution - 0025
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Local Institution - 0076
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Local Institution - 0024
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2SJ
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99503
- Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
- Local Institution - 0179
-
-
California
-
Clovis, California, Forenede Stater, 93611
- Local Institution - 0061
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Local Institution - 0172
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Local Institution - 0005
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Local Institution - 0178
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Local Institution - 0167
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Local Institution - 0030
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Local Institution - 0008
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Local Institution - 0168
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
- Local Institution - 0094
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Local Institution - 0171
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Local Institution - 0173
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Local Institution - 0051
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Local Institution - 0004
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
- Local Institution - 0003
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- Local Institution - 0177
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Local Institution - 0176
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Local Institution - 0157
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Local Institution - 0007
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Local Institution - 0001
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Local Institution - 0006
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7305
- Local Institution - 0166
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Local Institution - 0044
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Local Institution - 0010
-
Tigard, Oregon, Forenede Stater, 97223
- Local Institution - 0180
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Local Institution - 0074
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Local Institution - 0011
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- Local Institution - 0040
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- Local Institution - 0169
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Local Institution - 0009
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Local Institution - 0234
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Local Institution - 0233
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
- Local Institution - 0115
-
Marseille, Frankrig, 13273
- Local Institution - 0080
-
Paris, Frankrig, 75475
- Local Institution - 0081
-
Strasbourg, Frankrig, 67200
- Local Institution - 0113
-
Suresnes, Frankrig, 92151
- Local Institution - 0097
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- Local Institution - 0098
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 115 28
- Local Institution - 0110
-
Thessaloniki, Grækenland, 54007
- Local Institution - 0111
-
-
-
-
-
Maastrict, Holland, 6229 HX
- Local Institution - 0068
-
Nijmegen, Holland, 6500 HB
- Local Institution - 0041
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1081 HV
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- Local Institution - 0052
-
-
CORK
-
Wilton, CORK, Irland
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution - 0118
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution - 0121
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Local Institution - 0120
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- Local Institution - 0119
-
-
-
-
-
Arezzo, Italien, 52100
- Local Institution - 0088
-
Bergamo, Italien, 24127
- Local Institution - 0197
-
Milan, Italien, 20133
- Local Institution - 0082
-
Pisa, Italien, 56126
- Local Institution - 0084
-
Reggio Emilia, Italien, 42100
- Local Institution - 0189
-
Roma, Italien, 00144
- Local Institution - 0085
-
Roma, Italien, 00152
- Local Institution - 0086
-
Siena, Italien, 53100
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Local Institution - 0143
-
Osaka, Japan, 5418567
- Local Institution - 0164
-
-
Akita
-
Akita, Akita, Japan, 0108543
- Local Institution - 0142
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan, 0368563
- Local Institution - 0144
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 8128582
- Local Institution - 0162
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Local Institution - 0160
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
- Local Institution - 0161
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 3058576
- Local Institution - 0148
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japan, 8528501
- Local Institution - 0163
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 9518520
- Local Institution - 0150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Local Institution - 0141
-
-
Osaka
-
Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Local Institution - 0149
-
-
Shizuoka
-
Hamamatasu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
- Local Institution - 0146
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 1608582
- Local Institution - 0145
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1628666
- Local Institution - 0147
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100001
- Local Institution - 0191
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Local Institution - 0206
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
- Local Institution - 0192
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Local Institution - 0210
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Local Institution - 0198
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510230
- Local Institution - 0222
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510288
- Local Institution - 0203
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Local Institution - 0227
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Local Institution - 0196
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Local Institution - 0220
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Local Institution - 0204
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Local Institution - 0223
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Kina, 710061
- Local Institution
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kina, 264000
- Local Institution - 0212
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Local Institution - 0193
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Local Institution - 0202
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Local Institution - 0199
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Local Institution - 0217
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Local Institution - 0229
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Local Institution - 0219
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Local Institution - 0221
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
- Local Institution - 0195
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 32500
- Local Institution - 0230
-
-
-
-
-
México, Mexico, 06700
- Local Institution - 0116
-
México, Mexico, 14080
- Local Institution - 0039
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44270
- Local Institution - 0035
-
-
Mexico City
-
Df, Mexico City, Mexico, 06720
- Local Institution - 0138
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
- Local Institution - 0034
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Local Institution - 0032
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 41
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Local Institution - 0055
-
Lodz, Polen, 93-513
- Local Institution - 0057
-
Warsaw, Polen, 02-797
- Local Institution - 0187
-
Wroclaw, Polen, 50-556
- Local Institution - 0058
-
Wroclaw, Polen, 53-413
- Local Institution - 0186
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 021389
- Local Institution - 0182
-
Craiova, Rumænien, 200347
- Local Institution - 0096
-
Floreşti, Rumænien, 407280
- Local Institution - 0078
-
Timisoara, Timis, Rumænien, 300239
- Local Institution - 0181
-
-
-
-
-
Moscow, Rusland, 125284
- Local Institution - 0140
-
Saint Petersburg, Rusland, 197758
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Local Institution - 0134
-
Zurich, Schweiz, 8038
- Local Institution - 0135
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, Spanien, 08916
- Local Institution - 0067
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Local Institution - 0066
-
Madrid, Spanien, 28007
- Local Institution - 0064
-
Madrid, Spanien, 28034
- Local Institution - 0062
-
Madrid, Spanien, 28041
- Local Institution - 0063
-
Santander, Spanien, 39008
- Local Institution - 0232
-
Seville, Spanien, 41013
- Local Institution - 0065
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Local Institution - 0105
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13620
- Local Institution - 0155
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Local Institution - 0154
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Local Institution - 0152
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Local Institution - 0156
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Local Institution - 0158
-
Taichung, Taiwan, 404
- Local Institution - 0159
-
Taipei, Taiwan, 100
- Local Institution - 0153
-
-
-
-
-
Chemnitz, Tyskland, 09130
- Local Institution - 0131
-
Essen, Tyskland, 45136
- Local Institution - 0125
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Local Institution - 0127
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Local Institution - 0126
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Local Institution - 0124
-
Jena, Tyskland, 07747
- Local Institution - 0123
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Local Institution - 0188
-
Munich, Tyskland, 81675
- Local Institution - 0122
-
Münster, Tyskland, 48149
- Local Institution - 0128
-
Nuremberg, Tyskland, 90419
- Local Institution - 0185
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Local Institution - 0130
-
Stuttgart, Tyskland, 70174
- Local Institution - 0129
-
-
-
-
-
Linz, Østrig, 4010
- Local Institution - 0133
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Local Institution - 0136
-
Vienna, Østrig, 1090
- Local Institution - 0132
-
Vienna, Østrig, 1090
- Local Institution - 0183
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg
Inklusionskriterier:
- Skal have haft invasiv urothelial cancer med høj risiko for tilbagefald med oprindelse i blæren, urinlederen eller nyrebækkenet
- Skal have haft radikal kirurgisk resektion (f.eks. radikal cystektomi), udført inden for de sidste 120 dage
- Skal have sygdomsfri status som bestemt ved billeddiagnostik inden for 4 uger efter dosering
- Tumorvæv skal leveres til biomarkøranalyse
- Patienter, der ikke tidligere har modtaget neoadjuverende cisplatin-kemoterapi, skal være ude af stand til eller nægte cisplatin-baseret adjuverende kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Delvis fjernelse af blære eller delvis nyre (f.eks. delvis cystektomi eller delvis nefrektomi)
- Sekundær behandling (f.eks. adjuverende systemisk kemoterapi til blærekræft) efter kirurgisk fjernelse af blærekræft
- Personer med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom
- Tidligere malignitet aktiv inden for de foregående 3 år bortset fra lokalt helbredelige kræftformer, der tilsyneladende er blevet helbredt
- Tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter administration af undersøgelseslægemidlet
- Positiv test for hepatitis B virus overfladeantigen (HBV s Ag) eller hepatitis C virus ribonukleinsyre (HCV antistof), der indikerer akut eller kronisk infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nivolumab
Nivolumab dosis som specificeret
|
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo dosis som specificeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: cirka op til 48 måneder
|
Tiden mellem datoen for randomisering og datoen for første dokumenterede tilbagefald (lokal urothelial-kanal, lokal ikke-urothelial-kanal eller fjern), eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
cirka op til 48 måneder
|
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS) i PD-L1-ekspression ≥ 1 % befolkning
Tidsramme: cirka op til 48 måneder
|
Tiden mellem datoen for randomisering og datoen for første dokumenterede tilbagefald (lokal urothelial-kanal, lokal ikke-urothelial-kanal eller fjern), eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
cirka op til 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-urothelial traktat gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: op til 53 måneder
|
Tiden mellem datoen for randomisering og datoen for første dokumenterede gentagelse (lokal ikke-urothelial-kanal eller fjern), eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
op til 53 måneder
|
|
Ikke-urothel-kanal gentagelse Fri overlevelse i PD-L1-ekspression ≥ 1 % befolkning
Tidsramme: op til 53 måneder
|
Tiden mellem datoen for randomisering og datoen for første dokumenterede gentagelse (lokal ikke-urothelial-kanal eller fjern), eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
op til 53 måneder
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: igangværende
|
tiden fra randomisering til dødsdato uanset årsag.
|
igangværende
|
|
Samlet overlevelse hos deltagere med PD-L1-ekspression ≥ 1 %
Tidsramme: igangværende
|
tiden fra randomisering til dødsdato uanset årsag.
|
igangværende
|
|
Sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: igangværende
|
tiden fra randomisering til dødsdato på grund af sygdom (urotelkræft).
|
igangværende
|
|
Sygdomsspecifik overlevelse hos deltagere med PD-L1-ekspression ≥ 1 %
Tidsramme: igangværende
|
tiden fra randomisering til dødsdato på grund af sygdom (urotelkræft).
|
igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Galsky MD, Bajorin DF, Tomita Y, Ye D, Agerbaek M, Enting D, Peer A, Milowsky M, Kobayashi K, Grimm MO, Stenner F, David JM, Li J, Chasalow SD, Nasroulah F, Apfel A, Unsal-Kacmaz K, Necchi A. Adjuvant nivolumab in muscle-invasive urothelial carcinoma: exploratory biomarker analysis of the randomized phase 3 CheckMate 274 trial. Nat Med. 2025 Sep;31(9):3062-3073. doi: 10.1038/s41591-025-03802-8. Epub 2025 Aug 7.
- Geynisman DM, Chepynoga K, Yates G, Tate A, Kurt M, Patel MY, Teitsson S, Mitra S, Mamtani R. Estimating the Impact of Adjuvant Treatment With Nivolumab on Long-Term Survivorship Rates Compared With Surveillance in Muscle Invasive Urothelial Carcinoma: Mixture Cure Modeling Analyses of Disease-Free Survival From the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Clin Genitourin Cancer. 2025 Jun;23(3):102335. doi: 10.1016/j.clgc.2025.102335. Epub 2025 Mar 17.
- Galsky MD, Witjes JA, Gschwend JE, Milowsky MI, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Agerbaek M, Jha G, Stenner F, Ye D, Giudici F, Dutta S, Askelson M, Nasroulah F, Zhang J, Brophy L, Bajorin DF. Adjuvant Nivolumab in High-Risk Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma: Expanded Efficacy From CheckMate 274. J Clin Oncol. 2025 Jan;43(1):15-21. doi: 10.1200/JCO.24.00340. Epub 2024 Oct 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Antonio JN Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Treatment of muscle-invasive urothelial cancer with nivolumab (CheckMate 274 study): a plain language summary. Future Oncol. 2023 Feb;19(6):413-426. doi: 10.2217/fon-2022-1294. Epub 2023 Mar 15.
- Witjes JA, Galsky MD, Gschwend JE, Broughton E, Braverman J, Nasroulah F, Maira-Arce M, Ye X, Shi L, Guo S, Hamilton M, Bajorin DF. Health-related Quality of Life with Adjuvant Nivolumab After Radical Resection for High-risk Muscle-invasive Urothelial Carcinoma: Results from the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Eur Urol Oncol. 2022 Oct;5(5):553-563. doi: 10.1016/j.euo.2022.02.003. Epub 2022 Mar 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Neif Antonio J Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Jun 3;384(22):2102-2114. doi: 10.1056/NEJMoa2034442.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juli 2020
Studieafslutning (Anslået)
27. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2015
Først opslået (Anslået)
16. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CA209-274
- 2014-003626-40 (EudraCT nummer)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forskellige avancerede kræftformer
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidigt ikke tilgængeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ikke rekrutterer endnuMSI-H eller dMMR Advanced Solid Tumors
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering