Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokuroniumin puhkeamisaika hätä- ja elektiivisessä kirurgiassa

tiistai 15. joulukuuta 2015 päivittänyt: Gamze GULGUN, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Rocuroniumin puhkeamisajan mahdollinen satunnaistettu vertailu potilailla, joille tehdään hätäleikkaus ja elektiivinen leikkaus

Rokuroniumia, ei-depolarisoivaa hermo-lihassalpaajaa, käytetään yleisanestesiassa olosuhteiden luomiseksi endotrakeaaliselle intubaatiolle. Suositeltu annos on 0,6 mg/kg ja 90 sekuntia laskimonsisäisen injektion jälkeen potilaat voidaan intuboida.

Ahdistustasot voivat vaihdella potilailla, joille tehdään hätäleikkaus ja elektiivinen leikkaus. Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus, voivat osoittaa liioiteltuja laryngoskooppisia vasteita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaan ahdistuneisuustasojen vaikutusta rokuroniumin alkamisaikaan ahdistuspisteiden ja neljän (TOF) 0,1-kertaisen harjoituksen muodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan eettisen komitean hyväksynnän American Society of Anesthesiologists fysiologisen tilan 1 (ASA 1) potilaat, joille tehdään elektiivinen nivustyrä korjaus ja akuutti umpilisäkkeen poisto, otetaan mukaan tutkimukseen.

Potilaat viedään leikkaussaliin ilman esilääkitystä. Spielbergerin State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta annetaan potilaille ahdistuneisuustason määrittämiseksi.

Elektrokardiogrammia, verenpainetta ja perifeeristä happisaturaatiota (SpO2) seurataan. Kun suonensisäinen aukko on avattu käden selkään, annetaan Ringerin laktaattiliuosta. Neuromuskulaarinen seuranta ja lääkeinjektiot tehdään kuten on kuvattu kohdassa "Good Clinical Research Practice (GCRP) neuromuskulaaristen salpaavien aineiden farmakodynaamisissa tutkimuksissa".

TOF-Guard SX -kiihtyvyysmyografiaa (Organon-Teknika) seurataan poimutuslihaksella, koska se on herkkä kurkunpään lihaksille. Anestesian induktiossa annetaan suonensisäisesti propofolia 2 mg kg-1 ja fentanyyliä 1 mcg kg-1. Tajunnan menetyksen jälkeen TOF-Guard SX kalibroidaan ja sitten annetaan 0,6 mg kg-1 rokuroniumia 5 sekunnissa. 20 milliampeerin (mA) virran TOF-stimulaatio (200 ms, neliöaalto, 2 Hz 1,5 s) toistetaan 15 sekunnin välein. Potilaat intuboidaan TOF:ssa 0,1 kertaa.

STAI-pisteitä, sykettä, systolista verenpainetta, diastolista verenpainetta, keskimääräistä valtimopainetta, SpO2:ta, TOF-aikaa 0,1 ja intubaatioolosuhteita verrataan kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18,5-24,9
  • ASA 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia käytetyille lääkkeille anestesian aikana
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Odotetut vaikeat hengitystiet
  • Aminoglykosidien käyttö
  • BMI <18,5 ja BMI>25

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rocuronium-elektiivinen leikkaus
potilailla, joilla on nivusherniorrhafia
Lääke: Fentanyyli
Lääke: Propofol
Lääke: Rocuronium-elektiivinen leikkaus
Rokuroniumin puhkeamisaika potilailla, joilla on nivusherniorrhafia
Muut nimet:
  • esmeron
Muut: Ringerin laktaatti
Laite: Acceleromyografialaite
Muut nimet:
  • TOF Guard Sx
Kokeellinen: Rocuronium hätäleikkaus
potilaille, joille tehdään umpilisäkkeen poisto
Lääke: Fentanyyli
Lääke: Propofol
Muut: Ringerin laktaatti
Laite: Acceleromyografialaite
Muut nimet:
  • TOF Guard Sx
Lääke: Rocuronium hätäleikkaus
Rokuroniumin puhkeamisaika potilailla, joille tehdään umpilisäkkeen poisto
Muut nimet:
  • esmeron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neljän junan suhde (TOF 0,1)
Aikaikkuna: 90 sekuntia induktion jälkeen
90 sekuntia induktion jälkeen
ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen induktiota
15 minuuttia ennen induktiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Murat Sayın, Assoc Prof, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rocuronium onset

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa