Tutkiva immunoterapiatutkimus nivolumabista lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on virtsarakon tai ylempien virtsateiden syöpä, syövänpoistoleikkauksen jälkeen (CheckMate 274)
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Kolmannen vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus adjuvanttinivolumabista plaseboa vastaan potilailla, joilla on korkean riskin invasiivinen uroteliaalisyöpä (CheckMate 274: CHECKpoint Pathway ja nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 274)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Nivolumabin tehokkuus ja turvallisuus lumelääkkeeseen verrattuna osallistujilla, joille on tehty radikaali leikkaus invasiivisen uroteelisyövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
709
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastrict, Alankomaat, 6229 HX
- Local Institution - 0068
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- Local Institution - 0041
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 HV
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
Viedma, Argentiina, 8500
- Local Institution - 0102
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentiina, 1880
- Local Institution - 0021
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1426
- Local Institution - 0090
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1181
- Local Institution - 0089
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Local Institution - 0022
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Local Institution - 0048
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Local Institution - 0047
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Local Institution - 0046
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Local Institution - 0050
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Local Institution - 0184
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6150
- Local Institution - 0175
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Local Institution - 0029
-
Liège, Belgia, 4000
- Local Institution - 0027
-
-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
- Local Institution - 0071
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610000
- Local Institution - 0072
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
- Local Institution - 0231
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14780-070
- Local Institution - 0070
-
Cerqueira César, São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Local Institution - 0073
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04014-002
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Temuco, Chile, 4810297
- Local Institution - 0137
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0099
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
- Local Institution - 0038
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, Espanja, 08916
- Local Institution - 0067
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Local Institution - 0066
-
Madrid, Espanja, 28007
- Local Institution - 0064
-
Madrid, Espanja, 28034
- Local Institution - 0062
-
Madrid, Espanja, 28041
- Local Institution - 0063
-
Santander, Espanja, 39008
- Local Institution - 0232
-
Seville, Espanja, 41013
- Local Institution - 0065
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
- Local Institution - 0155
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Local Institution - 0154
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Local Institution - 0152
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Local Institution - 0156
-
-
-
-
CORK
-
Wilton, CORK, Irlanti
- Local Institution - 0054
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlanti
- Local Institution - 0052
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution - 0118
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution - 0121
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Local Institution - 0120
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- Local Institution - 0119
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Local Institution - 0088
-
Bergamo, Italia, 24127
- Local Institution - 0197
-
Milan, Italia, 20133
- Local Institution - 0082
-
Pisa, Italia, 56126
- Local Institution - 0084
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Local Institution - 0189
-
Roma, Italia, 00144
- Local Institution - 0085
-
Roma, Italia, 00152
- Local Institution - 0086
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4010
- Local Institution - 0133
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Local Institution - 0136
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Local Institution - 0132
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Local Institution - 0183
-
-
-
-
Akita
-
Akita, Akita, Japani, 0108543
- Local Institution - 0142
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japani, 0368563
- Local Institution - 0144
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japani, 260-8717
- Local Institution - 0143
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani, 8128582
- Local Institution - 0162
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
- Local Institution - 0160
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608648
- Local Institution - 0161
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japani, 3058576
- Local Institution - 0148
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japani, 8528501
- Local Institution - 0163
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japani, 9518520
- Local Institution - 0150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japani, 700-8558
- Local Institution - 0141
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japani, 5418567
- Local Institution - 0164
-
Sayama, Osaka, Japani, 589-8511
- Local Institution - 0149
-
-
Shizuoka
-
Hamamatasu, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Local Institution - 0151
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 1138603
- Local Institution - 0146
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 1608582
- Local Institution - 0145
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 1628666
- Local Institution - 0147
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0139
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Local Institution - 0109
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Local Institution - 0101
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Local Institution - 0112
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100001
- Local Institution - 0191
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Local Institution - 0206
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
- Local Institution - 0192
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
- Local Institution - 0210
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Local Institution - 0198
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510230
- Local Institution - 0222
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510288
- Local Institution - 0203
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Local Institution - 0227
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Local Institution - 0196
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Local Institution - 0220
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Local Institution - 0204
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Local Institution - 0223
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Kiina, 710061
- Local Institution
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264000
- Local Institution - 0212
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Local Institution - 0193
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Local Institution - 0202
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Local Institution - 0199
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Local Institution - 0217
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Local Institution - 0229
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Local Institution - 0219
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Local Institution - 0221
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
- Local Institution - 0195
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 32500
- Local Institution - 0230
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Local Institution - 0092
-
Floridablanca, Kolumbia, 681004
- Local Institution - 0093
-
Medellín, Kolumbia, 050034
- Local Institution - 0091
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 28
- Local Institution - 0110
-
Thessaloniki, Kreikka, 54007
- Local Institution - 0111
-
-
-
-
-
México, Meksiko, 06700
- Local Institution - 0116
-
México, Meksiko, 14080
- Local Institution - 0039
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44270
- Local Institution - 0035
-
-
Mexico City
-
Df, Mexico City, Meksiko, 06720
- Local Institution - 0138
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 14080
- Local Institution - 0034
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Local Institution - 0032
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 41
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Local Institution - 0055
-
Lodz, Puola, 93-513
- Local Institution - 0057
-
Warsaw, Puola, 02-797
- Local Institution - 0187
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Local Institution - 0058
-
Wroclaw, Puola, 53-413
- Local Institution - 0186
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Local Institution - 0233
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
- Local Institution - 0115
-
Marseille, Ranska, 13273
- Local Institution - 0080
-
Paris, Ranska, 75475
- Local Institution - 0081
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Local Institution - 0113
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Local Institution - 0097
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Local Institution - 0098
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 021389
- Local Institution - 0182
-
Craiova, Romania, 200347
- Local Institution - 0096
-
Floreşti, Romania, 407280
- Local Institution - 0078
-
Timisoara, Timis, Romania, 300239
- Local Institution - 0181
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Local Institution - 0105
-
-
-
-
-
Chemnitz, Saksa, 09130
- Local Institution - 0131
-
Essen, Saksa, 45136
- Local Institution - 0125
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Local Institution - 0127
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Local Institution - 0126
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Local Institution - 0124
-
Jena, Saksa, 07747
- Local Institution - 0123
-
Marburg, Saksa, 35043
- Local Institution - 0188
-
Munich, Saksa, 81675
- Local Institution - 0122
-
Münster, Saksa, 48149
- Local Institution - 0128
-
Nuremberg, Saksa, 90419
- Local Institution - 0185
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Local Institution - 0130
-
Stuttgart, Saksa, 70174
- Local Institution - 0129
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Local Institution - 0134
-
Zurich, Sveitsi, 8038
- Local Institution - 0135
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Local Institution - 0158
-
Taichung, Taiwan, 404
- Local Institution - 0159
-
Taipei, Taiwan, 100
- Local Institution - 0153
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Local Institution - 0108
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Local Institution - 0106
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Local Institution - 0107
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjä, 125284
- Local Institution - 0140
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197758
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Local Institution - 0036
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Local Institution - 0025
-
-
London
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Local Institution - 0114
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Local Institution - 0076
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Local Institution - 0024
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99503
- Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Local Institution - 0179
-
-
California
-
Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
- Local Institution - 0061
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Local Institution - 0172
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Local Institution - 0005
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Local Institution - 0178
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Local Institution - 0167
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Local Institution - 0030
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Local Institution - 0008
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Local Institution - 0168
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Local Institution - 0094
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Local Institution - 0171
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Local Institution - 0173
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Local Institution - 0051
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Local Institution - 0004
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Local Institution - 0003
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Local Institution - 0177
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Local Institution - 0176
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Local Institution - 0157
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Local Institution - 0007
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Local Institution - 0001
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Local Institution - 0006
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7305
- Local Institution - 0166
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Local Institution - 0044
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Local Institution - 0010
-
Tigard, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Local Institution - 0180
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Local Institution - 0074
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Local Institution - 0011
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Local Institution - 0040
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Local Institution - 0169
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Local Institution - 0009
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Local Institution - 0234
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on täytynyt olla invasiivinen virtsarakon syöpä, jonka uusiutumisen riski on suuri virtsarakosta, virtsanjohtimesta tai munuaislantiosta
- Sinulla on täytynyt olla radikaali kirurginen resektio (esim. radikaali kystectomia), joka on suoritettu viimeisten 120 päivän aikana
- On oltava taudista vapaa tila kuvantamalla määritettynä 4 viikon kuluessa annostelusta
- Kasvainkudos on toimitettava biomarkkerianalyysiä varten
- Potilaiden, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa neoadjuvanttisisplatiinikemoterapiaa, on oltava kelvottomia sisplatiinipohjaiseen adjuvanttikemoterapiaan tai kieltäytyä siitä
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsarakon tai munuaisten osittainen poisto (esim. osittainen kystectomia tai osittainen nefrektomia)
- Toissijainen hoito (esim. systeeminen adjuvantti kemoterapia virtsarakon syöpää varten) virtsarakon syövän kirurgisen poiston jälkeen
- Potilaat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka on ollut aktiivinen viimeisten 3 vuoden aikana, lukuun ottamatta paikallisesti parannettavia syöpiä, jotka ovat ilmeisesti parantuneet
- Tila, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta
- Positiivinen testi hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille (HBV s Ag) tai hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihapolle (HCV-vasta-aine), mikä viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nivolumabi
Nivolumabi-annos on määritelty
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeannoksen mukainen annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: noin 48 kuukautta
|
Aika satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun uusiutumisen (paikallinen virtsatie, paikallinen ei-uroteelitie tai etäinen) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
noin 48 kuukautta
|
|
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) PD-L1:n ilmentymisessä ≥ 1 % populaatiosta
Aikaikkuna: noin 48 kuukautta
|
Aika satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun uusiutumisen (paikallinen virtsatie, paikallinen ei-uroteelitie tai etäinen) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
noin 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-uroteelikanavan uusiutuminen ilman selviytymistä
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
|
Aika satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun uusiutumisen (paikallinen ei-uroteelitie tai etäinen) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
jopa 53 kuukautta
|
|
Ei-uroteelikanavan uusiutumisesta vapaa eloonjääminen PD-L1-ekspressiossa ≥ 1 % populaatiosta
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
|
Aika satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun uusiutumisen (paikallinen ei-uroteelitie tai etäinen) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
jopa 53 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: meneillään oleva
|
aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
meneillään oleva
|
|
Kokonaiseloonjääminen osallistujilla, joilla on PD-L1-ekspressio ≥ 1 %
Aikaikkuna: meneillään oleva
|
aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
meneillään oleva
|
|
Tautikohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: meneillään oleva
|
aika satunnaistamisesta sairauden (uroteelisyöpä) aiheuttamaan kuolemaan.
|
meneillään oleva
|
|
Tautikohtainen eloonjääminen osallistujilla, joiden PD-L1:n ilmentyminen on ≥ 1 %
Aikaikkuna: meneillään oleva
|
aika satunnaistamisesta sairauden (uroteelisyöpä) aiheuttamaan kuolemaan.
|
meneillään oleva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galsky MD, Bajorin DF, Tomita Y, Ye D, Agerbaek M, Enting D, Peer A, Milowsky M, Kobayashi K, Grimm MO, Stenner F, David JM, Li J, Chasalow SD, Nasroulah F, Apfel A, Unsal-Kacmaz K, Necchi A. Adjuvant nivolumab in muscle-invasive urothelial carcinoma: exploratory biomarker analysis of the randomized phase 3 CheckMate 274 trial. Nat Med. 2025 Sep;31(9):3062-3073. doi: 10.1038/s41591-025-03802-8. Epub 2025 Aug 7.
- Geynisman DM, Chepynoga K, Yates G, Tate A, Kurt M, Patel MY, Teitsson S, Mitra S, Mamtani R. Estimating the Impact of Adjuvant Treatment With Nivolumab on Long-Term Survivorship Rates Compared With Surveillance in Muscle Invasive Urothelial Carcinoma: Mixture Cure Modeling Analyses of Disease-Free Survival From the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Clin Genitourin Cancer. 2025 Jun;23(3):102335. doi: 10.1016/j.clgc.2025.102335. Epub 2025 Mar 17.
- Galsky MD, Witjes JA, Gschwend JE, Milowsky MI, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Agerbaek M, Jha G, Stenner F, Ye D, Giudici F, Dutta S, Askelson M, Nasroulah F, Zhang J, Brophy L, Bajorin DF. Adjuvant Nivolumab in High-Risk Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma: Expanded Efficacy From CheckMate 274. J Clin Oncol. 2025 Jan;43(1):15-21. doi: 10.1200/JCO.24.00340. Epub 2024 Oct 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Antonio JN Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Treatment of muscle-invasive urothelial cancer with nivolumab (CheckMate 274 study): a plain language summary. Future Oncol. 2023 Feb;19(6):413-426. doi: 10.2217/fon-2022-1294. Epub 2023 Mar 15.
- Witjes JA, Galsky MD, Gschwend JE, Broughton E, Braverman J, Nasroulah F, Maira-Arce M, Ye X, Shi L, Guo S, Hamilton M, Bajorin DF. Health-related Quality of Life with Adjuvant Nivolumab After Radical Resection for High-risk Muscle-invasive Urothelial Carcinoma: Results from the Phase 3 CheckMate 274 Trial. Eur Urol Oncol. 2022 Oct;5(5):553-563. doi: 10.1016/j.euo.2022.02.003. Epub 2022 Mar 11.
- Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, Schenker M, Valderrama BP, Tomita Y, Bamias A, Lebret T, Shariat SF, Park SH, Ye D, Agerbaek M, Enting D, McDermott R, Gajate P, Peer A, Milowsky MI, Nosov A, Neif Antonio J Jr, Tupikowski K, Toms L, Fischer BS, Qureshi A, Collette S, Unsal-Kacmaz K, Broughton E, Zardavas D, Koon HB, Galsky MD. Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Jun 3;384(22):2102-2114. doi: 10.1056/NEJMoa2034442.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-274
- 2022-500630-29-00 (Muu tunniste: EU CTR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-jaon aikakehys
See Plan Description
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
See Plan Description
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .