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自閉症に対する親の言語介入

2021年7月15日 更新者:Megan Roberts、Northwestern University

自閉症に対する親による言語介入における親の表現型の役割

自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の社会的コミュニケーションの成果を改善することは、公衆衛生に重要な意味を持ちます。 提案された研究は、特定の親の特徴が2つの異なる親による言語介入の結果にどのように影響するかを調べる、ASDの108人の子供のランダム化比較試験です。 ASDを持つ子供のための効果的な言語介入戦略を評価することは、ASDを持つ子供の言語発達の無秩序なプロセスを修復することを目的としたNIDCDの行動研究の使命をサポートします.

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) の幼い子供の言語能力の発達には、早期に大量の介入を行うことが重要であり、両親を含めることは、介入の量を最大化するための費用対効果の高いアプローチです。 ただし、親による介入は、親と子の結果に一貫性のない影響を及ぼします。 この変動性は、親が臨床医と同じトレーニングを受けておらず、さまざまな種類の介入戦略を実施する能力に影響を与える可能性のある親の特性を調べる努力がほとんど行われていないためと考えられます. ASD の子供を持つ多くの親に知られている認知、性格、言語の特徴を考えると、親の学習スタイルと、親が介在するさまざまな介入戦略の実施との関係を調べることは、親の潜在的なばらつきの原因を特定するための重要な最初のステップです。仲介された介入の結果。 提案された研究の目的は、親の学習スタイルが親の言語介入戦略の使用とその後の子供の言語スキルにどのように影響するかを調べることです。 中心的な仮説は、親の学習スタイルは、(a) 言語介入戦略の使用の違い、および (b) 子供の言語スキルと関連しているというものです。 具体的な目的には、(a) 親の学習スタイルと親が介在する介入の種類が、母親の言語介入戦略の使用とその後の子供の言語スキルと関連している、(b) 親の学習スタイルが介入の種類間の関係を調整している、の範囲を決定することが含まれます。 (c) 親の学習スタイルは、言語介入戦略の使用と子供の言語スキルに関連しています。 提案された研究では、生後 24 ~ 36 か月の ASD を持つ 108 人の子供とその母親が登録されます。 母子ペアは、理論的アプローチが対照的な 2 つの親を介した介入戦略 (応答 - 発達、指示 - 行動) のいずれかにランダムに割り当てられます。 母子ダイアドは、無作為化前(プレテスト)、介入後(ポストテスト)、および介入終了から3か月後に評価され、維持を監視します。 両方のグループの子供たちは、同じ実験手順を使用して、自宅で毎週 8 回の介入セッションを受けます。 提案された研究は、親が介在する2つの異なる介入戦略(指示、応答)の親と子の両方の結果に対する親の学習スタイルの影響の最初の調査になるため、重要です。 親の学習スタイルが親の介入戦略の使用とその後の子供の言語スキルに与える影響を理解することは、親の特性に基づいて親による介入をカスタマイズするための重要なステップです。 提案された研究の長期的なプラスの効果は、親の強みを利用する親による介入を調整することにより、自閉症児への介入の言語的成果を改善することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60208
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

子供の包含基準は次のとおりです。

  • ADOSに基づくASDの診断
  • 暦年齢48ヶ月未満
  • 介入戦略を学ぼうとする親
  • 家庭で話される第一言語としての英語

親の包含基準は次のとおりです。

- 母親

除外基準:

  • 追加の障害(失明、難聴、遺伝性症候群など)のある子供または親は、研究から除外されます。
  • 子供の母親以外の父親または介護者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:親の学習スタイル 1
学習スタイル 2 の母親は、無作為に応答介入グループまたは指示介入グループのいずれかに割り当てられます。
応答実験条件に割り当てられた母親は、子供の注意の焦点にあるものについて話し、子供のすべてのコミュニケーションの試みに次のいずれかによって応答する方法を学びます: (a) 言語前のコミュニケーションまたは発声に推定された意味を割り当てる、または (b) 繰り返すことによって子供の口頭でのコミュニケーションと言葉の追加。
実験的:親の学習スタイル 2
学習スタイル 2 の母親は、無作為に応答介入グループまたは指示介入グループのいずれかに割り当てられます。
応答実験条件に割り当てられた母親は、子供の注意の焦点にあるものについて話し、子供のすべてのコミュニケーションの試みに次のいずれかによって応答する方法を学びます: (a) 言語前のコミュニケーションまたは発声に推定された意味を割り当てる、または (b) 繰り返すことによって子供の口頭でのコミュニケーションと言葉の追加。
他の:学習スタイル1(親)
学習スタイル 2 の母親は、無作為に応答介入グループまたは指示介入グループのいずれかに割り当てられます。
指示的な実験条件に割り当てられた母親は、次の方法を学習します: (a) おもちゃの管理を通じて、または子供の要求に応答することによって、プロンプトの試行を設定する、(b) 子供の注意を引く、(c) 識別刺激 (合図) を提供する(d) 子供の反応を 5 秒間待ちます。(e) ターゲットを正しく作成するように子供を強化するか、誤った作成の後に追加のプロンプトを提供します。 保護者は、保護者セッションごとに合計 20 回の試行のために、1 分あたり 1 回のプロンプト試行を実行します。
他の:学習スタイル2(親)
学習スタイル 2 の母親は、無作為に応答介入グループまたは指示介入グループのいずれかに割り当てられます。
指示的な実験条件に割り当てられた母親は、次の方法を学習します: (a) おもちゃの管理を通じて、または子供の要求に応答することによって、プロンプトの試行を設定する、(b) 子供の注意を引く、(c) 識別刺激 (合図) を提供する(d) 子供の反応を 5 秒間待ちます。(e) ターゲットを正しく作成するように子供を強化するか、誤った作成の後に追加のプロンプトを提供します。 保護者は、保護者セッションごとに合計 20 回の試行のために、1 分あたり 1 回のプロンプト試行を実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の言語支援戦略の使用 (母子相互作用)
時間枠:研究開始から2ヶ月後
介入戦略の母親の使用は、親子の相互作用中の母親の行動を転写およびコーディングすることによって測定されます。
研究開始から2ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢に応じたおもちゃの標準セットを使用して、クリニックでのセラピストと子供の相互作用の20分間のビデオを転写およびコーディングすることによって測定される、子供の表現力豊かな語彙。
時間枠:研究開始から2ヶ月後
年齢に応じたおもちゃの標準セットを使用して、クリニックでのセラピストと子供の相互作用の 20 分間のビデオ。
研究開始から2ヶ月後
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) (子供)
時間枠:研究開始から2ヶ月後
子供の表現力豊かな語彙と言語以前のコミュニケーションスキルに関する親のレポート
研究開始から2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Megan Y Roberts, PhD、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01DC014709-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ベースライン データを自閉症研究のための国立データベース (NDAR) と半年ごとに共有します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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