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응급 및 선택적 수술에서 Rocuronium의 발병 시간

2015년 12월 15일 업데이트: Gamze GULGUN, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

응급 수술과 선택적 수술을 받는 환자에서 Rocuronium의 발병 시간의 전향적 무작위 비교

비탈분극성 신경근 차단제인 Rocuronium은 기관내 삽관을 위한 조건을 제공하기 위해 전신 마취에 사용됩니다. 권장 용량은 0.6mg/kg이며 정맥 주사 후 90초 후에 환자에게 삽관을 할 수 있습니다.

불안 수준은 응급 수술과 선택 수술을 받는 환자마다 다를 수 있습니다. 응급 수술을 받는 환자는 과장된 후두경 반응을 보일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 불안 점수와 TOF(train of four) 0.1배 측면에서 환자의 불안 수준이 rocuronium의 발병 시간에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

윤리 위원회의 승인을 얻은 후, 선택적 사타구니 탈장 수리 및 급성 충수 절제술을 받는 미국마취과학회 생리학적 상태 1(ASA 1) 환자가 시험에 포함될 것입니다.

환자는 전처치 없이 수술실로 옮겨집니다. Spielberger의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 불안 수준을 결정하기 위해 환자에게 투여됩니다.

심전도, 혈압 및 말초산소포화도(SpO2)를 모니터링합니다. 손등에 정맥주사를 연 후 링거 젖산염 용액을 투여합니다. 신경근 모니터링 및 약물 주사는 "신경근 차단제의 약력학 연구에서 우수 임상 연구 기준(GCRP)"에 설명된 대로 수행됩니다.

TOF-Guard SX 가속근조영기(Organon-Teknika)는 후두 근육에 대한 민감성 때문에 눈썹주름근에서 모니터링됩니다. 마취유도 시 프로포폴 2 mg kg-1과 펜타닐 1 mcg kg-1을 정맥주사한다. 의식 상실 후 TOF-Guard SX를 보정한 다음 0.6 mg kg-1 rocuronium을 5초 내에 투여합니다. 20밀리암페어(mA) 전류 TOF 자극(200ms, 구형파, 1.5초 동안 2Hz)이 15초마다 반복됩니다. 환자는 TOF 0.1 시간으로 삽관됩니다.

STAI 점수, 심박수, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압, SpO2, TOF 0.1 시간 및 삽관 조건을 두 그룹 간에 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 18,5-24,9
  • ASA 1

제외 기준:

  • 마취 중 사용한 약물에 대한 알레르기
  • 신경근육질환
  • 간 및 신부전
  • 심부전
  • 예상되는 어려운 기도
  • 아미노글리코사이드 사용
  • BMI<18,5 및 BMI>25

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 로쿠로늄 선택적 수술
사타구니 탈장 환자
의약품: 펜타닐
의약품: 프로포폴
의약품: 로쿠로늄 선택적 수술
사타구니 탈장 환자의 Rocuronium 발병 시간
다른 이름들:
  • 에스메론
다른: 링거 락테이트
장치: 가속근조영술 장치
다른 이름들:
  • TOF 가드 Sx
실험적: 로쿠로늄 응급 수술
충수 절제술을 받는 환자
의약품: 펜타닐
의약품: 프로포폴
다른: 링거 락테이트
장치: 가속근조영술 장치
다른 이름들:
  • TOF 가드 Sx
의약품: 로쿠로늄 응급 수술
충수 절제술을 받는 환자의 Rocuronium 발병 시간
다른 이름들:
  • 에스메론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4가지 비율의 훈련(TOF 0.1)
기간: 인덕션 후 90초
인덕션 후 90초
불안 점수
기간: 인덕션 15분 전
인덕션 15분 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

수사관

  • 연구 의자: Murat Sayın, Assoc Prof, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rocuronium onset

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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