Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Debuttiden för Rocuronium vid akut och elektiv kirurgi

15 december 2015 uppdaterad av: Gamze GULGUN, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Den prospektiva randomiserade jämförelsen av debuttiden för rokuronium hos patienter som genomgår akuta och elektiva operationer

Rocuronium, ett icke-depolariserande neuromuskulärt blockerande medel, används i allmän anestesi för att ge förutsättningar för endotrakeal intubering. Rekommenderad dos är 0,6 mg/kg och 90 sekunder efter intravenös injektion kan patienter intuberas.

Ångestnivåerna kan variera hos patienter som genomgår akuta och elektiva operationer. Patienter som genomgår akutkirurgi kan visa överdrivna laryngoskopiska svar. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av patienternas ångestnivåer på debuttiden för rokuronium i termer av ångestpoäng och tåg av fyra (TOF) 0,1 gånger.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit etikkommitténs godkännande, kommer American Society of Anesthesiologists fysiologiska status 1 (ASA 1) patienter, som genomgår elektiv ljumskbråckreparation och akut blindtarmsoperation, att inkluderas i rättegången.

Patienterna kommer att föras till operationssalen utan premedicinering. Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att administreras till patienter för att fastställa ångestnivån.

Elektrokardiogram, blodtryck och perifer syremättnad (SpO2) kommer att övervakas. Efter att ha öppnat intravenöst åtkomst på handryggen kommer ringerlaktatlösning att ges. Neuromuskulär övervakning och läkemedelsinjektioner kommer att göras enligt beskrivningen i "Good Clinical Research Practice (GCRP) in farmacodynamical studies of neuromuscular blocking agents".

TOF-Guard SX acceleromyograf (Organon-Teknika) kommer att övervakas på corrugator supercilii-muskeln på grund av dess känslighet för larynxmuskler. Vid induktion av anestesi kommer propofol 2 mg kg-1 och fentanyl 1 mcg kg-1 att administreras intravenöst. Efter medvetslöshet kommer TOF-Guard SX att kalibreras och sedan kommer 0,6 mg kg-1 rokuronium att administreras på 5 sekunder. 20 milliampere (mA) ström TOF-stimulering (200 ms, fyrkantsvåg, 2 Hz i 1,5 s) kommer att upprepas var 15:e s. Patienterna kommer att intuberas i TOF 0,1 tid.

STAI-poäng, hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, medelartärtryck, SpO2, TOF 0,1 tid och intubationsförhållanden kommer att jämföras mellan två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5-24,9
  • ASA 1

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot använda läkemedel under anestesi
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Lever- och njursvikt
  • Hjärtsvikt
  • Förväntade svåra luftvägar
  • Använder aminoglykosider
  • BMI<18,5 och BMI>25

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rocuronium elektiv kirurgi
patienter som genomgår inguinal herniorrhaphy
Läkemedel: Fentanyl
Läkemedel: Propofol
Läkemedel: Rocuronium elektiv kirurgi
Rocuronium debuttid hos patienter som genomgår inguinal herniorrhaphy
Andra namn:
  • esmeron
Övrig: Ringer Laktat
Enhet: Acceleromyografi anordning
Andra namn:
  • TOF Guard Sx
Experimentell: Rocuronium akutkirurgi
patienter som genomgår blindtarmsoperation
Läkemedel: Fentanyl
Läkemedel: Propofol
Övrig: Ringer Laktat
Enhet: Acceleromyografi anordning
Andra namn:
  • TOF Guard Sx
Läkemedel: Rocuronium akutkirurgi
Rocuronium debuttid hos patienter som genomgår blindtarmsoperation
Andra namn:
  • esmeron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fyra tåg (TOF 0,1)
Tidsram: 90 sekunder efter induktion
90 sekunder efter induktion
ångestpoäng
Tidsram: 15 minuter före induktion
15 minuter före induktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Utredare

  • Studiestol: Murat Sayın, Assoc Prof, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2015

Första postat (Uppskatta)

18 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rocuronium onset

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera