罗库溴铵在急诊和择期手术中的起效时间
急诊和择期手术患者罗库溴铵起效时间的前瞻性随机比较
罗库溴铵是一种非去极化神经肌肉阻滞剂，用于全身麻醉，为气管插管提供条件。 推荐剂量为 0.6 mg/kg，静脉注射后 90 秒，患者可以插管。
接受紧急手术和择期手术的患者的焦虑水平可能会有所不同。 接受紧急手术的患者可能会表现出夸大的喉镜反应。 本研究的目的是根据焦虑评分和四次训练 (TOF) 0.1 次调查患者焦虑水平对罗库溴铵起效时间的影响。
研究概览
详细说明
在获得伦理委员会批准后，美国麻醉师协会生理状态 1 (ASA 1) 患者将接受择期腹股沟疝修补术和急性阑尾切除术，将纳入试验。
患者将被带到手术室，无需预先用药。 斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表 (STAI) 将用于确定焦虑水平的患者。
将监测心电图、血压和外周血氧饱和度 (SpO2)。 手背静脉通路开通后，给予乳酸林格液。 神经肌肉监测和药物注射将按照“神经肌肉阻滞剂药效学研究良好临床研究规范 (GCRP)”中的描述进行。
TOF-Guard SX 加速度计 (Organon-Teknika) 将在皱眉肌上进行监测，因为它对喉部肌肉敏感。 麻醉诱导时静脉给予丙泊酚2mg·kg-1和芬太尼1mcg·kg-1。 失去意识后，将校准 TOF-Guard SX，然后在 5 秒内给予 0.6 mg kg-1 罗库溴铵。 每 15 秒将重复 20 毫安 (mA) 电流 TOF 刺激（200 毫秒，方波，2 赫兹，持续 1.5 秒）。 患者将在 TOF 0.1 时间插管。
比较两组患者的STAI评分、心率、收缩压、舒张压、平均动脉压、SpO2、TOF 0.1时间及插管情况。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 体重指数 18,5-24,9
- ASA 1
排除标准：
- 麻醉期间对使用过的药物过敏
- 神经肌肉疾病
- 肝肾衰竭
- 心脏衰竭
- 预计困难气道
- 使用氨基糖苷类
- BMI<18,5 和 BMI>25
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：罗库溴铵择期手术
接受腹股沟疝修补术的患者
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腹股沟疝修补术患者的罗库溴铵起效时间
其他名称：
其他名称：
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实验性的：罗库溴铵急诊手术
接受阑尾切除术的患者
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其他名称：
阑尾切除术患者的罗库溴铵起效时间
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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四速比列车 (TOF 0.1)
大体时间：诱导后 90 秒
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诱导后 90 秒
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焦虑评分
大体时间：入职前 15 分钟
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入职前 15 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Murat Sayın, Assoc Prof、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Kain ZN, Mayes LC, Cicchetti DV, Bagnall AL, Finley JD, Hofstadter MB. The Yale Preoperative Anxiety Scale: how does it compare with a "gold standard"? Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):783-8. doi: 10.1097/00000539-199710000-00012.
- Plaud B, Debaene B, Donati F. The corrugator supercilii, not the orbicularis oculi, reflects rocuronium neuromuscular blockade at the laryngeal adductor muscles. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):96-101. doi: 10.1097/00000542-200107000-00019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Rocuronium onset
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