Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői nyelvi beavatkozás az autizmusért

2021. július 15. frissítette: Megan Roberts, Northwestern University

A szülői fenotípus szerepe az autizmus szülő által közvetített nyelvi beavatkozásaiban

Az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekek szociális kommunikációs eredményeinek javítása fontos közegészségügyi következményekkel jár. A javasolt kutatás egy randomizált, kontrollált vizsgálat 108 ASD-vel küzdő gyermek bevonásával, amely azt vizsgálja, hogy a szülő sajátosságai hogyan befolyásolják két különböző, szülő által közvetített nyelvi beavatkozás kimenetelét. Az ASD-vel küzdő gyermekek hatékony nyelvi intervenciós stratégiáinak értékelése támogatja az NIDCD viselkedéskutatási küldetését, amelynek célja az ASD-s gyermekek nyelvi fejlődésének rendezetlen folyamatának orvoslása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A korai beavatkozás nagy dózisa kritikus fontosságú az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő kisgyermekek nyelvi képességeinek fejlesztése szempontjából, és a szülők bevonása költséghatékony megközelítés a beavatkozási dózis maximalizálására. A szülő által közvetített beavatkozások azonban következetlen hatással vannak a szülő és a gyermek eredményeire. Ez a változatosság valószínűleg azért van, mert a szülők nem rendelkeznek ugyanolyan képzettséggel, mint a klinikusok, és kevés erőfeszítést fordítottak a szülők jellemzőinek vizsgálatára, amelyek befolyásolhatják a különböző típusú beavatkozási stratégiák végrehajtásának képességét. Tekintettel az ismert kognitív, személyiség- és nyelvi jellemzőkre, amelyek sok ASD-vel küzdő gyermek szülőjénél jelen vannak, a szülők tanulási stílusai és a különböző, szülő által közvetített intervenciós stratégiák megvalósítása közötti kapcsolat vizsgálata az első fontos lépés a szülői élet variabilitásának lehetséges forrásainak azonosításában. közvetített beavatkozási eredmények. A javasolt tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a szülő tanulási stílusa hogyan befolyásolja a szülők nyelvi beavatkozási stratégiáinak használatát és a későbbi gyermekek nyelvi készségeit. A központi hipotézis az, hogy a szülő tanulási stílusa a következőkhöz kapcsolódik: (a) a nyelvi intervenciós stratégiák eltérő használatával és (b) a gyermekek nyelvi készségeivel. A konkrét célok között szerepel annak meghatározása, hogy: (a) a szülő tanulási stílusa és a szülő által közvetített beavatkozás milyen mértékben kapcsolódik az anya nyelvi intervenciós stratégiáinak használatához és a későbbi gyermekek nyelvi készségeihez, (b) a szülő tanulási stílusa mérsékli a beavatkozás típusai közötti kapcsolatot. és az anya nyelvi intervenciós stratégiák használata, és (c) a szülők tanulási stílusa összefügg a nyelvi intervenciós stratégiák használatával és gyermekeik nyelvi készségeivel. A javasolt vizsgálatba 108, 24 és 36 hónap közötti ASD-s gyermeket és édesanyjukat vonnak be. Az anya-gyerek diádokat véletlenszerűen besorolják a két szülő által közvetített beavatkozási stratégia egyikébe, amelyek elméleti megközelítésükben (reszponzív-fejlesztési, direktív-viselkedési) szemben állnak egymással. Az anya-gyermek diádokat a randomizálás előtt (előteszt), a beavatkozás után (utóteszt) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik a karbantartás monitorozása céljából. Mindkét csoportban a gyerekek heti 8 beavatkozást kapnak otthon, ugyanazokkal a kísérleti eljárásokkal. A javasolt kutatás azért jelentős, mert ez lesz az első vizsgálata a szülő tanulási stílusának két különböző, szülő által közvetített beavatkozási stratégia (direktív, reszponzív) szülői és gyermeki eredményeire gyakorolt ​​hatásának. A szülői tanulási stílus hatásainak megértése a szülők beavatkozási stratégiáinak használatára és a későbbi gyermekek nyelvi készségeire gyakorolt ​​​​hatásainak megértése kulcsfontosságú lépés a szülő által közvetített beavatkozások szülői jellemzők alapján történő testreszabásában. A javasolt kutatás hosszú távú pozitív hatása az, hogy javítja az autizmussal élő gyermekek számára végzett beavatkozások nyelvi eredményeit azáltal, hogy a szülők által közvetített beavatkozásokat személyre szabják, és amelyek kihasználják a szülői erősségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A gyermekek felvételének kritériumai a következők:

  • Az ASD diagnózisa ADOS alapján
  • kronológiai életkora kevesebb, mint 48 hónap
  • egy szülő, aki hajlandó megtanulni a beavatkozási stratégiákat
  • Az angol az otthoni elsődleges beszélt nyelv

A szülők bevonásának kritériumai a következők:

- Anya

Kizárási kritériumok:

  • A további károsodásokkal (pl. vakság, süketség, genetikai szindrómák) szenvedő gyermekek vagy szülők kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
  • A gyermek édesanyján kívüli apákat vagy gondozókat kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szülői tanulási stílus 1
A 2. tanulási stílussal rendelkező anyák véletlenszerűen kerülnek besorolásra a reagáló intervenciós vagy az irányító intervenciós csoportba.
A reszponzív kísérleti állapothoz rendelt anyák megtanulják, hogyan beszéljenek arról, ami gyermekük figyelmének középpontjában áll, és hogyan reagáljanak a gyermek minden kommunikációs kísérletére: (a) feltételezett jelentést rendelnek a preverbális kommunikációhoz vagy hangosításokhoz, vagy (b) megismételve. a gyermek verbális kommunikációja és szavak hozzáadása.
Kísérleti: Szülői tanulási stílus 2
A 2. tanulási stílussal rendelkező anyák véletlenszerűen kerülnek besorolásra a reagáló intervenciós vagy az irányító intervenciós csoportba.
A reszponzív kísérleti állapothoz rendelt anyák megtanulják, hogyan beszéljenek arról, ami gyermekük figyelmének középpontjában áll, és hogyan reagáljanak a gyermek minden kommunikációs kísérletére: (a) feltételezett jelentést rendelnek a preverbális kommunikációhoz vagy hangosításokhoz, vagy (b) megismételve. a gyermek verbális kommunikációja és szavak hozzáadása.
Egyéb: 1. tanulási stílus (szülő)
A 2. tanulási stílussal rendelkező anyák véletlenszerűen kerülnek besorolásra a reagáló intervenciós vagy az irányító intervenciós csoportba.
Az direktíva kísérleti feltételhez rendelt anyák megtanulják, hogyan: (a) indítsanak próbát a játékok kezelésével vagy a gyermek kérésének megválaszolásával, (b) vonják be a gyermek figyelmét, (c) biztosítsanak megkülönböztető ingert (jelzést) , (d) várjon 5 másodpercig a gyermek válaszára, (e) erősítse meg a gyermeket a célpont helyes előállításához, vagy adjon további felszólítást a helytelen produkciók után. A szülők percenként egy felszólító próbát hajtanak végre, ami szülői munkamenetenként összesen 20 próbát jelent.
Egyéb: 2. tanulási stílus (szülő)
A 2. tanulási stílussal rendelkező anyák véletlenszerűen kerülnek besorolásra a reagáló intervenciós vagy az irányító intervenciós csoportba.
Az direktíva kísérleti feltételhez rendelt anyák megtanulják, hogyan: (a) indítsanak próbát a játékok kezelésével vagy a gyermek kérésének megválaszolásával, (b) vonják be a gyermek figyelmét, (c) biztosítsanak megkülönböztető ingert (jelzést) , (d) várjon 5 másodpercig a gyermek válaszára, (e) erősítse meg a gyermeket a célpont helyes előállításához, vagy adjon további felszólítást a helytelen produkciók után. A szülők percenként egy felszólító próbát hajtanak végre, ami szülői munkamenetenként összesen 20 próbát jelent.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülők nyelvi támogatási stratégiáinak használata (anya-gyermek interakció)
Időkeret: Két hónappal a vizsgálat megkezdése után
Az anyák beavatkozási stratégiáinak használatát az anya viselkedésének átírásával és kódolásával mérik a szülő-gyermek interakciók során.
Két hónappal a vizsgálat megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek kifejező szókincse egy 20 perces videó átírásával és kódolásával mérve, amely egy terapeuta-gyerek interakciót mutat be a klinikán egy szabványos korának megfelelő játékkészlettel.
Időkeret: Két hónappal a vizsgálat megkezdése után
20 perces videó a terapeuta-gyerek interakcióról a klinikán standard, korának megfelelő játékkészlettel.
Két hónappal a vizsgálat megkezdése után
MacArthur-Bates kommunikációs fejlesztési leltár (MCDI) (gyermek)
Időkeret: Két hónappal a vizsgálat megkezdése után
Szülői beszámoló a gyermek kifejező szókincséről és nyelv előtti kommunikációs készségeiről
Két hónappal a vizsgálat megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01DC014709-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az alapadatok megosztása az Autizmuskutatás Nemzeti Adatbázisával (NDAR) félévente.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel