Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Starttidspunktet for Rocuronium i nødstilfælde og elektiv kirurgi

15. december 2015 opdateret af: Gamze GULGUN, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Den potentielle randomiserede sammenligning af begyndelsestidspunktet for rocuronium hos patienter, der gennemgår nødsituationer og elektiv kirurgi

Rocuronium, et ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende middel, bruges i generel anæstesi for at tilvejebringe betingelser for endotracheal intubering. Den anbefalede dosis er 0,6 mg/kg og 90 sekunder efter intravenøs injektion kan patienter intuberes.

Angstniveauer kan variere hos patienter, der gennemgår akut og elektiv operation. Patienter, der gennemgår akut kirurgi, kan udvise overdrevne laryngoskopiske reaktioner. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​patientens angstniveauer på begyndelsestidspunktet for rocuronium i form af angstscorer og tog på fire (TOF) 0,1 gange.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have opnået godkendelse fra etisk udvalg, vil American Society of Anesthesiologists fysiologiske status 1 (ASA 1) patienter, der gennemgår elektiv lyskebrokreparation og akut blindtarmsoperation, blive inkluderet i forsøget.

Patienter vil blive kørt til operationsstuen uden præmedicinering. Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive administreret til patienter for at bestemme angstniveauet.

Elektrokardiogram, blodtryk og perifer iltmætning (SpO2) vil blive overvåget. Efter åbning af intravenøs adgang på håndryggen vil der blive givet ringer-lactatopløsning. Neuromuskulær overvågning og lægemiddelinjektioner vil blive udført som beskrevet i "Good Clinical Research Practice (GCRP) i farmakodynamiske undersøgelser af neuromuskulære blokerende midler".

TOF-Guard SX acceleromyograf (Organon-Teknika) vil blive overvåget på corrugator supercilii muskel på grund af dens følsomhed over for larynxmuskler. Ved induktion af anæstesi vil propofol 2 mg kg-1 og fentanyl 1 mcg kg-1 blive administreret intravenøst. Efter tab af bevidsthed vil TOF-Guard SX blive kalibreret, og derefter vil 0,6 mg kg-1 rocuronium blive administreret på 5 sekunder. 20 milliampere (mA) strøm TOF-stimulering (200 ms, firkantbølge, 2 Hz i 1,5 s) vil blive gentaget hver 15. s. Patienterne vil blive intuberet i TOF 0,1 gang.

STAI-score, hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterielt tryk, SpO2, TOF 0,1-tid og intubationsforhold vil blive sammenlignet mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5-24,9
  • ASA 1

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for brugt medicin under anæstesi
  • Neuromuskulær sygdom
  • Lever- og nyresvigt
  • Hjertefejl
  • Forventet vanskelige luftveje
  • Brug af aminoglykosider
  • BMI<18,5 og BMI>25

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rocuronium elektiv kirurgi
patienter, der gennemgår lyskeherniorrafi
Medicin: Fentanyl
Medicin: Propofol
Medicin: Rocuronium elektiv kirurgi
Rocuroniums begyndelsestid hos patienter, der gennemgår lyskeherniorrhaphy
Andre navne:
  • esmeron
Andet: Ringer Laktat
Enhed: Acceleromyografi enhed
Andre navne:
  • TOF Guard Sx
Eksperimentel: Rocuronium akut kirurgi
patienter, der gennemgår blindtarmsoperation
Medicin: Fentanyl
Medicin: Propofol
Andet: Ringer Laktat
Enhed: Acceleromyografi enhed
Andre navne:
  • TOF Guard Sx
Medicin: Rocuronium akut kirurgi
Rocuroniums begyndelsestid hos patienter, der gennemgår blindtarmsoperation
Andre navne:
  • esmeron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tog af fire forhold (TOF 0,1)
Tidsramme: 90 sekunder efter induktion
90 sekunder efter induktion
angstscore
Tidsramme: 15 minutter før induktion
15 minutter før induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Murat Sayın, Assoc Prof, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Skøn)

18. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rocuronium onset

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner