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自闭症家长语言干预

2021年7月15日 更新者:Megan Roberts、Northwestern University

父母表型在父母介导的自闭症语言干预中的作用

改善自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的社会沟通结果具有重要的公共卫生意义。 拟议的研究是对 108 名患有 ASD 的儿童进行的随机对照试验,该试验研究了父母的特定特征如何影响两种不同的父母介导的语言干预的结果。 评估针对 ASD 儿童的有效语言干预策略支持 NIDCD 的行为研究使命,旨在纠正 ASD 儿童语言发展的紊乱过程。

研究概览

详细说明

高剂量的早期干预对于患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的幼儿的语言技能发展至关重要,包括父母在内是最大化干预剂量的一种具有成本效益的方法。 然而,父母介导的干预对父母和孩子的结果有不一致的影响。 这种差异可能是因为父母没有接受过与临床医生相同的培训,并且很少花精力检查可能影响他们实施不同类型干预策略的能力的父母特征。 鉴于许多患有 ASD 儿童的父母都存在已知的认知、性格和语言特征,检查父母的学习方式与他们实施不同的父母介导的干预策略之间的关系是确定父母的潜在可变性来源的重要的第一步-介导的干预结果。 拟议研究的目的是检查家长学习风格如何影响家长使用语言干预策略和随后的儿童语言技能。 中心假设是父母的学习风格将与:(a) 语言干预策略的不同使用和 (b) 儿童语言技能相关。 具体目标包括确定以下程度:(a)父母学习风格和父母介导的干预类型与母亲使用语言干预策略和随后的儿童语言技能相关,(b)父母学习风格调节干预类型之间的关系和母亲对语言干预策略的使用,以及 (c) 父母的学习方式与他们对语言干预策略的使用及其孩子的语言技能有关。 拟议的研究将招募 108 名 24 至 36 个月大的 ASD 儿童及其母亲。 母子二人组将被随机分配到两种父母介导的干预策略中的一种,这两种干预策略在他们的理论方法(反应-发展,指导-行为)中形成对比。 将在随机化前(预测试)、干预后(测试后)和干预结束后 3 个月对母子二人组进行评估,以监测维持情况。 两组儿童将使用相同的实验程序在家中接受每周 8 次干预。 拟议的研究意义重大,因为它将首次检验父母学习风格对两种不同的父母介导的干预策略(指导性、回应性)的父母和孩子结果的影响。 了解家长学习风格对家长使用干预策略和随后的儿童语言技能的影响是根据家长特征定制家长介导干预的关键步骤。 拟议研究的长期积极影响是通过利用父母的力量定制父母介导的干预措施,改善自闭症儿童干预措施的语言结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60208
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

儿童纳入标准包括:

  • 基于ADOS的自闭症诊断
  • 实际年龄小于 48 个月
  • 愿意学习干预策略的家长
  • 英语是家庭的主要语言

家长纳入标准包括:

- 母亲

排除标准:

  • 有其他障碍(例如,失明、耳聋、遗传综合征)的儿童或父母将被排除在研究之外。
  • 孩子母亲以外的父亲或照顾者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家长学习方式 1
学习方式 2 的母亲将被随机分配到反应性干预组或指导性干预组。
被分配到反应性实验条件的母亲将学习如何谈论孩子关注的焦点,并通过以下方式对所有孩子的交流尝试做出回应:(a) 为说话前的交流或发声分配一个假定的含义,或 (b) 通过重复孩子的口头交流和添加的话。
实验性的:家长学习方式 2
学习方式 2 的母亲将被随机分配到反应性干预组或指导性干预组。
被分配到反应性实验条件的母亲将学习如何谈论孩子关注的焦点,并通过以下方式对所有孩子的交流尝试做出回应:(a) 为说话前的交流或发声分配一个假定的含义,或 (b) 通过重复孩子的口头交流和添加的话。
其他:学习方式 1(家长)
学习方式 2 的母亲将被随机分配到反应性干预组或指导性干预组。
被分配到指导性实验条件的母亲将学习如何:(a) 通过管理玩具或通过回应孩子的请求来进行提示性试验,(b) 吸引孩子的注意力,(c) 提供辨别刺激(提示) , (d) 等待孩子的反应 5 秒, (e) 加强孩子正确的目标生产或在不正确的生产后提供额外的提示。 家长将每分钟进行一次提示试验,每次家长会议总共进行 20 次试验。
其他:学习方式 2(家长)
学习方式 2 的母亲将被随机分配到反应性干预组或指导性干预组。
被分配到指导性实验条件的母亲将学习如何:(a) 通过管理玩具或通过回应孩子的请求来进行提示性试验,(b) 吸引孩子的注意力,(c) 提供辨别刺激(提示) , (d) 等待孩子的反应 5 秒, (e) 加强孩子正确的目标生产或在不正确的生产后提供额外的提示。 家长将每分钟进行一次提示试验,每次家长会议总共进行 20 次试验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家长使用语言支持策略(母子互动)
大体时间:研究开始两个月后
母亲对干预策略的使用将通过在亲子互动期间转录和编码母亲行为来衡量。
研究开始两个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过转录和编码一段 20 分钟的治疗师与儿童在诊所互动的视频以及一套标准的适合年龄的玩具来衡量儿童的表达词汇量。
大体时间:研究开始两个月后
20 分钟的治疗师与儿童在诊所中使用一套标准的适合年龄的玩具进行互动的视频。
研究开始两个月后
麦克阿瑟-贝茨交际发展量表 (MCDI)(儿童)
大体时间:研究开始两个月后
孩子表达词汇和前语言沟通技巧的家长报告
研究开始两个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Megan Y Roberts, PhD、Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月16日

首次发布 (估计)

2015年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月15日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R01DC014709-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

每半年与国家自闭症研究数据库 (NDAR) 共享基线数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

反应性干预的临床试验

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